放射許可證辦理須知課件

放射性同位素、射線裝置工作許可證辦理須知辦事依據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》《放射工作人員健康管理規(guī)定》省衛(wèi)生監(jiān)督所受理范圍

省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療、科研單位；

從事工業(yè)探傷、輻射源工作的省屬單位；

在粵的外省放射工作單位；

生產(chǎn)使用PET及二類以上（含二類）開放性放射工作場所；

放射治療使用輻射（裝置）及放射性活度大于37TBq（含37TBq）的放射源；

使用加速器或非儀器、儀表用的中子源；

開采、加工、冶煉與應(yīng)用放射性礦品；

生產(chǎn)、銷售放射性輻射源及含輻射源設(shè)備。申報程序建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請選址及防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查發(fā)出建設(shè)項目衛(wèi)生審查認(rèn)可書建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請發(fā)出竣工驗收認(rèn)可書衛(wèi)生許可申請現(xiàn)場及資料審查上報衛(wèi)生廳核準(zhǔn)發(fā)證選址階段（申報資料）申報項目的概況（包括：項目目的、用途、任務(wù)來源和擬開展工作內(nèi)容）以及擬選點地區(qū)建筑物平面分布圖；建設(shè)項目衛(wèi)生審查申請書；上級主管部門關(guān)于工程（項目）的批準(zhǔn)文件；涉及非密封放射性同位素及放射性廢水、廢氣、固體廢物的工程項目，須提交環(huán)境部門批準(zhǔn)文件的副本；選址階段（申報資料）（續(xù)）涉及大型醫(yī)用設(shè)備的，則必須提交“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”；該地區(qū)的居民分布、水文、氣象、地質(zhì)資料；建設(shè)項目放射防護(hù)評價報告書；設(shè)計審查階段（申報資料）（續(xù)）防護(hù)條件與技術(shù)措施及放射防護(hù)儀器配置計劃等資料；生產(chǎn)廠家必須提供生產(chǎn)工藝流程；竣工驗收階段（申報資料）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請報告；施工過程的總結(jié)；建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評價報告書；衛(wèi)生許可（一）《放射性同位素工作許可證申請表》或《射線裝置工作許可證申請表》；省級或市級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的新、改、擴(kuò)建等項目選址、設(shè)計、竣工驗收意見書；省級或市級放射衛(wèi)生防護(hù)檢測機(jī)出具的放射工作場所及設(shè)施、設(shè)備防護(hù)監(jiān)測報告或防護(hù)評價書；衛(wèi)生許可（三）放射安全防護(hù)保證體系的情況（包括放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)、人員、管理制度、應(yīng)急措施、設(shè)備操作規(guī)程、職業(yè)危害因素監(jiān)測、職工職業(yè)培訓(xùn)和健康監(jiān)護(hù)等）；有關(guān)放射工作人員證明材料；申請單位的工商部門證明文件或法人資格證明文件；申請《放射性工作許可證》須提交放射性同位素準(zhǔn)購件；如涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，須提供經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評價報告書。衛(wèi)生許可變更放射衛(wèi)生許可證原件；《放射性同位素工作許可證申請表》或《射線裝置工作許可證申請表》及申請說明；涉及場所變更須提供相應(yīng)的省級或市級衛(wèi)生監(jiān)督部門對新、改、擴(kuò)建等項目選址、設(shè)計、竣工驗收認(rèn)可批件以及對放射工作場所、設(shè)施、設(shè)備的防護(hù)監(jiān)測報告或防護(hù)評價書；涉及放射性同位素變更須提供購源批件或源處理證明；涉及單位名稱、法人代表或單位地址變更須提交工商行政部門的證明文件。放射工作人員證申請《廣東省放射工作人員證申請表》；健康檢查機(jī)構(gòu)健康檢查合格證明；放射防護(hù)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)證明；放射防護(hù)機(jī)構(gòu)個人劑量監(jiān)測證明；其它證明材料（年滿18周歲，具有高中以上文化水平和相應(yīng)專業(yè)技術(shù)能力）。許可證復(fù)核每年1—3月份為復(fù)核時間提交材料復(fù)核申請省放射防護(hù)所檢測評價資料購買放射源準(zhǔn)購批件須知申請單位的申請報告（寫清楚目的、數(shù)量、活度等）當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)意見放射性同位素生產(chǎn)廠家或供貨商的《放射性同位素工作許可證》及附本許可范圍頁的復(fù)印件申請單位的工商營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明申請單位的《放射性同位素工作許可證》復(fù)印件（已開展放射工作單位提供）廣東省放射單位

放射防護(hù)管理要求

廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所防護(hù)管理規(guī)章制度單位有防護(hù)管理規(guī)章制度；放射工作場所有放射安全操作規(guī)程；組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)了解國家及省放射防護(hù)法規(guī)規(guī)定，本單位防護(hù)管理制度及有關(guān)的放射安全操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行；有預(yù)防放射事故及處理放射事故應(yīng)急計劃與措施。放射防護(hù)自主管理檔案資料（一）放射工作基本情況；與放射工作有關(guān)的儀器儀器設(shè)備檔案；放射性同位素（放射源）申請許可、訂購、到貨（消耗）、貯存、退役資料及賬目；國家、省放射防護(hù)法規(guī)、管理辦法、通知、簡報等文件及單位防護(hù)規(guī)章制度；放射防護(hù)自主管理檔案資料（二）防護(hù)組織成員名單及人員變動情況記載，防護(hù)組織活動記錄；放射工作人員檔案；健康體檢、個人劑量監(jiān)測、防護(hù)知識培訓(xùn)及放射工作人員名冊；放射性工作場所預(yù)防性審批與驗收資料，監(jiān)督、監(jiān)測報告。放射衛(wèi)生工作許可（二）放射工作許可證每二年核查一次，放射工作內(nèi)容有變更及到監(jiān)督部門辦理更改手續(xù)，終止工作進(jìn)行注銷；放射工作許可證副本由各單位放射防護(hù)職能機(jī)構(gòu)或單位負(fù)責(zé)人妥善保管，各放射工作場所應(yīng)懸掛正本或其復(fù)印件放射工作人員管理（一）組織準(zhǔn)備參加放射工作人員進(jìn)行就業(yè)前體檢，已從事放射工作人員定期體檢，健康合格者才能從事放射工作。組織準(zhǔn)備參加和已參加放射工作人員接受防護(hù)知識、防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；組織進(jìn)行個人劑是監(jiān)測；除滿足“x、Y射線探傷室”項防護(hù)要求外，必須有治療劑量測量儀器，測量人員經(jīng)過培訓(xùn)，有測量記錄。放射工作場所管理

