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文檔簡(jiǎn)介

純水系統(tǒng)施工工藝純水系統(tǒng)……………………總則……………………2材料和管道表面面處理………………2純水儲(chǔ)罐的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)……………………3材料情況的追蹤蹤……………………3工場(chǎng)的條件狀況況……………………3焊接方式………………3儲(chǔ)罐的裝配……………5管道的裝配……………6管道的傾斜度…………………………7可拆卸的連接接裝置………………..88壓力測(cè)試……………..88管道的支架…………………………..88墻板和天花板板……………………..88管道隔離,死死角和閥門(mén)的的方向………………..99廠方測(cè)試驗(yàn)收收……………………..99清洗和鈍化…………………………..99裝運(yùn)要求…………….100標(biāo)簽………………….111純水系統(tǒng)的設(shè)設(shè)備………………….111純水系統(tǒng)的控控制………………….166證明文件和交交付使用…………….1883.純水系統(tǒng)3.1總則此說(shuō)明明書(shū)使用于,為為醫(yī)藥行業(yè)純純水系統(tǒng)提供供設(shè)計(jì),制造造,現(xiàn)場(chǎng)材料料供應(yīng),安裝裝,交付使用用,維護(hù)和12個(gè)月的質(zhì)量量保證及以下下詳述的工程程服務(wù)。純水系統(tǒng)的整個(gè)個(gè)安裝服務(wù)須須,根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)衛(wèi)生部門(mén)和和美國(guó)食品和和藥物管理局局的規(guī)定進(jìn)行行。Grunentthal的工工程項(xiàng)目必須須按照醫(yī)藥制制造業(yè)慣例(GMP)進(jìn)行,以以確保生產(chǎn)的的藥物對(duì)人體體無(wú)害。工程程進(jìn)行的過(guò)程程必須受到嚴(yán)嚴(yán)格監(jiān)倥,同同時(shí)生產(chǎn)環(huán)境境也必須符合合醫(yī)藥行業(yè)檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相相關(guān)規(guī)定。這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要要求工程按照照可能的最高高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行裝配,由由此純水系統(tǒng)統(tǒng)的裝配必須須在外觀和功功能方面都達(dá)達(dá)到這些最高高要求。3.2材料和和管道的表面面處理接觸純水的材材料與純水接觸的管管道材料必須須采用奧氏體體不銹鋼有縫縫焊接衛(wèi)生鋼鋼管,管壁厚厚1.63毫米。管道道材料必須用用ANSI級(jí)316L不銹鋼按照ASTM--A-2700制造。管道內(nèi)壁必須是是光亮面,無(wú)無(wú)瑕疵的。外外壁必須是光光亮面的,達(dá)達(dá)到光亮退火火2B級(jí)。所有接觸純水的的非管道材料料應(yīng)符合下列列條件:管壁厚度在拋光光處理以后必必須符合設(shè)計(jì)計(jì)要求采用316LESR不銹鋼內(nèi)壁表面粗糙度度為320grrit,并應(yīng)應(yīng)經(jīng)過(guò)機(jī)械/手工拋光。無(wú)瑕疵管件(包括儲(chǔ)罐罐開(kāi)口等)必必須是預(yù)先加加工好的成品品,其規(guī)格與與管道相同。開(kāi)口必須安裝獲獲專利權(quán)的“快開(kāi)”型卡箍。將接觸純水的器器材表面至少少應(yīng)有以下這這些:管道內(nèi)壁在焊接中使用的的填料儲(chǔ)罐頂端和儲(chǔ)罐罐底端儲(chǔ)罐側(cè)壁儲(chǔ)罐人孔所有的儲(chǔ)罐開(kāi)口口儲(chǔ)罐排放開(kāi)口如果在拋光時(shí),使使用了臘、石石油、任何黏黏合劑或液體體,而使材料料表面留下痕痕跡,這是不不允許的。在使用這類用于于拋光的液體體或黏合劑之之前,必須先先征得項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理的同意,這這是工程承包包商的責(zé)任。如果未能符合此此要求,任何何表面受影響響的材料都將將遭到拒收。不與純水接觸觸的材料所有暴露在GMMP區(qū)域內(nèi)但并并不與純水接接觸的材料外外表面必須符符合以下要求求:在拋光處理以后后,其材料厚厚度必須符合合設(shè)計(jì)要求材料采用ANSSI等級(jí)316不銹鋼或316L等級(jí)不銹鋼鋼如果儲(chǔ)罐沒(méi)有采采取絕緣隔熱熱措施,或者者儲(chǔ)罐焊接完完成后有待采采取隔熱措施施,則其外表表面粗糙度至至少為180griit無(wú)瑕疵,凹陷,裂裂縫和缺口所有管道(包括括儲(chǔ)罐支腳等等)必須是成成品而且必須須符合“管道裝配和和安裝”中所述的規(guī)格。3.3純水儲(chǔ)儲(chǔ)罐的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)罐必須符合中中國(guó)最新版的的GMP標(biāo)準(zhǔn),還必必須符合以下下各類標(biāo)準(zhǔn)的的最新版本::美國(guó)奶制品機(jī)構(gòu)構(gòu)(USDA)“3A”衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和和公認(rèn)的行業(yè)業(yè)慣例中華人民共和國(guó)國(guó)鍋爐和壓力力容器標(biāo)準(zhǔn)工程承包商有責(zé)責(zé)任獲得中華華人民共和國(guó)國(guó)的批準(zhǔn),容容器也必須經(jīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)證。必須根據(jù)中國(guó)壓壓力容器標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求提供供3份測(cè)試報(bào)告告,包括認(rèn)證證證明儲(chǔ)罐符符合所有標(biāo)準(zhǔn)。3.4材料情情況的追蹤與純水接觸的所所有部件所用用的材料都必必須提供證明明書(shū)。所有的材料情況況都必須配有有相關(guān)的文件件和標(biāo)識(shí),以以便查閱。所所有材料交付付時(shí)都須配有有符合標(biāo)準(zhǔn)證證書(shū),以此可可查到制造商商的批號(hào)/爐水號(hào)。管道材料必須永永久性地刻上上批號(hào)/爐水號(hào),在裝裝配時(shí)如需要要分割管道,分分割下來(lái)的部部分都必須刻刻上原來(lái)管道道上的批號(hào)/爐水號(hào)。符合標(biāo)準(zhǔn)證明書(shū)書(shū)須列明:材料規(guī)格熱分析情況產(chǎn)品分析情況機(jī)械測(cè)試結(jié)果表面處理測(cè)試結(jié)結(jié)果(Ra)當(dāng)無(wú)法獲得完整整的符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)證明書(shū)時(shí),供供應(yīng)商須提供供材料符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的聲明。證證明材料符合合標(biāo)準(zhǔn)的聲明明須事先獲得得工程師的書(shū)書(shū)面批準(zhǔn)。3.5工場(chǎng)的的條件狀況所有不銹銹鋼部件的準(zhǔn)準(zhǔn)備,制造,焊焊接,裝配,檢檢驗(yàn)和測(cè)試都都須在一個(gè)潔潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)進(jìn)行,與其他他工作區(qū)域隔隔離,以防止止不銹鋼部件件受到其他材材料的污染。在不銹鋼系統(tǒng)的的裝配過(guò)程中中禁止使用炭炭化鋼工具。只有特別為不銹鋼系統(tǒng)裝配準(zhǔn)備的不銹鋼或炭化鎢工具,是可以使用的。所有這些工具都須用彩漆寫(xiě)明,此工具只限用于不銹鋼上。