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文檔簡介
質(zhì)量環(huán)境安全管理手冊GB/T19001-2023idtISO9001:2023依據(jù)GB/T24001-2023idtISO14001:2023標(biāo)準(zhǔn)GB/T28001-2023第A版文獻編號:HS/QESM-01受控狀態(tài)發(fā)布日期:2023年3月27日實行日期:2023年3月27日00手冊目錄章節(jié)目錄標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)對照頁碼ISO9001:2023ISO14001:2023GB/T28001-2023條款00手冊目錄01手冊發(fā)布令02管理者代表任命書5.5.24.4.14.4.103公司簡介04文獻修改頁1.0范圍1112.0引用標(biāo)準(zhǔn)2223.0術(shù)語和定義3334.1管理體系總規(guī)定4.14.14.14.2文獻規(guī)定4.24.4.4、4.4.5、4.5.44.4.4、4.4.5、4.5.35.1管理承諾5.14.4.14.4.15.2以顧客為關(guān)注焦點5.24.3.14.3.15.3管理方針5.34.24.25.4管理體系策劃5.44.34.35.5作用、職責(zé)、權(quán)限和溝通5.54.4.1、4.4.34.4.1、4.4.35.6管理評審5.64.64.66.1資源的提供6.14.4.14.4.16.2人力資源6.24.4.24.4.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.34.4.14.4.16.4工作環(huán)境6.44.4.14.4.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃7.14.4.64.4.67.2與顧客有關(guān)的過程7.24.3.14.3.17.3設(shè)計和開發(fā)7.34.3.14.3.17.4采購7.44.4.64.4.67.5生產(chǎn)過程的控制7.54.4.64.4.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.64.5.14.5.17.7環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運營控制4.4.64.4.67.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.4.74.4.78.1總則8.14.54.58.2監(jiān)視和測量8.24.5.1、4.5.2、4.5.54.5.1、4.5.48.3不符合控制8.34.5.34.5.28.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改善8.54.5.34.5.2附1管理方針和管理目的指標(biāo)一覽表5.3、5.4.14.2、4.3.34.2、4.3.3附2組織機構(gòu)圖5.5.14.4.14.4.1附3職能分派表5.5.14.4.14.4.1附4程序文獻目錄附5第三級文獻清單附6合用法律法規(guī)清單附7記錄清單附8重要環(huán)境因素清單附9重大危險源清單附10平面示意圖、污水流向示意圖、消防器材配置示意圖01手冊發(fā)布令本管理手冊是依據(jù)ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2023標(biāo)準(zhǔn)和GB/T28001-2023標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合行業(yè)及本公司的實際情況,編制的管理體系大綱,它闡述了公司的管理方針、目的與指標(biāo),并對管理體系的過程順序和互相作用進行了描述。經(jīng)審定符合國家、行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)和本公司的規(guī)定,現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊是公司管理體系的法規(guī)性文獻,是指導(dǎo)公司建立并實行管理體系的大綱和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:2023年3月27日02管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》ISO14001:2023《環(huán)境管理體系規(guī)定及使用指南》和GB/T28001-2023《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》,加強對管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo),特任命YYYYY為我公司的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表.管理者代表的職責(zé)是:保證管理體系中涉及質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全的過程得到實行和保持;2.向最高管理者報告管理體系中有關(guān)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全面的業(yè)績,并提出改善的需求;保證在整個組織內(nèi)貫徹質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全意識;就管理體系的有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理:2023年3月27日03公司簡介04手冊修改頁章節(jié)頁碼修改內(nèi)容修改日期修改人批準(zhǔn)人實行日期1.0范圍1.1公司管理體系覆蓋:位于QQQQ省XXXX經(jīng)濟開發(fā)區(qū)YYYY路區(qū)域內(nèi),公司提供塑料薄膜制品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)管理和服務(wù)及相關(guān)活動(含環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動)。《公司管理體系組織機構(gòu)圖》描述了公司管理體系覆蓋的組織范圍。1.2條款的刪減ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的所有規(guī)定,無刪減。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語;2.2ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》。2.3ISO14001:2023《環(huán)境理體系規(guī)定及使用指南》。2.4GB/T28001-2023《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》2.5涉及質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的國家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)。2.6上述標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成為本手冊的內(nèi)容。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本手冊的各方應(yīng)注意使用上述標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。3.0術(shù)語和定義3.1本管理體系采用的質(zhì)量術(shù)語為ISO9000:2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。