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文檔簡介
QC審核技巧培訓(xùn)第1頁/共84頁2QC080000管理體系審核術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核的目的:確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度;審核的任務(wù):要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià);審核的特點(diǎn):系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。第2頁/共84頁3QC080000管理體系審核術(shù)語審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QC080000文件法律法規(guī)方針手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同第3頁/共84頁4QC080000管理體系審核術(shù)語審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話第4頁/共84頁5QC080000管理體系審核術(shù)語QC080000管理體系審核:依據(jù)QC080000管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的QC080000管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核員:有能力實(shí)施審核的人員。第5頁/共84頁6QC080000體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)
第一方審核第三方審核
第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第6頁/共84頁7第一方審核作用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)QC080000管理體系第7頁/共84頁8第二方審核作用第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)QC080000管理體系第8頁/共84頁9第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),促進(jìn)QC080000管理體系的持續(xù)改進(jìn)得到符合QC080000標(biāo)準(zhǔn)的注冊第三方審核作用第9頁/共84頁10QC080000體系審核范圍審核范圍:在規(guī)定時(shí)間內(nèi),對(duì)哪些QC080000體系要求、場所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。要求:應(yīng)包含QC080000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,剪裁應(yīng)予以說明。場所:凡與被審核的QC080000管理體系所覆蓋的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品:在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的QC080000活動(dòng),均應(yīng)列入審核范圍。第10頁/共84頁11第二部分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報(bào)告糾正措施的跟蹤內(nèi)部QC080000體系審核步驟第11頁/共84頁12內(nèi)部審核策劃擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃第12頁/共84頁13安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)12個(gè)月內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。審核員的獨(dú)立性。審核計(jì)劃中應(yīng)明確審核依據(jù);審核范圍;審核頻次;審核方法。第13頁/共84頁14年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建QC080000管理體系、QC080000管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門,但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況第14頁/共84頁15年度審核計(jì)劃—范例(集中式)
月份部門4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采購部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22營銷部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技術(shù)部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生產(chǎn)部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7資料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2注1:A-計(jì)劃審核日期;B-不合格報(bào)告發(fā)出日期;c-制定糾正措施日期;
D-糾正措施完成日期;E-糾正措施驗(yàn)證日期。注2:該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審,追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)域狀況臨時(shí)決定。第15頁/共84頁16內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核(針對(duì)體系文件的符合性、充分性)確定現(xiàn)場審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件(檢查表、不合格報(bào)告)第16頁/共84頁17成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前,管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。審核組審核組長審核員第17頁/共84頁18確定審核組長考慮因素資格:必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部QC080000體系審核員;業(yè)務(wù)范圍:應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系,但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗(yàn):比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗(yàn);組織能力:應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。第18頁/共84頁19安排審核員考慮因素資格:經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的QC080000體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍:應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系,但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。協(xié)調(diào)性:應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合,團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可:當(dāng)安排的審核員被審核部門不能接受時(shí),應(yīng)考慮另選審核員。第19頁/共84頁20現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排第20頁/共84頁21現(xiàn)場審核計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的QC080000管理體系作全面審核,通過審核了解本公司的QC080000管理體系是否有效運(yùn)行,是否具備申請QC080000認(rèn)證條件。2.審核范圍
QC080000涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門。3.審核依據(jù)
3.1QC0800003.2公司QC080000手冊
3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員
4.1組長:張山
4.2審核員:組1為李斯(品管)、王武(營銷);組2為趙六(人事)、吳方(生產(chǎn))。5.審核時(shí)間
2001年4月15~2001年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2001年4月20日發(fā)布,分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門。7.審核日程安排(見下頁)編號(hào):R822102
序號(hào):20010410第21頁/共84頁22現(xiàn)場審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排(按要求)日期時(shí)間
部門要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營銷部事務(wù)部文管中心4月15日9:00~9:30首次會(huì)議9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00審核組內(nèi)部會(huì)議,開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見第22頁/共84頁23現(xiàn)場審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排(按要求)續(xù)頁)日期時(shí)間
部門要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營銷部文管中心事務(wù)部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00審核組內(nèi)部會(huì)議,開不合格報(bào)告并與部門主管交換意見16:00~17:00末次會(huì)議說明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門的審核。
2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營銷部。擬制/日期:xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期:xxx/4月10日第23頁/共84頁24現(xiàn)場審核計(jì)劃——范例7′審核日程安排(按部門)日期時(shí)刻受審核部門及內(nèi)容審核員(A、B)審核員(C、D)5月25日9:00—9:30首次會(huì)議9:30—10:30總經(jīng)理(5.1-5.6、6.1);文管中心(4.2、4.2.3、4.2.4)管理者代表(4.1、5.4.2、5.5.2)品保部(8.2.4)10:30—12:00業(yè)務(wù)部(7.2、8.2.1)技術(shù)部(7.3)事務(wù)部(6.2、7.4)13:00—15:00生產(chǎn)部(6.3、6.4、7.5)品保部(8.2.2、8.3、8.4、8.5)15:00—16:00審核組內(nèi)部會(huì)議16:00—17:00末次會(huì)議說明:1)本計(jì)劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成,在對(duì)部門審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求審計(jì)部門的審核。
