設(shè)備監(jiān)理質(zhì)量控制

/第四章質(zhì)量檢驗(yàn)和常用的質(zhì)量限制方法第一節(jié)概述一、質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)是指用某種方法（技術(shù)、手段）測量、檢查、試驗(yàn)和計(jì)量產(chǎn)品的一種或多種質(zhì)量特性并將測定結(jié)果和判別標(biāo)準(zhǔn)相比較，以判定每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否合格的過程。（一）質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集質(zhì)量信息：數(shù)據(jù)型可運(yùn)用直方圖、限制圖、散布圖、排列圖等進(jìn)行分析非數(shù)據(jù)型可運(yùn)用分層法、因果圖、調(diào)查表、流程圖和頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行分析處理收集數(shù)據(jù)常用試驗(yàn)法和抽樣法（二）樣本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(見P119)1、極值L2、極差R3、標(biāo)準(zhǔn)差4、變異系數(shù)表示相對波動(dòng)的大小CV=S/-x（三）抽樣誤差的來源二、質(zhì)量變異分析（一）質(zhì)量變異的緣由：偶然性因素、系統(tǒng)性因素（二）產(chǎn)品變異的分布規(guī)律對于單體中偶然性因素引起的質(zhì)量變異是隨機(jī)性的，對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品有肯定的規(guī)律性。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在正常生產(chǎn)狀況下，產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布一般符合正態(tài)分布規(guī)律：凡是在凡是在（μ-3σ）～（μ+3σ）范圍內(nèi)的質(zhì)量差異都是偶然性因素作用結(jié)果，屬于正常范圍；假如質(zhì)量差異超過了這個(gè)限值，則是由系統(tǒng)性因素造成的，說明生產(chǎn)過程中發(fā)生了異樣現(xiàn)象，須要馬上想找緣由予以改進(jìn)。依據(jù)正態(tài)分布曲線的理論限制產(chǎn)品質(zhì)量，必需符合以下條件：（1）大批量生產(chǎn)；（2）相對穩(wěn)定的生產(chǎn)過程；（3）（μ-3σ）～（μ+3σ）的限制界限必需小于公差范圍；（4）質(zhì)量數(shù)據(jù)精確。其次節(jié)檢驗(yàn)和試驗(yàn)限制一、檢驗(yàn)的職能和作用檢驗(yàn)：通過視察和推斷，必要時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性的評價(jià)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)：對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)特性，進(jìn)行測量、檢查或試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定要求加以比較，從而確定每項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。1、檢驗(yàn)職能：鑒別、把關(guān)和報(bào)告2、檢驗(yàn)作用：把關(guān)、預(yù)防、監(jiān)督和報(bào)告二、抽樣檢驗(yàn)（一）抽樣檢驗(yàn)概述1、抽樣檢驗(yàn)的必要性全數(shù)檢驗(yàn)只適用于非破壞性的、對極少數(shù)有關(guān)平安和功能丟失的關(guān)鍵特性，以及單件生產(chǎn)或檢驗(yàn)數(shù)量很小、檢驗(yàn)費(fèi)用少的狀況抽樣檢驗(yàn)：在一批待檢查產(chǎn)品中，抽取一部分樣本，對樣本實(shí)施檢驗(yàn)并通過樣本的檢驗(yàn)結(jié)果來推斷總體（整批）的質(zhì)量水平以確定可否接收。2、抽樣檢驗(yàn)的分類（1）依據(jù)抽樣檢驗(yàn)特性值的屬性分類：計(jì)數(shù)（計(jì)件、計(jì)點(diǎn)）、計(jì)量（2）依據(jù)檢驗(yàn)次數(shù)分類：單次、二次、多次3、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)：=1\*GB3①檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量少，費(fèi)用少、時(shí)間省、成本低=2\*GB3②檢驗(yàn)對象是一批產(chǎn)品=3\*GB3③接收批中可能包含不合格品，不接收批中也可能包含合格品4、抽樣檢驗(yàn)的適用狀況=1\*GB3①檢驗(yàn)是破壞性的=2\*GB3②檢驗(yàn)時(shí)，被檢對象是連續(xù)體=3\*GB3③產(chǎn)品數(shù)量多=4\*GB3④檢驗(yàn)項(xiàng)目多=5\*GB3⑤希望檢驗(yàn)費(fèi)用少=6\*GB3⑥作為生產(chǎn)過程工序限制的檢驗(yàn)5、常用概念（1）不合格：單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不滿足規(guī)范要求。依據(jù)質(zhì)量特性的重要性或不符合的嚴(yán)峻程度分為：A類不合格：單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)峻不符合規(guī)定。B類不合格：單位產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)峻不符合規(guī)定。C類不合格：單位產(chǎn)品的一般的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性稍微不符合規(guī)定。（2）不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品稱為不合格品A類不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上A類不合格，也可能有B類和C類不合格的單位產(chǎn)品。B類不合格：有一個(gè)或一個(gè)以上B類不合格，也可能有C類不合格，但沒有A類不合格的單位產(chǎn)品。C類不合格：有一個(gè)或一個(gè)以上C類不合格，但沒有A類、B類不合格的單位產(chǎn)品。