打磨和拋拋光設(shè)備也須須用彩漆標(biāo)明明:此工具只只限用于不銹銹鋼上。并對(duì)對(duì)工具的使用用采取相應(yīng)管管理措施。作好倉(cāng)庫(kù)庫(kù)記錄,以確確保工作人員員能隨時(shí)知道道所有部件的的的情況和倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)位置。在倉(cāng)庫(kù)地地帶以外,分分設(shè)一個(gè)獨(dú)立立區(qū)域以存放放廢棄材料。這這個(gè)區(qū)域外面面應(yīng)標(biāo)明“不能使用”字樣,并嚴(yán)嚴(yán)格控制此區(qū)區(qū)域的出入。3.6焊接方方式總則不銹鋼管管道和儲(chǔ)罐的的焊接必須根根據(jù)已認(rèn)可的的MIG或TIG焊接程序進(jìn)進(jìn)行。不銹鋼管管道和管件的的焊接必須使使用已認(rèn)可的的自動(dòng)管道焊焊接機(jī)器,根根據(jù)TIG焊接程序進(jìn)進(jìn)行。應(yīng)用焊機(jī)對(duì)焊時(shí)時(shí),不論使用用了內(nèi)置式或或外置式惰性性氣體潔凈器器,都不要使使用填料。只有在不可能使使用自動(dòng)機(jī)器器頭焊接時(shí),才才允許人工焊焊接或使用填填料,但事先先得獲得工程程師的批準(zhǔn)。焊接表面必須保保持清潔無(wú)污污染。所有焊接必須具具有連續(xù)性,沒(méi)沒(méi)有下陷,針針眼或小孔,無(wú)無(wú)殘留熔渣,外外表面平整。焊接成品不能有有凹陷,裂縫縫或缺口。若若在拋光時(shí),發(fā)發(fā)現(xiàn)了這些缺缺陷,必須用用已獲批準(zhǔn)的的工藝對(duì)其進(jìn)進(jìn)行修補(bǔ),并并對(duì)相關(guān)部位位進(jìn)行重新拋拋光。無(wú)論成品的內(nèi)表表面還是外表表面上都不能能有電弧焊燒燒的痕跡。修補(bǔ)工藝須與工工程師一起協(xié)協(xié)商而決定,并并在使用前將將此工藝書(shū)面面化。這類工藝一般包包括對(duì)焊接部部位打磨,根根據(jù)TIG焊接工序使使用最少的熱熱能進(jìn)行修補(bǔ)補(bǔ),并使焊口口所受影響最最少,隨后進(jìn)進(jìn)行分階段拋拋光,以使修修補(bǔ)的部分與與表面其他部部分保持一致致。焊接工序和焊焊接工人的資資質(zhì)工程承承包商推薦的的焊接工人,必必須達(dá)到ASSME鍋爐和和壓力容器標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中所述的的最低資質(zhì)要要求.工程承包商還有有責(zé)任確保焊焊接工人的資資質(zhì)達(dá)到中華華人民共和國(guó)國(guó)的有關(guān)要求求.工程承包商推薦薦的焊接工人人必須先獲得得書(shū)面的證書(shū)書(shū),才能進(jìn)行行焊接工作..在整個(gè)工程過(guò)程程中每進(jìn)行一一道焊接工序序就必須作好好記錄,并提提交一個(gè)按工工序制作的焊焊接樣品,以以獲取工程師師的批準(zhǔn).如果焊接不符合合已認(rèn)可的焊焊接參數(shù),則則焊接將遭拒拒收.焊接記錄所有完成的焊接接工作都必須須以表格形式式完整地記錄錄下來(lái).表格里必須記錄錄下列內(nèi)容::焊接的日期焊工的姓名所使用的焊機(jī)焊接消耗的材料料所使用的焊接機(jī)機(jī)器框架焊接工人的資格格證書(shū)編號(hào)或或身份證號(hào)碼碼檢驗(yàn)焊接的日期期可參考的圖紙,圖圖紙上應(yīng)標(biāo)有有焊接部位焊接必須編號(hào),并并記錄在"照照此施工"的的圖紙上,這這些將作為質(zhì)質(zhì)量保證文件件的一部分..焊接的檢驗(yàn)和缺缺陷的修補(bǔ).1焊接的檢檢驗(yàn)焊接工序完成以以后,焊接外外表面必須按按要求使用鏡鏡子和光照進(jìn)進(jìn)行100%%的視覺(jué)檢查查,以確保表表面無(wú)缺陷..每一個(gè)焊接接的檢驗(yàn)結(jié)果果必須記錄在在焊接記錄中中.除了排水管和電電線導(dǎo)管,所所有焊接的內(nèi)內(nèi)表面都須使使用以下任意意一種方法(由由承包商提供供此類檢驗(yàn)服服務(wù))進(jìn)行檢檢驗(yàn),由工程程師負(fù)責(zé)進(jìn)行行:使用鏡子和光照照進(jìn)行視覺(jué)檢檢查光照之下,使用用內(nèi)孔表面檢檢查儀或內(nèi)窺窺鏡準(zhǔn)確地定定位,完整地地查看焊接以以及焊接周圍圍的部位檢驗(yàn)焊接內(nèi)表面面的目的在于于,發(fā)現(xiàn)自動(dòng)動(dòng)焊接儀器內(nèi)內(nèi)置的監(jiān)控器器未察覺(jué)到的的與焊接參數(shù)數(shù)不符合的情情況.這些不不符合情況可可能包括焊接接部位不平整整,清洗不到到位,過(guò)燒或或焊接不充分分以及其他焊焊接問(wèn)題.應(yīng)按照X射線拍拍照程序拍攝攝焊接樣品的的X射線照片片.除排水管管道和電線導(dǎo)導(dǎo)管外,至少少10%的焊接部位須須拍下X射線線照片.如果焊接部位在在封閉的管道道內(nèi)部,視線線無(wú)法達(dá)到,則則應(yīng)進(jìn)行局部部X射線檢驗(yàn)驗(yàn).工程承包包商應(yīng)對(duì)要進(jìn)進(jìn)行X射線檢檢驗(yàn)的焊接部部位作好標(biāo)識(shí)識(shí).通知工程程師并更新焊焊接記錄,以以顯示此焊接接部位未進(jìn)行行內(nèi)部檢驗(yàn)..如果一焊接部位位未進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn),則此焊接接部位須進(jìn)行行X射線檢查查.必須作好焊接檢檢驗(yàn)的記錄,檢檢驗(yàn)員應(yīng)簽字字證明,每一一個(gè)焊接部位位都符合質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn),并寫(xiě)寫(xiě)明所使用的的檢驗(yàn)方法..任何不符合合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的的焊接部位應(yīng)應(yīng)再進(jìn)行仔細(xì)細(xì)檢查,并可可能遭到拒收收.焊接缺陷不能在原來(lái)的焊焊接部位重新新進(jìn)行焊接..被拒收的焊焊接部位必須須從管線上切切割掉,并且且要切去足夠夠長(zhǎng)的管道部部分,以確保保受熱部位被被切除.管端端須先用適當(dāng)當(dāng)方法進(jìn)行處處理,再進(jìn)行行重新焊接。如如果焊接成品品有缺陷,則則必須確定焊焊接缺陷產(chǎn)生生的原因,并并就此采取措措施,對(duì)不適適當(dāng)之處進(jìn)行行修改,以防防同類情況再再次發(fā)生.如果因焊接部位位上有裂痕,熔熔深滲入內(nèi)表表面,灼燒,焊焊接時(shí)沒(méi)有清清洗或焊接部部件不平整,則則此焊接成品品將遭拒收..如果焊接成品有有以下缺陷,則則將遭拒收并并應(yīng)切除:不完整的熔深::全部拒收有孔:全部拒收收有針眼:全部拒拒收Coldlaap:全部拒拒收過(guò)多的熔深:超超過(guò)0.411毫米(0.0016”)則拒收有裂縫:全部拒拒收燒穿:全部拒收收不平整(有高低低):超過(guò)00.52毫米米(0.0220”)則拒收不合格的焊接成成品的受熱部部分切除以后后,其余管道道部分仍可再再度使用。受受熱范圍應(yīng)包括焊接成品品上的變色部部分。不合格格的焊接管件件不能再次使使用。如果一段焊接部部分被切除了了,替代的焊焊接部分上面面應(yīng)標(biāo)明原來(lái)來(lái)焊接成品的的焊接號(hào),焊焊接號(hào)后面要要帶下標(biāo)(如如:a,bb,c等等)。對(duì)于替替代的焊接成成品,要作好好焊接記錄。如果因?yàn)槟承┰颍ㄈ纾汗芄艿涝O(shè)計(jì)改變變或者因?yàn)橐灰欢斯芗c焊焊接部分不合合適)一段合合格的焊接部部分被切除了了,那么在焊焊接記錄上應(yīng)應(yīng)注上這段焊焊接部分已作作廢。儲(chǔ)罐的裝配裝配儲(chǔ)罐罐時(shí),應(yīng)盡量量避免損傷材材料的表面。搬搬運(yùn)儲(chǔ)罐的機(jī)機(jī)械裝置的表表面必須柔軟軟,最好是特特氟?。ň鬯乃姆蚁┗蚧蚱渌灰琢袅粝潞圹E的材材料。