2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營銷部。擬制/日期:xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期:xxx/4月10日第24頁/共84頁25現(xiàn)場審核計(jì)劃——CaseStudy目前有一家公司,其規(guī)模為100人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有:生產(chǎn)部:張三、品保部:李四、管理部:王五、技術(shù)部:趙六。預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來進(jìn)行審核。請練習(xí)編制現(xiàn)場審核計(jì)劃。部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67(除7.3)87.3第25頁/共84頁26部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67(除7.3)87.3王五李四、趙六張三李四生產(chǎn)部:張三、品保部:李四、管理部:王五、技術(shù)部:趙六。第26頁/共84頁27QC080000文件審核收集與受審核部門的QC080000活動(dòng)有關(guān)的程序文件(包括公用的程序文件)、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī),必要時(shí)的QC080000手冊等;以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核;若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分,應(yīng)記錄結(jié)果。通過文件審核,審核員了解受審核方的基本情況,為順利審核做好準(zhǔn)備。第27頁/共84頁28檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。第28頁/共84頁29檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序選擇典型的QC080000問題抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核,應(yīng)包含涉及的部門按部門審核,應(yīng)包含涉及的要求第29頁/共84頁30檢查表編寫——范例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2文件與資料控制l
是否制定程序以控制各項(xiàng)QC080000文件?l
文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人員的批準(zhǔn)?l
是否有文件需要評(píng)審與更新并得到再次批準(zhǔn)?l
是否建立文件總覽表?文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?l
是否在重要的作業(yè)場所,有相關(guān)的文件可供利用?l
QC080000文件是否清晰、易于識(shí)別?l
外來文件是否得到識(shí)別與控制?l過時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別,以避免誤用?第30頁/共84頁31檢查表編寫——casestudy請按照范例的格式編寫7.4采購要求的檢查表。第31頁/共84頁32檢查表被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG7.4采購
l
是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則?l
是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)?l
供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必要措施是否予以記錄并保留?l采購信息是否表述清楚
?在傳達(dá)至供應(yīng)商之前,采購信息是否充分、適宜?l為確保采購產(chǎn)品,是否建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)
?l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求?l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定?第32頁/共84頁33檢查表的運(yùn)用事前通報(bào)受審核方;不可逐條照本宣科;不可完全拋開檢查表;當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí),應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。第33頁/共84頁34現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核首次會(huì)議現(xiàn)場檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議第34頁/共84頁35首次會(huì)議——目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員;重申審核的范圍和目的;簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全;確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間;澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。陪同人員。第35頁/共84頁36首次會(huì)議——要求準(zhǔn)時(shí),簡短,明了,不超過半小時(shí);獲得受審核方的理解與支持;由審核組長主持會(huì)議。第36頁/共84頁37首次會(huì)議——參加人員審核組全體人員;高層管理者(必要時(shí));受審核部門代表及主要工作人員;管理者代表;陪同人員。第37頁/共84頁38首次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始:參加人員簽到,審核組長宣布會(huì)議開始,適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話;人員介紹:審核組長介紹審核組成員及分工,各受審核部門介紹陪同人員;重申審核目的和范圍;明確審核的目的,審核的依據(jù),審核將涉及的部門;現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng),征得各受審核部門的最后確認(rèn);強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說明審核是抽樣的過程,說明相互配合的重要性,提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束:確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員,審核組長致謝。第38頁/共84頁39首次會(huì)議——Openmeeting今有一家公司,QC080000管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月,現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部QC080000審核,該如何召開首次會(huì)議呢?請各組練習(xí)。第39頁/共84頁40現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告第40頁/共84頁41現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場檢查第41頁/共84頁42審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場檢查第42頁/共84頁43審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長控制審核全過程現(xiàn)場檢查第43頁/共84頁44現(xiàn)場檢查——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。第44頁/共84頁45不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類型不合格報(bào)告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場檢查不合格報(bào)告分發(fā)第45頁/共84頁46
不合格類型不合格的原因體系性不合格:QC080000管理體系文件與
QC080000標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格:未按QC080000管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格:雖按QC080000管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性第46頁/共84頁47
不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格QC080000管理體系缺項(xiàng)或不符合QC080000要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致QC080000管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重第47頁/共84頁48不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實(shí)描述;不合格類型;原因分析;糾正措施及完成日期;糾正措施驗(yàn)證第48頁/共84頁49不合格報(bào)告——范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述:不符合:不合格類型:□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期:責(zé)任部門/日期:原因分析:
責(zé)任部門/日期:糾正措施計(jì)劃:審核員/日期:責(zé)任部門/日期:糾正措施驗(yàn)證結(jié)果:
審核員/日期:第49頁/共84頁50不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員責(zé)任部門審核員第50頁/共84頁51