（3）抽樣支配：包括批量N，樣本數(shù)n，合格判定數(shù)c三部分（4）抽樣方法：簡潔隨機(jī)、分層隨機(jī)、周期系統(tǒng)、分段隨機(jī)、整群隨機(jī)6、產(chǎn)品質(zhì)量的表示7、我國已頒布的常用抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（1）計(jì)數(shù)抽樣方案：標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)GB/T13262、選擇型抽樣檢驗(yàn)、調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)、孤立批抽樣檢驗(yàn)、序貫抽樣檢驗(yàn)、連續(xù)型抽樣檢驗(yàn)、跳批抽樣檢驗(yàn)、周期型抽樣檢驗(yàn)（2）計(jì)量抽樣方案：標(biāo)準(zhǔn)型、調(diào)整型、序貫型（3）監(jiān)督抽樣方案：計(jì)數(shù)監(jiān)督抽樣、監(jiān)督復(fù)查抽樣（二）抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、抽樣檢驗(yàn)的接收概率接收概率：依據(jù)規(guī)定的抽樣方案，把具有給定質(zhì)量水平的檢驗(yàn)批判為接收的概率。接收概率常記為L（p）,它是批不合格品率p的函數(shù)，隨著p的增大而減小。當(dāng)p肯定時(shí)，依據(jù)不同狀況可用超幾何分布、二項(xiàng)分布、泊松分布來求得L（p）的值。2、OC曲線以不合格品率p為橫坐標(biāo)，接收概率L（p）為縱座標(biāo)建立直角坐標(biāo)系，L（p）在這個(gè)坐標(biāo)系中的圖像稱為接收概率曲線，或稱為抽樣特性曲線，也稱為OC曲線。P=0時(shí)取值為1，隨著p的增加其值下降，在P=1時(shí)取值為0OC曲線和抽樣方案是一一對應(yīng)的，通過比較不同抽樣方案的OC曲線，比較其對產(chǎn)品質(zhì)量的辨別實(shí)力，選擇合適的抽樣方案。志向OC曲線（p≤pt時(shí)L（p）=1，p＞pt時(shí)L（p）=0）、實(shí)際OC曲線（好的抽樣方案p≤p0時(shí)能以高概率接收，p≥p1時(shí)，能以高概率拒絕；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞，如p0＜p＜p1時(shí)，接收概率快速減小。兩類錯(cuò)誤和兩類風(fēng)險(xiǎn)第一類錯(cuò)誤（拒真錯(cuò)誤）由抽檢緣由把合格批錯(cuò)判為不合格批，發(fā)生這類錯(cuò)誤的概率記為α，叫做第一類錯(cuò)誤概率，又稱為生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)率。其次類錯(cuò)誤（受偽錯(cuò)誤）由抽檢緣由把不合格批錯(cuò)判為合格批，發(fā)生這類錯(cuò)誤的概率記為β，叫做其次類錯(cuò)誤概率，又稱為運(yùn)用方風(fēng)險(xiǎn)率。三、檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件依據(jù)檢驗(yàn)文件實(shí)施檢驗(yàn)操作，應(yīng)達(dá)到充分限制檢驗(yàn)人員隨意性的要求。（一）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的作用：1、檢驗(yàn)操作的法規(guī)；2、保證檢驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)性和公正性；3、避開檢驗(yàn)人員的隨意性；4、作為監(jiān)督的依據(jù)；5、作為培訓(xùn)的教材。（二）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的內(nèi)容應(yīng)包括：1、取樣方法或抽樣方案；2、檢驗(yàn)項(xiàng)目；3、檢驗(yàn)方法；4、檢測裝備；5、環(huán)境要求；6、數(shù)據(jù)處理規(guī)則；7、合格判定標(biāo)準(zhǔn)；8、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。（三）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的編制原則：1、確定性；2、可操作性；3、充分性；4、誤差最小化；5、經(jīng)濟(jì)性；6、更新。（四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件的種類1、程序；2、檢驗(yàn)通則；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程；4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)支配；5、檢驗(yàn)指導(dǎo)書；6、檢驗(yàn)卡片。四、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的實(shí)施（一）檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù)：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)都應(yīng)依據(jù)可操作性強(qiáng)的檢驗(yàn)文件。（二）檢驗(yàn)和試驗(yàn)類別1、按檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)分：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)2、按抽樣檢驗(yàn)方法分：全數(shù)檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)3、按檢驗(yàn)主體分：自行檢驗(yàn)、托付檢驗(yàn)4、按檢驗(yàn)量值分：計(jì)量型數(shù)值檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)型數(shù)值檢驗(yàn)（三）成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)：一般出廠應(yīng)做那些檢驗(yàn)和試驗(yàn)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中均有規(guī)定，應(yīng)完全符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（四）型式試驗(yàn)：型式試驗(yàn)是除出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目之外，按標(biāo)準(zhǔn)要求的性能試驗(yàn)。