-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(shí)(最佳選擇題)(共27題)

-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(shí)(最佳選擇題)(共27題)

1.根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》規(guī)定，我國(guó)要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是解析：答案：(D)A.新藥創(chuàng)新體系B.中西藥并重C.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度D.國(guó)家基本藥物制度E.藥品分類管理

2.根據(jù)《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定應(yīng)在上市產(chǎn)品上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼的位置是解析：答案：(E)A.標(biāo)簽上B.中包裝上C.內(nèi)包裝上D.說(shuō)明書上E.最小銷售包裝上

3.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是解析：答案：(B)A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C.各期臨床試驗(yàn)D.人體生物等效性試驗(yàn)E.人體生物利用度試驗(yàn)

4.從專業(yè)性管理角度，可以把GMP分為解析：答案：(D)A.質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理B.過(guò)程管理和結(jié)果管理C.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)D.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)

5.我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的主管部門是解析：答案：(E)A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.衛(wèi)生部E.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門

6.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格說(shuō)法正確的是解析：答案：(E)A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店經(jīng)營(yíng)基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價(jià)格銷售B.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價(jià)格銷售D.原來(lái)針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷售可不執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格E.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

7.有關(guān)藥品定價(jià)說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(E)A.國(guó)家免疫規(guī)劃藥具實(shí)行政府定價(jià)B.生產(chǎn)單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提下，根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格C.經(jīng)營(yíng)單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提下，根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格D.國(guó)家計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)E.麻醉藥品、一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)

8.有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(C)A."十二五"期間實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)C.新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》前，應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)D.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送E.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼

9.有關(guān)《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(E)A.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定B.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)C.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師E.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥質(zhì)量全部達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平

10.有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(D)A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理B.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政府分級(jí)管理C.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督D.食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理

11.中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括解析：答案：(A)A.藥品注冊(cè)審核B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌"足以危害人體健康"的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作D.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)E.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

12.藥品的質(zhì)量特性包括解析：答案：(E)A.多樣性B.經(jīng)濟(jì)性C.高效性D.高利潤(rùn)性E.安全性

13.藥品的特殊商品的特征不包括解析：答案：(A)A.高風(fēng)險(xiǎn)性B.專屬性C.質(zhì)量重要性D.兩重性E.時(shí)限性

14.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編制的根據(jù)和依據(jù)不包括解析：答案：(D)A.藥品規(guī)格B.藥品劑型C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品種類E.藥品名稱

15.國(guó)家藥品編碼的本位碼的組成不包括解析：答案：(A)A.藥品劑型碼B.校驗(yàn)碼C.藥品類別碼D.藥品本體碼E.藥品國(guó)別碼

16.有關(guān)國(guó)家藥品編碼編制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(A)A.藥品編碼本位碼由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼，藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，中間空格B.前2位為藥品國(guó)別碼為"86"，代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品C.4到13位為藥品本體碼D.最后1位為藥品校驗(yàn)碼E.第3位藥品類別碼為"9"，代表藥品

17.從輕或者減輕行政處罰的情形不包括解析：答案：(C)A.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的B.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的D.受他人脅迫有違法行為的E.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

18.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請(qǐng)可以自知道該具體行政行為之日起解析：答案：(D)A.30日內(nèi)B.20日內(nèi)C.15日內(nèi)D.60日內(nèi)E.3個(gè)月內(nèi)

19.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起解析：答案：(E)A.2個(gè)月內(nèi)B.6個(gè)月內(nèi)C.1個(gè)月內(nèi)D.1年內(nèi)提出E.3個(gè)月內(nèi)

20.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指解析：答案：(A)A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種E.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

21.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是解析：答案：(C)A.中藥材種植的過(guò)程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程

22.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(E)A.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片E.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

23.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：答案：(D)A.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書（復(fù)印件）C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》D.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）E.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）

24.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為包括解析：答案：(E)A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片D.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片

25.藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過(guò)樹(shù)立執(zhí)業(yè)理想，形成良好的執(zhí)業(yè)習(xí)慣，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的解析：答案：(A)A.激勵(lì)作用B.約束作用C.促進(jìn)作用D.調(diào)節(jié)作用E.督促作用

26.藥學(xué)人