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文檔簡介

2016年新版質(zhì)量手冊(cè) QualityManual年月日發(fā)布年月日實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**/QM-2016第1頁共1頁首頁第x版第0次修訂頒布日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)QualityManual(第x版)編制人:審核人:批準(zhǔn)人:控制狀態(tài):□受控□不受控發(fā)放編號(hào):持有人(或部門):發(fā)布日期:實(shí)施日期:附件5.3:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址:某某省某某市某某縣某某鎮(zhèn)某某某路某某號(hào)號(hào)第1頁共3頁序號(hào)姓名年齡性別身份證號(hào)碼文化程度現(xiàn)任職務(wù)(崗位)現(xiàn)任職稱所學(xué)專業(yè)從事本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門崗位149男本科中心主任副主任醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)26行政235女本科中心副主任主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)11行政、免疫規(guī)劃、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)337男大專中心副主任中級(jí)工臨床醫(yī)學(xué)16行政、后勤438男本科工會(huì)主席/檢驗(yàn)科科長副主任技師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)16行政、檢驗(yàn)檢測(cè)535男本科中心副主任/傳管科科長主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)9行政、傳染病防治(艾滋、結(jié)核?。?33女本科健康教育所副所長主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)8健康教育與促進(jìn)744女大專健康教育與促進(jìn)科科長主管護(hù)師護(hù)理8健康教育與促進(jìn)837男大專結(jié)核病防治科科長主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)16結(jié)核病防治937女本科檢驗(yàn)科副科長主管技師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)14檢驗(yàn)檢測(cè)1040女大專信息質(zhì)控科科長主管技師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)21質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)附件5.3:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址:某某省某某市某某縣某某鎮(zhèn)某某某路某某號(hào)號(hào)第2頁共3頁序號(hào)姓名年齡性別身份證號(hào)碼文化程度現(xiàn)任職務(wù)(崗位)現(xiàn)任職稱所學(xué)專業(yè)從事本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門崗位1145女大專/中級(jí)工經(jīng)濟(jì)管理8檢驗(yàn)檢測(cè)1223女大專/檢驗(yàn)士醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)2檢驗(yàn)檢測(cè)1326女本科/檢驗(yàn)師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)1檢驗(yàn)檢測(cè)1452男大專/主管技師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)30檢驗(yàn)檢測(cè)1550男大專/高級(jí)工漢語言文學(xué)13艾滋病防治1628男本科艾滋病防治科科長公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)5艾滋病防治1733女本科免疫規(guī)劃科副科長主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)10地慢病防治1828男本科免疫規(guī)劃科副科長公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)5免疫規(guī)劃1933男本科免疫規(guī)劃科科長主治醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)9免疫規(guī)劃2025女本科/護(hù)士護(hù)理1地慢病防治附件5.3:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址:某某省某某市某某縣某某鎮(zhèn)某某某路某某號(hào)號(hào)第3頁共3頁序號(hào)姓名年齡性別身份證號(hào)碼文化程度現(xiàn)任職務(wù)(崗位)現(xiàn)任職稱所學(xué)專業(yè)從事本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門崗位2128男本科衛(wèi)生科科長公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)5衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、病媒生物防治2225男本科/公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)3衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、病媒生物防治2327男本科/公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)1衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、病媒生物防治2427男本科/公衛(wèi)醫(yī)師預(yù)防醫(yī)學(xué)2傳染病防治2536女大專/職業(yè)醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)1傳染病防治2636女大專行政管理科科長執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)1行政、后勤2725女大專/護(hù)士護(hù)理4行政、后勤2844女大專財(cái)務(wù)科科長統(tǒng)計(jì)師財(cái)會(huì)25財(cái)務(wù)某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共2頁附件5.4中心任命文件第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日經(jīng)中心主任辦公會(huì)研究決定,對(duì)下列人員任命如下:任命某某某為本中心技術(shù)負(fù)責(zé)人。2.任命某某某為本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.任命下列人員為所在部門負(fù)責(zé)人:行政管理科負(fù)責(zé)人:******;財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人:******信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)人:某某某;衛(wèi)生科(消毒及病媒控制科)負(fù)責(zé)人:******;傳染病防治科(公共衛(wèi)生應(yīng)急管理科)負(fù)責(zé)人:******;免疫規(guī)劃科(地慢病防治科)負(fù)責(zé)人:******;健康教育與促進(jìn)科負(fù)責(zé)人:******;檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人:某某某;結(jié)核病防治科負(fù)責(zé)人:******;艾滋病防治科負(fù)責(zé)人:******;4.任命本中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員:某某某******某某某5.任命本中心內(nèi)部質(zhì)量審核員:某某某某某某******某某某************6.任命本中心設(shè)備管理員:某某某******7.任命本中心樣品管理員:******************************8.任命本中心實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理員:某某某******9.任命本中心檔案管理員:******10.任命本中心安全衛(wèi)生管理員:******某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第2頁共2頁附件5.4中心任命文件第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日11.