型式試驗(yàn)對證明產(chǎn)品性能全面達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求是必需的，型式試驗(yàn)是最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的重要組成部分。（五）合格證書管理：合格證書是重要的法律文件，必需嚴(yán)格地、規(guī)范地予以管理，宜制定合格證書的領(lǐng)取、發(fā)放、清點(diǎn)、登記的管理細(xì)則。（六）檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的不合格品的管理標(biāo)記和隔離、評審和處置、信息反饋五、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄記載了有關(guān)產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量的信息，它有證明、追溯、作為生產(chǎn)監(jiān)控的依據(jù)、供應(yīng)質(zhì)量改進(jìn)的信息的作用。檢驗(yàn)人員必需仔細(xì)填寫記錄，應(yīng)做到真實(shí)、精確、清晰和剛好。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄表式的編制宜在編制檢驗(yàn)文件時(shí)進(jìn)行，要求：欄目選擇適當(dāng)、數(shù)據(jù)說話、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、具有唯一性標(biāo)記、設(shè)有授權(quán)人放行簽署欄目。第三節(jié)質(zhì)量限制常用統(tǒng)計(jì)方法一、兩表（調(diào)查表、對策表）兩圖（因果圖、排列圖）（一）調(diào)查表調(diào)查表是一種收集和記錄數(shù)據(jù)的方式，便于用統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析。1、分類：工序分類調(diào)查表、缺陷項(xiàng)目調(diào)查表、缺陷緣由調(diào)查表、特性檢查表、操作檢查表應(yīng)用過程：①確立收集數(shù)據(jù)的目的。②識別解決問題所須要的數(shù)據(jù)。③確定分析數(shù)據(jù)的人員和方法。④編制用于記錄數(shù)據(jù)的表格，并供應(yīng)以下信息：數(shù)據(jù)收集者;何地、何時(shí)，以何種方式收集的數(shù)據(jù)。⑤試用、評審并修訂表格。（二）對策表對策表用于表明對策措施、標(biāo)準(zhǔn)要求并以定員、定期來保證對策的實(shí)施，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。應(yīng)用過程：①為工序編號。②確定存在的問題。③確定對策。④確定每種對策的負(fù)責(zé)人、完成日期。（三）因果圖因果圖(魚骨圖)是用于考慮并表示已知結(jié)果和其全部可能緣由之間關(guān)系的一種圖形工具。應(yīng)用過程：①明確、扼要地確定工程設(shè)備結(jié)果。②找尋主要可能緣由。③起先畫圈，把結(jié)果作為輸出，畫在右面的方框中，作為輸入的各種類別緣由，畫于結(jié)果的左邊方框中。④找尋類別緣由的下一層次緣由，把它們畫在相應(yīng)的主枝上。再找尋相應(yīng)的下一層次緣由，始終發(fā)展下去，形成完整的因果圖。完整的因果圖至少應(yīng)有兩層⑤識別最高層次緣由中少量的可能對結(jié)果產(chǎn)生最大影響的緣由，針對它們綻開進(jìn)一步工作。因果圖分類：結(jié)果分解型、緣由排列型、工序分類型（四）排列圖排列圖（帕累托圖）是依據(jù)各種緣由發(fā)生頻率大小依次繪制的直方圖，表示有多少結(jié)果是由已確認(rèn)的緣由導(dǎo)致的。應(yīng)用程序：①選擇要分析的對象，確定用于分析的度量單位。②選擇分析時(shí)間范圍。③按度量單位大小依次把項(xiàng)目從左到右列于橫座標(biāo)上，度量單位小的項(xiàng)目可歸為其它欄，列于最右端。④在橫座標(biāo)兩端各畫一縱座標(biāo)，左邊的縱座標(biāo)按度量單位標(biāo)注，其高度等于全部項(xiàng)目的度量值之和，右邊的縱座標(biāo)和之等高并按百分比0～100%標(biāo)定。⑤在每一項(xiàng)目上畫一長方形，用其高度表示該項(xiàng)目的度量。=6\*GB3⑥從左向右累加每一項(xiàng)目的度量值，畫出累計(jì)頻數(shù)曲線。排列圖分類：分析現(xiàn)象用排列圖、分析緣由用排列圖二、直方圖和過程實(shí)力分析（一）直方圖直方圖是反映一個(gè)變量分布狀態(tài)的一種條形圖。應(yīng)用程序：①收集數(shù)據(jù)信息。②確定數(shù)據(jù)的極差R，等于最大值減去最小值。③確定級數(shù)K及每組寬度，K通常取6～12組，每組寬度由極差除以組數(shù)得到。④統(tǒng)計(jì)頻數(shù)，列頻數(shù)分布表。⑤畫橫座標(biāo)和縱座標(biāo)，橫座標(biāo)按數(shù)據(jù)值比例畫，縱座標(biāo)按頻數(shù)比例畫。=6\*GB3⑥按縱坐標(biāo)畫出每個(gè)矩形的高度，代表落在此矩形中的發(fā)生次數(shù)。常見直方圖：標(biāo)準(zhǔn)型（對稱型或正常型）、孤島型、雙峰型、偏鋒型（二）過程實(shí)力分析過程實(shí)力指產(chǎn)品生產(chǎn)的每個(gè)過程對產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度，反映的是處于穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)下的過程的實(shí)際加工實(shí)力，記為B。過程實(shí)力越高，確定性越高，生產(chǎn)實(shí)力越強(qiáng)。過程實(shí)力的凹凸可以用標(biāo)準(zhǔn)差σ的大小來衡量。σ越小則過程越穩(wěn)定，過程實(shí)力越強(qiáng)。當(dāng)生產(chǎn)過程穩(wěn)定，且產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為雙側(cè)時(shí)，B=6σ過程實(shí)力只和標(biāo)準(zhǔn)差有關(guān)，而和產(chǎn)品的技術(shù)要求無關(guān)，只表示一個(gè)過程固有的最佳性能。標(biāo)準(zhǔn)差確定于質(zhì)量因素，即人、機(jī)、料、法、環(huán)，和規(guī)范無關(guān)。過程實(shí)力指數(shù)反映加工過程中質(zhì)量滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度，也即產(chǎn)品的限制范圍滿足顧客要求的程度。相關(guān)計(jì)算公式詳見P151。