外科手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

外科手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善，細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展各具差異化特色從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善，未來將逐步向更為高端的市場(chǎng)環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》定義，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。吻合器市場(chǎng)發(fā)展情況吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于安全及操作便捷等性質(zhì)，在外科手術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛。近年來，隨著現(xiàn)代微創(chuàng)手術(shù)治療技術(shù)的普及與發(fā)展，對(duì)微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的需求也隨之?dāng)U大，吻合器可提高手術(shù)效率和質(zhì)量、縮短康復(fù)時(shí)間、減輕患者痛苦，吻合器市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》統(tǒng)計(jì)，2019年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模為90．18億美元，預(yù)計(jì)到2024年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到115．09億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5%。吻合器在我國外科手術(shù)中的使用率也不斷提升，推動(dòng)我國吻合器市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年我國吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到94．79億元，較2015年增長(zhǎng)近一倍，2015年至2019年的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為18%，預(yù)計(jì)2024年我國吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到190．58億元，較全球吻合器市場(chǎng)同期年復(fù)合增長(zhǎng)率高10個(gè)百分點(diǎn)。國家推行分級(jí)治療，鼓勵(lì)一般疾病的手術(shù)盡量在縣級(jí)醫(yī)院層面得到解決，促使吻合器市場(chǎng)在基層放量。從各級(jí)別城市醫(yī)院對(duì)吻合器的應(yīng)用來看，目前我國縣級(jí)市所屬醫(yī)院外科手術(shù)中吻合器的使用率相較于直轄市仍有較大發(fā)展空間。隨著地縣級(jí)醫(yī)院吻合器的推廣普及和保險(xiǎn)覆蓋人群比例的提高，吻合器市場(chǎng)將迎來高速發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）醫(yī)療器械行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘由于與使用者的生命安全息息相關(guān)，醫(yī)療器械一直都受到了嚴(yán)格的監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入、經(jīng)營準(zhǔn)入等各方面都存在較高的門檻。目前我國按照風(fēng)險(xiǎn)程度的不同對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施分類管理、備案或注冊(cè)制度，其中風(fēng)險(xiǎn)較高的第Ⅱ類、第Ⅲ類產(chǎn)品需取得藥品監(jiān)督管理部門審批的產(chǎn)品注冊(cè)證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需經(jīng)營許可證，出口產(chǎn)品一般需歐盟CE認(rèn)證或美國FDA許可。整體而言，隨著監(jiān)管制度的不斷完善、趨嚴(yán)，包括吻合器在內(nèi)的第Ⅱ類、第Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品性能、人員素質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、經(jīng)營管理、銷售服務(wù)等面臨的標(biāo)準(zhǔn)與要求在不斷提高，相關(guān)產(chǎn)品從技術(shù)研發(fā)到獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入許可的周期長(zhǎng)、審查嚴(yán)格，行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘較高。（二）醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)研發(fā)壁壘醫(yī)療器械，尤其是微創(chuàng)外科手術(shù)器械，向來是多行業(yè)交織的技術(shù)密集型行業(yè)，由生物醫(yī)學(xué)、材料化學(xué)、電子信息技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像等多種技術(shù)共同推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言，專利研發(fā)、工藝改進(jìn)、模具升級(jí)、環(huán)境改善等每個(gè)環(huán)節(jié)的進(jìn)步都需在生產(chǎn)實(shí)踐中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，從而形成核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，醫(yī)療器械的產(chǎn)品在面市前都需要較長(zhǎng)時(shí)間的開發(fā)測(cè)試，需要持續(xù)的、大規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)作為反饋支撐，以保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、穩(wěn)定、可靠。因此，行業(yè)新進(jìn)入者一般難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。（三）醫(yī)療器械行業(yè)營銷渠道壁壘醫(yī)療器械的銷售往往具有輻射地域廣、運(yùn)營團(tuán)隊(duì)專業(yè)性要求高等特點(diǎn)，企業(yè)多采用經(jīng)銷與直銷相結(jié)合的模式。