任命本中心易制毒危險(xiǎn)化學(xué)品管理員:某某某******12.任命本中心壓力容器操作及維護(hù)員:某某某************某某某13.任命本中心壓力容器管理員:******14.任命本中心衛(wèi)生科現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備操作和維護(hù)員:******15.任命本中心實(shí)驗(yàn)室大型貴重精密儀器設(shè)備(原子吸收分光光度計(jì)、離子色譜儀、氣相色譜儀)操作及維護(hù)員:某某某******16.任命本中心普通儀器設(shè)備(除原子吸收分光光度計(jì)、離子色譜儀、氣相色譜儀外)操作和維護(hù)員:************17.任命本中心授權(quán)簽字員:******18.任命本中心印章管理員:******附件5.5:關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表1、授權(quán)簽字人識(shí)別序號(hào)姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域正體簽名識(shí)別1某某某工會(huì)主席/副主任技師文件、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄2某某某副主任/主治醫(yī)師文件、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告3******副主任/主治醫(yī)師文件、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告2、業(yè)務(wù)人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員簽字筆記確認(rèn)表序號(hào)姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域正體簽名識(shí)別1************檢驗(yàn)科副科長/主管技師檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄2某某某信息質(zhì)控科長/主管技師檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄3檢驗(yàn)科科員/檢驗(yàn)士檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄4檢驗(yàn)科科員/檢驗(yàn)士檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄5衛(wèi)生科科長/公衛(wèi)醫(yī)師檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄6衛(wèi)生科科員/公衛(wèi)醫(yī)師檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄7衛(wèi)生科科員/公衛(wèi)醫(yī)師檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄附件5.6:某某縣疾病預(yù)防控制中心辦公用房平面分布圖一樓樓∕梯一類疫苗庫房未成年人健康咨詢門診基本公共衛(wèi)生辦公室基本公共衛(wèi)生辦公室基本公共衛(wèi)生辦公室樓∕梯艾滋病自愿咨詢室病媒生物鑒定室采血室(醫(yī)護(hù)通道)采血室(患者通道)衛(wèi)生間道德講堂職工之家疫情值班大廳結(jié)核病防治科艾滋病防治科艾滋病防治科庫房結(jié)核桿菌痰培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室二樓樓∕梯重點(diǎn)物資庫房物資庫房物資庫房樣品室檔案室樓∕梯物資庫房物資庫房物資庫房物資庫房衛(wèi)生間疫情應(yīng)急指揮中心行政總值班室現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器室病媒衛(wèi)生檢測(cè)器械大廳物資庫房物資庫房物資庫房二類疫苗庫房三樓樓∕梯接待室會(huì)議室衛(wèi)生科質(zhì)控科衛(wèi)生科樓∕梯微機(jī)機(jī)房傳染病防治科免疫規(guī)劃科免疫規(guī)劃科衛(wèi)生間副主任、工會(huì)主席辦公室主任辦公室檔案室財(cái)務(wù)科行政管理科出納室傳染病防治科健教促進(jìn)科會(huì)議室黨員活動(dòng)室附件5.6:某某縣疾病預(yù)防控制中心辦公用房平面分布圖四樓樓∕梯廢舊儀器室氣相色譜室氣瓶室原子熒光儀器室離子色譜室樓∕梯加熱消化/無機(jī)分析前處理室試劑室有機(jī)分析前處理室洗滌/純水制備室衛(wèi)生間檢驗(yàn)科值班室檢驗(yàn)科辦公室材料庫房液相色譜室離子色譜室樣品暫存室天平室小型精密儀器室理化檢驗(yàn)前處理室食品檢驗(yàn)食品檢驗(yàn)五樓樓∕梯物資庫房艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室/血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室樓∕梯檢驗(yàn)科辦公室學(xué)術(shù)廳室外吸煙區(qū)清洗打包間病原微生物實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)準(zhǔn)備間無菌物品儲(chǔ)藏室壓力蒸汽滅菌室培養(yǎng)間健康相關(guān)產(chǎn)品微生物實(shí)驗(yàn)室音控附錄5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注1電熱恒溫培養(yǎng)箱HH.B11.5001979.11000正常準(zhǔn)備間2離心機(jī)(普通型)LD4—21986.8800正常生化室3酸度計(jì)S-21982.82000準(zhǔn)用庫房4磁力加熱攪拌器78—11987.1500正常庫房5電熱恒溫水浴箱S6481989.10800準(zhǔn)用生化室6小恒溫培養(yǎng)箱78-11993800正常培養(yǎng)間7可見分光光度計(jì)7211995.31200能用分光光度室8揚(yáng)子普通冰箱BCD—230F1995.61000能用樣品室9榮盛冷柜BD—3081996.92000停用樣品消化室10普通顯微鏡NiKon1997.93000正常痰檢室11托盤扭力天平TN—100B1998.5500正常天平室12電熱鼓風(fēng)干燥箱101—2—型1998.121990正常樣品消化室13電光分析天平TG328B1999.1.3000正常天平室14極譜分析儀JP—303型1999.719800正常示波極譜室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注15電熱恒溫水浴鍋.HH.SY11—Ni41999.7800正常洗滌室16電熱蒸餾水器HS.Z11—51999.7800正常洗滌室17格蘭仕微波消解儀WD900ASL23—22000.11100正常樣品消化室18容樣罐(6個(gè))PEP20013600正常消化室19伽瑪射線儀FD—301320014800正常庫房20可見分光光度計(jì)7222001.123000正常分光光度室21血清微量振蕩器MM—12002.6530正常生化室22立式壓力蒸汽滅菌器YXQ.L31.4002002.105000正常消毒室23干烤滅菌器GRX—9023A2004.32000正常消毒室241/千電子天平RS—2322004.42860正常天平室251/百電子天平JY2002Ⅲ2004.41700正常天平室26飛鴿臺(tái)式高速離心機(jī)AnKeTGL—16G2004.43000正常艾滋病室27恒溫水浴箱HH.W212004.4670正常抽血室28-20℃低溫冰箱BD—255LTB2004.413800正常艾滋病室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注29普通生物顯微鏡XSP—362004.41600降級(jí)使用痰檢室30生化培養(yǎng)箱SPX—SD2004.43490正常培養(yǎng)間31單頭移液器FiNNPiPETTECOLOUR40272004.4520.0正常艾滋病室32多頭移液器FiNNPiPETTECOLOUR4027MCP41732004.41760正常艾滋病室33測(cè)汞儀220V—240Vac0.10A50/60HZ2004.44985正常示波極譜室34數(shù)顯電熱恒溫培養(yǎng)箱HH.B11.360—S—Ⅱ2004.42160正常生化室35微型蝸旋混合儀WH—12004.4570正常衛(wèi)生微生物室36超凈工作臺(tái)SW—CJ—1B(U)2004.54400正常接種室37酶標(biāo)工作站DNM—96022004.532000正常艾滋病室38洗板機(jī)DNX—96202004.520000正常艾滋病室39電泳儀FS—600(I)2004.5950正常儀器室40數(shù)顯酸度計(jì)PHS—3C2004.51900正常理化室41臺(tái)式低速離心機(jī)0412—12004.9780.00正常艾滋病室42生物安全柜Hfsafe—1200A22005.1160000正常艾滋病室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注43可調(diào)多頭移液器Z525162005.108000正常艾滋病室44可調(diào)單頭移液器Z527432005.108000正常艾滋病室45手提式高壓蒸汽滅菌器YXQ—SG46—2802005.11