3.2本管理體系采用的環(huán)境術(shù)語為ISO14001:2023《環(huán)境理體系規(guī)定及使用指南》中的術(shù)語。3.3本管理體系采用的職業(yè)健康安全術(shù)語為GB/T28001-2023標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。3.4本管理手冊特定術(shù)語的定義為:3.4.1公司是指XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司3.4.2各部門是指公司各職能部門3.4.3管理體系—質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系3.4.4管理手冊—質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理手冊3.4.5管理方針—質(zhì)量、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全方針3.4.6管理目的—質(zhì)量、環(huán)境目的和職業(yè)健康安全目的4管理體系4.1總規(guī)定4.1.1公司按照ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2023標(biāo)準(zhǔn)和GB/T28001-2023標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的具體情況,建立了質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系,形成文獻,加以實行和保持,并連續(xù)改善其有效性。4.1.2公司制定了管理體系程序,用以描述實行管理體系所需要的過程,其程序涉及:a.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的形成文獻的程序;b.公司為了保證過程的有效運營和控制所需要的程序??傆嬀幹屏?9程序文獻見附錄3《程序文獻目錄》。4.1.3本公司采用過程方法,實行P(策劃)、D(實行)、C(檢查)、A(處置)循環(huán)模式,并做到:a.保證過程所需要的資源和信息的獲得;明確控制準(zhǔn)則和方法;c.擬定過程的順序、互相關(guān)系和接口;d.監(jiān)視和測量并分析這些過程。4.1.4實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目的并連續(xù)改善這些過程。見:【管理方針、管理目的指標(biāo)一覽表】4.1.5公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程為制印刷電雕版、切口刀具、產(chǎn)品的運送、ERP系統(tǒng)的維護、產(chǎn)品檢測中部份項目等。對該過程按ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)7.4采購的相關(guān)規(guī)定實行控制。4.2.1總則管理體系文獻涉及:a.方針和目的:涉及質(zhì)量方針和目的、環(huán)境方針和目的/指標(biāo)、職業(yè)健康安全方針和目的/指標(biāo);b.管理手冊和程序文獻;c.合用的國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)性文獻、客戶的技術(shù)文獻等;d.第三層次的作業(yè)文獻、管理制度、規(guī)范、辦法、和有關(guān)報告等;e.記錄。文獻可采用書面形式,也可采用光盤或其他電子媒體、ERP系統(tǒng)平臺、照片,或它們的組合。4.2.2管理手冊公司編制和保持本管理手冊,其內(nèi)容涉及:a.管理體系的范圍,涉及任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;見本手冊第1.0章b.對管理體系程序文獻的引用;見附錄3《程序文獻清單》c.管理體系過程的互相作用的表述。4.2.3文獻控制為保證對管理體系文獻得到有效控制,公司制定《文獻控制程序》,對以下方面做出明確規(guī)定:a.為使文獻是充足與適宜的,文獻發(fā)布前得到批準(zhǔn);b.必要時對文獻進行評審、更新并再次批準(zhǔn);c.保證文獻的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)記;d.保證在使用處可獲得有關(guān)版本的合用文獻;e.保證文獻保持清楚、易于辨認(rèn);f.保證公司所擬定的策劃和運營質(zhì)量管理體系所需外來文獻得到辨認(rèn),并控制其分發(fā);g.防止作廢文獻的非預(yù)期使用,假如出于某種目的而保存作廢文獻時,對這些文獻進行適當(dāng)標(biāo)記。人力資源部是文獻控制的重要職能部門。4.2.4記錄控制公司各部門根據(jù)實際需要建立并保持記錄,以提供符合規(guī)定和管理體系有效運營的證據(jù)。公司制定《記錄控制程序》,規(guī)定記錄的標(biāo)記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。人力資源部是記錄控制的重要職能部門。5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動,為建立、實行和改善管理體系的有效性和防止污染及安全事件和事故、遵守法律法規(guī)規(guī)定的承諾提供證據(jù):a.對公司的全體員工進行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全意識教育,使公司全體員工清楚滿足顧客規(guī)定和遵守法律法規(guī)規(guī)定的重要性;b.組織制定公司的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針和目的,滿足方針和目的的制定規(guī)定;c.每年按規(guī)定的規(guī)定進行管理評審;d.為保證管理體系正常運營,提供充足所需的資源。e.實行污染防止,結(jié)合防治管理,改善工作環(huán)境條件,最大限度減少公司的風(fēng)險,使相關(guān)方滿意。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理通過意識培訓(xùn),保證全體員工以增強顧客滿意為目的,對的理解顧客當(dāng)前和未來的需求,通過管理體系的建立、實行和保持保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。5.3管理方針質(zhì)量方針:科學(xué)管理低本優(yōu)質(zhì)連續(xù)改善客戶滿意環(huán)境職業(yè)健康安全方針:遵規(guī)守法、防止污染、節(jié)能減廢、健康安全、連續(xù)改善。5.3.1總經(jīng)理組織制定公司的管理方針,保證管理方針符合以下規(guī)定:a.管理方針要與公司的總方針和宗旨相適應(yīng);b.滿足顧客和相關(guān)方規(guī)定、污染防止和連續(xù)改善體系有效性;c.遵守合用的有關(guān)法律法規(guī)和其他規(guī)定;d.管理方針要為制定和評審管理目的提供框架,保證管理目的與管理方針的一致性;e.管理方針的連續(xù)適宜性方面,每年在管理評審會議上予以評審。5.3.2公司將管理方針以文獻形式傳達(dá)給全體員工,使員工理解和掌握,并通過宣傳欄、會議、卡等方式,向相關(guān)方傳達(dá)。5.3.3公司每年定期召開管理評審會議對管理方針進行評審,當(dāng)發(fā)生下列情況之一時,考慮對管理方針進行修訂:a.公司的生產(chǎn)活動發(fā)生較大變化時;b.組織結(jié)構(gòu)及人力資源有較大變化時;c.法律法規(guī)與其他規(guī)定有較大變化時;d.相關(guān)方投訴或規(guī)定期。5.4策劃5.4.1目的和指標(biāo)5.4.1.1為了實現(xiàn)公司管理方針,貫徹公司滿足顧客規(guī)定并增強顧客滿意,以及滿足相關(guān)方等規(guī)定,管理者代表組織制定公司管理目的(質(zhì)量目的、環(huán)境目的和職業(yè)健康安全目的),并規(guī)定相關(guān)層次建立分目的。