不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象,以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明:如未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí);沒有書面的操作程序造成QC080000波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切:如判得不確切,糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。第51頁/共84頁52不合格報(bào)告編寫事實(shí)描述:XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的QC080000問題,即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角,銳邊切傷工人手指等;每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法,未能收到避免再發(fā)生的效果。原因分析:箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序,以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊,工人為追求定額而放松QC080000。糾正措施計(jì)劃:檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序;設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方;工藝文件中增加倒角的工序;人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊,是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)(9月30日前)完成。第52頁/共84頁53不合格報(bào)告編寫糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序,已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙,如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處,均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣,此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖,發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝,在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成?,F(xiàn)場抽查10個(gè)工件,原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊,無調(diào)整的必要。第53頁/共84頁54不合格報(bào)告——casestudy案例:某公司的鑄造車間,審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101,序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是1720—1760C
。請對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。第54頁/共84頁55不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存,以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R82210520010425第55頁/共84頁56審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開;時(shí)間一小時(shí)左右為宜;僅審核組成員參加;討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng);整理審核結(jié)果;確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。第56頁/共84頁57末次會(huì)議—Closemeeting目的:向受審核部門介紹審核總體情況;提出后續(xù)的工作要求;結(jié)束現(xiàn)場審核。要求:準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束,以不超過一小時(shí)為宜;由審核組長支持會(huì)議。參加人員:與首次會(huì)議一致。第57頁/共84頁58末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始:與會(huì)者簽到,審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合;強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時(shí)抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險(xiǎn);宣讀不合格報(bào)告:說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類,并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告;宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的QC080000體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)總的QC080000目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)QC080000工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求:提出采取糾正措施的要求,提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間,完成糾正措施的時(shí)限,驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾,必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。第58頁/共84頁59審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔第59頁/共84頁60審核報(bào)告——內(nèi)容審核日期;審核的目的和范圍;受審核的部門;實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn);審核組成員姓名;受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù);所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布;QC080000管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見;審核報(bào)告分發(fā)清單。第60頁/共84頁61審核報(bào)告——范例內(nèi)部QC080000審核報(bào)告編號(hào):受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):擬制人:xxx日期:2001年4月20日批準(zhǔn)人:xxx日期:2001年4月20日XXXX有限公司第61頁/共84頁62審核報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期:2001年4月15日~2001年4月16日受審核部門:…
…內(nèi)審組成員:組長:XXX日期:審核員:XXX日期:
…
…
審核員:XXX日期:頁碼:1/5第62頁/共84頁63審核報(bào)告——范例審核目的:本公司QC080000手冊、程序文件已頒布3個(gè)月,為檢驗(yàn)公司的QC080000管理體系是否運(yùn)行正常,是否已具備申請QC080000認(rèn)證的條件,特安排本次內(nèi)部QC080000審核,以期達(dá)到促進(jìn)QC080000管理體系文件的有效執(zhí)行,改進(jìn)和完善QC080000管理體系的目的,并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍:
QC080000管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù):
1.QC080000;
2.公司QC080000手冊、相關(guān)法律法規(guī);
3.公司程序文件;
4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員:總經(jīng)理;管理者代表;各部門主管;各相關(guān)部門陪同人員。頁碼:2/5第63頁/共84頁64審核報(bào)告——范例內(nèi)部審核綜述本次審核是公司按照QC080000國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求建立QC080000管理體系后的第一次內(nèi)部QC080000審核,也是在公司的QC080000手冊及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成,對(duì)全公司的8個(gè)部門進(jìn)行了為期2天的檢查。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持,是審核工作進(jìn)展順利,按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng),其中文件和資料控制(4.2.3)要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多(共6項(xiàng)),反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多,其中原因是:生產(chǎn)部的人員多且范圍最大,管理難度較大。品管部由于涉及到QC080000管理體系要求較多,也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量,減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做,因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司QC080000管理體系沒選擇的要求,也未列入本次審核中。綜上所述,本公司的QC080000管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài),若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢,可以在40天后申請QC080000的正式認(rèn)證。頁碼:3/5第64頁/共84頁65不合格報(bào)告——范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營銷部采購部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.411111165.1…5.25.35.45.55.6……合計(jì)……………………33頁碼:4/5第65頁/共84頁66審核報(bào)告——范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)(編號(hào))品管部營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/5第66頁/共84頁67糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證第67頁/共84頁68糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí),除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃,其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定,也不肯提出糾正措施,則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向,但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可,必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。第68頁/共84頁69糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí),責(zé)任部門向管理代表說明原因,申請延長期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門,發(fā)生爭議并難以解決時(shí),應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。第69頁/共84頁70糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括:計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成;計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成;完成后的效果如何?是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生?實(shí)
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