儲(chǔ)罐的底部和和頂部?jī)?chǔ)罐的的頂部和底部部應(yīng)是準(zhǔn)球型型的或是圓錐錐型的,如果果可能的話,最最好用一整張張材料壓制而而成。如果在在壓制罐口前前需要把罐口口材料焊接起起來(lái),焊接應(yīng)應(yīng)符合前面所所述的焊接要要求。壓制以后,應(yīng)對(duì)對(duì)罐口進(jìn)行減減壓處理。儲(chǔ)罐的支腳儲(chǔ)罐支腳必須用用標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼鋼管道。設(shè)計(jì)支腳時(shí)應(yīng)考考慮到,從測(cè)測(cè)壓元件到公公共接點(diǎn)的設(shè)設(shè)備配線。在支腳與儲(chǔ)罐連連接處應(yīng)根據(jù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求裝裝上全焊加固固鋼板。儲(chǔ)罐的人孔儲(chǔ)罐應(yīng)安裝一個(gè)個(gè)人孔,以便便定期對(duì)儲(chǔ)罐罐內(nèi)部進(jìn)行檢檢查。人孔應(yīng)用“O”型環(huán)狀密封封墊封住,以以便可以經(jīng)常常打開(kāi)再封口口?!癘”型環(huán)狀密封封墊必須與本本說(shuō)明書(shū)中的的要求相符。人孔的蓋子上應(yīng)應(yīng)安裝一條鉸鉸鏈桿,這樣樣就用不著手手動(dòng)啟蓋了。人孔應(yīng)與儲(chǔ)罐中中心線垂直,位位于儲(chǔ)罐的頂頂端。儲(chǔ)罐上的螺帽、螺螺栓、管帽、墊墊片和卡箍都都應(yīng)配備齊全全。儲(chǔ)罐的開(kāi)口儲(chǔ)罐的開(kāi)口應(yīng)裝裝有獲專利的的快開(kāi)型卡頭頭,卡頭應(yīng)與與儲(chǔ)罐的中心心線平行或垂垂直。如果根據(jù)設(shè)計(jì)要要求,開(kāi)口與與儲(chǔ)罐的連接接部位要用粗粗管(Pipe))而不是細(xì)管管(Tube)),則組管的的內(nèi)外徑必須須用機(jī)器加工工,以便管子子一端能與一一標(biāo)準(zhǔn)卡頭連連接。所有開(kāi)口應(yīng)裝上上快開(kāi),端口口必須封閉。儲(chǔ)罐的排水裝置置儲(chǔ)罐的排水噴嘴嘴應(yīng)位于儲(chǔ)罐罐低部的中央央,以便儲(chǔ)罐罐能徹底排水水。在儲(chǔ)罐低部的排排水出口處應(yīng)應(yīng)安裝衛(wèi)生型型渦流截?cái)嘌b裝置(Vortexxbreaakerddevicee)。除了排水噴嘴,儲(chǔ)儲(chǔ)罐低部不得得裝有其他噴噴嘴,以防止止在排水時(shí)會(huì)會(huì)殘留液體。儲(chǔ)罐壓力測(cè)試應(yīng)使用純水對(duì)儲(chǔ)儲(chǔ)罐進(jìn)行流體體靜力學(xué)測(cè)試試,測(cè)試所用用的壓力必須須符合壓力容容器標(biāo)準(zhǔn)。如如果沒(méi)有專門(mén)門(mén)規(guī)定測(cè)試壓壓力,則測(cè)試試壓力為設(shè)計(jì)計(jì)壓力的1.5倍。在壓力力測(cè)試過(guò)程中中,應(yīng)去掉儲(chǔ)儲(chǔ)罐上的所有有減壓裝置,噴噴嘴應(yīng)用管帽帽封住,儲(chǔ)罐罐底部的閥門(mén)門(mén)出口必須用用管帽封住,閥閥門(mén)完全敞開(kāi)開(kāi),在測(cè)試中中使用的所有有墊片型號(hào)應(yīng)應(yīng)與儲(chǔ)罐使用用的標(biāo)準(zhǔn)墊片片型號(hào)相同。在對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行鈍鈍化處理之前前,工程師應(yīng)應(yīng)先完成儲(chǔ)罐罐的壓力測(cè)試試并確保其符符合標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試儀器的校準(zhǔn)準(zhǔn)證明應(yīng)作為為質(zhì)量保證文文件的一部分分出示,壓力力測(cè)試結(jié)果也也是如此。管道的裝配管道配件的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作所有要焊接的管管道配件:管管道、閥門(mén)和和管件在焊接接之前,必須須先仔細(xì)檢查查,看看表面面有無(wú)損傷。必必須檢查配件件內(nèi)壁,看有有無(wú)任何損傷傷,或者有無(wú)無(wú)銹跡、壓過(guò)過(guò)的痕跡,形形狀是否正圓圓,有無(wú)灰塵塵或油脂。管管道和配件上上面的標(biāo)號(hào)應(yīng)應(yīng)看清,以確確定所用材料料是否正確,這這些材料是否否經(jīng)過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)處理。應(yīng)仔仔細(xì)檢查閥門(mén)門(mén),看它的鍛鍛件等有無(wú)缺缺陷。還要檢檢查閥門(mén)的標(biāo)標(biāo)號(hào),以確保保所安裝的閥閥門(mén)是否符合合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行焊接前,要要焊接的閥門(mén)門(mén)應(yīng)拆開(kāi),閥閥門(mén)內(nèi)的所有有零部件必須須拆掉,并根根據(jù)材料儲(chǔ)藏藏要求進(jìn)行儲(chǔ)儲(chǔ)藏。如果配件表面是是濕的,則不不能進(jìn)行焊接接。在天氣寒寒冷或有大風(fēng)風(fēng)的情況下,不不能進(jìn)行外部部焊接,除非非已對(duì)進(jìn)行焊焊接工作的場(chǎng)場(chǎng)所作好了保保暖工作。配件表面的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作為了充分發(fā)揮自自動(dòng)焊接的功功能,兩個(gè)焊焊接面必須是是潔凈的,正正圓的,并能能完好吻合的的,這一點(diǎn)非非常重要。為為了達(dá)到這點(diǎn)點(diǎn)要求,必須須嚴(yán)格控制修修正配件的工工作。對(duì)配件件進(jìn)行修正,必必須垂直斷切切,不能對(duì)管管道造成扭曲曲或其他損傷傷。配件的端端口必須磨光光,以確保它它能與其他管管件完全吻合合,管件的毛毛邊也要去除除,但不能刮刮傷或損傷管管道表面。不不允許用銼刀刀手工去毛邊邊。用碾磨輪輪進(jìn)行平整處處理以后,必必須用刮刀清清除嵌在管道道表面的碾磨磨屑。平整和端口處理理建議使用獲獲專利刮磨工工具的車床。或或者在使用了了平整鋸子后后使用端口磨磨光工具。不允許使用金屬屬絲制成的刷刷子??梢允褂谩癝ccotchbbrite”#7747型清潔布或或其他同等材材料去除焊接接成品表面上上的色斑。清洗沖入后備氣體是是為了防止焊焊接內(nèi)表面的的氧化。在焊焊接進(jìn)行之前前,必須確保保焊接部位的的氧氣已全部部排凈。使用用后備氣體時(shí)時(shí)應(yīng)用一套沖沖氣式凈化囊囊或全線驅(qū)氣氣。并可以用用自動(dòng)焊接控控制器里的壓壓力轉(zhuǎn)換器和和計(jì)時(shí)裝置來(lái)來(lái)探測(cè)是否殘殘留后備氣體體,也可用其其他經(jīng)認(rèn)可的的方法進(jìn)行探探測(cè)。管道內(nèi)的后備氣氣體應(yīng)選用焊焊接等級(jí)氬氣氣,并須至少少達(dá)到99.9996%的純度。還還須提供其純純度證明。焊槍所用的氣體體由95%的氬氣和5%的氫氣混合合而成。并須須提供純度證證明。純度應(yīng)應(yīng)至少達(dá)到99.4996%。平整和點(diǎn)焊兩個(gè)焊接面必須須完全吻合,這這一點(diǎn)非常重重要。兩個(gè)端端口應(yīng)對(duì)焊在在一起,并用用卡箍固定。卡卡箍不是用來(lái)來(lái)固定較長(zhǎng)的的管道的,如如果要固定較較長(zhǎng)的管道應(yīng)應(yīng)再用輔助卡卡箍。對(duì)配件的點(diǎn)焊不不能對(duì)焊接成成品有任何有有害的影響。在在點(diǎn)焊時(shí),應(yīng)應(yīng)盡量輕點(diǎn),以以防止電焊過(guò)過(guò)高的溫度使使材料的晶體體結(jié)構(gòu)發(fā)生變變化。點(diǎn)焊不能穿透管管壁,在點(diǎn)焊焊時(shí)還需要用用后備氣體進(jìn)進(jìn)行潔凈處理理。