當(dāng)生產(chǎn)過程牌穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，過程實(shí)力指數(shù)Cp和產(chǎn)品不合格率P相對應(yīng)：過程實(shí)力評價(jià)：特級Cp＞1.67，過程實(shí)力過于充分一級1.67≥Cp＞1.33，過程實(shí)力充分二級1.33≥Cp＞1，過程實(shí)力正常三級1≥Cp＞0.67，過程實(shí)力不足四級Cp≤0.67，過程實(shí)力嚴(yán)峻不足二、限制圖（一）限制圖的含義限制圖（休哈特圖）是統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量最常用的工具之一，是對過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測量、記錄、評估，從而監(jiān)測過程是否處于受控狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。該圖形式為直角坐標(biāo)圖式，其橫坐標(biāo)為時(shí)間序列或樣本號序列，縱座標(biāo)為樣本統(tǒng)計(jì)量數(shù)值。（二）限制圖的作用1、幫助差別過程是否存在特殊緣由。2、對處于受控狀態(tài)的過程進(jìn)行進(jìn)行維護(hù)；3、削減過度限制或不足限制。（三）限制圖的分類1、按作用分：分析用、限制用2、按所采納的數(shù)據(jù)分：計(jì)量型、計(jì)數(shù)型具體圖樣及（四）制作詳見P155（五）限制圖上出現(xiàn)異樣現(xiàn)象的推斷準(zhǔn)則1、圖上的描點(diǎn)超出限制限界限，但對圖而言1/150描點(diǎn)落在限制界限之外屬于正常。2、圖上的描點(diǎn)在限制限范圍內(nèi)，但連續(xù)7點(diǎn)全在中心線之上或之下，或連續(xù)7點(diǎn)具有連續(xù)上升或下降趨勢。3、限制圖上描點(diǎn)和中心線距離沒有滿足2/3點(diǎn)應(yīng)落在限制線區(qū)域1/3區(qū)間內(nèi)，1/3點(diǎn)應(yīng)落在限制線區(qū)域2/3區(qū)間內(nèi)。對圖和P圖而言，除上述外，還增加了1/20的描點(diǎn)應(yīng)落在限制線區(qū)域1/3區(qū)間內(nèi)。（五）限制圖的理論基礎(chǔ)1、數(shù)據(jù)分布假設(shè)若是計(jì)量型的數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)分布聽從正態(tài)分布。若是計(jì)數(shù)型的數(shù)據(jù)，其數(shù)據(jù)分布是間斷的，聽從二項(xiàng)式分布，其圖形可以看作正態(tài)分布。2、6σ準(zhǔn)則6σ準(zhǔn)則是一個(gè)統(tǒng)計(jì)規(guī)則，只要質(zhì)量特性的統(tǒng)計(jì)量數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，不論μ和σ取何值，產(chǎn)品質(zhì)量落在[μ-3σ,μ+3σ]范圍內(nèi)的概率為99.73%，只有0.27%落在[μ-3σ,μ+3σ]范圍之外，這是一個(gè)很小的概率；3、小概率事務(wù)不發(fā)生原則認(rèn)為0.27%的很小的概率不會出現(xiàn)。4、統(tǒng)計(jì)反證推論認(rèn)為0.27%的概率不會出現(xiàn)，若一旦出現(xiàn)，肯定出現(xiàn)了特殊緣由，過程失控，應(yīng)予訂正。此為設(shè)置上下限的依據(jù)UCL=μ+3σCL=μLCL=μ-3σ四、散布圖為分析探討良好總質(zhì)量特性之間的相關(guān)性，將收集的成對數(shù)據(jù)在橫座標(biāo)上以點(diǎn)來表示特性值之間的圖形成為散布圖，通過散布圖，可得出數(shù)據(jù)之間有無相關(guān)性，相關(guān)性如何的推斷。應(yīng)用過程：①收集相對數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)整理到座標(biāo)圖上。②找出x、y之最大值和最小值。③畫出橫、縱軸（橫軸代表緣由，縱軸代表結(jié)果）。④將各組對數(shù)據(jù)在坐標(biāo)圖中標(biāo)明。⑤記入要素名稱、采集時(shí)間等必要事項(xiàng)。結(jié)果分析：正相關(guān)：x增大、y增大，改變趨勢相同；非顯著正相關(guān)：x增大、y也增大，但增幅不顯著；負(fù)相關(guān)：x增大、y減小，改變趨勢相反；非顯著性負(fù)相關(guān)：x增大、y減小，但幅度不顯著；曲線相關(guān)：x起先增大時(shí)、y也增大，但達(dá)到某一值時(shí)，隨x增大、y卻減小；零相關(guān)：x和y看不出任何相關(guān)關(guān)系。應(yīng)用留意事項(xiàng)：依據(jù)數(shù)據(jù)關(guān)系恰當(dāng)選取橫縱坐標(biāo)；x、y軸標(biāo)度應(yīng)匹配恰當(dāng)，即x軸最大值最小值之間的寬度應(yīng)基本等于y軸最大值最小值之間的寬度，否則會導(dǎo)致x、y軸長度相差懸殊，不便于相關(guān)性分析。對于完全生命的數(shù)據(jù)組，在坐標(biāo)軸上應(yīng)用特殊標(biāo)記予以反映。五、流程圖流程圖是把一個(gè)工作過程的步驟完整表示出來的圖，通過對過程實(shí)際狀況的具體分析，獲得工作流程信息，查找緣由以改進(jìn)工作質(zhì)量。通過對一個(gè)過程中各步驟之間關(guān)系的探討，通常能發(fā)覺故障的潛在緣由。做出正確的改進(jìn)確定。流程圖可用于各種領(lǐng)域的整體工作支配。流程圖由易識別的符號構(gòu)成。起先和結(jié)束用橢圓，活動(dòng)說明用矩形框，決策用菱形框，箭線按依次表示出從一個(gè)活動(dòng)到另一個(gè)活動(dòng)的流向。應(yīng)用程序1.描述某一現(xiàn)有的過程①確定該過程的起先和結(jié)束。②分析工作從起先到結(jié)束的整個(gè)過程。③確定該過程的步驟(活動(dòng)、決策、輸入、輸出)。④繪制流程圖草案。⑤發(fā)動(dòng)和該過程有關(guān)人員對流程圖草案進(jìn)行評審。⑥依據(jù)評審結(jié)果改造流程圖草案。⑦和實(shí)際流程比較，驗(yàn)證流程圖。⑧注明日期，以備識別或參考。2.設(shè)計(jì)一個(gè)新過程①確定該過程的起先和結(jié)束。②分析工作從起先到結(jié)束的整個(gè)過程。③確定該過程的步驟(活動(dòng)、決策、輸入、輸出)。④繪制表示該過程的流程圖草案。⑤發(fā)動(dòng)和該過程有關(guān)人員對流程圖草案進(jìn)行評審。⑥依據(jù)評審結(jié)果對流程圖草案。⑦和實(shí)際流程比較，驗(yàn)證流程圖。六、樹圖樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素，把要實(shí)現(xiàn)的目的和須要實(shí)行的措施和手段系統(tǒng)的綻開，以說明問題的重點(diǎn)，并據(jù)此找尋最佳手段。