經(jīng)銷模式下，覆蓋面大的銷售網(wǎng)絡(luò)及優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)體系需要大量的人力、財(cái)力、物力資源，渠道網(wǎng)絡(luò)的投入大、建設(shè)周期長(zhǎng)，新進(jìn)入的企業(yè)往往難以短時(shí)間內(nèi)找到合適而滿意的經(jīng)銷商。直銷模式下，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高，對(duì)投標(biāo)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績(jī)、產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量管控和售后服務(wù)都提出了較高的要求，拔高了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)門檻。因此，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的營銷渠道壁壘。（四）醫(yī)療器械行業(yè)人才壁壘基于醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合性特點(diǎn)，該行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的知識(shí)儲(chǔ)備與從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與要求較高。對(duì)研發(fā)人員而言，不僅需要扎實(shí)的、多學(xué)科的知識(shí)儲(chǔ)備，還需具備多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；對(duì)銷售人員而言，除了銷售策略，還需對(duì)醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械等相關(guān)產(chǎn)品知識(shí)有一定了解。因此，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)而言，難以在短期內(nèi)招聘、培養(yǎng)、建立起有競(jìng)爭(zhēng)力的人才梯隊(duì)，該行業(yè)的人才壁壘較高。（五）醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模壁壘隨著兩票制、帶量采購等新政策的逐步推行與實(shí)施，產(chǎn)品成本管控對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的重要性愈發(fā)凸顯，需要通過建立較大規(guī)模生產(chǎn)場(chǎng)地、升級(jí)自動(dòng)化生產(chǎn)線、提升規(guī)模效應(yīng)等方式，降低生產(chǎn)成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量，從而在醫(yī)療器械的招投標(biāo)中具備較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有效維持優(yōu)勢(shì)區(qū)域的市場(chǎng)份額并拓展銷售區(qū)域。另外，醫(yī)療器械訂單往往具有批次多、型號(hào)多、定制化需求等特點(diǎn)，規(guī)模企業(yè)可憑借其豐富的產(chǎn)品線和生產(chǎn)能力，完成對(duì)客戶需求覆蓋，具備產(chǎn)品交付有效性、及時(shí)性的能力。低值耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)或?yàn)榘l(fā)展機(jī)遇醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1，184億元，年均復(fù)合增速約17%，市場(chǎng)量級(jí)達(dá)千億級(jí)別。低值耗材公司近年來通過不斷提升創(chuàng)新研發(fā)投入和豐富自身產(chǎn)品組合來進(jìn)一步加強(qiáng)自身核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。部分市場(chǎng)需求激增，跨國公司全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，進(jìn)一步加速新冠疫情導(dǎo)致呼吸機(jī)、制氧機(jī)、體外診斷等相關(guān)領(lǐng)域市場(chǎng)需求激增，同時(shí)受本地以及全球疫情管控，疊加地緣因素，導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈危機(jī)，跨國企業(yè)對(duì)外國內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時(shí)，隨著國內(nèi)政策的開放與傾斜，在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)一步加速。（一）從技術(shù)角度，加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力在帶量采購的大背景下，缺乏核心技術(shù)和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面，最終逐步被市場(chǎng)淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強(qiáng)自身的創(chuàng)新硬實(shí)力，并持續(xù)提升成本控制能力，方能立于不敗之地。從國際競(jìng)爭(zhēng)的角度，在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等主要細(xì)分領(lǐng)域中，我國仍有大類核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術(shù)，任重而道遠(yuǎn)，亟待通過原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)超越。（二）從產(chǎn)品角度，關(guān)注多元化和新場(chǎng)景醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細(xì)分領(lǐng)域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點(diǎn)，難以出現(xiàn)大而全的巨頭型企業(yè)，只有通過不斷豐富產(chǎn)品線，才能有效提高企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，應(yīng)對(duì)外部競(jìng)爭(zhēng)和政策變化帶來的沖擊。借助新冠疫情快速啟動(dòng)的新場(chǎng)景，例如家用診斷與監(jiān)護(hù)，也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視，提供更多符合家用場(chǎng)景（Consumerhealth）和醫(yī)院/家庭交互場(chǎng)景（Hospital-to-Patient）需求的產(chǎn)品。