點(diǎn)焊應(yīng)用自動(dòng)TTIG焊接機(jī)器進(jìn)進(jìn)行焊接,而而且使用的焊焊接機(jī)器必須須是對(duì)點(diǎn)焊預(yù)預(yù)先設(shè)定時(shí)間間的。每次點(diǎn)點(diǎn)焊不得超過(guò)過(guò)四個(gè)點(diǎn)。有有裂縫或不合合格的點(diǎn)焊成成品將遭到拒拒收。在點(diǎn)焊完成后,必必須去除所有有卡箍,還要要檢查焊接面面是否完全吻吻合,表面是是否平整,間間隙是否過(guò)大大,[間隙最大為0.13毫米(.005”)]。焊接工序序都應(yīng)用自動(dòng)動(dòng)焊接頭完成成,還要注意意管道卡箍是是否與管道壓壓得夠緊,以以便支撐焊接接頭。在焊接接過(guò)程中,所所有附加的輔輔助器械都須須到位。在焊接時(shí),電極極必須對(duì)準(zhǔn)對(duì)對(duì)焊點(diǎn),這一一點(diǎn)也很重要要。這是自動(dòng)動(dòng)焊接機(jī)無(wú)法法控制的難點(diǎn)點(diǎn)之一。建議議使用位置測(cè)測(cè)量?jī)x,還必必須指導(dǎo)焊接接操作員,在在焊接對(duì)準(zhǔn)時(shí)時(shí)應(yīng)非常仔細(xì)細(xì)。管道的傾斜度所有液體輸送管管道都應(yīng)盡量量是無(wú)傾斜度度的。當(dāng)外部部的某些條件件不允許時(shí),若若水平管道上上若安裝了堰堰閥,那么管管道的傾斜度度應(yīng)為1.5毫米至3.1毫米比100毫米,而當(dāng)當(dāng)管道上沒(méi)有有安裝閥門(mén)時(shí)時(shí),傾斜度至至少為1毫米比100毫米。在安裝完成以后后,必須測(cè)量量所有管道的的傾斜度并作作好記錄,交交付工程師批批準(zhǔn)。管道傾斜度的測(cè)測(cè)量步驟應(yīng)成成文入檔,并并作為質(zhì)量保保證文件的一一部分出示。安安裝了的管道道的傾斜度必必須在“照?qǐng)D施工”軸側(cè)圖中標(biāo)標(biāo)明。所有管道都必須須能通暢地排排水到一個(gè)排排水閥或用水水點(diǎn)處的閥門(mén)門(mén)??刹鹦兜倪B接裝裝置在整個(gè)水處理管管道系統(tǒng)中的的所有可拆卸卸連接裝置必必須根據(jù)DINIISO28852標(biāo)準(zhǔn)選用獲獲專利權(quán)的快快開(kāi)式卡箍??煽刹鹦杜浼乇仨氂每扉_(kāi)連連接固定。直線輸送的管道道如果沒(méi)有安安裝任何管件件,則盡量少少安裝可拆卸卸的連接裝置置。如果使用用了這類連接接裝置但旁邊邊沒(méi)有安裝隔隔離閥,則應(yīng)應(yīng)用雙鎖螺母母代替獲專利利的蝶型螺母母,避免在沒(méi)沒(méi)有工具情況況下,連接裝裝置也能拆卸卸下來(lái)。壓力測(cè)試管道必須用純水水在規(guī)定的壓壓力下,進(jìn)行行24小時(shí)的流體體力學(xué)壓力測(cè)測(cè)試。在壓力力測(cè)試的過(guò)程程中,所有減減壓和控制閥閥門(mén)必須從管管道系統(tǒng)上拆拆卸掉,并用用其他連接裝裝置暫時(shí)替代代。壓力測(cè)試必須在在進(jìn)行鈍化處處理以前完成成,并通過(guò)工工程師的批準(zhǔn)準(zhǔn)。測(cè)試儀器的校準(zhǔn)準(zhǔn)證明將作為為質(zhì)量保證文文件的一部分分出示。對(duì)排水管要進(jìn)行行靜態(tài)泄漏測(cè)測(cè)試,方法是是封住排放口口,在管道內(nèi)內(nèi)罐滿水,持持續(xù)24小時(shí)檢查管管道有無(wú)泄漏漏。管道支架管道應(yīng)用適當(dāng)?shù)牡钠餍抵?,并并充分考慮與與其他管道或或配件的間隙隙。支撐器械械必須是獲專專利權(quán)的加緊緊固定器材,并并且應(yīng)視具體體情況選用適適合的器材,如Behringer衛(wèi)生系列或獲認(rèn)可的同類產(chǎn)品。在天花板上面和和技術(shù)區(qū)域內(nèi)內(nèi)安裝的管道道,應(yīng)盡量安安裝在管道支支架上,并同同其他管道設(shè)設(shè)施。如果裝在天花板板上的管道與與其支架分離離,則管道的的支架必須用用銷釘懸桿和和管道支架固固定。裝在天天花板上的其其他設(shè)施如風(fēng)風(fēng)管等不能用用懸桿吊掛。在在任何情況下下,管道都不不應(yīng)從天花板板上吊支架下下來(lái),除非天天花板或墻壁壁已穿孔。在GMP區(qū)域內(nèi)內(nèi)的管道支架架系統(tǒng)不能有有裂縫和突出出部分,否則則用抹布或拖拖把很難清洗洗。支架的結(jié)構(gòu)應(yīng)有有利于管道系系統(tǒng)的自由擴(kuò)擴(kuò)展或收縮,對(duì)對(duì)管道連接或或支架不會(huì)造造成損傷,同同時(shí)又能保證證管道不會(huì)下下垂。必須注意的是,所所有支架接觸觸面和純水管管道將進(jìn)行定定時(shí)的高溫消消毒處理,所所以支架必須須在攝氏100度以下的溫溫度范圍內(nèi)自自由伸縮。支架所占空間不不能超過(guò)下列列長(zhǎng)度:外徑15毫米的的管道水平支架2米垂直支架2.55米外徑20毫米的的管道水平支架2.55米垂直支架3米外徑25毫米的的管道水平支架2.55米垂直支架3米外徑32毫米的的管道水平支架3米垂直支架3米外徑40毫米的的管道水平支架3米垂直支架4米外徑50毫米的的管道水平支架3米垂直支架4米外徑80毫米的的管道水平支架4米垂直支架5米外徑100毫米米的管道水平支架5米垂直支架5米墻板和天花板所有墻面和天花花板上的穿孔孔都應(yīng)用金屬屬板封閉。金金屬板應(yīng)密封封焊接到管道道上,并且固固定在墻面或或天花板上。要要把金屬板密密封固定在墻墻面或天花板板上,必須使使用已獲認(rèn)可可的可上漆型型聚亞安酯密密封劑。金屬板的材料應(yīng)應(yīng)使用316不銹鋼。在在安裝金屬板板之前,必須須提交金屬板板方面的具體體材料,獲批批準(zhǔn)之后才能能安裝。管道的隔離,死死角和閥門(mén)的的方向所有工藝設(shè)備必必須與靠近支支管處的管道道隔離。去除除管道中的死死角是最重要要的。如果無(wú)法避免死死角,則支管管內(nèi)的隔離層層必須小于支支管外徑的三三倍(witthintthreetimessthebrancchdiaameterrofttheouutereedgeooftheeflowwpathh),但這隔隔離層的尺寸寸不能超過(guò)分分管道直徑的的五倍。安裝在水平管道道內(nèi)的堰型隔隔膜閥,其把把手/操縱桿應(yīng)與與水平面呈15度,以確保保它們能自動(dòng)動(dòng)排水。帶閥閥門(mén)的支管(Theevalvvefloowpatth)應(yīng)與出出水口呈1.5%到3%的傾斜度,以以便排水。在水平管道中必必須采用偏心心大小頭確保保自動(dòng)排水。而而垂直管道中中使用同心大大小頭。廠方測(cè)試驗(yàn)收所有在場(chǎng)外進(jìn)行行的裝配工作作必須與此說(shuō)說(shuō)明書(shū)相符。第第三方承包商商在場(chǎng)外生產(chǎn)產(chǎn)的儲(chǔ)罐,必必須讓工程承承包商驗(yàn)證合合格以后才能能發(fā)貨。清洗和鈍化管道必須先在場(chǎng)場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行清洗洗鈍化,才能能通入純水。管道和儲(chǔ)罐內(nèi)所所有要與液體體接觸的表面面必須經(jīng)過(guò)清清洗和鈍化。工程承包商必須須制訂一套測(cè)測(cè)試方案,以以確定所有表表面已經(jīng)過(guò)處處理。測(cè)試方方案必須提交交工程師批準(zhǔn)準(zhǔn)。使用的方法必須須根據(jù)不同儲(chǔ)儲(chǔ)罐或管道系系統(tǒng)而異。如果儲(chǔ)罐必須另另外清洗和鈍鈍化,那么這這部分所述的的內(nèi)容是必須須達(dá)到的最低低要求。安全隔膜、壓力力計(jì)、溫度計(jì)計(jì)等儲(chǔ)罐配件件,如果在清清洗和鈍化時(shí)時(shí)安裝到儲(chǔ)罐罐上還沒(méi)有完完全弄濕,則則應(yīng)拆卸掉,另另行處理。工程承包商有責(zé)責(zé)任確保有足足夠的純水進(jìn)進(jìn)行測(cè)試。業(yè)業(yè)主必須提供供純水機(jī),以以供應(yīng)所需純純水。