此工具可用于策劃和解決問題。操作程序①確定目的和目標(biāo)。②提出手段和措施。③進(jìn)行評價(jià)。④繪制樹圖。⑤對目標(biāo)能否充分地實(shí)現(xiàn)進(jìn)行論證。⑥制訂實(shí)施支配。第四節(jié)6σ管理6σ法是以項(xiàng)目的策劃和實(shí)施為主線，以數(shù)據(jù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)為基礎(chǔ)，以滿足顧客需求為導(dǎo)向，以零缺陷和卓越質(zhì)量為追求，以科學(xué)的工作程序?yàn)槟Ｊ?，以取得效益為目的的一種質(zhì)量改進(jìn)方法。一、6σ概述6σ有兩層含義：統(tǒng)計(jì)角度、管理角度1、6σ的統(tǒng)計(jì)含義：σ通常作為度量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一個(gè)統(tǒng)計(jì)單位，σ水平越高，質(zhì)量特性越高；σ水平越低，質(zhì)量特性越低。6σ管理法中提到的6σ質(zhì)量水平意味著把產(chǎn)品合格的上下規(guī)格為目標(biāo)值左右減加6σ。2、6σ的管理含義：6σ是一種旨在持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)務(wù)流程，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，降低經(jīng)營成本，縮短運(yùn)轉(zhuǎn)周期，以達(dá)到顧客完全滿足和企業(yè)競爭力的管理方法。其目的是要以“最高的質(zhì)量、最快的速度、最低的價(jià)格”向顧客或市場供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)。它不僅是一種質(zhì)量目標(biāo)，而且已成為一種理念、文化和方法體系的集成，其含義就是客戶驅(qū)動(dòng)下的持續(xù)改進(jìn)。3、6σ的基本原則：樹圖用于系統(tǒng)地把某一主題分解成組成要素，把要實(shí)現(xiàn)的目的和須要實(shí)行的措施和手段系統(tǒng)的綻開，以說明問題的重點(diǎn)，并據(jù)此找尋最佳手段。此工具可用于策劃和解決問題。操作程序：①真正以顧客為關(guān)注中心。②基于數(shù)據(jù)和事實(shí)的管理。③聚焦于流程改進(jìn)和管理。④主動(dòng)性的管理。⑤無邊界合作。⑥追求完備，容忍失誤。二、6σ管理的組織和培訓(xùn)1、6σ管理的組織者是由提倡者、黑帶大師、黑帶、綠帶等構(gòu)成。提倡者發(fā)起和支持黑帶項(xiàng)目，一般由企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)當(dāng)，主要職責(zé)：戰(zhàn)略決策、部署方案、確定目標(biāo)、協(xié)調(diào)資源配置和運(yùn)用、全程監(jiān)控6σ管理的整個(gè)活動(dòng)、管理及領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)團(tuán)隊(duì)。黑帶大師：管理專家，主要職責(zé)：管理角度選擇和批準(zhǔn)項(xiàng)目，總結(jié)評價(jià)項(xiàng)目等，從技術(shù)角度，選擇、培訓(xùn)和指導(dǎo)黑帶，以自身嫻熟駕馭的統(tǒng)計(jì)學(xué)問和技能，對6σ管理的開展供應(yīng)有力的技術(shù)支持。黑帶：中間力氣、技術(shù)骨干、核心，為專職6σ管理人員。主要職責(zé)：向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，負(fù)責(zé)6σ管理活動(dòng)的執(zhí)行和推行，為綠帶和員工供應(yīng)培訓(xùn)，為其供應(yīng)技術(shù)支持。綠帶：各部門業(yè)務(wù)骨干或負(fù)責(zé)人兼任，在黑帶的指導(dǎo)下完成安排的任務(wù)，把相關(guān)的6σ管理的學(xué)問和技術(shù)帶到企業(yè)的日?；顒?dòng)中去。2、6σ管理的培訓(xùn)：黑帶大師培訓(xùn)（主管部門或特地培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)）、黑帶培訓(xùn)（黑帶大師或特地機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)）、團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)（黑帶大師或黑帶對綠帶的培訓(xùn)）三、6σ管理的策劃和實(shí)施1、項(xiàng)目策劃選擇項(xiàng)目和評價(jià)項(xiàng)目是項(xiàng)目策劃的主要內(nèi)容選擇6σ項(xiàng)目的原則有兩點(diǎn)：有意義（有利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和顧客滿足度的提高）可管理（要解決的問題應(yīng)清晰可測量、項(xiàng)目范圍應(yīng)清晰可控、管理層支持和批準(zhǔn)）2、項(xiàng)目實(shí)施（1）過程改進(jìn)模式（DMAIC），建立在PDCA循環(huán)基礎(chǔ)上所形成的具有6σ管理特色的質(zhì)量改進(jìn)模式，是一種建立在逐步改進(jìn)基礎(chǔ)上循序漸近的實(shí)施過程改進(jìn)的模式。分五個(gè)階段實(shí)施：界定階段、測量階段、分析階段、改進(jìn)階段、限制階段（2）過程設(shè)計(jì)模式（DMADV），突破式改進(jìn)的實(shí)施遵循過程改進(jìn)模式（DMADV），即界定、測量、分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證，它是建立在突變概念上對過程進(jìn)行新設(shè)計(jì)或再設(shè)計(jì)的過程設(shè)計(jì)模式。第六章系統(tǒng)牢靠性分析第一節(jié)牢靠性概述一、牢靠性的概念牢靠性是產(chǎn)品的一種質(zhì)量指標(biāo)，是指產(chǎn)品在規(guī)定的時(shí)間和規(guī)定的條件下完成規(guī)定功能的實(shí)力，或者是能保持完成規(guī)定功能的時(shí)間。它表征產(chǎn)品的耐久性、無故障性、修理性等特征。常用的指標(biāo)形式：牢靠度、失效率、牢靠壽命、首次故障平均時(shí)間、平均無故障工作時(shí)間、修理度、有效度等。牢靠性是一種時(shí)間質(zhì)量指標(biāo)。一般產(chǎn)品的性能、功能等質(zhì)量指標(biāo)出廠檢驗(yàn)可以評定，稱作t=0（運(yùn)用前）的質(zhì)量。