580正常艾滋病室46恒溫水浴箱HWT—6A2006.1600正常艾滋病室47低速多管架自動(dòng)平衡離心機(jī)TDZ5—WS2006.13000正常生化室48酶標(biāo)儀(奧地利)anthos20102006.335000正常艾滋病室49洗板機(jī)(奧地利)anthos20102006.320000正常艾滋病室50普通海爾冰箱BCD—278A/C2006.73000正常藥品室51高壓蒸汽滅菌器LS—C35L2006.124000正常消毒室52超低溫冰箱DW—ML3282007.220000正常病原微生物室53穩(wěn)壓電源SVC-2KV2007.48510正常艾滋病室54臭氧(三氧)消毒機(jī)AJ/YXD—Y1200cm2007.44200正常痰檢室55臭氧(三氧)消毒機(jī)AJ/YXD—Y70cm2007.43600正常接種間56馬弗爐KXX—4—10A2007.43700正常消化室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注57海爾冷藏柜SC-230L2007.42180正常生化室58海爾冷藏柜SC-230L2007.4.2180正常理化室59海爾冷藏柜SC-329GA2007.42980正常藥品室60生化培養(yǎng)箱(150)SPX-150B20007.48850正常培養(yǎng)間61隔水式恒溫培養(yǎng)箱600*600GNP—92702007.48880正常培養(yǎng)間62濁度儀WGZ—2002007.48800正常理化室63全自動(dòng)生化分析儀A72007.4142000正常生化室64毒氣柜1.2mm*0.8mm2007.55500正常毒氣柜65暗視野顯微鏡BK1201200580正常五樓微生物室66無菌均質(zhì)器SCIENTZ-042008.10.6400正常五樓微生物室67原子吸收儀TAS-9902012.2.185900正常四樓原子吸收68純水機(jī)PQROU204-30J2012.2.110000正常純水室69空氣微生物采樣器QuickTake302012.2.2418800正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室70甲醛測(cè)定儀4160-19.992012.2.2414980正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注71一氧化碳測(cè)定儀GXH-3051A2012.2.249400正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室72二氧化碳測(cè)定儀TY9800A2012.2.244700正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室73噪聲頻譜分析儀HS5671A2012.2.246200正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室74紫外線輻照儀AUV-A2012.2.243360正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室75紫外線輻照儀BUV-B2012.2.243360正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室76臭氧測(cè)定儀TY95002012.2.244150正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室77單頭移液器ZX755742012.2.252700正常生化室78臺(tái)式低速離心機(jī)80-2B2012.2.251200正常職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室79抽氣機(jī)CXW-218-379B2012.2.261080正常理化準(zhǔn)備間80固體樣品粉碎機(jī)XA-12012.3.18640正常消化室81pH/離子選擇電極測(cè)定儀ION5102008.12.2950正常微生物準(zhǔn)間82電導(dǎo)率測(cè)定儀DDS-303A2008.12.1000正常純水室83島津分析天平AUX-2202012.3.17000正常天平室84氣相色譜儀7890Ⅱ2012.3.70000正常氣相色譜室附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注85彩色可調(diào)移液器20-200uL、ZX928742012.12.580正常艾滋病室86數(shù)顯式電熱恒溫水浴箱HH.W21.600型2012.12.880正常理化準(zhǔn)備間87菌株保存冰箱BC-50EN2010.1.880正常病原微生物室88二氧化氯測(cè)定儀GDYS-101SE2010.1.1650正常理化準(zhǔn)備間89電熱板400×2802010.1.1650正常消化室90恒溫水浴鍋HH-42010.6769正常理化準(zhǔn)備間91自增壓低溫容器YDZ-102010.65850正常理化準(zhǔn)備間92個(gè)體空氣采樣器QT-32010.61650.0正常監(jiān)測(cè)科93麥克奧迪生物顯微鏡B2-3202010.6.3000.00正常寄生蟲室94洗板機(jī)9620A2010.12.37000正常免疫室95二級(jí)生物安全柜BSC-1300IIA22010.12.58500正常微生物室96手提式高壓蒸汽滅菌器YXQSG41-280B(L)2010.12.950正常微生物室97全自動(dòng)除濕機(jī)綜合2010.12.3830正常微生物室98雙氣路大氣采樣儀KDY-B2010.12.4760正常監(jiān)測(cè)科附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注99數(shù)字大氣壓力表BY-2003B2010.12.3600正常監(jiān)測(cè)科100數(shù)字溫濕度計(jì)CENT3102010.12.4400正常監(jiān)測(cè)科101呼吸性恒流粉塵采樣儀KCY-25A2010.12.7500正常監(jiān)測(cè)科102記憶性風(fēng)速儀AVM-072010.12.4800正常監(jiān)測(cè)科103高精密度恒溫水浴鍋esun-00492010.12.3200正常監(jiān)測(cè)科104電子移液器100-1000uL71002XET2010.12.4900正常監(jiān)測(cè)科105食物中毒快速檢測(cè)箱吉大小天鵝2010.12.19000正常監(jiān)測(cè)科106離子色譜儀CIC-1002010.12.98000正常檢驗(yàn)科107組織搗碎機(jī)A-882011.5.3000正常檢驗(yàn)科108旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀RE5220000正常檢驗(yàn)科109超聲波清洗器SG5200HPT2011.9.5700正常檢驗(yàn)科110隔膜真空泵GM0.5B2011.9.2000正常檢驗(yàn)科111新型微量振蕩器SPH-40120800正常檢驗(yàn)科112臺(tái)式低速多管架離心機(jī)TD-5Z2011.9.96800正常檢驗(yàn)科附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注113流動(dòng)注射氫化物發(fā)生器WHG-103A203800正常檢驗(yàn)科114瓶口分流器/2012.9.15500正常檢驗(yàn)科115ProlinePlus手動(dòng)移液器2012.9.11200正常檢驗(yàn)科116UPC-I-10T型優(yōu)普超純水機(jī)UPC-I-10T2013.6.120000正常檢驗(yàn)科117BSC-1500ⅡB2型安徽航天二級(jí)生物安全柜BSC-1500ⅡB22013.7.140000正常檢驗(yàn)科118GDYS-101SE2型便攜式二氧化氯測(cè)定儀GDYS-101SE22013.7.181500*2正常監(jiān)測(cè)科119YXQ-LS-75S=2\*ROMANII-01-00型立式壓力蒸汽滅菌器YXQ-LS-75S=2\*ROMANII-01-002013.7.2514000正常檢驗(yàn)科1204BUBAM12805型生物安全運(yùn)輸箱4BUBAM128052013.7.259800正常檢驗(yàn)科121HKP-9172A型電熱恒溫培養(yǎng)箱P7.259600元/臺(tái)。