工程承包商應(yīng)通通過(guò)工程師對(duì)對(duì)業(yè)主設(shè)備的的使用進(jìn)行協(xié)協(xié)調(diào)。工程承承包商使用的的業(yè)主設(shè)備如如有任何操作作不當(dāng)或損傷傷,承包商將將對(duì)此負(fù)責(zé)。工程承包商有責(zé)責(zé)任使所裝配配的管道系統(tǒng)統(tǒng)符合質(zhì)量保保證文件,并并為質(zhì)量保證證文件作好必必要的記錄。溶劑.1清洗溶劑劑在對(duì)儲(chǔ)罐鈍化之之前,必須先先以純氫氧化化納(3-5%)加純水作作為溶劑,在在室溫下對(duì)儲(chǔ)儲(chǔ)罐內(nèi)部進(jìn)行行清洗。.2鈍化溶劑劑鈍化時(shí)使用純硝硝酸(3-5%)加純水作作為溶劑。鈍化步驟一般在“系統(tǒng)外外”配件進(jìn)行鈍鈍化之前,必必須:把零件在純水中中清洗五分鐘鐘。把零件在清洗溶溶劑中浸泡30分鐘,每15分鐘攪拌一一次溶劑,從從溶劑中取出出零件,把零零件擦干。用純水清洗零件件,直到PH值與純水(00.2PH單位)相同同,并且屢次次測(cè)試都不變變。把零件在鈍化溶溶劑中浸泡30分鐘,每10分鐘攪拌一一次。用純水清洗零件件,直到PH值與純水(00.2PH單位)相同同,并且屢次次測(cè)試都不變變。儲(chǔ)罐的鈍化:用純水沖洗儲(chǔ)罐罐至少30分鐘。從儲(chǔ)儲(chǔ)罐的噴淋球球處把水排干干。把儲(chǔ)罐的一半灌灌滿清洗溶劑劑,并確定溶溶劑濃度。把儲(chǔ)罐內(nèi)的清洗洗溶劑從噴淋淋球處向外抽抽40分鐘。用純水抽洗儲(chǔ)罐罐,直到PH值與純水(00.2PH單位)相同同,并且屢次次測(cè)試都不變變。將儲(chǔ)罐的一半灌灌滿鈍化溶劑劑,并確定溶溶劑濃度。把儲(chǔ)罐內(nèi)的鈍化化溶劑從噴頭頭向外抽30分鐘。用純水清洗儲(chǔ)罐罐并抽干,直直到PH值與純水(00.2PH單位)相同同,并且屢次次測(cè)試都不變變。收集和處理清洗洗鈍化溶劑的的方法必須是是已獲批準(zhǔn)的的。不允許把把溶劑排放到到業(yè)主的排水水系統(tǒng)中去。所有用于鈍化的的儲(chǔ)罐、可活活動(dòng)拆卸管道道、循環(huán)泵和和盲板都應(yīng)由由工程承包商商提供,并在在鈍化完成后后,對(duì)這些材材料作好標(biāo)記記和編號(hào),交交付業(yè)主以備備以后使用。安全操作在使用酸和腐蝕蝕性溶劑時(shí),必必須嚴(yán)格采取取安全措施。在使用、混合、收收集圬物和處處理溶劑時(shí),操操作人員必須須帶上化學(xué)防防護(hù)面罩、橡橡皮手套、防防酸防腐蝕外外衣、橡皮直直筒套鞋。在工作區(qū)域附近近必須配有便便攜式清潔水水供應(yīng)裝置,以以便在突然發(fā)發(fā)生酸性或腐腐蝕溶劑泄漏漏或接觸人體體時(shí),能夠立立刻進(jìn)行沖淡淡清洗。已處理好的設(shè)施施表面不能被被溶劑濺到,這這一點(diǎn)很重要要。所有的設(shè)設(shè)施表面在設(shè)設(shè)計(jì)時(shí)都盡量量使其避免受受到污染,但但如果被溶劑劑濺到,它們們將受到永久久性的損傷。工程承包商有責(zé)責(zé)任確保安全全措施的貫徹徹和執(zhí)行。裝運(yùn)要求儲(chǔ)罐的裝運(yùn)要海運(yùn)的儲(chǔ)罐必必須裝入板條條箱。所有用于儲(chǔ)罐的的測(cè)試和清洗洗的液體都必必須徹底排干干,儲(chǔ)罐必須須經(jīng)過(guò)干燥處處理。儲(chǔ)罐的內(nèi)外表面面上不得有灰灰塵、碎屑、油油漆,油圬和和油脂。工程承包商應(yīng)對(duì)對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行鐵鐵底污染測(cè)試試(trammpiroonconntaminnationn),測(cè)試時(shí)對(duì)對(duì)儲(chǔ)罐內(nèi)部噴噴水,并使它它在24小時(shí)內(nèi)烘干干,測(cè)試時(shí)工工程師須在旁旁親自查看。一旦工程師批準(zhǔn)準(zhǔn)儲(chǔ)罐裝運(yùn)::所有的開(kāi)口必須須封好,并作作好力學(xué)方面面的保護(hù)措施施。應(yīng)使用適合海運(yùn)運(yùn)的板條箱在板條箱上應(yīng)清清楚醒目地印印有生產(chǎn)商的的名稱,不用用拆卸儲(chǔ)罐包包裝也能看到到板條箱上還應(yīng)清清楚地印有目目的港,工程程名稱,設(shè)備備編號(hào)和生產(chǎn)產(chǎn)商的名稱。管道的裝運(yùn)應(yīng)認(rèn)真處理所有有管道線軸(Spoolpieces),閥門(mén)和管件以備海運(yùn)。所有要海運(yùn)的配配件必須是清清潔、干燥、沒(méi)沒(méi)有漆痕、沒(méi)沒(méi)有油圬和油油脂的。所有的開(kāi)口都必必須用管帽封封好,并采取取保護(hù)措施,以以防損傷。所有線軸和配件件的標(biāo)簽必須須清楚,在搬搬運(yùn)時(shí)不易脫脫落或磨損。如果使用集裝箱箱裝運(yùn),線軸軸必須歸到一一個(gè)裝置內(nèi),或或捆扎堆放在在集裝箱中的的某一區(qū)域內(nèi)內(nèi),集裝箱上上必須貼上標(biāo)標(biāo)簽清楚地說(shuō)說(shuō)明線軸放置置在哪個(gè)裝置置內(nèi),或在哪哪個(gè)區(qū)域內(nèi)。如果線軸是裝在在板條箱內(nèi)的的,那么必須須規(guī)定板條箱箱內(nèi)存放線軸軸的區(qū)域或裝裝置。板條箱上必須清清楚的印有工工程名稱、目目的港、區(qū)域域或裝置名稱稱和生產(chǎn)商名名稱。所有線軸在裝板板條箱或集裝裝箱之前,必必須先讓工程程師檢驗(yàn)并獲獲得到他的認(rèn)認(rèn)可。標(biāo)簽儲(chǔ)罐的標(biāo)簽儲(chǔ)罐上應(yīng)焊有生生產(chǎn)商的名牌牌。名牌應(yīng)選用ANNSI3116L不銹鋼材料料密封焊接到到容器的一側(cè)側(cè)。所有文字應(yīng)清晰晰地刻在金屬屬上,建議文文字不小于10毫米。名牌都應(yīng)用雙語(yǔ)語(yǔ)(中文和英英文),并且且必須標(biāo)明下下列信息:生產(chǎn)商的名稱和和地址生產(chǎn)日期(月和和年)設(shè)計(jì)編號(hào)和等級(jí)級(jí)容量使用的材料(只只需寫(xiě)明接觸觸面的材料)序列號(hào)管道和閥門(mén)所有閥門(mén)和設(shè)備備上應(yīng)貼有標(biāo)標(biāo)簽,上面編編號(hào)應(yīng)與管道道設(shè)備圖表一一致。還有一種標(biāo)簽是是刻字的不銹銹鋼標(biāo)牌(40毫米15毫米2毫米),所所有邊角磨圓圓磨光。所刻文字應(yīng)為110毫米長(zhǎng),字字母凹陷用黑黑色環(huán)氧漆填填充,并使表表面平整。閥門(mén)的標(biāo)簽必須須用不銹鋼線線栓住,或者者用閥體/閥帽的安全全栓栓住。貼標(biāo)簽的方法和和標(biāo)簽樣品必必須事先交付付工程師批準(zhǔn)準(zhǔn)。在GMP區(qū)域內(nèi)內(nèi)的工藝管道道如果沒(méi)有裝裝上保溫套,但但又必須置于于SIP溫度下,則則位于支架上上的管道的標(biāo)標(biāo)簽,應(yīng)粘貼貼于工藝管道道的顯眼部位位。標(biāo)簽類型和標(biāo)簽簽上的字樣必必須與圖紙相相符。一般管道的標(biāo)簽簽必須帶有獲獲專利權(quán)的標(biāo)標(biāo)貼,寫(xiě)明設(shè)設(shè)備型號(hào)和管管道排水方向向,標(biāo)簽背后后應(yīng)帶有黏合合劑,以便貼貼到管道上去去。標(biāo)簽必須須貼在以下幾幾處:附近隔離閥上在每個(gè)管道改變變方向處在每個(gè)管道分支支處在墻面/天花板板上的穿孔邊邊上直線管道每3米米貼一張標(biāo)簽簽當(dāng)管道安裝在(如如天花板的)支支架系統(tǒng)上,管管道上的標(biāo)簽簽應(yīng)集中在一一起,醒目地地粘貼在常用入口處。純水系統(tǒng)設(shè)備總則以下的設(shè)備零件件說(shuō)明是對(duì)每每樣配件的最最低要求。