2023年赴上海考察藥監(jiān)工作報(bào)告

赴上?？疾焖幈O(jiān)工作報(bào)告...赴上?？疾靾?bào)告

為學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)省、市藥品監(jiān)督管理管理理念，借鑒和吸納發(fā)達(dá)地區(qū)藥監(jiān)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)與發(fā)達(dá)地區(qū)藥監(jiān)部門(mén)工作交流，推動(dòng)我省醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外合作，根據(jù)局黨組的決定，9月23日至9月26日，由吳湞、劉曉莊兩位局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，省局4個(gè)業(yè)務(wù)處室、XX市局、省藥檢所領(lǐng)導(dǎo)參加一行共10人赴上海進(jìn)行考察?？疾烨闆r如下：

一、考察的基本情況

這次赴上海的學(xué)習(xí)考察活動(dòng)先后到了XX省藥監(jiān)局、浦東藥監(jiān)分局、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司、國(guó)家新藥篩選中心、XX省藥檢所、上海醫(yī)藥股份公司、上海匯仁醫(yī)藥公司、上海施貴寶公司、上海虹橋中藥飲片廠、揚(yáng)子江藥業(yè)、上海海尼藥業(yè)等11個(gè)單位，考察單位既有藥監(jiān)部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)，又有藥品研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)；既有中資企業(yè)，又有外資企業(yè)；既有現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)，又有傳統(tǒng)中藥企業(yè)?？疾旖M的同志白天參觀走訪，晚上召集會(huì)議談學(xué)習(xí)體會(huì)，考察時(shí)間不長(zhǎng)，安排緊湊，內(nèi)容豐富。考察期間，我局與XX省藥監(jiān)局、上海醫(yī)藥股份公司分別召開(kāi)了兩次座談會(huì)，聽(tīng)取工作情況介紹?？疾旃ぷ鞯玫絏X省藥監(jiān)局和各個(gè)參觀走訪單位的熱情接待和周到安排?？疾旖Y(jié)束后，省藥監(jiān)局向XX省藥監(jiān)局發(fā)出邀請(qǐng)，希望XX省藥監(jiān)局組織藥監(jiān)和醫(yī)藥企業(yè)到江西參觀和考察，進(jìn)一步加強(qiáng)贛滬兩地藥監(jiān)工作和醫(yī)藥企業(yè)之間的合作?？疾旖M的同志認(rèn)為，百聞不如一見(jiàn)，上海藥品監(jiān)督工作和上海醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展令人信服、佩服。這次察，看看別人的長(zhǎng)處，想想自己的短處，大家強(qiáng)烈感到自己的工作責(zé)任，開(kāi)闊了眼界，觸動(dòng)了思想，深受啟發(fā)，收獲很大。

二、考察的主要體會(huì)

1、監(jiān)督到位、幫促到位，體現(xiàn)了上海藥品監(jiān)督管理工作較高的工作水平?？疾旖M不管是與XX省藥監(jiān)局座談，還是與XX省藥監(jiān)系統(tǒng)同志個(gè)別交談，都能感覺(jué)上海藥監(jiān)部門(mén)對(duì)監(jiān)管對(duì)象的情況非常熟悉，貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，把監(jiān)管同幫促聯(lián)系在一起的指導(dǎo)思想非常明確。

一是開(kāi)明開(kāi)放，借助于上海為國(guó)際大都市優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)了不少?lài)?guó)際、國(guó)內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)。僅浦東張江開(kāi)發(fā)區(qū)就在近一兩年就引30多家制藥企業(yè)和70多個(gè)藥品研發(fā)單位，成為中國(guó)的“藥谷”，包括中國(guó)醫(yī)藥公司在內(nèi)的一大批國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛將總部、生產(chǎn)基地、研發(fā)基地遷往上海。到上海辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、辦藥品經(jīng)營(yíng)公司、辦科研孵化器，XX省局都極力幫肋，熱心提供服務(wù)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證中，49家非獨(dú)立法人藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有20多家業(yè)已重組。在安監(jiān)處有個(gè)工作小組，幫助企業(yè)重組和gmp改造設(shè)計(jì)方案，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出，為企業(yè)想辦法出主意，促進(jìn)引資重組成功。