正常檢驗(yàn)科122萊博(LabPower)紅外電熱滅菌器LabPowerⅡ2013.8.73000元/臺(tái)正常檢驗(yàn)科123百得ProlinePlus單道可調(diào)移液器20-200ul2014.2.141200元正常檢驗(yàn)科124百得ProlinePlus單道可調(diào)移液器1000-1000ul2014.2.141200元正常檢驗(yàn)科125Z52560型單頭移液器20-200ul2014.2.181200正常檢驗(yàn)科126ZX55508型單頭移液器5-50ul2014.2.141200正常檢驗(yàn)科附件5.7:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)/規(guī)格制造廠商購置日期購置價(jià)格(元)目前狀態(tài)放置地點(diǎn)備注127ZX92874型單頭移液器20-200ul2014.2.141200正常檢驗(yàn)科128XW-80A旋渦混合器XW-80A2014.2.14500正常檢驗(yàn)科1291374型A2級(jí)(1300系列)生物安全柜1374型A2級(jí)(1300系列)206000正常檢驗(yàn)科130HBC-200型冰襯疫苗保存箱HBC-200型2014.2.1414800正常檢驗(yàn)科131YP*N型電子天平操作規(guī)程YP*N2014.2.26980正常檢驗(yàn)科132奧潔牌AJ/YXD-A型臭氧空氣消毒機(jī)AJ/YXD-A型2014.2.263600正常檢驗(yàn)科133YXQ-SG46-280S手提式壓力蒸汽滅菌器YXQ-SG46-280S2014.3.251500正常檢驗(yàn)科134XZDY-2型涂片干燥器XZDY-22014.3.253600正常檢驗(yàn)科135LS-IR型紅外接種環(huán)滅菌器LS-IR2014.3.253000正常檢驗(yàn)科136揚(yáng)子冰箱BCD—230F1995.61000.00正常樣品室137BD-A型366nm紫外燈BD-A2014.4.291200正常檢驗(yàn)科138752型紫外可見分光光度計(jì)752型2014.10.299980正常檢驗(yàn)科139智能培養(yǎng)基液化ZNE-I型20800正常檢驗(yàn)科140生化培養(yǎng)箱SHP--1602015.106350正常檢驗(yàn)科附件5.8:管理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)分配表職能部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中心主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人行政管理科信息質(zhì)控科檢驗(yàn)科衛(wèi)生監(jiān)測(cè)科結(jié)核病防治科傳染病防制科免疫規(guī)劃科艾滋病防治科4評(píng)審要求4.1組織基本條件★○○▲○○○○○○○4.2人員○★▲○○○○○○○4.3環(huán)境★○○▲○▲○○○○○4.4設(shè)備設(shè)施★○○▲○▲○○○○○4.5管理體系(總則)4.5.1管理體系★○▲○○○○○○○○4.5.2質(zhì)量手冊(cè)★○▲○○○○○○4.5.3公正性和保密性★○○○▲○○○○○○4.5.4文件控制★▲○○○○○○○4.5.5合同評(píng)審★○○○○▲○○○○4.5.6分包★○○○○▲○○○○4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購★○▲○○○○○○○4.5.8服務(wù)客戶○★○▲○▲○○○○4.5.9申訴和投訴○★○▲○▲○○○○4.5.10不符合工作的控制○★○▲▲○○○○○4.5.11糾正措施○★○▲○○○○○○4.5.12預(yù)防措施○★○▲○○○○○○4.5.13持續(xù)改進(jìn)○★○▲○○○○○○4.5.14記錄控制★○○▲○○○○○○主管領(lǐng)導(dǎo)★主管部門▲配合部門○附件5.8:管理體系要素與相關(guān)部門職責(zé)分配表職能部門資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中心主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人行政管理科信息質(zhì)控科檢驗(yàn)科衛(wèi)生監(jiān)測(cè)科結(jié)核病防治科傳染病防制科免疫規(guī)劃科艾滋病防治科4.5.15內(nèi)部審核○★○▲○○○○○○4.5.16管理評(píng)審★○▲○▲○○○○○○4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)方法★○○○▲○○○○○4.5.18數(shù)據(jù)控制○★○▲○○○○○○4.5.19抽樣★○▲▲▲▲▲▲4.5.20樣品管理★○○▲▲▲▲▲▲4.5.21質(zhì)量控制★○▲○○○○○○4.5.22能力驗(yàn)證★○▲○○○○○○4.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告★○○○▲▲○○○○4.5.24檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋★○○○▲▲○○○○4.5.25抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋★○○○▲▲○○○○4.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見和解釋★○○○▲▲○○○○4.5.27分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)識(shí)★○○○▲▲○○○○4.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布★○○○▲▲○○○○4.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正★○○○▲▲○○○○4.5.30檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限★○○○▲▲○○○○4.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制★○▲○▲○○○○○○4.5.32年度上報(bào)★○○○▲▲▲▲▲▲4.5.33申請(qǐng)變更★▲▲○▲○○○○○○4.6特殊要求★○○○▲▲○○○○主管領(lǐng)導(dǎo)★主管部門▲配合部門○附件5.9:中心質(zhì)量保證體系圖(某某縣疾病預(yù)防控制中心與外部關(guān)系圖)某某省衛(wèi)生某某省衛(wèi)生計(jì)生委某某市衛(wèi)生計(jì)生委某某縣衛(wèi)生計(jì)生局某某省疾病預(yù)防控制中心某某市疾病預(yù)防控制中心某某縣疾病預(yù)防控制中心某某省質(zhì)監(jiān)局某某市質(zhì)監(jiān)局某某縣工商管理和質(zhì)量監(jiān)督局 附件5.9:中心質(zhì)量保證體系圖(管理體系關(guān)系圖)設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境檢測(cè)設(shè)備材料外部服務(wù)和供應(yīng)人員管理分包管理申訴和投訴檔案等存放地水檔案等存放地水并進(jìn)行設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求選擇設(shè)備材料需新購置的編制采購計(jì)劃并選定外部服務(wù)和供應(yīng)商材料及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定備質(zhì)量驗(yàn)收不合格的材料及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行退賠或銷毀按檢測(cè)領(lǐng)域和范圍對(duì)所需的外部服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行調(diào)研對(duì)所需的外部服務(wù)的供應(yīng)方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考查考查合格的外部服務(wù)和供應(yīng)方登記并建立質(zhì)量檔案和名錄為待選外部服務(wù)和供應(yīng)方崗位人員任命并滿足資歷條件要求對(duì)新進(jìn)人員及技術(shù)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和繼續(xù)教育考核合格人員獲取資格證書建立人員技術(shù)業(yè)績檔案并進(jìn)行業(yè)績考核考核不合格人員離崗或不能獨(dú)立上崗工作,并繼續(xù)參加培訓(xùn)、考核上崗工作選擇合格分包檢測(cè)單位,并征得委托方同意對(duì)分包檢測(cè)單位的檢測(cè)和質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查滿足要求簽定分包檢測(cè)合同保存對(duì)分包檢測(cè)單位質(zhì)量保證能力調(diào)查的記錄并建檔收集來自客戶的抱怨信息反饋到質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任部門實(shí)施對(duì)申訴和投訴所涉及到問題的處理客戶的申訴和投訴涉及的問題嚴(yán)重時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自組織處理針對(duì)客戶的申訴和投訴涉及的嚴(yán)重問題制定糾正措施,防止申訴和投訴再次發(fā)生提出糾正措施防止問題再次發(fā)生并對(duì)可能造成的影響進(jìn)行整改 某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共1頁附件5.10檢驗(yàn)檢測(cè)能力表第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日本中心于2013年07月26日取得由某某省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的“資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書”,證書編號(hào)為“2013230243S”,有效期至2016年07月25日。