5.4.1.2目的和指標(biāo)制定的依據(jù):a.公司的管理方針;b.合用的法律法規(guī)及其他規(guī)定;c.相關(guān)方的規(guī)定;d.經(jīng)評價擬定的重要環(huán)境因素和不可允許風(fēng)險;e.經(jīng)營的規(guī)定;f.可選擇的技術(shù)方案和財務(wù)運營的可行性。5.4.1.3目的和指標(biāo)的制定a.針對所擬定出的需要上硬件措施、需要進行技術(shù)改造才干控制的重要環(huán)境因素和不可允許風(fēng)險,制定目的,將風(fēng)險限度減少到可以允許的限度;b.所制定的目的要有時限、盡量量化,實行方案有可操作性,并有足夠的資源保證;c.管理者代表組織有關(guān)部門制定公司的管理目的和指標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布;d.員工代表參與職業(yè)健康安全目的的制定。5.4.1.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)實行涉及到本部門的目的和管理方案;總經(jīng)理對實行目的、管理方案提供資源保證。a.在建立和評審質(zhì)量目的時:要有滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容,一般質(zhì)量目的應(yīng)是可測量的,并與公司質(zhì)量方針保持一致。b.建立和評審環(huán)境目的時,保證滿足法律法規(guī)、重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運營和經(jīng)營的規(guī)定。目的和指標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針,并涉及對污染防止的承諾。c.建立和評審職業(yè)健康安全目的時,保證滿足法律法規(guī)及其他規(guī)定、不可允許風(fēng)險、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運營和經(jīng)營的規(guī)定。目的和指標(biāo)應(yīng)符合職業(yè)健康安全方針,并涉及對事故防止的承諾。5.4.1.5通過《績效測量和監(jiān)測管理程序》監(jiān)測目的的實現(xiàn)限度。5.4.1.6只要重要環(huán)境因素和不可允許風(fēng)險發(fā)生變化,就要對環(huán)境、職業(yè)健康安全目的進行及時地評審修訂和更新。5.4.2管理方案5.4.2.1人力資源部會同管理方案的責(zé)任部門制定切實可行的管理方案,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)并提供必要的資源。5.4.2.2管理方案的內(nèi)容:a.需達(dá)成的目的和指標(biāo);b.責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人及其職責(zé)和權(quán)限;c.可行的技術(shù)措施;d.完畢的時間和進度規(guī)定;e.資金預(yù)算,以及檢查、評審、驗收的內(nèi)容。5.4.2.3管理方案的檢查、評審和修訂a.管理方案的檢查、評審和修訂按《績效測量和監(jiān)測管理程序》執(zhí)行;b.對每一個管理方案,定期在一定的時間間隔內(nèi)對其實行情況進行檢查和評審,促其準(zhǔn)時間進度完成,并針對變化進行修訂,修訂要履行審批手續(xù)。如發(fā)生了重大變化,要先進行辨認(rèn)和評價,為管理方案的修訂提供依據(jù)。5.4.3體系策劃管理者代表組織對管理體系進行策劃。5.4.3.1按ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的規(guī)定建立、實行、保持和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系。管理職責(zé)(5)、資源管理(6)、產(chǎn)品實現(xiàn)(7)、測量、分析和改善(8)四大過程及其涉及的子過程用于公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,并形成了程序文獻。5.4.3.2按ISO14001:2023標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的總規(guī)定建立并保持環(huán)境管理體系。環(huán)境方針(4.2)、策劃(4.3)、實行與運營(4.4)、檢查(4.5)、管理評審(4.6)有關(guān)條款均合用于本公司,并在管理體系相應(yīng)條款處一并描述及形成有關(guān)程序文獻。5.4.3.3按GB/T28001-2023標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的總規(guī)定建立并保持職業(yè)健康安全管理體系。職業(yè)健康安全方針(4.2)、策劃(4.3)、實行與運營(4.4)、檢查和糾正措施(4.5)、管理評審(4.6)有關(guān)條款均合用于本公司,并在管理體系相應(yīng)條款處一并描述及形成有關(guān)程序文獻。5.4.3.4在對管理體系的變更進行策劃和實行時,遵循以下規(guī)定:a.管理方針和目的適宜性;b.采用過程的方法對管理體系進行有效管理;c.機構(gòu)設(shè)立和職能分解適應(yīng)實際工作規(guī)定;d.要滿足ISO9001:2023、ISO14001:2023和GB/T28001-2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。公司領(lǐng)導(dǎo)層對管理體系的變更,涉及體制改革和機構(gòu)調(diào)整等情形,進行策劃和實行時,保持管理體系的完整性。5.4.4環(huán)境因素辨認(rèn)、評價和控制的策劃公司建立、實行并保持《環(huán)境因素辨認(rèn)與評價控制程序》,以辨認(rèn)其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中可以控制、或可以施加影響的環(huán)境因素,此時應(yīng)考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素;從中鑒定出對環(huán)境具有、或也許具有重大影響的因素(即【重要環(huán)境因素】)。公司應(yīng)將環(huán)境因素的有關(guān)信息形成文獻并及時更新。公司應(yīng)保證在建立、實行和保持環(huán)境管理體系時,對重要環(huán)境因素加以考慮。5.4.5危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃公司建立并保持《危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制程序》,就危險源辨識、風(fēng)險評價的范圍、方法、環(huán)節(jié)、辨認(rèn)的充足性和評價的合理性、不可允許風(fēng)險的擬定原則及控制計劃等做出具體的規(guī)定。危險源辨識、風(fēng)險評價的范圍應(yīng)覆蓋公司所有生產(chǎn)、服務(wù)、管理各個方面的活動、人員和設(shè)施,充足考慮物、人、作業(yè)環(huán)境、管理幾方面的不安全因素,并考慮新、改、擴建項目。采用基本分析法和工作安全分析法進行危害辨認(rèn)、采用LEC法進行風(fēng)險評價。綜合考慮LEC法的評價結(jié)果、以往事故案例的情況及違反相關(guān)法律法規(guī)及其他規(guī)定的情況,擬定出不可允許的風(fēng)險,并通過制定目的和管理方案,或通過制定運營控制程序加以控制。5.4.6法律法規(guī)和其他規(guī)定公司建立并保持《法律、法規(guī)及其他規(guī)定管理程序》,建立獲取法律法規(guī)及其它規(guī)定的渠道,保證應(yīng)當(dāng)?shù)玫降姆伞⒎ㄒ?guī)和其他規(guī)定能及時獲得、及時更新,及時得到貫徹實行。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a.