牢靠性指產(chǎn)品保持其功能的時(shí)間，或在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持功能的實(shí)力，對它的評定要等用戶運(yùn)用后或者模擬運(yùn)用后才能進(jìn)行，所以稱為t﹥0的質(zhì)量。牢靠性技術(shù)方法可分為定性和定量兩類方法。定性方法是以固有技術(shù)和故障閱歷為主，是從質(zhì)的方面提高提高牢靠性的根本途徑。定量方法是在積累了大量牢靠性數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用牢靠性數(shù)學(xué)方法，定量的確定產(chǎn)品的牢靠性。二、牢靠性的指標(biāo)定量指標(biāo)：耐久性、無故障性、修理性和綜合評定等幾類。定性指標(biāo)：顧客指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、改良指標(biāo)等。三、牢靠性技術(shù)牢靠性技術(shù)的重點(diǎn)是探討故障在事前、事中和事后分析技術(shù)。事前分析是指牢靠性設(shè)計(jì)和試驗(yàn)分析技術(shù)，其目的是在設(shè)計(jì)階段預(yù)料和預(yù)防全部可能發(fā)生的故障和隱患，從而防患于未然，把牢靠性設(shè)計(jì)到產(chǎn)品中去。事中分析是指產(chǎn)品在運(yùn)行中的故障診斷、檢測和壽命預(yù)料技術(shù)，以保持運(yùn)行的牢靠性。事后分析是指產(chǎn)品發(fā)生故障或失效后的分析，找出產(chǎn)品故障模式和緣由，探討預(yù)防故障的技術(shù)。事前分析是牢靠性探討的重點(diǎn)，美國工業(yè)中90%的牢靠性成本用于設(shè)計(jì)上。常用的提高牢靠性的技術(shù)：冗余技術(shù)預(yù)應(yīng)力篩選降負(fù)荷運(yùn)用應(yīng)力—強(qiáng)度設(shè)計(jì)環(huán)境防護(hù)設(shè)計(jì)防錯(cuò)設(shè)計(jì)潛在通路分析人機(jī)工程設(shè)計(jì)修理性設(shè)計(jì)四、牢靠性設(shè)計(jì)牢靠性設(shè)計(jì)：為了達(dá)到產(chǎn)品的牢靠性指標(biāo)而進(jìn)行的設(shè)計(jì)，實(shí)質(zhì)上是指在設(shè)計(jì)開發(fā)階段運(yùn)用各種技術(shù)和方法，預(yù)料和預(yù)防產(chǎn)品在制造和運(yùn)用過程中生的各種偏差、隱患和故障，保證設(shè)計(jì)一次勝利的過程。牢靠性設(shè)計(jì)的目的是：在達(dá)到產(chǎn)品牢靠性指標(biāo)的前提下，協(xié)作產(chǎn)品的價(jià)值工程設(shè)計(jì)，盡可能降低產(chǎn)品在壽命周期內(nèi)的總費(fèi)用。牢靠性設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容：牢靠性安排、提高產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)的牢靠性、采納牢靠性技術(shù)、牢靠性設(shè)計(jì)管理。牢靠性設(shè)計(jì)閱歷：盡量采納已有閱歷并已標(biāo)準(zhǔn)化的零部件和成熟的技術(shù)。結(jié)構(gòu)簡化，零件數(shù)削減。模塊結(jié)構(gòu)。設(shè)置故障監(jiān)測和診斷裝置考核零部件的互換性失效平安設(shè)計(jì)平安壽命設(shè)計(jì)加強(qiáng)連接部分的設(shè)計(jì)分析牢靠性確認(rèn)試驗(yàn)幫助設(shè)計(jì)人員駕馭充分的故障情報(bào)資料和設(shè)計(jì)依據(jù)：可實(shí)行措施：編制牢靠性檢查表推行FMEA、FTA方法編制故障事例集建立牢靠性數(shù)據(jù)庫不斷充溢、改善設(shè)計(jì)試驗(yàn)規(guī)范建立牢靠性工作部門其次節(jié)失效模式及影響分析失效模式及影響分析、故障樹分析和事務(wù)樹分析是牢靠性設(shè)計(jì)的組成部分一、失效模式及影響分析簡介失效模式及影響分析，是一種自下而上的故障因果關(guān)系的分析方法。可簡稱為FMEA，是對產(chǎn)品、產(chǎn)品功能及組成產(chǎn)品每個(gè)零件從設(shè)計(jì)、制造、到產(chǎn)品系統(tǒng)運(yùn)行中可能存在的失效模式及影響的分析，是一種重要的預(yù)防故障發(fā)生的工具。FMEA三種基本形式：系統(tǒng)失效模式及影響分析（SFMEA）設(shè)計(jì)失效模式及影響分析（DFMEA）過程失效模式及影響分析（PFMEA）FMEA供應(yīng)了一種規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)的有效分析工具。FMEA是對組成產(chǎn)品部件的可能發(fā)生故障及對上一級乃至整個(gè)系統(tǒng)的影響和危害程度列表進(jìn)行分析的方法。FMEA是一組系列化的活動(dòng)，其目的是：發(fā)覺并評價(jià)產(chǎn)品、過程中潛在的失效及其后果。實(shí)行能避開或削減這些潛在失效發(fā)生的措施。形成文件以便跟蹤檢驗(yàn)所實(shí)行措施的效果，便于不斷改進(jìn)。二、設(shè)計(jì)失效模式及影響分析1、設(shè)計(jì)失效模式及影響分析（DFMEA），是在設(shè)計(jì)初期采納的一種分析技術(shù)，保證充分考慮到并指明潛在的失效模式及相關(guān)緣由及機(jī)理，并評價(jià)最終產(chǎn)品和其相關(guān)的其它部件了系統(tǒng)及系統(tǒng)相互關(guān)系。應(yīng)用DFMEA可在以下方面協(xié)助設(shè)計(jì)，降低失效風(fēng)險(xiǎn)：有助于對設(shè)計(jì)的評價(jià)考慮制造和裝配的工藝要求，并進(jìn)行最初工藝設(shè)計(jì)提高設(shè)計(jì)質(zhì)量和牢靠性為制訂全面的設(shè)計(jì)開發(fā)支配供應(yīng)信息依據(jù)失效嚴(yán)峻程度制定設(shè)計(jì)改進(jìn)和開發(fā)試驗(yàn)優(yōu)先限制系統(tǒng)供應(yīng)一個(gè)探討降低風(fēng)險(xiǎn)的形式為分析形容現(xiàn)場狀況，評價(jià)設(shè)計(jì)更改及開發(fā)先進(jìn)設(shè)計(jì)供應(yīng)參考失效模式及影響分析流程依次失效模式及后果分析的依次P198表6-2失效模式及后果分析的流程九步：描述產(chǎn)品或過程、定義功能、識別潛在失效、分析失效影響并分類、確定緣由并歸檔、檢查當(dāng)前方法和限制有效性、計(jì)算危害程度、實(shí)行訂正預(yù)防措施、跟蹤探討不斷改進(jìn)3、DFMEA的表格說明DFMEA一般以表格的形式進(jìn)行探討，表格依據(jù)探討對象的特點(diǎn)制定：三、過程失效模式及影響分析過程失效模式及影響分析（PFMEA），是對過程進(jìn)行的一種分析技術(shù)，保證充分考慮并指明潛在失效模式及其后果，分析其起因和機(jī)理。