該證書認(rèn)定了本中心檢驗(yàn)檢測(cè)能力具有檢測(cè)產(chǎn)品類別共六大類154項(xiàng),具體如下表:序號(hào)檢測(cè)產(chǎn)品/類別、項(xiàng)目/參數(shù)一化妝品參數(shù):1甲醇2鉛3甲醛4菌落總數(shù)5糞大腸菌群6銅綠假單胞菌7金黃色葡萄球菌8霉菌和酵母菌二水及涉水產(chǎn)品參數(shù):1色度2渾濁度3臭和味4肉眼可見物5PH值6余氯7二氧化氯8耗氧量9總硬度10鐵11錳12銅13鋅14鉛15鎘16溶解性總固體17砷18鉻(六價(jià))19陰離子合成洗滌劑20揮發(fā)酚類21硝酸鹽氮22硫酸鹽23硫化物24氰化物25氯化物26氟化物27亞硝酸鹽氮28氨氮29硒30汞31銀32鋁33鋇34氯仿35四氯化碳36苯37甲苯38石油類總量39對(duì)硫磷40甲基對(duì)硫磷41樂果42敵敵畏43馬拉硫磷44硼45鎳46鈉47二氧化氯48甲醛49亞氯酸鹽50氯酸鹽51溴酸鹽52有效氯53菌落總數(shù)54總大腸菌群55耐熱大腸菌群56大腸埃希氏菌(注:證書附表中將“7”和“47”二氧化氯項(xiàng)重復(fù)了。)三(一)(二)公共場(chǎng)所及學(xué)校衛(wèi)生公共場(chǎng)所參數(shù):1一氧化碳2二氧化碳3噪聲4溫度5PH值6相對(duì)濕度7細(xì)菌總數(shù)8大腸菌群9金黃色葡萄球菌10霉菌和酵母菌11游離性余氯12氨13游泳池水溫14游泳池水尿素學(xué)校衛(wèi)生參數(shù):1二氧化碳2氣窗面積、必要換氣量、換氣次數(shù)3溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速4課桌椅功能尺寸5噪聲某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第2頁共1頁附件5.10檢驗(yàn)檢測(cè)能力表第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日序號(hào)檢測(cè)產(chǎn)品/類別、項(xiàng)目/參數(shù)四職業(yè)衛(wèi)生參數(shù):1總粉塵濃度2呼吸性粉塵濃度3粉塵分散度4游離二氧化硅含量5一氧化碳6二氧化碳7苯8甲苯9二甲苯10苯酚11氰化物12氣溫13氣濕14氣壓15噪聲16紫外輻射五消、殺、滅效果檢測(cè)參數(shù):1細(xì)菌菌落總數(shù)2大腸菌群3銅綠假單胞菌4真菌菌落總數(shù)5金黃色葡萄球菌6無菌試驗(yàn)7使用中消毒劑染菌量8壓力蒸汽滅菌效果9沙門氏菌10志賀氏菌11金黃色葡萄球菌12乙型溶血性鏈球菌13綠膿桿菌14污水、污泥中的糞大腸菌群15餐具大腸菌群(紙片法)16紫外線強(qiáng)度17有效氯18乙醇含量(注:證書附表中將“3”和“13”項(xiàng)重復(fù)了,綠膿桿菌即是銅綠假單胞菌。)六疾病控制檢測(cè)參數(shù):1麻疹病毒2結(jié)核分枝菌3麻風(fēng)分枝桿菌4沙門氏菌5志賀氏菌6金黃色葡萄球菌7蠟樣芽孢桿菌8傷寒、副傷寒9致瀉大腸埃希氏菌10副溶血性弧菌11鼠疫耶爾森菌12腦膜炎奈瑟氏菌13狂犬病毒抗體14風(fēng)疹病毒15乙型腦炎病毒16梅毒螺旋體17鉤端螺旋體18瘧原蟲19腸道線蟲20淋球菌21流行性出血熱病毒22藥物敏感試驗(yàn)23霍亂弧菌24艾滋病毒抗體25甲型肝炎病毒IgM26戊型肝炎病毒IgM27乙肝表面抗原28乙肝表面抗體29乙肝e抗原30乙肝e抗體31乙肝核心抗體32丙型肝炎病毒抗體33戊型肝炎病毒IgM34尿碘35鹽碘36亞硝酸鹽37有機(jī)磷農(nóng)藥(注:證書附表中將“26”和“33”戊型肝炎病毒IgM項(xiàng)重復(fù)了。)某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共1頁附件5.11食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)中心食品檢驗(yàn)資料檔案管理工作,使各類資料便于借閱利用,為符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)證等組織的要求提供客觀證據(jù),根據(jù)中心規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系文件的要求,制定本制度。第二條食品檢驗(yàn)資料歸檔范圍:食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄(采/抽樣記錄、收樣記錄、內(nèi)部質(zhì)控資料、合同、工作單、樣品準(zhǔn)備、原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等)、參加外部能力驗(yàn)證活動(dòng)資料、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書籍或操作規(guī)程、檢驗(yàn)結(jié)果登記、儀器運(yùn)行狀況記錄等。第三條交管期限:健康相關(guān)食品產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄由報(bào)告編制人,參加外部能力驗(yàn)證活動(dòng)資料由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人在檢驗(yàn)完成后三個(gè)工作日內(nèi)交質(zhì)管科歸檔;其它資料由檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)完成后三個(gè)工作日內(nèi)交部門兼職檔案員在本科室整理歸檔,于次年初集中送中心檔案室存檔。第四條保管期限:食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄等保存期六年。第五條保管方式、條件:中心檔案管理員對(duì)各類食品檢驗(yàn)報(bào)告、記錄進(jìn)行分類編目,存放有序,便于存取、檢索和借閱。檔案室環(huán)境要適宜,能防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防光、防塵等。第六條檔案調(diào)閱、復(fù)制、清理、處置和銷毀:檔案調(diào)閱、復(fù)制、清理、處置和銷毀需辦理相關(guān)手續(xù),具體按中心檔案有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七條檔案資料應(yīng)清晰明了,并注意完整、規(guī)范、保密,不得用圓珠筆書寫,不得用熱敏打印紙,不得損毀、丟失、涂改、偽造、擅自抄錄、銷毀、出賣、轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送檢驗(yàn)資料,資料利用者必須注意保守機(jī)密,不得向無關(guān)人員泄密檔案的內(nèi)容,未經(jīng)同意,不得將檔案帶出。第八條電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不損壞,確保記錄完整,并采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。第九條違反本制度之規(guī)定者,按照中心規(guī)章制度進(jìn)行處理,必要時(shí),移交司法機(jī)關(guān)處理。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共4頁附件5.12食品安全事故應(yīng)急預(yù)案第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日1.總則1.1編制目的對(duì)食品安全事故,規(guī)定出應(yīng)急檢驗(yàn)措施,認(rèn)真做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作,使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解掌握事故原因及相關(guān)情況,及時(shí)有效預(yù)防和控制食品安全事故,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急檢驗(yàn)工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制食品安全事故,高效組織應(yīng)急救援工作,最大限度地減少重大食品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,特制定本預(yù)案。1.2編制依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。1.3適用范圍適用于食品安全事故的樣品采集、檢驗(yàn)、報(bào)告和資料存檔等整個(gè)過程。1.4工作原則堅(jiān)持不懈地做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施;在中心主任的統(tǒng)一指揮下,按照預(yù)案規(guī)定的職責(zé)開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作,并接受上級(jí)業(yè)務(wù)部門的技術(shù)指導(dǎo)。2.食品安全事故范疇和分級(jí)食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故分為重大食品安全事故和一般食品安全事故。重大食品安全事故:指《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定對(duì)重大食品安全事故的分級(jí),即分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ共四級(jí)。一般食品安全事故:指未列入《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的其他食品安全事故。