總經(jīng)理根據(jù)實際情況以及管理體系的需要進行職責(zé)分工,保證各部門職責(zé)劃分清楚,責(zé)任明確,并以文獻形式加以規(guī)定,在全公司范圍內(nèi)得到有效溝通。見:附錄1:《組織機構(gòu)圖》、附錄2:《職能分派表》b.公司通過教育培訓(xùn)、會議等方式,讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及其它部門(崗位)的互相關(guān)系,維持管理體系的有效運轉(zhuǎn)。總經(jīng)理總經(jīng)理保證全公司各部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系得到規(guī)定和溝通。對本公司安全生產(chǎn)全面負(fù)責(zé),承擔(dān)最終責(zé)任。a.批準(zhǔn)公司的管理方針和管理手冊、目的指標(biāo)和管理方案;b.任命管理者代表,并擬定其在實行管理體系的職責(zé)和權(quán)限;c.建立、健全本公司安全生產(chǎn)責(zé)任制;d.主持管理評審;e.保證管理體系連續(xù)有效運營配備所需的資源。管理者代表a.協(xié)助總經(jīng)理按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立并保持管理體系,負(fù)責(zé)公司管理手冊的審核,程序文獻的審批、頒布;b.向公司總經(jīng)理報告管理體系的業(yè)績,并提出改善建議;c.審核重要環(huán)境因素和不可允許風(fēng)險;制定管理方針、審核管理目的、指標(biāo)和管理方案;d.保證增強全體員工以顧客為關(guān)注焦點的意識e.負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系;f.主持內(nèi)部審核,任命審核組長。品保部a.在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)貫徹貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,策劃、組織公司質(zhì)量管理體系的運營維護、績效改善;b.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的訂立與實行,“5S”、“零缺陷”、“全面質(zhì)量管理”等各種品質(zhì)活動的組織與推動;c.負(fù)責(zé)對各部門品質(zhì)管理工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核;d.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)檢查規(guī)程和各種質(zhì)量登記表單的制訂與執(zhí)行,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,對出庫產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)所有責(zé)任;e.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)教育、培訓(xùn);f.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量責(zé)任事故調(diào)查解決,各種品質(zhì)異常的仲裁解決,配合貿(mào)易部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查解決。g.在自己的職權(quán)范圍內(nèi)組織解決不合格品、檢查、驗證糾正、防止和改善措施的執(zhí)行效果;組織采用合用的記錄技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析.;h.負(fù)責(zé)對職業(yè)健康安全及環(huán)境方針、目的的分解貫徹;按文獻規(guī)定規(guī)定,及時進行信息溝通;i.保證本部門工作過程連續(xù)地不斷改善。j.負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量器具的檢測并鑒定管理維護和周期校準(zhǔn)。人力資源部a.負(fù)責(zé)管理體系建立、實行運營過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查與考核工作;b.負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門起草質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全二級文獻;c.負(fù)責(zé)糾正和防止措施的跟蹤驗證,(人力資源部的措施由管理者代表負(fù)責(zé));d.負(fù)責(zé)監(jiān)督員工執(zhí)行《員工手冊》;e.負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全法律法規(guī)的獲取確認(rèn);f.負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制;g.負(fù)責(zé)編制公司年度培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃并組織實行。財務(wù)部a.負(fù)責(zé)改善資金籌措;b.成本核算并對各部門節(jié)能考核c負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制;貿(mào)易部a.負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的各種過程的接口,擬定顧客對產(chǎn)品的規(guī)定及對產(chǎn)品規(guī)定的評審,保證與顧客的互相溝通和聯(lián)系,協(xié)調(diào)與顧客財產(chǎn)之間的接口,協(xié)助解決客戶的投訴和顧客滿意度調(diào)查。b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售使用過程中的環(huán)境因素和危險源的控制,對有業(yè)務(wù)關(guān)系的顧客宣傳公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針,并施加環(huán)境職業(yè)健康安全危害影響;防止緊急事故發(fā)生。c負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制;d.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標(biāo)。e.保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營。進出口部a.負(fù)責(zé)對原輔助材料、能源的采購及采購信息的提供,運送、入庫、儲存、標(biāo)記的管理,防止?jié)撛诨蚓o急事故發(fā)生。b負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制;c.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標(biāo)。d.保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營;總務(wù)部a.負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制。b.負(fù)責(zé)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的運營和監(jiān)視測量工作。c.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標(biāo)。d.負(fù)責(zé)組織環(huán)境職業(yè)健康安全管理方案的設(shè)計及貫徹;e.負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全的監(jiān)控和測量;f.