PFMEA總結(jié)了工藝設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想，是一種系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)方法。可用方面：評定和產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式、評價(jià)失效模式對顧客的潛在影響、評定失效起因削減失效、依據(jù)失效模式級別建立訂正措施的優(yōu)選體系。第三節(jié)故障樹分析故障樹主要用途：1、從平安的角度動(dòng)身，比較各種設(shè)計(jì)方案；或者已確定了某種設(shè)計(jì)方案，評估是否滿足了平安性要求。2、對于大型困難系統(tǒng)，通過FTA可能發(fā)覺由幾個(gè)非致命的故障事務(wù)組合導(dǎo)致的意外致命事務(wù)，據(jù)此實(shí)行相應(yīng)的改進(jìn)措施3、為制定運(yùn)用、試驗(yàn)及修理程序供應(yīng)依據(jù)4、對為參和系統(tǒng)設(shè)計(jì)人員供應(yīng)了一個(gè)形象的管理、運(yùn)用修理的指南或查找故障的線索表。一、常用故障樹名詞術(shù)語及符號在故障樹分析中各種故障狀態(tài)或不正常狀況皆稱為故障事務(wù)，各種完好狀態(tài)或正常狀況皆稱勝利事務(wù)，二者均可稱為事務(wù)。底事務(wù)：基本領(lǐng)件（在特定的故障樹分析中無須探明其發(fā)生緣由的底事務(wù)）、未探明事務(wù)（原則上應(yīng)進(jìn)一步探明其緣由但短暫不必，或短暫不能探明其緣由的底事務(wù)）結(jié)果事務(wù)：故障樹分析中由事務(wù)或事務(wù)組合所導(dǎo)致的事務(wù)，分為頂事務(wù)（故障樹分析中所關(guān)切的結(jié)果）和中間事務(wù)（底事務(wù)和頂事務(wù)之間的結(jié)果事務(wù)）特殊事務(wù)：開關(guān)事務(wù)（在正常狀況下必定發(fā)生或必定不發(fā)生的特殊事務(wù)）、條件事務(wù)（描述邏輯門起作用的具體限制的特殊事務(wù)）邏輯門：和、或、非相同轉(zhuǎn)移符號用于指明子樹位置相像轉(zhuǎn)移符號用于指明相像子樹位置二、建立故障樹的基本程序：狀況分析、確定故障并分析故障的因果關(guān)系、確定頂事務(wù)、簡化系統(tǒng)圖、從上而下逐級建立故障樹。三、規(guī)范故障樹：是僅含有底事務(wù)、結(jié)果事務(wù)及和門、或門、非門三種邏輯門的故障樹。正規(guī)故障樹：僅含有故障事務(wù)及和門、或門的故障樹非正規(guī)故障樹：僅含有勝利事務(wù)及非門的故障樹正規(guī)故障樹和非正規(guī)故障樹都屬于規(guī)范故障樹。四、故障樹的定性和定量分析故障樹的定性分析是找尋頂事務(wù)的發(fā)生緣由和緣由的組合，即找出全部最小割集。割集是凡屬于它們出現(xiàn)頂事務(wù)就出現(xiàn)的緣由組合。在這些割集中使頂事務(wù)發(fā)生的最小的緣由組合，即引起頂事務(wù)發(fā)生的最小底事務(wù)的集合，稱為最小割集。最小割集中底事務(wù)的數(shù)量稱為階數(shù)。確定最小割集對頂事務(wù)的影響程度：（1）一般階數(shù)越低的最小割集越重要；（2）在低階最小割集中的底事務(wù)比高階中的重要；（3）在不同最小割集是重復(fù)出現(xiàn)次數(shù)越多的底事務(wù)越重要。依據(jù)以上三條原則，對底事務(wù)和最小割集進(jìn)行排序，以確定改進(jìn)措施的方向。故障樹的定量分析，就是依據(jù)底事務(wù)的發(fā)生，按概率故障樹的邏輯門關(guān)系，計(jì)算出頂事務(wù)發(fā)生的概率，以確定是否滿足規(guī)定的平安性和牢靠性要求。定量分析的另外一個(gè)任務(wù)是計(jì)算底事務(wù)的重要度（即對頂事務(wù)發(fā)生的影響程度），從而確定改進(jìn)的重點(diǎn)。第四節(jié)事務(wù)樹分析一、事務(wù)樹分析（ETA）1、事務(wù)樹：是一種按事故發(fā)生的時(shí)間依次由初始事務(wù)起先推論可能的后果，從而進(jìn)行危急源辨識的方法。2、事務(wù)樹的編制：確定初始事務(wù)、判定平安功能、繪制事務(wù)樹、簡化事務(wù)樹3、事務(wù)樹的分析（1）定性分析：（2）定量分析：依據(jù)每一事務(wù)的發(fā)生概率，計(jì)算出各種途徑的事故發(fā)生概率，比較各個(gè)途徑概率值的大小，做出事故發(fā)生可能性序列，確定最易發(fā)生事故的途徑。當(dāng)各事務(wù)之間相互統(tǒng)計(jì)獨(dú)立時(shí)，其定量分析比較簡潔。在事務(wù)樹定量分析中，各發(fā)展途徑的概率等于自初始事務(wù)起先的各事務(wù)發(fā)生概率的乘積。事故發(fā)生的概率等于導(dǎo)致事故的各發(fā)展途徑的概率和。第七章質(zhì)量功能綻開第一節(jié)概述一、質(zhì)量功能綻開的概念質(zhì)量功能綻開（QFD）是一種把用戶或市場的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求整機(jī)特性、零部件特性、工藝要求、制造要求的多層次演繹的分析方法，是新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)具有質(zhì)量保證實(shí)力的重要方法之一。狹義的質(zhì)量功能綻開就是把形成質(zhì)量的職能及業(yè)務(wù)，按目的手段系列中的步驟進(jìn)行具體的綻開。質(zhì)量綻開是將顧客的需求質(zhì)量轉(zhuǎn)換成質(zhì)量特性，確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量，經(jīng)過各功能部件的質(zhì)量，直到每個(gè)零件的質(zhì)量和工序要素，系統(tǒng)地綻開它們之間的關(guān)系。二、質(zhì)量功能綻開的作用1、有效地提高公司的經(jīng)濟(jì)效益2、有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主和早期的質(zhì)量限制3、有助于設(shè)計(jì)和工藝的結(jié)合4、有助于實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)5、有助于建立工程學(xué)問庫其次節(jié)質(zhì)量屋一、質(zhì)量屋是質(zhì)量功能綻開（QFD）的核心結(jié)構(gòu)，依據(jù)不同的應(yīng)用目的，質(zhì)量屋的構(gòu)成也異，但其思想的方法是一樣的。