3.職責(zé)與分工3.1中心主任負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。3.2中心衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào);對(duì)各類食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織處理、總結(jié)分析、信息報(bào)送和資料歸檔管理,安排專業(yè)人員對(duì)食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報(bào)告。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第2頁共4頁附件5.12食品安全事故應(yīng)急預(yù)案第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日3.3信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的受理、樣品管理、檢測(cè)報(bào)告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。3.4檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)食品安全事故樣品的檢驗(yàn)工作和結(jié)果報(bào)告。3.5行政管理科負(fù)責(zé)食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。4應(yīng)急準(zhǔn)備4.1實(shí)行食品安全事故24小時(shí)應(yīng)急值班制度。4.2應(yīng)急值班人員應(yīng)具備處置食品安全事故的相關(guān)知識(shí)和技能,在值班期間保持通訊暢通。4.3未發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)急處置組應(yīng)準(zhǔn)備好事故調(diào)查表、采樣記錄表,采樣工具容器,檢測(cè)儀器設(shè)備、檢測(cè)試劑、采樣人員防護(hù)用品、其他相關(guān)資料和物品,并使其處于受控和可用狀態(tài)。5.應(yīng)急檢驗(yàn)工作程序和要求5.1應(yīng)急檢驗(yàn)工作的一般要求5.1.1應(yīng)急檢驗(yàn)的特點(diǎn)是檢驗(yàn)結(jié)論責(zé)任重大、樣品量小、時(shí)間緊、盡可能找出食品安全事故的原因。5.1.2檢驗(yàn)人員應(yīng)做到慎重報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果,不輕易出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.1.3接到食品安全事故報(bào)告后或政府有關(guān)部門委托的任務(wù)時(shí),應(yīng)立即組織應(yīng)急值班人員規(guī)定時(shí)間內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處置。5.1.4應(yīng)急值班人員在調(diào)查處置過程中應(yīng)隨時(shí)與中心值班領(lǐng)導(dǎo)保持信息溝通,中心值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況通知檢驗(yàn)科。如發(fā)現(xiàn)本中心不能檢測(cè)的食品安全危害因素應(yīng)及時(shí)與上級(jí)技術(shù)部門取得聯(lián)系,請(qǐng)求支援。5.2應(yīng)急檢驗(yàn)工作5.2.1樣品采集:采樣人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)對(duì)食品安全事故進(jìn)行初步調(diào)查,分析可能的危害因素,根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果進(jìn)行有針對(duì)性地采集相關(guān)樣品,樣品量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢和仲裁需要量。具體按**CDC/QP4.6.4-2016《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序》執(zhí)行。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第3頁共4頁附件5.12食品安全事故應(yīng)急預(yù)案第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日5.2.2樣品檢測(cè):危害因素明確的食品安全事故,由調(diào)查采樣人員提出檢驗(yàn)項(xiàng)目;危害因素不明確的食品安全事故,由檢驗(yàn)人員與調(diào)查采樣人員共同分析可能的危害因素,提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。5.2.3結(jié)果報(bào)告:檢驗(yàn)科對(duì)食品安全事故的檢測(cè)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)首先向中心領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能出據(jù)正式檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.4中心及時(shí)將相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告和信息向委托單位報(bào)告,任何部門和個(gè)人不得向社會(huì)發(fā)布。6保障措施6.1技術(shù)保障中心建立功能完善、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的食品安全事故應(yīng)急檢測(cè)機(jī)制,改善應(yīng)急處置的基礎(chǔ)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件,加強(qiáng)食品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),提高流行病學(xué)調(diào)查能力和食品安全事故現(xiàn)場(chǎng)處置能力。檢驗(yàn)科建立應(yīng)急檢驗(yàn)技術(shù)儲(chǔ)備庫,提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力,以應(yīng)對(duì)各種食品安全事故。6.2物質(zhì)保障中心建立食品安全事故應(yīng)急檢測(cè)的各類物資儲(chǔ)備。發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)根據(jù)應(yīng)急檢測(cè)工作需要調(diào)用應(yīng)急儲(chǔ)備物資,應(yīng)急物資使用后應(yīng)得到及時(shí)補(bǔ)充或更換,以確保應(yīng)急供應(yīng)。6.3培訓(xùn)與演習(xí)適時(shí)開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)演練,進(jìn)行預(yù)案的業(yè)務(wù)培訓(xùn),熟悉實(shí)施本預(yù)案的工作程序和發(fā)生不同等級(jí)事故后的工作要求。強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備,協(xié)調(diào)應(yīng)急檢驗(yàn)適應(yīng)能力,并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。7名詞術(shù)語解釋食品安全:《中華人民共和國食品安全法》第十章附則第九十九條術(shù)語規(guī)定:食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。食品安全的范圍:《食品安全法》調(diào)整的產(chǎn)品范圍是食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品和食用農(nóng)產(chǎn)品。食品安全就是要求食品(食物)的種植、養(yǎng)殖、加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)等活動(dòng)符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和要求,不存在可能損害或威脅某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第4頁共4頁附件5.12食品安全事故應(yīng)急預(yù)案第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日人體健康的有毒有害物質(zhì)以導(dǎo)致消費(fèi)者病亡或者危及消費(fèi)者及其后代的隱患。所以食品安全既包括生產(chǎn)安全,也包括經(jīng)營安全;既包括結(jié)果安全,也包括過程安全;既包括現(xiàn)實(shí)安全,也包括未來安全。本預(yù)案涉及到的食品安全主要是指食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全。