負(fù)責(zé)外環(huán)境和后勤衛(wèi)生管理工作。制造部a.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目的、指標(biāo)。b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制,安排生產(chǎn)計劃,作好現(xiàn)場管理,對不合格品進行解決,采用相應(yīng)措施執(zhí)行各項改善過程的控制;c.協(xié)助品保部作好過程的監(jiān)視和測量工作,負(fù)責(zé)工藝的檢查和管理;d.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程中環(huán)境因素和危險源的控制,負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)中的水、電的監(jiān)督控制。完畢公司提出的節(jié)能降耗目的。e.協(xié)助研發(fā)部做好新技術(shù)、新方法、新項目的引進和應(yīng)用。f.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下組織和實行公司生產(chǎn)計劃。g.保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門的正常運營維護、績效改善;h.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,采用相應(yīng)措施執(zhí)行各項改善過程的控制;i.負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)過程中環(huán)境因素和危險源的控制,保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全以及HACCP兼容管理體系在本部門正常運營;j.負(fù)責(zé)本部門及下屬部門環(huán)境因素和危險源的辨認(rèn)和評價、控制.機電維修工段a.全面負(fù)責(zé)制程設(shè)備設(shè)施的正常生產(chǎn),負(fù)責(zé)公司設(shè)備設(shè)施的管理及維護保養(yǎng)工作.b.保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系在本部門正常運營;生產(chǎn)制程a.全面負(fù)責(zé)本制程的平常生產(chǎn),保證質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全兼容管理體系在本部門正常運營;b.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工按計劃進行生產(chǎn)和過程的控制,并認(rèn)真做好各種記錄c.負(fù)責(zé)制程內(nèi)環(huán)境因素和危險源的控制,督促員工做好制程物資定置管理和制程安全衛(wèi)生工作;d.負(fù)責(zé)制程內(nèi)水、電消耗的控制;e.按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn),嚴(yán)格各工序工藝質(zhì)量管理及職業(yè)健康安全理,進行檢查考核。質(zhì)檢員a.負(fù)責(zé)按檢查文獻進行檢查,嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),作出對的檢查結(jié)論,填寫各種相關(guān)質(zhì)量記錄;b.對不符合規(guī)定的產(chǎn)品有權(quán)及時提出解決意見。全體員工a.充足理解并貫徹執(zhí)行本公司管理方針、管理目的與指標(biāo),充足理解本崗位的產(chǎn)品工序性能規(guī)定;b.對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行有效控制,理解本崗位的操作文獻規(guī)定,并做到按規(guī)定生產(chǎn)和作業(yè);c.負(fù)責(zé)本崗位環(huán)境因素和危險源的控制。安全員a.負(fù)責(zé)監(jiān)督全公司的職工嚴(yán)格按照《生產(chǎn)安全管理制度》進行生產(chǎn)。b.負(fù)責(zé)檢查公司的消防設(shè)施的完好和防火安全。c.負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過程中的機械設(shè)備的安全運營情況和職工勞動防護用品的佩戴。員工代表a.負(fù)責(zé)建立與實行有效的員工參與機制和群眾監(jiān)督的職能,維護員工權(quán)益,代表員工參與和協(xié)商有關(guān)職業(yè)健康安全的活動;b.參與職業(yè)健康安全方針、目的的制定和評審,參與危害辨認(rèn)、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制計劃,參與檢查,參與事故調(diào)查解決,參與公司所有重大問題的決策,在所有與OSH有關(guān)的會議上代表員工發(fā)表意見;c.協(xié)助公司了解員工和有關(guān)相關(guān)方的職業(yè)健康安全面的反饋意見。內(nèi)審員a.在管理者代表監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)下,及時研究相關(guān)文獻。編制檢查表做好審核工作。b.嚴(yán)格按規(guī)定審核內(nèi)容,通過與受審部門負(fù)責(zé)人交談,現(xiàn)場觀測,查核原始記錄等有效策劃和履行職責(zé)。c.將審核結(jié)果形成文獻,報告審核結(jié)果。d.對不合格項在檢查表上做好記錄,并采用糾正防止措施。e.保存好有關(guān)審核記錄5.5.2信息交流建立并實行《信息交流與協(xié)商溝通控制程序》,用于管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物、ERP管理平臺及媒體等方式。5.5.2.1內(nèi)部信息交流a.總經(jīng)理對管理體系作出的決定規(guī)定,由管理者代表傳達(dá)成各部門;b.各部門通過本部門負(fù)責(zé)人進行信息交流;c.內(nèi)部溝通的方式有多種,如報告、會議、告知、聯(lián)絡(luò)書(票)、ERP郵件、記錄傳遞和口頭交流、電話溝通交流等。5.5.2.2外部信息交流本公司各相關(guān)部門應(yīng)積極與地方政府、環(huán)保局、安監(jiān)局、疾控中心、顧客等進行必要的信息交流,對涉及重要環(huán)境因素的信息應(yīng)及時以E-MAIL、電話、傳真等形式傳達(dá)給相關(guān)方并記錄。5.6管理評審5.6.1定期由總經(jīng)理主持管理評審,保證管理體系的連續(xù)適宜性、充足性和有效性。5.6.1a.管理方針、目的和指標(biāo)是否適宜,向員工傳達(dá)并有效貫徹實行的情況。b.管理體系要素涉及運營與活動的效果以及組織機構(gòu)、職責(zé)、程序及資源配置的合理性。c.管理體系內(nèi)、外部審核的結(jié)果,糾正措施、防止措施的實行效果,顧客及其他相關(guān)方的信息反饋及投訴解決的效果。d.外部環(huán)境變化和公司內(nèi)部機構(gòu)改革、職能調(diào)整,人員更替等也許導(dǎo)致對體系(涉及管理方針、目的和指標(biāo))進行更新和更改的因素。e.各部門管理體系的運營情況、存在的問題以及應(yīng)當(dāng)規(guī)定其采用的糾正和防止措施。5.6.1.2公司每年適當(dāng)時候以會議方式進行一次管理評審(二次評審時間不超過12個月),碰到下述情況時增長管理評審次數(shù):a.公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b.發(fā)生重大質(zhì)量或環(huán)境職業(yè)健康安全事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c.