一般較完整的質(zhì)量屋由六個(gè)部分組成：1、市場要求通常指顧客要求和社會要求，包括：Q：產(chǎn)品質(zhì)量；C：產(chǎn)品成本；T：上市時(shí)間；S：服務(wù)；E：環(huán)境五個(gè)方面。2、質(zhì)量支配3、質(zhì)量特性4、市場要求和技術(shù)轉(zhuǎn)換關(guān)系5、質(zhì)量要求6、質(zhì)量特性指標(biāo)之間的相關(guān)關(guān)系第四節(jié)質(zhì)量功能綻開的工作程序確定項(xiàng)目組成質(zhì)量功能綻開小組對產(chǎn)品進(jìn)行分類顧客需求綻開及工程特性分析建立策劃階段質(zhì)量屋建立開發(fā)階段質(zhì)量屋開展并行工程落實(shí)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)限制及限制方案資料歸檔對質(zhì)量功能綻開確定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)采納試驗(yàn)設(shè)計(jì)、田口方法、失效模式及影響分析、故障樹分析、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量限制等方法進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)和限制第九章相關(guān)管理體系第一節(jié)管理體系概述一、質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理和質(zhì)量管理保證技術(shù)委員會（TC176）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：87-94-2000-2008二、環(huán)境管理體系的產(chǎn)生和發(fā)展環(huán)境管理技術(shù)委員會（TC207）ISO14000標(biāo)準(zhǔn)：三、職業(yè)健康平安管理體系的產(chǎn)生和發(fā)展（OHSMS）環(huán)境管理技術(shù)委員會（TC207）OHSMS18000標(biāo)準(zhǔn)：GB/T28001-2001《職業(yè)健康平安管理體系規(guī)范》其次節(jié)質(zhì)量管理體系一、ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)：構(gòu)成：1、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語和定義（十個(gè)部分84個(gè)詞條）2、ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》可用于內(nèi)部和外部（其次方或第三方）評價(jià)組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的實(shí)力，是審核和第三方認(rèn)證的依據(jù)。3、ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》該標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)了超出ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是ISO9001的實(shí)施指南。4、ISO19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》體現(xiàn)了管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以相互兼容，審核可分開進(jìn)行也可以結(jié)合進(jìn)行的原理。該標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施供應(yīng)了指南，也對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的實(shí)力供應(yīng)了指南。適用于須要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部審核以及須要審核方案的全部組織，原則上也適用于其它領(lǐng)域（如職業(yè)健康平安管理體系）的審核。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：通用性增加、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量削減，標(biāo)準(zhǔn)對組織編制強(qiáng)制性文件要求削減、強(qiáng)調(diào)和其它管理體系的相容性、將ISO9001和ISO9004編制成協(xié)調(diào)一樣的標(biāo)準(zhǔn)二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參和、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、和供方互利的關(guān)系以以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)（目標(biāo)），領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵，其它5個(gè)原則是達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的途徑方法。三、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)分為三類：1、3、4闡明白質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施思路；5～10描述了質(zhì)量管理體系中的幾項(xiàng)重要活動(dòng)；2、11、12明確了質(zhì)量管理體系和相關(guān)方面的關(guān)系。質(zhì)量管理體系理論說明。質(zhì)量管理體系的基本功能就是幫助組織增進(jìn)顧客滿足。質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。體系要求是通用的，適用于全部行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其供應(yīng)何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)料顧客的要求規(guī)定，或由法律規(guī)定。質(zhì)量管理體系方法。過程方法。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特殊是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)供應(yīng)了框架。質(zhì)量目標(biāo)須要和質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相