食源性疾患:亦稱食源性疾病。食源性疾病,指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病。(《中華人民共和國食品安全法》第十章附則第九十九條術(shù)語)食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。(《中華人民共和國食品安全法》第十章附則第九十九條術(shù)語)8相關(guān)與支持性文件:**CDC/QP4.2.3.a-2016《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》**CDC/QP4.6.1-2016《指令性檢測(cè)任務(wù)控制程序》**CDC/QP4.6.4-2016《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序》某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共2頁附件5.13食品監(jiān)督抽檢工作制度第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日1.總則1.1為了加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)質(zhì)量管理,規(guī)范食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度。1.2按照縣人民政府和市衛(wèi)生計(jì)生委、縣衛(wèi)生計(jì)生局制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)。1.3抽檢工作應(yīng)與被抽檢單位無直接利益關(guān)系,以國家法律法規(guī)、委托合同及現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為檢驗(yàn)檢測(cè)工作依據(jù)。2工作內(nèi)容2.1食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)包括任務(wù)領(lǐng)取、抽樣方案制定與批準(zhǔn)、抽樣實(shí)施、樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析匯總、評(píng)價(jià)及結(jié)果報(bào)送等。2.2抽樣應(yīng)具有代表性。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。2.3監(jiān)督抽檢實(shí)行抽、檢分離制度,抽樣人員不得少于2名,抽樣量應(yīng)當(dāng)不少于檢驗(yàn)需要量的3倍。2.4食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)具體按《食品監(jiān)督抽檢工作程序》執(zhí)行。3.工作職責(zé)3.1中心行政管理科和信息質(zhì)控科加強(qiáng)對(duì)食品監(jiān)督抽檢人員的管理、教育和培訓(xùn),不斷提高食品監(jiān)督抽檢人員的思想覺悟、廉潔自律意識(shí)和檢測(cè)技術(shù)水平;3.2衛(wèi)生科及時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門上報(bào)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的超標(biāo)及異常情況;3.3信息質(zhì)控科建立完善的監(jiān)督抽檢檔案管理,確保檢驗(yàn)資料的完整性及數(shù)據(jù)的可追溯性。3.4檢驗(yàn)科保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、客觀、公正、準(zhǔn)確、真實(shí),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé);檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由檢驗(yàn)人員獨(dú)立判斷,不受外界的影響和干預(yù)。4.工作紀(jì)律4.1中心在食品監(jiān)督抽檢中應(yīng)獨(dú)立、科學(xué)、客觀、公正地開展工作,抽檢活動(dòng)不受任何單位和個(gè)人干預(yù)。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第2頁共2頁附件5.13食品監(jiān)督抽檢工作制度第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日4.2中心應(yīng)加強(qiáng)廉政建設(shè),從事食品監(jiān)督抽檢人員應(yīng)遵守以下工作紀(jì)律:4.2.1遵守國家和政府頒布的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公。4.2.2不得在被抽檢單位兼職。4.2.3不準(zhǔn)收受與食品監(jiān)督抽檢有關(guān)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品等。4.2.4不準(zhǔn)參加可能對(duì)食品監(jiān)督抽檢有影響的宴請(qǐng)及其他活功。4.2.5嚴(yán)格遵守保密制度,除上級(jí)規(guī)定部門外,不得向其他任何單位或個(gè)人提供食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)結(jié)果。4.2.6食品監(jiān)督抽檢人員應(yīng)嚴(yán)格遵守其他各項(xiàng)廉政規(guī)定。5.監(jiān)督管理5.1中心為確保食品監(jiān)督抽檢質(zhì)量,組織有關(guān)人員對(duì)食品監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查主要包括下列內(nèi)容:5.1.1原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性;5.1.2采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否合法有效,樣品的管理是否符合要求。5.1.3儀器設(shè)備的運(yùn)行、檢定(或校準(zhǔn))情況。5.1.4食品監(jiān)督抽檢人員采(抽)樣及檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)范性、合法性和真實(shí)性。5.2若中心食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)和結(jié)果嚴(yán)重失真、失準(zhǔn)造成重大事故的,應(yīng)追究相關(guān)食品監(jiān)督抽檢人員的責(zé)任。5.3中心行政管理科接受任何單位和個(gè)人的投訴或舉報(bào)違法違規(guī)的監(jiān)督抽檢行為。6.支持性文件**CDC/QP4.6.5-2016《食品監(jiān)督抽檢工作程序》某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共2頁附件5.14食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日第一條根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定,為做好中心食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作,確保監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作質(zhì)量,制定本制度。第二條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進(jìn)行綜合分析和及時(shí)通報(bào)的活動(dòng)。第三條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估應(yīng)本著代表性、客觀性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性的原則進(jìn)行。第四條食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍包括對(duì)某某縣境內(nèi)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行的評(píng)估。第五條衛(wèi)生科負(fù)責(zé)本中心食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估日常管理工作。按照上級(jí)部門食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估方案組織實(shí)施,負(fù)責(zé)采集樣品及對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析,及時(shí)向上級(jí)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況。