當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定有變化時;d.市場需求發(fā)生重大變化時;e.質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時;5.6.2人力資源部負(fù)責(zé)編制管理評審計劃,報公司總經(jīng)理批準(zhǔn),并收集和提供以下資料:a.內(nèi)審和外審的結(jié)果及不符合的整改情況;b.顧客及相關(guān)方反饋的信息;c.績效測量與監(jiān)測的結(jié)果;d.事故事件記錄、應(yīng)急響應(yīng)、員工體檢情況等;e.各部門負(fù)責(zé)人關(guān)于本部門的工作報告,管理者代表關(guān)于管理體系整體績效的報告;f.公司內(nèi)部和外部的重要變化(工藝、設(shè)備、組織機構(gòu)、管理機制、法律法規(guī)、科技等)及其對體系運營的影響;h.以往管理評審的跟蹤措施;5.6.3評審的輸出5.6.3.1在為滿足涉及方針、目的等所有要素的規(guī)定方面,本公司應(yīng)進行哪些修改。5.6.3.2針對需要進行整改的共性問題和重要問題,制定整改計劃,涉及措施、責(zé)任和進度。5.6.3.4管理評審報告由人力資源部編制,管理者代表審核后提交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。內(nèi)容涉及:a.本次管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、時間、地點、組織人、參與人等;b.對內(nèi)審的評價,內(nèi)審和外審所提出的不符合項的整改情況;c.關(guān)于管理方針、目的的實現(xiàn)限度和體系整體績效的評價;d.關(guān)于體系的連續(xù)適宜性、充足性和有效性的評價;e.對方針、目的及其他要素的修改;f.需要整改的問題及整改計劃。5.6.4調(diào)整改善對要素的修改內(nèi)容和整改計劃,由總經(jīng)理保證所需的資源,限期完畢。5.6.5跟蹤驗證管理者代表在措施完畢期限內(nèi),組織有關(guān)部門對“4.6.7條款”的實行情況和效果進行跟蹤驗證,發(fā)現(xiàn)異常及時糾正或報告總經(jīng)理;完畢后由總經(jīng)理審批。5.6.6記錄保存人力資源部負(fù)責(zé)對管理評審報告和管理評審過程中形成的相關(guān)記錄、資料及跟蹤驗證的結(jié)果進行收集、整理并保存歸檔。6資源管理6.1資源提供資源是組織擬定過程、建立和有效運營管理體系、實現(xiàn)管理方針和目的的必要條件。為實行、保持和連續(xù)改善管理體系,公司將保證其管理體系過程、產(chǎn)品實現(xiàn)和管理方案所需的人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的提供,以保證管理體系有效運營,滿足顧客規(guī)定和合用的法律法規(guī)規(guī)定,增強顧客和相關(guān)方滿意。6.2人力資源6.2.1總則a.本公司根據(jù)各工作崗位、各項活動及規(guī)定的職責(zé)對人員的規(guī)定,選擇可以勝任的人員從事該項工作。b.對這些人員的能力的評價,應(yīng)從其接受教育的限度、已接受的培訓(xùn)、具有的技能水平、和個人的工作經(jīng)歷等方面綜合考慮。選拔能勝任本職工作的人員從事管理、生產(chǎn)和服務(wù)活動。c.人力資源部負(fù)責(zé)制定《人力資源控制程序》,在程序中明確基于每個過程對各崗位人員的能力需求進行辨認(rèn)和擬定,并編制《任職規(guī)定及崗位責(zé)任制》文獻及培訓(xùn)計劃并組織相關(guān)部門實行。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識a.擬定從事影響生產(chǎn)活動、重要環(huán)境崗位、安全崗位人員所必需的能力。根據(jù)崗位所需的教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗,擬定能力規(guī)定;b.提供培訓(xùn)或采用其他措施。保證滿足崗位需求;c.對所需培訓(xùn)進行策劃。涉及培訓(xùn)計劃、方式、內(nèi)容和安排。通過培訓(xùn)、再教育或考核,使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識和技能;d.對所提供的培訓(xùn)或措施的評價。提供措施的有效性的證據(jù)可以基于考慮經(jīng)培訓(xùn)人員對于所承擔(dān)工作的效果評價,也可以通過考試、操作、技能考核、業(yè)績評估、考察等方法評價。e.充足運用“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”的管理原則,保證全體員工充足意識到其所從事的生產(chǎn)管理活動與自身、組織發(fā)展的相關(guān)性、重要性和滿足顧客、法律法規(guī)規(guī)定的重要性,建立激勵機制、激勵員工參與質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理活動,為實現(xiàn)公司的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目的做出自己的奉獻;f.建立員工的檔案,保存所有員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.3公司管理活動所需的設(shè)施涉及:a.工作場合(廠房、辦公場合等建筑物)b.生產(chǎn)設(shè)備(涉及生產(chǎn)施設(shè)設(shè)備、動力設(shè)施、消防設(shè)施、環(huán)衛(wèi)設(shè)施)c.支持性服務(wù)(水、電、氣、綠化、安全、運送、通訊、信息系統(tǒng)服務(wù)等)6.3.1機電維修工段負(fù)責(zé)公司所轄范圍內(nèi)所有設(shè)施設(shè)備的管理工作。具體執(zhí)行《設(shè)備管理制度》、《設(shè)備平常保養(yǎng)規(guī)定》、《重要設(shè)備操作規(guī)程》和《設(shè)備完好鑒定標(biāo)準(zhǔn)》。6.3.2各部門負(fù)責(zé)各自產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有設(shè)備的平常保養(yǎng)。6.4工作環(huán)境涉及:公司管理者代表擬定并管理人員工作環(huán)境、設(shè)備運營環(huán)境和實驗工作環(huán)境。使其工作環(huán)境符合合用的法律法規(guī)規(guī)定,公司應(yīng)提供如下所需的工作環(huán)境,并加以管理。a.配置合用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要進行適當(dāng)裝修,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕或潮濕。b.保持干凈整潔的工作環(huán)境。c.保證員工的生產(chǎn)工作環(huán)境符合勞動法規(guī)的規(guī)定。7產(chǎn)品實現(xiàn)和運營控制7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃顧客規(guī)定→策劃→與顧客有關(guān)過程→采購→生產(chǎn)和服務(wù)提供→產(chǎn)品質(zhì)量和績效評估→顧客滿意度調(diào)查;公司對實現(xiàn)產(chǎn)品有關(guān)的過程進行策劃和做出規(guī)定,對這些過程實行有效的控制和管理。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的總體規(guī)定,是與質(zhì)量管理體系規(guī)定相一致,并適應(yīng)于公司的運作方式,形成相關(guān)文獻。7.1.2在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中應(yīng)適當(dāng)擬定以下方面的內(nèi)容:a.產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定;b.