如果說(shuō)明中給出出生產(chǎn)商的名名稱或型號(hào),那那么這些就作作為可使用的的型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)?;旧弦笫故褂谜f(shuō)明書(shū)中中所述的設(shè)備備,但如果投投標(biāo)人提議使使用其他設(shè)備備,只要提供供完整的技術(shù)術(shù)文獻(xiàn),也可可考慮。工程承包商必須須提交所選設(shè)設(shè)備的列表。即使技術(shù)原因未未列在最低要要求內(nèi),業(yè)主主有權(quán)因?yàn)榧技夹g(shù)原因拒絕絕使用說(shuō)明書(shū)書(shū)以外的其他他設(shè)備。所有合同項(xiàng)下購(gòu)購(gòu)買的設(shè)備部部件必須符合合此工程的質(zhì)質(zhì)量保證要求求。工程承包商有責(zé)責(zé)任在訂購(gòu)時(shí)時(shí)就向供應(yīng)商商說(shuō)明對(duì)設(shè)備備配件的要求求,尤其要求求供應(yīng)商提供供與純水接觸觸的材料的質(zhì)質(zhì)量證明書(shū)。工程承包商還有有責(zé)任對(duì)引進(jìn)進(jìn)的設(shè)備配件件進(jìn)行檢驗(yàn),看看它們是否符符合要求。閥門(mén).1衛(wèi)生隔膜膜閥在任何情況下,與與純水接觸的的閥門(mén)必須是是衛(wèi)生型隔膜膜閥。允許使用的規(guī)格格為:堰式隔膜閥無(wú)死角型密封焊接分支型型如Saundeers所提供供的,密封焊焊接混合型。閥體必須是采用用316不銹鋼材的的堰式閥門(mén)。內(nèi)內(nèi)部的閥門(mén)部部件必須是316L不銹鋼。每一個(gè)閥門(mén)都須須提供材料質(zhì)質(zhì)量證明書(shū)。閥門(mén)應(yīng)是已經(jīng)裝裝配好的。用水點(diǎn)的閥門(mén)的的端口必須用用快開(kāi)式卡箍箍連接,并配配有管帽。管端必須與閥門(mén)門(mén)的中心線垂垂直,不能有有任何明顯歪歪曲。內(nèi)表面必須經(jīng)過(guò)過(guò)機(jī)械磨光,粗粗糙度達(dá)到320griit.表面不能有如凹凹陷、缺口、裂裂縫等缺陷。當(dāng)對(duì)閥門(mén)內(nèi)表面面進(jìn)行拋光時(shí)時(shí),發(fā)現(xiàn)有缺缺陷,必須嚴(yán)嚴(yán)格按照承包包商或供應(yīng)商商制定的已獲批準(zhǔn)的程序進(jìn)進(jìn)行修補(bǔ)。在進(jìn)行修補(bǔ)前,修修補(bǔ)程序應(yīng)獲獲得授權(quán)的驗(yàn)驗(yàn)收機(jī)構(gòu)的批批準(zhǔn)。進(jìn)行修補(bǔ)以后,閥閥門(mén)表面不得得留下凹陷。如如果在閥門(mén)上上留下類似凹凹陷,這類閥閥門(mén)就不能使用并將遭到到拒收。對(duì)堰式閥門(mén)進(jìn)行行拋光處理時(shí)時(shí),處理前后后的外輪廓誤誤差應(yīng)控制在在0.13毫米(0.005英寸)以內(nèi)。在隔膜與閥體相相接處,不應(yīng)應(yīng)有尖狀突起起。外表面也須經(jīng)過(guò)過(guò)機(jī)械拋光,粗粗糙度達(dá)到180griit.經(jīng)過(guò)測(cè)試,閥體體灌滿水時(shí)的的壓力應(yīng)達(dá)到到1050千帕(150磅力/英寸(克))閥門(mén)的隔膜應(yīng)采采用乙丙橡膠膠(EPDM)材料。閥帽必須是手動(dòng)動(dòng)旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān),材材料應(yīng)選用尼尼龍或環(huán)氧樹(shù)樹(shù)脂,或者是是ABS塑料。閥門(mén)內(nèi)應(yīng)配有輸輸送塞(trravelstop),內(nèi)表面應(yīng)應(yīng)是潔凈設(shè)計(jì)計(jì)。閥帽上必必須有一個(gè)滲滲漏孔,以顯顯示薄膜是否否泄漏。所有材料表面必必須是抗酒精精腐蝕的,因因?yàn)樗鼈兌家?jīng)過(guò)純酒精精的沖洗。在堰式閥門(mén)安裝裝時(shí)使用的所所有螺母、螺螺栓和墊圈(washer)都應(yīng)是不銹鋼的。所有使用在閥帽帽上的潤(rùn)滑劑劑都應(yīng)是FDA批準(zhǔn)使用的的,但在任何何情況下,閥閥帽與純水的的接觸面上不不能使用任何何潤(rùn)滑劑。潤(rùn)潤(rùn)滑劑應(yīng)適于于在攝氏100度以下使用用。所有的堰式閥門(mén)門(mén)都應(yīng)清楚永永久性地標(biāo)明明,在安裝時(shí)時(shí)閥門(mén)應(yīng)傾斜斜的角度,以以便閥門(mén)能通通暢排水。.2非潔凈設(shè)設(shè)備的閥門(mén)所有其他閥門(mén)都都應(yīng)是三片式式潔凈球閥((threeepieccequaarter--turn)),大致與Whiitey660系列相同,或或者其他質(zhì)量量同等球閥。純水循環(huán)泵.1構(gòu)造水泵應(yīng)采用潔凈凈離心設(shè)計(jì),材材料使用316和316L不銹鋼,與與純水接觸面面應(yīng)經(jīng)過(guò)拋光光處理,粗糙糙度達(dá)到320griit.水泵應(yīng)選用Grrundfoos,Hiilge,AlfaLavall,TriiClovver供應(yīng)商商的潔凈系列列,或者其他獲獲認(rèn)可的同類類產(chǎn)品。水泵上還應(yīng)安裝裝連體式閥門(mén)門(mén)和通氣空塞塞。水泵的連接裝置置必須是獲專專利權(quán)的快開(kāi)開(kāi)式卡箍。水泵的零件必須須使用于管道道壓力在10帕以下的壓壓力環(huán)境下。水泵還須安裝非非超負(fù)荷TEFC高效380/33/50Hzz的電動(dòng)機(jī),由由生產(chǎn)商安裝裝并校準(zhǔn)。電電動(dòng)機(jī)的軸承承座必須永久久性地封接在在電動(dòng)機(jī)上。水泵將在正常操操作溫度攝氏氏25度的情況下下,每天運(yùn)作作24小時(shí),按一一星期7天計(jì)算。純純水泵還要在在高溫潔凈處處理(攝氏95度)的情況況下,每天操操作2小時(shí)以下。.2安裝帶有控制器和配配線的水泵應(yīng)應(yīng)安放在一個(gè)個(gè)底座上,但但不要在底座座上定死。水泵應(yīng)安裝防腐腐蝕的氯丁橡橡膠“夾心墊”式抗震座架架。應(yīng)在底板的每個(gè)個(gè)角上都安裝裝座架,座架架與底板都必必須與墊木栓栓在一起。所有管道管線與與水泵之間的的連接裝置應(yīng)應(yīng)采用可彎曲曲裝置,以避避免震動(dòng)的傳傳播。Allpummpseaalsshhallbbepippedtoowastte.管道過(guò)濾器.1過(guò)濾箱過(guò)濾箱應(yīng)符合下下列要求:采用316L不銹鋼拋光光,粗糙度達(dá)達(dá)到320griit沒(méi)有缺口、裂縫縫、凹陷或其其他缺陷如PallSSASM式潔潔凈設(shè)計(jì)過(guò)濾芯安裝接合合銷釘裝置適用于0.2微微米的衛(wèi)生等等級(jí)親水性過(guò)過(guò)濾器,過(guò)濾濾芯尺寸為10”。適用壓力為100bar適用于蒸氣消毒毒溫度攝氏140度以下的高高溫安裝排放/完整整性測(cè)試(iintegrrityttest)閥門(mén)和壓力力指示器入口排水閥門(mén)上上安裝獲專利利權(quán)的快開(kāi)式式卡箍管端安裝獲專利利權(quán)的快開(kāi)式式卡箍完整測(cè)試閥門(mén)安安裝適合的內(nèi)內(nèi)置式快接式式管件備有上述材料質(zhì)質(zhì)量證明過(guò)濾芯每一個(gè)過(guò)濾箱都都要配備5套過(guò)濾芯。過(guò)濾芯應(yīng)符合下下列要求:250毫米(110”)PallSuporrLife200-醫(yī)藥行業(yè)等等級(jí),0.2微米親水性AB型,或獲認(rèn)認(rèn)可的同類產(chǎn)產(chǎn)品薄膜應(yīng)采用聚醚醚砜過(guò)濾輔助材料和和組成零件必必須采用熱粘粘合(theermalllybonnded)的聚丙烯裝有雙“O”型型墊片和接合合銷釘過(guò)濾芯應(yīng)提供材材料證明,對(duì)對(duì)過(guò)濾芯透水水的性能須提提供完整的說(shuō)說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)罐的配件.1儲(chǔ)罐的爆爆破膜爆破膜應(yīng)由獲專專利權(quán)的生產(chǎn)產(chǎn)廠商提供,并并對(duì)其真空和和壓力爆破點(diǎn)點(diǎn)提供證明書(shū)書(shū)。