但是，在進(jìn)入新的市場(chǎng)領(lǐng)域或建立新的業(yè)務(wù)場(chǎng)景時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估市場(chǎng)空間、臨床需求、價(jià)值主張等產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)入（Go-to-market）的核心要素，避免貽誤良機(jī)或事倍功半。（三）從全球化角度，實(shí)現(xiàn)有成效可持續(xù)雙向促進(jìn)的國際發(fā)展道路全球化背景下，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經(jīng)之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開拓國際市場(chǎng)，并以一帶一路沿線國家與地區(qū)作為重點(diǎn)逐步實(shí)現(xiàn)海外拓展。然而，未來中國醫(yī)療器械企業(yè)要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的出海，還需要在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、法規(guī)與準(zhǔn)入、定價(jià)自主權(quán)、品牌價(jià)值、本地化服務(wù)能力等多個(gè)方面提升能力。同時(shí)，在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、供應(yīng)鏈等多角度積極推進(jìn)全球化，尋找海外合作伙伴，積極拓展渠道資源，通過投資、兼并和收購等方式實(shí)現(xiàn)快速突破和入局，加速、深入中國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化征程。（四）從運(yùn)營角度，通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)降本增效面對(duì)本土市場(chǎng)利潤空間下降、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重等內(nèi)卷特點(diǎn)，提升運(yùn)營效率，降本增效對(duì)于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說勢(shì)在必行，同時(shí)也是提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力，逐漸與國際市場(chǎng)接軌并走向國際市場(chǎng)的必要條件。近年來，無論是從L2C（LeadstoCash）訂單管理、供應(yīng)鏈管理、研發(fā)生產(chǎn)精益，抑或是市場(chǎng)運(yùn)營端精準(zhǔn)營銷，數(shù)字化和智能化系統(tǒng)搭建都在由消費(fèi)品、工業(yè)產(chǎn)品等其他領(lǐng)域向醫(yī)療領(lǐng)域拓展，數(shù)智化變革對(duì)于器械企業(yè)來說已經(jīng)箭在弦上，勢(shì)在必行。（五）從投融資角度，建立專業(yè)化市場(chǎng)分析和產(chǎn)品組合管理能力在專注于自研產(chǎn)品和業(yè)務(wù)的同時(shí)，關(guān)注投融資市場(chǎng)，引入外部資源，通過兼并收購、授權(quán)引進(jìn)或授權(quán)許可銷售的形式，提升產(chǎn)品組合規(guī)劃和管理能力。一方面在相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)，通過系統(tǒng)化和專業(yè)化的方式篩選熱門賽道和標(biāo)的，完善投融資機(jī)制。另一方面，對(duì)新引入的業(yè)務(wù)和組織進(jìn)行有效的投后管理和整合，最大化協(xié)同效用。醫(yī)療器械行發(fā)展趨勢(shì)近年來多項(xiàng)政策的施行全面提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，高值醫(yī)療耗材的終端銷售價(jià)格在集中采購和醫(yī)?？刭M(fèi)的背景下面臨持續(xù)下行壓力，耗材流通環(huán)節(jié)中的多級(jí)代理模式被取消，企業(yè)信息化等技術(shù)門檻隨著醫(yī)療器械的可追溯要求而提高，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。大量管理不規(guī)范、規(guī)模較小、品牌競(jìng)爭(zhēng)力較弱的小型企業(yè)面臨較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和持續(xù)經(jīng)營壓力，因難以中標(biāo)導(dǎo)致市場(chǎng)份額減少，或是中標(biāo)后生產(chǎn)能力難以滿足市場(chǎng)需求而被淘汰。而行業(yè)頭部企業(yè)將有望憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力、雄厚的資本實(shí)力、完善的內(nèi)控機(jī)制和成熟的銷售渠道進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，通過整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)布局。微創(chuàng)手術(shù)是指依靠微創(chuàng)介入醫(yī)療器械進(jìn)行切口微小的外科醫(yī)療手術(shù)，與傳統(tǒng)開放手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)口小、痛感低、感染風(fēng)險(xiǎn)小、術(shù)后并發(fā)癥少、痊愈快且不易留疤等優(yōu)勢(shì)。隨著醫(yī)療水平的整體提升、醫(yī)保制度的逐漸完善，醫(yī)生和患者愈發(fā)青睞微創(chuàng)手術(shù)，微創(chuàng)介入手術(shù)得以在多種領(lǐng)域得到更加廣泛的應(yīng)用。微創(chuàng)手術(shù)的普及將拉動(dòng)適配的外科手術(shù)醫(yī)療器械需求的增長(zhǎng)，腔鏡吻合器作為微創(chuàng)手術(shù)配套的高值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模也將隨之迅速增長(zhǎng)，發(fā)展前景向好。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2018年國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》，以腔鏡為代表的微創(chuàng)手術(shù)逐步取代了傳統(tǒng)手術(shù)，在部分三級(jí)甲等醫(yī)院中，腔鏡手術(shù)的占比已經(jīng)達(dá)到80%以上。在諸多微創(chuàng)手術(shù)種類中，腹腔鏡臨床手術(shù)經(jīng)過多年的發(fā)展已逐漸普及到腹部外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科等諸多領(lǐng)域，手術(shù)操作從規(guī)則性切除向精準(zhǔn)化切除方向過渡，手術(shù)質(zhì)量不斷提升。另外，腔鏡吻合器未來的市場(chǎng)需求也將隨著我國基層醫(yī)療條件的提高、診療效果的改善以及診療新技術(shù)的推廣而持續(xù)攀升。