二是在市、縣（區(qū)）藥監(jiān)機(jī)構(gòu)職責(zé)明確，責(zé)任落實(shí)，監(jiān)督重心下移。整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序中，上海成立了領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)設(shè)立了八項(xiàng)重點(diǎn)。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管已經(jīng)列入市政府地方立法規(guī)劃。經(jīng)過(guò)調(diào)查，他們發(fā)現(xiàn)農(nóng)村用藥問(wèn)題很多，作為低生活保障的社會(huì)群體，其用藥質(zhì)量更應(yīng)得到政府的關(guān)心。XX省藥監(jiān)局向政府提出專(zhuān)門(mén)報(bào)告，引起了政府和有關(guān)主管部門(mén)的重視，加強(qiáng)了整頓力度，取得了明顯的效果。縣（區(qū)）分局的工作重點(diǎn)在基層，負(fù)責(zé)市場(chǎng)稽查的工作人員始終在監(jiān)管相對(duì)人單位了解問(wèn)題、處理問(wèn)題。市場(chǎng)稽查工作各縣（區(qū)）分局互通情況，互相支持，形成了市場(chǎng)稽查工作一體化。針對(duì)零售藥店存在的問(wèn)題，XX省藥監(jiān)局開(kāi)展創(chuàng)建規(guī)范藥店活動(dòng)，規(guī)定規(guī)范藥店必須有一名藥師和一名藥士，面積要

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置和人力資源配置合理，體現(xiàn)了上海藥監(jiān)體制改革的先進(jìn)理念。

XX省藥監(jiān)部門(mén)的機(jī)構(gòu)設(shè)置精干，全市藥監(jiān)系統(tǒng)行政人員240人，其占全市總?cè)丝诒壤c我省相當(dāng)，但其人員配備向業(yè)務(wù)傾斜，較為合理。上海藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)行市、縣（區(qū)）兩級(jí)管理體制，市局的人事、紀(jì)檢監(jiān)察、機(jī)關(guān)黨委合署辦公，在業(yè)務(wù)處室設(shè)有稽查處、藥品流通管理處、醫(yī)療器械注冊(cè)處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處和政策法規(guī)處?；鶎铀幈O(jiān)機(jī)構(gòu)也是這樣。我們所考察的浦東藥監(jiān)分局，只有24個(gè)工作人員，科室設(shè)置綜合業(yè)務(wù)科和一科、二科，不搞上下對(duì)口設(shè)置，基層工作主要就是做日常監(jiān)督檢查工作。XX省藥檢技術(shù)水平在處于全國(guó)前列，實(shí)驗(yàn)大樓建筑面積1萬(wàn)余平米，設(shè)有6個(gè)科室，在職職工186名，有24名研究生，一名博士生，具有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室裝備。每年檢品1.4萬(wàn)件（含進(jìn)口藥品7200批、委托檢驗(yàn)3600批）。每年政府提供給全市藥品抽驗(yàn)費(fèi)用是1800萬(wàn)元。經(jīng)市政府批準(zhǔn)，XX省藥檢所已在XX縣區(qū)劃定土地，新建實(shí)驗(yàn)大樓整頓搬遷。XX省區(qū)縣藥檢所改革方案得到政府批準(zhǔn)，正在實(shí)施當(dāng)中。

3、基層藥監(jiān)工作管理手段先進(jìn)，管理水平高，體現(xiàn)了上海藥監(jiān)隊(duì)伍良好的素質(zhì)。

4、上海醫(yī)藥企業(yè)起點(diǎn)高、管理先進(jìn)，體現(xiàn)了上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好的發(fā)展后勁。

二、考察幾點(diǎn)啟示

1、學(xué)習(xí)上海，要把促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展放在工作的首位

2、...學(xué)習(xí)上海，要帶好藥監(jiān)隊(duì)伍、提高執(zhí)法人員素質(zhì)

3、學(xué)習(xí)上海，要解決認(rèn)識(shí)上的差距和觀念的落后

4、學(xué)習(xí)上海，要制定和落實(shí)促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的藥監(jiān)政策措施

內(nèi)容總結(jié)

（1）赴上?？疾焖幈O(jiān)工作報(bào)告

...赴上海考察報(bào)告

為學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)省、市藥品監(jiān)督管理管理理念，借鑒和吸納發(fā)達(dá)地區(qū)藥監(jiān)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)與發(fā)達(dá)地區(qū)藥監(jiān)部門(mén)工作交流，推動(dòng)我省醫(yī)藥