應(yīng)采用POGC材料,BS&B生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品,或者獲獲認(rèn)可的同質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)品。爆破膜應(yīng)安裝微微型開(kāi)關(guān),在在破裂時(shí)作出出提示。爆破膜應(yīng)安裝在在獲專利權(quán)的的底座上,用用快開(kāi)式卡箍箍連接在管端端。爆破膜外框和底底座都應(yīng)采用用316不銹鋼材料料,還要提供供材料證明,這這也將作為質(zhì)質(zhì)量保證書(shū)的的一部分。選用的爆破膜和和底座應(yīng)是互互相匹配的,并并適用于儲(chǔ)罐罐能承受的設(shè)設(shè)備壓力和溫溫度。與儲(chǔ)罐內(nèi)壁接觸觸的爆破膜外外框表面應(yīng)經(jīng)經(jīng)過(guò)拋光處理理,粗糙度達(dá)達(dá)到320griit.儲(chǔ)罐噴淋球噴淋球應(yīng)采用3316L不銹鋼,全全密封焊接。噴淋球的結(jié)構(gòu)應(yīng)應(yīng)是加壓式的的,球的直徑徑不大于100毫米,并根根據(jù)要求進(jìn)行行特殊鉆孔。噴噴淋球兩肩應(yīng)應(yīng)是扁平的,以以確保進(jìn)水管管內(nèi)的水可以以充分噴到儲(chǔ)儲(chǔ)罐內(nèi)壁。噴噴孔的直徑不不小于2.0毫米但不大大于2.5毫米。用一個(gè)直徑適當(dāng)當(dāng)?shù)募娱L(zhǎng)管道道接頭與進(jìn)水水管連接,并并用衛(wèi)生型定定位銷固定。儲(chǔ)罐液位控制器器儲(chǔ)罐液位控制器器必須是潔凈凈設(shè)計(jì),Moobrey的的BKF型或其他獲認(rèn)認(rèn)可的同質(zhì)量量產(chǎn)品,并按按下列要求裝裝配:垂直設(shè)計(jì),上面面有多個(gè)浮動(dòng)動(dòng)式開(kāi)關(guān),都都已設(shè)有給定定值,給定值值是其他文件件已規(guī)定的接觸純水的表面面應(yīng)采用316&316L不銹鋼,并并要經(jīng)過(guò)機(jī)械械拋光,粗糙糙度達(dá)到320griit座架連接使用獲獲專利權(quán)的快快開(kāi)式卡箍,直直徑至少為50毫米的連接接裝置終端連接盒應(yīng)裝裝有帶墊片的的蓋板和電纜纜密封管的連連接管控制器安裝時(shí),應(yīng)應(yīng)注意保持其其排水通暢。管道配件.1壓力儀器器壓力儀器必須由由獲專利權(quán)的的供應(yīng)商提供供,適用于與與他們相接觸觸的設(shè)備,在在可能情況下下,其正常工工作點(diǎn)應(yīng)為儀儀器滿刻度的的一半。所有與儲(chǔ)罐和管管道直接連接接,裝有無(wú)菌菌型裝制的壓壓力元件,必必須用隔膜密密封,使用填填充系統(tǒng)型號(hào)號(hào),(Allppressuureellementtsdirrectlyyconnnecteddtottanksorpiipesccontaiiningsteriileseerviceesshaallbeeoftthediiaphraagmseealed,,fillledsyystemtype)連連接裝置使用用獲專利權(quán)的的快開(kāi)式卡箍箍。元件以下下的支管長(zhǎng)度度不能超過(guò)支支管直徑的5倍,但盡可可能不要超過(guò)過(guò)支管直徑的的3倍。接觸面應(yīng)采用3316L不銹鋼,經(jīng)經(jīng)過(guò)拋光處理理,粗糙度達(dá)達(dá)到320ggrit。還還須提供材料料質(zhì)量證明書(shū)書(shū)。填充介質(zhì)必須是是純硅油,適適用于反復(fù)高高溫消毒(溫溫度可達(dá)到攝攝氏100度)。介質(zhì)質(zhì)在使用前,須須先交付工程程師批準(zhǔn),并并出示材料質(zhì)質(zhì)量證明書(shū)。針盤(pán)式壓力計(jì)直直徑應(yīng)為100毫米,不銹銹鋼外殼,刻刻度盤(pán)采用聚聚碳酸酯,薄薄片型玻璃盤(pán)盤(pán)面。壓力計(jì)計(jì)盤(pán)面應(yīng)充滿滿液體以減少少指針的震動(dòng)動(dòng)和起伏。所所有刻度單位位應(yīng)為米制的的。所有裝有用隔膜膜密封的充液液零件的壓力力儀器,必須須永久性地附附上一個(gè)警告告性標(biāo)簽,說(shuō)說(shuō)明密封膜不不能受到損傷傷,否則儀器器將不能正常常運(yùn)轉(zhuǎn)。所有壓力顯示儀儀器都須配有有校準(zhǔn)證明,證證明該儀器的的準(zhǔn)確率已達(dá)達(dá)到國(guó)際公認(rèn)認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),并并且在滿刻度度的10%到90%的偏轉(zhuǎn)度之之內(nèi),至少精精確到1%。生產(chǎn)商應(yīng)在儀器器能夠正常運(yùn)運(yùn)作的最高溫溫度下,對(duì)儀儀器進(jìn)行校正正。水泵的壓力開(kāi)關(guān)關(guān)應(yīng)設(shè)定壓力力關(guān)閉的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)可調(diào)節(jié)定值值,以便在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)就能調(diào)準(zhǔn)準(zhǔn)斷路點(diǎn)。最最終的給定值值應(yīng)為最大正正常工作壓加加50千帕。測(cè)溫儀器嵌入式測(cè)溫器應(yīng)應(yīng)選用獲專利利權(quán)的雙觸點(diǎn)點(diǎn)PT1000RTDss,外殼為316不銹鋼,安安裝在全密封封焊接的探測(cè)測(cè)器內(nèi)。由儀器供應(yīng)商提提供測(cè)溫器的的外殼,還包包括帶螺紋的的連接裝置,以以確保RTD測(cè)溫器只有有用工具才能能從外殼上拆拆卸下來(lái)。在在嵌入安裝測(cè)測(cè)溫器之前,外外殼內(nèi)應(yīng)先部部分灌滿熱傳傳遞油(heeattrransfeeroill)。外殼應(yīng)垂垂直安裝或面面向上安裝,以以保留熱傳遞遞油。外殼的外表面應(yīng)應(yīng)采用本文前前面所述的與與純水接觸應(yīng)應(yīng)采用的材料料。測(cè)溫器的長(zhǎng)度應(yīng)應(yīng)適中,以確確保探測(cè)頭正正好完全浸沒(méi)沒(méi)在供水管里里,但又不會(huì)會(huì)碰到管道內(nèi)內(nèi)壁。建議探探測(cè)頭與管道道的內(nèi)壁之間間的距離為2毫米。測(cè)溫器必須安裝裝一個(gè)插套接接頭,以便在在現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)檢檢查時(shí),測(cè)溫溫器可以局部部斷開(kāi)。如果規(guī)定測(cè)溫器器為復(fù)式的,那那么它應(yīng)安裝裝兩個(gè)分開(kāi)的的插塞接頭。測(cè)溫元件的插塞塞接頭RTD測(cè)溫器與與流程控制系系統(tǒng)連接應(yīng)選選用獲專利權(quán)權(quán)的插塞接頭頭。插塞接頭應(yīng)安裝裝一個(gè)檢測(cè)裝裝置,以確保保通路避免意意外斷路。接頭應(yīng)在GMPP區(qū)域環(huán)境內(nèi)內(nèi)安裝,使用用抹布能擦拭拭干凈。接頭頭上不應(yīng)有硬硬結(jié)部分或暴暴露在外的螺螺紋。純水熱交換機(jī).1總則熱交換機(jī)應(yīng)為全全焊接平行板板組裝,全部部裝上墊圈并并終端盒用螺螺栓固定。熱交換機(jī)應(yīng)為全全焊接型結(jié)構(gòu)構(gòu),并根據(jù)ASME標(biāo)準(zhǔn)和中華華人民共和國(guó)國(guó)鍋爐和壓力力容器標(biāo)準(zhǔn),設(shè)設(shè)計(jì)制造成壓壓力容器,并并在交換器上上打上壓力容容器的印章。