產(chǎn)品的實現(xiàn)所需的過程;c.對產(chǎn)品實現(xiàn)文獻和資源規(guī)定;d.擬定需要開展的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動;e.擬定產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn);f.明確有關(guān)的記錄規(guī)定。7.1.3公司管理者代表組織公司相關(guān)部門和負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。公司現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及:與客戶有關(guān)的過程、新產(chǎn)品開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等過程。7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.1公司對外銷售協(xié)議的分類7.2.1.1常規(guī)協(xié)議:公司常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售協(xié)議。7.2.1.2特殊協(xié)議:有特殊規(guī)定的生產(chǎn)銷售協(xié)議。7.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的擬定公司要充足了解、掌握客戶的規(guī)定和盼望,提高公司誠信度:a.產(chǎn)品規(guī)定(涉及客戶的規(guī)定和公司自行擬定的附加規(guī)定)得到規(guī)定;b.客戶沒有以文獻形式提出規(guī)定期(如口頭定單或協(xié)議),客戶規(guī)定在接受前得到確認(rèn);c.合用于產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)定(如安全性等)。7.2.2協(xié)議的評審7.2.2.1協(xié)議評審應(yīng)保證:a.在簽定協(xié)議或接受訂單之前,各項條款內(nèi)容明確、合理;b.公司具有滿足協(xié)議或訂單規(guī)定的能力,任何與客戶規(guī)定不一致的地方已得到解決;c.當(dāng)協(xié)議變更時,應(yīng)重新評審,評審后更改的內(nèi)容及時準(zhǔn)確傳達(dá)成相關(guān)部門。d.或交付后活動,如:保證條款規(guī)定的措施、維護服務(wù)、回收或最終處置等。7.2.2.2對公司定型產(chǎn)品所定的協(xié)議。公司授權(quán)業(yè)務(wù)員對常規(guī)協(xié)議以署名方式直接評審或經(jīng)總經(jīng)理、貿(mào)易部負(fù)責(zé)人署名視作協(xié)議評審,并與工廠和倉庫協(xié)調(diào);7.2.2.3特殊協(xié)議由貿(mào)易部組織各相關(guān)部門,對協(xié)議涉及到本部門的內(nèi)容進行評審并在“產(chǎn)品規(guī)定評審表”上填寫評審記錄,總經(jīng)理簽字確認(rèn)。7.2.3協(xié)議管理總經(jīng)理或委托相關(guān)人員與客戶簽訂協(xié)議,貿(mào)易部及時進行登記和保存協(xié)議。7.2.4協(xié)議或訂單的修改雙方發(fā)現(xiàn)協(xié)議或訂單中存在需修改問題時,均有義務(wù)就待修改條款告知對方,并取得一致意見。修改的內(nèi)容應(yīng)重新評審,修改后及時準(zhǔn)確地傳送到各相關(guān)部門,保證協(xié)議順利履行。7.2.5與顧客溝通充足、準(zhǔn)確地掌握客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)滿意限度的有關(guān)信息,并作為連續(xù)改善的輸入。7.2.5.1產(chǎn)品提供前的溝通公司在協(xié)議洽商和簽訂的過程中,負(fù)責(zé)收集客戶關(guān)于產(chǎn)品規(guī)定的有關(guān)信息,通過組織評審,充足、準(zhǔn)確辨認(rèn)客戶規(guī)定,為滿足客戶規(guī)定提供信息。7.2.5.2產(chǎn)品提供過程中的溝通貿(mào)易部、品保部在生產(chǎn)過程和產(chǎn)品交付過程中,直接與客戶或其代表進行面對面的溝通,隨時解決客戶查詢、協(xié)議或訂單的解決(涉及修改)。7.2.5.3產(chǎn)品提供后的溝通貿(mào)易部,交付產(chǎn)品后對客戶進行訪問、問卷等形式的溝通,聽取用戶的意見,收集用戶反饋信息,涉及客戶報怨(含投訴和意見)。7.3設(shè)計與開發(fā)7.3.1設(shè)計與開發(fā)的策劃7.3.1.1設(shè)計與開發(fā)項目的來源a.根據(jù)調(diào)研或?qū)τ嘘P(guān)資料的分析,各部門提出【項目建議書】,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并簽署意見后,連同相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部;b.綜合各方面信息,研發(fā)部根據(jù)【項目建議書】提出開發(fā)和技術(shù)改善的建議,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并簽署意見后,發(fā)回研發(fā)部;7.3.1.2研發(fā)部負(fù)責(zé)就以上立項依據(jù),進行設(shè)計與開發(fā)的策劃,組織編制【設(shè)計開發(fā)計劃書】,內(nèi)容涉及:a.輸入、輸出(初稿)、評審、驗證及試制、確認(rèn)、正稿輸出等各階段的劃分和重要工作內(nèi)容;b.各階段人員的分工、負(fù)責(zé)人、進度規(guī)定和配合部門;c.擬定資源配置規(guī)定,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容;d.【設(shè)計開發(fā)計劃書】將隨著設(shè)計進展及時進行修改,重新審批、發(fā)放。7.3.1.3組織和技術(shù)銜接各設(shè)計人員之間的信息溝通和銜接以【設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單】的形式進行,聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由設(shè)計負(fù)責(zé)人審批,需要研發(fā)部進行協(xié)調(diào)的,由研發(fā)部審批后組織協(xié)調(diào)。7.3.2設(shè)計與開發(fā)的輸入7.3.2.1設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)涉及以下內(nèi)容:a.產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品對象、產(chǎn)品范圍、重要指標(biāo)(技術(shù)參數(shù))等。b.合用的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客規(guī)定以及社會的需求;c.以前類似設(shè)計的有關(guān)及設(shè)計開發(fā)所必需的其他規(guī)定,如安全、儲存、維護及環(huán)境等規(guī)定。7.3.2.2設(shè)計與開發(fā)的輸入應(yīng)予記錄,研發(fā)部組織有關(guān)設(shè)計人員和相關(guān)部門,對輸入內(nèi)容進行評審,對其中不完善、模糊或矛盾的規(guī)定作出說明和解決。7.3.3設(shè)計與開發(fā)的輸出(初稿)a.設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計計劃書及任務(wù)書的規(guī)定開展設(shè)計開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計初稿:如產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定及生產(chǎn)工藝規(guī)定或公司標(biāo)準(zhǔn)、檢查規(guī)程等。