就目前的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)來看，多數(shù)國內(nèi)企業(yè)難以在規(guī)模上與歷史悠久的國際品牌匹敵，本土品牌的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有限，整體來說行業(yè)集中度較為分散。近年來在陸續(xù)施行的行業(yè)法律法規(guī)及頒布的國家產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)下，國內(nèi)高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸加劇，大型企業(yè)憑借自身的資本優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)集約化經(jīng)營，中小企業(yè)則逐步退出市場(chǎng)，行業(yè)組織化水平不斷提高，未來的競(jìng)爭(zhēng)格局趨于集中。隨著一系列關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審評(píng)制度改革、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選、國產(chǎn)品牌培育、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則建設(shè)和新版醫(yī)療器械監(jiān)管等扶持政策的發(fā)布，國產(chǎn)高值耗材醫(yī)療器械在綠色通道中加速自身產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新與生產(chǎn)工藝的迭代升級(jí)，建立了嚴(yán)格的管控體系，逐漸縮小與國際先進(jìn)水平的差距，樹立了良好的質(zhì)量口碑。同時(shí)，隨著醫(yī)保目錄與醫(yī)保基金改革的深化，國產(chǎn)器械的價(jià)格優(yōu)勢(shì)日益凸顯，昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品在醫(yī)保支付和患者經(jīng)濟(jì)壓力的挑戰(zhàn)下優(yōu)勢(shì)減退。在研發(fā)創(chuàng)新及價(jià)格的推動(dòng)下，高值耗材的進(jìn)口替代必將加速。與藥品不同，某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此，企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴(kuò)充產(chǎn)品線，對(duì)渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng)，增加收入來源的同時(shí)控制銷售費(fèi)用增長(zhǎng)，從而提升企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。無論是強(qiáng)生、美敦力、通用醫(yī)療等國際醫(yī)療器械巨頭，還是邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療等國內(nèi)醫(yī)療器械代表性企業(yè)，其發(fā)展史既是技術(shù)升級(jí)史，也是一部并購史，企業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線，進(jìn)行主營業(yè)務(wù)的整合，逐步成為某一領(lǐng)域的平臺(tái)型企業(yè)，這一過程中科室產(chǎn)品整體解決方案是其常采取的銷售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)、國際巨頭的發(fā)展路徑，平臺(tái)型企業(yè)也將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)做強(qiáng)做大的必由之路。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2022年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9，582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17．5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場(chǎng)。但從藥械比角度看，我國目前藥械比水平僅為2．9，與全球平均藥械比1．4的水平仍有一定差距，表明我國醫(yī)療器械市場(chǎng)未來存在較大的增長(zhǎng)空間。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)超過163家，該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破，2022年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長(zhǎng)57%，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品及需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。醫(yī)療器械品類繁多，根據(jù)具體用途可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。隨著全球人口老齡化程度提高，以及新興市場(chǎng)國家的崛起，醫(yī)療健康行業(yè)的需求持續(xù)提升，長(zhǎng)期來看全球醫(yī)療器械市場(chǎng)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)EvaluateMedTech分析數(shù)據(jù)，2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4，278億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到5，945億美元。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展的背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)高速擴(kuò)容態(tài)勢(shì)。在需求端，我國作為世界上最大的發(fā)展中國家，人口老齡化程度不斷提高，潛在的醫(yī)療健康需求持續(xù)提升；同時(shí)，隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，醫(yī)保政策與醫(yī)療體系不斷深化、覆蓋面逐漸完善，我國國民可支配收入進(jìn)一步提升，醫(yī)療消費(fèi)能力及意愿不斷增強(qiáng)。在政策端，國家多項(xiàng)利好政策為醫(yī)療器械的發(fā)展打開了綠色通道，鼓勵(lì)通過技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，推動(dòng)國產(chǎn)品牌的崛起，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在需求端和政策端的共