頭孢呋辛適應(yīng)癥、常規(guī)劑量、特殊人群用藥、藥物警戒、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)和藥物監(jiān)控

頭孢呋辛適應(yīng)癥、常規(guī)劑量、特殊人群用藥、藥物警戒、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)和藥物監(jiān)控適應(yīng)癥可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。2.泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。3.皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。乳腺炎。4.敗血癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。5.腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。6.淋?。河闪懿∧紊暇ㄇ嗝顾孛府a(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。7.骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。例如：骨髓炎和膿毒性關(guān)節(jié)炎。8.婦產(chǎn)科感染，子宮炎、子宮旁組織炎、子宮附件炎、盆腔炎。9.本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食道及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。剖腹產(chǎn)的感染和預(yù)防。10.其他感染：新生兒感染、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎。重癥特護(hù)。口服制劑中，頭孢呋辛以頭孢呋辛酯的形式存在。當(dāng)臨床需要由注射治療改為口服治療時，可采取同一種抗生素的序貫療法。在治療肺炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作時，使用頭孢呋辛酯口服制劑前使用適當(dāng)?shù)念^孢呋辛鈉注射劑，療效會更顯著。常規(guī)劑量注射給藥1.一般推薦劑量：大多數(shù)感染可肌肉注射或靜脈注射本品治療，每次750mg，每日3次；對于較嚴(yán)重的感染，劑量應(yīng)增至每次1.5g，每日3次，靜脈注射給藥；對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌引起的感染，應(yīng)每6小時使用1.5g劑量。如果需要，肌肉注射或靜脈注射的間隔時間可增至每6小時一次，每日總劑量為3g至6g。療程5～10天。2.其他推薦劑量：1）淋?。簯?yīng)單劑量給予本品1.5g。這可分為2×750mg劑量，于不同部位肌肉注射，例如臀部兩邊。并同時口服1g丙磺舒。2）腦膜炎：本品適用于單獨(dú)治療由敏感菌引起的細(xì)菌性腦膜炎。每8小時靜脈注射本品3g。對鞘內(nèi)注射無足夠資料推薦劑量。3.預(yù)防治療：一般劑量為靜脈注射本品1.5g，隨麻醉劑的引入而用于腹部、骨盆和矯形外科手術(shù)，附加劑量為術(shù)后8小時和16小時再分別肌肉注射給予750mg各兩次。在心臟、肺、食管和血管手術(shù)中，隨麻醉劑的引入，一般靜脈注射本品1.5g，以后的24至48小時內(nèi)，再繼續(xù)肌肉注射本品750mg，每日三次。在全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，可先將1.5g頭孢呋辛粉末與一袋異丁烯酸甲脂粘固粉進(jìn)行干混，然后才加入液體單體。序貫療法：頭孢呋辛以酯的形式被制成口服制劑。這使得當(dāng)臨床需要時，注射治療后可繼續(xù)進(jìn)行口服治療。注射和口服治療，其療程均取決于感染的嚴(yán)重程度及患者的臨床狀況。1）肺炎：靜脈或肌肉注射本品48至72小時，每日兩次，每次1.5g；隨后口服頭孢呋辛酯片7天，每日兩次，每次500mg。2）慢性支氣管炎急性發(fā)作：靜脈或肌肉注射本品48至72小時，每日兩次，每次1.5g；隨后口服頭孢呋辛酯片5～7天，每日兩次，每次500mg。特殊人群用藥妊娠分級：B級（可能安全）。哺乳分級：L2（較安全）。兒童用藥：大多數(shù)感染可肌肉注射或靜脈注射本品治療。1.一般推薦劑量：小兒每日最高劑量不超過6g。1）嬰兒與兒童：3個月以上的患兒，每日劑量為按體重30～100mg/kg，分3次或4次給藥。對于大多數(shù)感染，每日劑量按體重60mg/kg較為適合。重癥感染，每日每kg體重，用量不低于0.1g，但不能超過成人使用的最高劑量。

2）新生兒：劑量為30至100mg/kg體重/日，分二次或三次給藥。出生數(shù)周的新生兒，其血清中頭孢呋辛的半衰期可以是成人的三倍至五倍。2.其他推薦劑量：1）腦膜炎：本品適用于單獨(dú)治療由敏感菌引起的細(xì)菌性腦膜炎。嬰兒與兒童：按體重每日200～240mg/kg，分3～4次，靜脈注射。治療3天后，如有臨床癥狀改善，可將劑量減至按體重每日100mg/kg。新生兒：靜脈注射，起始劑量為按體重每日100mg/kg。根據(jù)臨床需要劑量可減至按體重每日50mg/kg。2）骨和關(guān)節(jié)感染，每日每kg體重0.15g（不超過成人使用的最高劑量），分3次給藥。肝腎功能不全者用藥：腎功能損傷（成人）：內(nèi)生肌酐清除率≥20mL/min，常用劑量；10mL/min≤內(nèi)生肌酐清除率≤20mL/min，750mg，每12h給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率≤10mL/min，750mg，每24h給藥1次。