根據(jù)ASME標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),非蒸汽汽設(shè)備的設(shè)計(jì)計(jì)壓力應(yīng)為10bar或以上上。所有壓力容器選選用的材料應(yīng)應(yīng)為AISI316L(低碳)不不銹鋼。壓力容器與純水水接觸的內(nèi)表表面應(yīng)經(jīng)過(guò)機(jī)機(jī)械拋光,粗粗糙度達(dá)到320griit。熱交換機(jī)應(yīng)是絕絕緣的,如本本文所述采用用金屬外殼,并并帶有可拆卸卸的絕緣外殼殼,用不銹鋼鋼裝置與外殼殼固定,以便便能方便拆卸卸熱交換機(jī)。熱交換機(jī)的裝配配工藝介質(zhì)端純水開(kāi)口連接頭頭須與進(jìn)水管管的管徑一致致,并能完全全自動(dòng)地排水水。熱交換機(jī)的名牌牌應(yīng)用316L不銹鋼板,上上面壓印ASTM--A-2700。并須提供供材料證明。內(nèi)表面拋光處理理,粗糙度應(yīng)應(yīng)達(dá)到320griit,并經(jīng)過(guò)過(guò)機(jī)械拋光。在在把工藝管道道接入交換器器的終端盒時(shí)時(shí),應(yīng)特別仔仔細(xì)。焊接、壓力測(cè)試試、清洗和鈍鈍化必須根據(jù)據(jù)本說(shuō)明書(shū)中中所述的步驟驟進(jìn)行。所有的接頭都應(yīng)應(yīng)使用獲專利利權(quán)的快開(kāi)型型卡箍。b)非工藝介質(zhì)質(zhì)端外表面應(yīng)為光面面。所有接頭應(yīng)采用用獲專利權(quán)的的管狀接頭。生產(chǎn)商的名牌應(yīng)應(yīng)貼在熱交換換機(jī)上。名牌應(yīng)采用ANNSI3116L不銹鋼,并并密封焊接到到熱交換機(jī)外外殼上的金屬屬板上,所有名牌上的文文字應(yīng)以浮雕雕形式清晰地地刻在金屬上上,建議文字字大小至少為為10毫米。名牌上應(yīng)至少寫(xiě)寫(xiě)明下列內(nèi)容容:生產(chǎn)商的名稱和和地址生產(chǎn)日期(月和和年)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)級(jí)容量所用的材料(只只要寫(xiě)上接觸觸面的材料)序列編號(hào)每一個(gè)熱交換機(jī)機(jī)都應(yīng)配有聯(lián)聯(lián)體式的支架架(底座托架架)。支架應(yīng)采用3116或314不銹鋼并適適當(dāng)安裝角撐撐板,以便在在工作狀態(tài)時(shí)時(shí)能夠支撐熱熱交換器的重量。墊片.1快開(kāi)式卡卡箍的墊片使用于快開(kāi)式卡卡箍的墊片必必須采用獲專專利權(quán)的專門(mén)門(mén)為快開(kāi)式卡卡箍設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品,材料采采用特富龍或或氟橡膠。所有可拆卸的連連接裝置都應(yīng)應(yīng)裝有墊片。如如果在對(duì)管道道系統(tǒng)、儲(chǔ)罐罐或零配件進(jìn)進(jìn)行清洗或鈍鈍化時(shí)使用了了墊片,那么么在系統(tǒng)或配配件交付使用用前,必須把把舊的墊片換換成新的。.2儲(chǔ)罐人孔孔儲(chǔ)罐人孔應(yīng)裝有有“O”型環(huán)狀墊片片,墊片應(yīng)適適用于儲(chǔ)罐的的工作溫度和和壓力等級(jí)。進(jìn)行檢查時(shí),人人孔在開(kāi)通后后要能重新封封口,墊片必必須使用于此此類情況。墊片材料應(yīng)選用用乙丙橡膠(EPDM)或硅橡膠膠。.3熱交換機(jī)機(jī)的板片墊片片金屬板應(yīng)安裝模模制的墊片,墊墊片應(yīng)適用于于熱交換機(jī)的的工作溫度和和壓力等級(jí)。墊片應(yīng)采用乙丙丙橡膠(EPDM)或硅橡膠膠。.4過(guò)濾器使用在液體消毒毒等級(jí)過(guò)濾器器上的“O”型環(huán)狀密封封墊,應(yīng)采用用乙丙橡膠,并并能適用于攝攝氏140度以下的高高溫蒸汽消毒毒。使用在氣體/空空氣消毒等級(jí)級(jí)過(guò)濾器上的的“O”型環(huán)狀密封封墊,也應(yīng)采采用乙丙橡膠膠。.5使用在其其他地方的墊墊片在移交時(shí)承包商商應(yīng)向業(yè)主提提供系統(tǒng)所有有連接所需的的一整套墊片片,墊片應(yīng)附附有標(biāo)簽,業(yè)業(yè)主對(duì)此無(wú)須須承擔(dān)任何費(fèi)費(fèi)用。3.20純水水系統(tǒng)的控制制系統(tǒng)控制所有安裝必須在在中央DDC系統(tǒng)的檢測(cè)測(cè)下進(jìn)行,此此DDC系統(tǒng)必須擁?yè)碛型陚涞挠灿布?軟件,這些些硬件/軟件對(duì)程序序的監(jiān)控、超超載和變更是是必不可少的的。(注意:如果在在純水系統(tǒng)中中使用了西門(mén)門(mén)子SPS系列S7型PLC(可編程邏邏輯控制器),那那么在標(biāo)書(shū)中中應(yīng)另列PLC控制的費(fèi)用用。所有操作所需的的軟件必須得得到業(yè)主和工工程師的認(rèn)可可。在操作和和維護(hù)手冊(cè)中中應(yīng)列明所使使用的軟件。DDC必須為使使系統(tǒng)工作正正常而提供必必要的監(jiān)控。DDC應(yīng)使用一個(gè)個(gè)內(nèi)部錯(cuò)誤/故障檢測(cè)裝裝置,以便在在發(fā)生故障時(shí)時(shí)能夠及時(shí)停停止工作,并并發(fā)出大規(guī)模模的警報(bào)。為對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行局局部監(jiān)控,必必須裝有一個(gè)個(gè)顯示器和輔輔助鍵盤(pán)。工程師的終端還還應(yīng)安裝一個(gè)個(gè)專用打印機(jī)機(jī),以便作好好記錄,在適適當(dāng)時(shí)候作出出警告等。模擬點(diǎn)(Annaloguuepoiint)現(xiàn)場(chǎng)模擬傳感器器將監(jiān)控系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)的溫度和和壓力。應(yīng)使用模擬值來(lái)來(lái)確定接入循循環(huán)泵變速器器、受控點(diǎn)(derivedpoints)的模擬輸出值。如果有多個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)的模擬點(diǎn)相相同,則須采采用信號(hào)隔離離器/轉(zhuǎn)發(fā)器等感感應(yīng)裝置來(lái)區(qū)區(qū)分這些系統(tǒng)統(tǒng)。區(qū)分系統(tǒng)統(tǒng)使用的邏輯輯順序應(yīng)為::i)控制、ii)記錄、iiii)監(jiān)控/顯示。數(shù)碼點(diǎn)(Diggitalpointts)控制模擬/數(shù)碼碼點(diǎn)時(shí),應(yīng)使用數(shù)碼碼硬件和引入入的軟件點(diǎn)(derivvedsooftwarrepoiint)來(lái)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控,警告和控制制。當(dāng)兩個(gè)系統(tǒng)共享享一個(gè)數(shù)碼點(diǎn)點(diǎn)(輸入或輸輸出),那么么它們應(yīng)通過(guò)過(guò)繼電器分開(kāi)開(kāi)。任何使用軟件操操作的控制器器的交流電量量不得超過(guò)24Vac(ELV),不論是是直接接入還還是間接接入入。一個(gè)遠(yuǎn)程程控制盤(pán)應(yīng)使使用的最大交交流電也不得得超過(guò)24。操作說(shuō)明.1自動(dòng)操作作當(dāng)選擇了自動(dòng)操操作時(shí):純水發(fā)生器工作作的開(kāi)始與停停止都應(yīng)由DDC系統(tǒng)進(jìn)行控控制。一旦開(kāi)開(kāi)啟純水設(shè)備備將完全在它它自己的控制制下工作。純水設(shè)備轉(zhuǎn)換閥閥門(mén)將在儲(chǔ)罐罐液位控制器器的控制

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