第六條檢驗(yàn)科按照上級(jí)部門食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估方案開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)工作,協(xié)助采樣并及時(shí)完成監(jiān)測(cè)方案規(guī)定的監(jiān)測(cè)任務(wù),按時(shí)向中心衛(wèi)生科報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀,確保政府下達(dá)的任務(wù)能及時(shí)認(rèn)真完成。衛(wèi)生科和行政管理科做好監(jiān)測(cè)結(jié)果的匯總報(bào)送和年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)總結(jié)上報(bào)。第七條信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制工作。第八條食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估所獲得的數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論等相關(guān)信息實(shí)行保密制度,在批準(zhǔn)公布前,任何科室和個(gè)人不得以任何方式擅自引用或?qū)ν夤肌5诰艞l食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。它是以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。第十條當(dāng)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為屬于區(qū)域性污染,需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,或接受縣食品安全委員會(huì)/上級(jí)部門要求開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,由中心信息質(zhì)控科組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第2頁共2頁附件5.14食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。第十一條中心衛(wèi)生科及時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果上報(bào)縣食品安全委員會(huì)/上級(jí)部門。第十二條食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作具體按**CDC/QP4.6.6-2016《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序》執(zhí)行。某某縣疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):**CDC/QM-2016第1頁共1頁附件5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)反商業(yè)賄賂的措施第四版第0次修訂頒布日期:2016年4月1日為確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員在能力、公正性、判斷力以及工作誠實(shí)性方面的可信度,保證本中心出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)具有公正性、誠實(shí)性、不受商業(yè)賄賂、財(cái)務(wù)等方面干擾和影響,樹立中心對(duì)外服務(wù)的良好社會(huì)形象,特對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員作如下規(guī)定:一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守中心《質(zhì)量手冊(cè)》和《反對(duì)商業(yè)賄賂》的規(guī)定;二、中心授權(quán)簽字人,應(yīng)嚴(yán)把檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)質(zhì)量關(guān),對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格審核,以杜絕個(gè)別檢驗(yàn)人員因商業(yè)賄賂影響而出具不真實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告;三、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及其工作人員,在檢驗(yàn)試劑、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)耗材等采購活動(dòng)中,不得收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物和回扣,并做到:1、購買資質(zhì)、質(zhì)量合格供應(yīng)商供給的合格檢驗(yàn)用品,需要招標(biāo)的按要求招標(biāo)采購;2、常用消耗性材料(如化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或購置供應(yīng)品單次在一萬元以下(不含一萬元)的由技術(shù)負(fù)責(zé)人或分管主任審批,行政管理科組織采購小組實(shí)施采購。3、對(duì)單次購置一萬元以上(含一萬元),二萬元以下的供應(yīng)品由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人或分管主任審核,報(bào)中心主任或中心采購小組審批,采購小組實(shí)施采購。4、凡單次采購在一萬元以上的儀器設(shè)備和二萬元以上的消耗性供應(yīng)品須由中心主任主持會(huì)議討論或由中心采購小組討論決定和審批,行政管理科組織采購小組實(shí)施采購。四、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員及庫房保管員,在藥品、檢驗(yàn)試劑、檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收中,不得因收受賄賂或人情而接收不合格藥械、檢測(cè)設(shè)備;五、未經(jīng)正常渠道采集的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員,不得私自檢驗(yàn)樣品并提供檢測(cè)數(shù)據(jù)并收取錢財(cái);六、檢驗(yàn)人員不得因收受賄賂而向服務(wù)對(duì)象出具虛假報(bào)告,不得因收受賄賂而發(fā)表有關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量好壞言論或推薦產(chǎn)品,不得損害公眾利益和單位形象;七、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)講究職業(yè)道德,不得因收受賄賂及其它原因泄露服務(wù)對(duì)象委托檢測(cè)產(chǎn)品的商業(yè)秘密而損害服務(wù)對(duì)象的利益。八、本規(guī)定從發(fā)布之日起實(shí)施。九、違反本規(guī)定,將按照《反商業(yè)賄賂控制程序》處罰規(guī)定給予處理。情節(jié)嚴(yán)重者,將按國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。目錄TOC\o"1-2"\h\u253321總論 1311911.1項(xiàng)目概況 1317891.2建設(shè)單位概況 3162241.3項(xiàng)目提出的理由與過程 3311231.4可行性研究報(bào)告編制依據(jù) 4225921.5可行性研究報(bào)告編制原則 426521.6可行性研究范圍 5265791.7結(jié)論與建議 665262項(xiàng)目建設(shè)背景和必要性 9302042.1項(xiàng)目區(qū)基本狀況 9237942.2項(xiàng)目背景 11327472.3項(xiàng)目建設(shè)的必要性 11265903市場(chǎng)分析 14297233.1物流園區(qū)的發(fā)展概況 1479553.2市場(chǎng)供求現(xiàn)狀 1669963.3目標(biāo)市場(chǎng)定位 17108883.4市場(chǎng)競爭力分析

17160544項(xiàng)目選址和建設(shè)條件 1950564.1選址原則 1969314.2項(xiàng)目選址 19544.3場(chǎng)址所在位置現(xiàn)狀 19297334.4建設(shè)條件 20123545主要功能和建設(shè)規(guī)模 22282555.1主要功能 22281835.2建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 26195696工程建設(shè)方案 27137726.1設(shè)計(jì)依據(jù) 27219396.2物流空間布局的要求 27262516.3空間布局原則 2853886.4總體布局 2936766.5工程建設(shè)方案 30235856.6給水工程 33115596.7排水工程 3553126.8電力工程 38288986.9供熱工程 46314656.10電訊工程 47153607工藝技術(shù)和設(shè)備方案 51276227.1物流技術(shù)方案 5142607.2制冷工藝技術(shù)方案 676

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