腎功能損傷（三月齡以上患兒）：劑量調(diào)整方法同成人。

血液透析：透析后需追加給藥1次。藥物警戒頭孢呋辛：導(dǎo)致「Kounis綜合征」的相關(guān)風(fēng)險警示。不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)血液系統(tǒng)：嗜酸性細(xì)胞增多（1%）。胃腸道系統(tǒng)：腹瀉（4%）、惡心嘔吐（3%）。其他：谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）瞬態(tài)升高（2%）、瞬時谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高（2%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高（1%）。發(fā)生率低：免疫系統(tǒng)紊亂（蕁麻疹、舌頭腫脹、血清病樣反應(yīng)、增加凝血酶原時間、血管性水腫、多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥）。新陳代謝和營養(yǎng)失調(diào)：厭食癥。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、癲癇發(fā)作、腦病。心臟疾?。盒赝春粑到y(tǒng)疾?。簹舛獭Ｏ到y(tǒng)：腹痛、腹部絞痛、腸胃氣脹、消化不良、口腔潰瘍、偽膜性結(jié)腸炎。皮膚及皮下組織疾?。浩ふ?、瘙癢。腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：排尿困難。生殖系統(tǒng)：陰道炎、外陰瘙癢。一般疾病及用藥部位：寒戰(zhàn)、嗜睡、口渴。血液系統(tǒng)：溶血性貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病：肌肉抽筋、肌肉僵硬、頸部肌肉痙攣、下頜型反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)消化系統(tǒng)：肝臟損害包括肝炎、膽汁淤積、黃疸。禁忌證頭孢呋辛酯片禁止用于已知對頭孢呋辛酯片或其他β-內(nèi)酰胺抗菌藥物過敏的患者。注意事項(xiàng)1.

過敏反應(yīng)在使用包括頭孢呋辛酯在內(nèi)的β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物的患者中，有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)（有時是致命的）報道。這些反應(yīng)更可能發(fā)生在有β-內(nèi)酰胺過敏史和/或?qū)Χ喾N過敏原過敏史的個人。有報告稱有青霉素過敏史的人在使用頭孢菌素治療時經(jīng)歷了嚴(yán)重的反應(yīng)。已知對頭孢呋辛酯或其他β-內(nèi)酰胺抗菌藥物過敏的患者禁用頭孢呋辛酯。在開始使用頭孢呋辛酯治療前，詢問是否有對青霉素類、頭孢菌素類或其他過敏原的過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)，停止頭孢呋辛酯并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）已被報道使用幾乎所有抗菌藥物，包括頭孢呋辛酯，嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致命結(jié)腸炎?？咕鷦┲委煾淖兞私Y(jié)腸的正常菌群，導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B，有助于CDAD的發(fā)展。艱難梭菌產(chǎn)生高毒素的菌株導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加，因?yàn)檫@些感染對抗菌素治療有耐受性，需要結(jié)腸切除術(shù)。所有抗生素使用后出現(xiàn)腹瀉患者都必須考慮CDAD。。如懷疑或確診CDAD，可能需要停止不針對艱難梭菌的持續(xù)抗生素使用。適當(dāng)?shù)囊后w和電解質(zhì)管理、蛋白質(zhì)補(bǔ)充、艱難梭菌的抗生素治療和手術(shù)評估應(yīng)根據(jù)臨床指示進(jìn)行。3.

潛在的微生物過度生長。治療過程中應(yīng)考慮真菌或細(xì)菌雙重感染的可能性。4.耐藥細(xì)菌發(fā)展。在沒有證實(shí)的或強(qiáng)烈懷疑的細(xì)菌感染或預(yù)防性指征的情況下使用孢呋辛酯，不太可能給患者帶來好處，并增加耐藥細(xì)菌發(fā)展風(fēng)險。5.對葡萄糖測試干擾。在接受頭孢呋辛酯的受試者中，銅還原試驗(yàn)可能會出現(xiàn)尿中葡萄糖假陽性結(jié)果，鐵氰化物試驗(yàn)可能會出現(xiàn)血糖/血糖假陰性結(jié)果藥物監(jiān)控交叉反應(yīng)報導(dǎo)，頭孢菌素類抗生素一般均可安全用于對青霉素過敏患者，但對有青霉素或β-內(nèi)酰胺酶過敏史的患者應(yīng)加以特別注意。雖然與腎功能相關(guān)生化實(shí)驗(yàn)結(jié)果會發(fā)生改變，但并不具有臨床意義，對于腎功能已有損害的患者，作為預(yù)防，應(yīng)對其腎功能進(jìn)行監(jiān)測。在患有流感嗜血桿菌性腦膜炎患者的腦脊液中，如果未及時達(dá)到治療濃度，可能會導(dǎo)致耳聾和/或神經(jīng)系統(tǒng)疾病等后遺癥