——Y射線、加速器等放射治療機(jī)房經(jīng)預(yù)防性審查，x線機(jī)經(jīng)驗收檢測防護(hù)合格，機(jī)房有電離輻射標(biāo)志；x線機(jī)必須具備防護(hù)設(shè)備。主要有鉛掛、鉛車、鉛椅、防咳板、限光器；配備工作人員防護(hù)用品。主要有鉛圍裙、鉛手套、鉛頸套、鉛眼睛；配備受檢人員防護(hù)用品。主要有鉛防護(hù)帽、鉛頸套、小鉛圍裙、小鉛三角巾；放射工作場所管理

——醫(yī)用診斷x射線設(shè)有侯診區(qū)，有計劃地組織受檢人員進(jìn)入照射室，無關(guān)人員勿在機(jī)房停留；機(jī)房門外設(shè)有文字注釋的如紅燈亮勿入等指示燈；有正確使用x射線診斷及其防護(hù)的宣傳欄；定期接受省防護(hù)所監(jiān)測。放射工作場所管理

——醫(yī)用診斷x射線（續(xù)）安裝、使用場所符合防護(hù)要求，有電離輻射標(biāo)志；放射貯存場所符合防護(hù)要求；有專或兼職人員負(fù)責(zé)放射源管理；有放射源訂購、進(jìn)貨、領(lǐng)用、退登記賬目；定期接受省防護(hù)所監(jiān)測。放射工作場所管理

——密封型放射源（除外Y輻照裝置及放射治療）

經(jīng)預(yù)防性審查、防護(hù)驗收符合防護(hù)要求，有電離輻射標(biāo)志；防護(hù)設(shè)施完好，運(yùn)行正常（通風(fēng)，上、下水系統(tǒng)，洗滌池等）同位素有進(jìn)貨、使用（消耗）、剩余登記，有專用貯存場所，有專人負(fù)責(zé)管理；嚴(yán)格遵守放射性廢水、廢物收集、貯存與處理規(guī)定，放射性廢物貯存場所要符合防護(hù)要求；放射工作場所管理

——開放型放射工作場所有放射防護(hù)制度及放射安全操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行；配備污染測量儀，經(jīng)常自行測量手、工作服工作臺面等污染情況；定期接受省防護(hù)所監(jiān)測。放射工作場所管理

——開放型放射工作場所（續(xù)）按生產(chǎn)操作性質(zhì)除分別達(dá)到密封源、開放源場所要求外，還必須達(dá)到以下要求：有產(chǎn)品種類、年產(chǎn)量、年銷售、銷往單位登記；有產(chǎn)品防護(hù)性能抽檢（鑒定）報告，和衛(wèi)生部門認(rèn)可的合格產(chǎn)品貯存場所；憑訂貨單位所在地?。ㄖ陛犑校┬l(wèi)生部門開據(jù)的準(zhǔn)購批件和放射工作許可證復(fù)印件，才能給予訂購其許可范圍內(nèi)的放射性貨物；產(chǎn)品說明書中應(yīng)簡要介紹有關(guān)防護(hù)知識，依據(jù)國家放射防護(hù)法規(guī)申辦放射工作許可等提示。

放射工作場所管理

——生產(chǎn)銷售單位必須有放射安全操作規(guī)程；必須有劑量報警儀或巡測儀，工作人員佩戴個人劑量計；探傷現(xiàn)場必須劃定安全警戒線，采取區(qū)域控制措施，如拉繩，設(shè)警示燈、牌，站崗等；放射工作場所管理

—x、y放射室外（現(xiàn)場）探傷定期接受省防護(hù)所監(jiān)測；使用Y放線探傷，在探傷時指派專人負(fù)責(zé)看管現(xiàn)場，工作結(jié)束后立即將放射源回符合安全防護(hù)的貯存房間，并應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管。放射工作場所管理

—x、y放射室外（現(xiàn)場）探傷（續(xù)）必須具備專用房間放射工作場所管理

—x射線衍射儀、x射線分析儀等射線裝置放射衛(wèi)生監(jiān)督與檢查廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督依據(jù)《放射防護(hù)條例》第二十九條規(guī)定了放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督檢查的權(quán)利；《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》第三十七條規(guī)定了監(jiān)督檢查的具體要求。監(jiān)督檢查內(nèi)容核查放射工作實踐的源項與放射工作許可證的一致性。按國家法規(guī)要求，核查實際從事放射工作的放射工作人員證件及個人劑量、健康檢查、防護(hù)培訓(xùn)的檔案。檢查放射工作單位放射防護(hù)組織開展的活動及履行職責(zé)的記錄；對放射防護(hù)工作自主管理的工作記錄。檢查放射工作檔案記及其現(xiàn)場情況的一致性。檢查放射工作單位的放射防護(hù)制度、安全操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。檢查放射工作場所的輻射防護(hù)與安全