b.設(shè)計輸出文獻應(yīng)以針對設(shè)計與開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品的可檢查性、環(huán)境影響和安全性等相關(guān)的設(shè)計特性已經(jīng)明確且滿足設(shè)計輸入的規(guī)定。c.設(shè)計輸出文獻應(yīng)通過評審、批準(zhǔn)后,加蓋“初稿”印章才干發(fā)放。7.3.4設(shè)計與開發(fā)的評審a.研發(fā)部組織相關(guān)的人員和部門代表(必要時可涉及有關(guān)的專家和顧客),在設(shè)計的適當(dāng)階段,對設(shè)計結(jié)果滿足規(guī)定(任務(wù)書)的能力進行評價,對設(shè)計結(jié)果進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計中的缺陷和局限性;b.設(shè)計評審應(yīng)對設(shè)計輸出作出準(zhǔn)確的評價,并指出存在問題和局限性;c.評審內(nèi)容涉及標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品的可檢查性、結(jié)構(gòu)的合理性、環(huán)境影響及安全性能等,研發(fā)部根據(jù)評審內(nèi)容和結(jié)果,整理并填寫【設(shè)計開發(fā)評審報告】,對評審作出結(jié)論,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,發(fā)到相關(guān)部門,并根據(jù)需要采用相應(yīng)的糾正或改善措施,研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證a.為保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定,各部門應(yīng)依據(jù)策劃的安排進行驗證,驗證時應(yīng)記錄并保持驗證的結(jié)果和任何須要的措施。b.設(shè)計評審?fù)ㄟ^后,各部門組織有關(guān)人員對設(shè)計輸出進行驗證。c.各部門綜合所有檢測結(jié)果,整理出【設(shè)計開發(fā)驗證報告】,保證【設(shè)計任務(wù)書】中需驗證的每一個項目都有相應(yīng)的驗證記錄。對設(shè)計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門采用相應(yīng)的措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。d.驗證通過后,各部門組織人員對項目的可行性進行評審,組織試運營。7.3.6設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)a.研發(fā)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計與開發(fā)進行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?,記錄并保存確認(rèn)的結(jié)果;b.設(shè)計確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進行,在產(chǎn)品交付之前完畢??刹捎卯a(chǎn)品鑒定,提交【新產(chǎn)品確認(rèn)報告】的方式;也可由顧客按協(xié)議條款進行驗收和試用,顧客確認(rèn)后,在【新產(chǎn)品確認(rèn)報告】上簽字。報告應(yīng)反映出:對產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議規(guī)定的滿意限度及對其合用性的評價,顧客滿意即為對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn);c.研發(fā)部根據(jù)上述報告及相關(guān)資料進行分析,根據(jù)需要采用相應(yīng)的措施,并填寫在【設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單】上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以保證設(shè)計開發(fā)達(dá)成預(yù)期規(guī)定。7.3.7設(shè)計與開發(fā)文獻(正稿)研發(fā)部將所有通過確認(rèn)后的設(shè)計開發(fā)文獻整理成正稿,按文獻控制的規(guī)定進行管理。7.3.8設(shè)計與開發(fā)更改的控制7.3.8.1設(shè)計與開發(fā)的更改發(fā)生在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)的整個壽命周期中,設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)對的辨認(rèn)和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置和已交付等方面帶來的影響。7.3.8.2設(shè)計開發(fā)更改的提出部門應(yīng)填寫【文獻更改申請單】,并附上相關(guān)資料,報考核組批準(zhǔn)后方可進行更改。a.在設(shè)計過程中的更改,設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)(初稿)上直接劃改(應(yīng)署名)或重新編制相應(yīng)的初稿,報研發(fā)部審批。b.設(shè)計與開發(fā)的評審、驗證階段的更改可在(初稿)上直接劃改(應(yīng)署名);也可用【文獻更改申請單】形式更改。c.在產(chǎn)品定型后的設(shè)計更改,更改建議人可將更改的建議填寫在【設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單】上,提交研發(fā)部,由其組織相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性進行評審、驗證和通過確認(rèn)后,填寫《文獻更改申請單》,并附上相關(guān)背景資料,經(jīng)研發(fā)部批準(zhǔn)后方可進行更改。涉及的技術(shù)或工藝文獻需做出更改標(biāo)記,填寫更改欄目,執(zhí)行《文獻控制程序》的規(guī)定。d.當(dāng)更改涉及到重要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)、或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定期,應(yīng)對更改善行評審、驗證和確認(rèn),并對產(chǎn)品組成部分和已交付后的影響作出評價。經(jīng)研發(fā)部審核,最高管理者批準(zhǔn)后實行。7.4采購7.4.1采購物資分類品保部負(fù)責(zé)制定采購物資質(zhì)量、環(huán)境、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《原輔材料檢查規(guī)定》,根據(jù)其隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響,決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和限度。采購物資分為三類:A類物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的重要原料,直接影響最終產(chǎn)品性能,也許導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資;如:PE原料、填充料、色母料等B類物資:用于生產(chǎn)過程中的化學(xué)品、輔助材料等物資;如:油墨、溶劑、重要機物件等C類物資:非直接用于產(chǎn)品自身的起輔助作用的物資;用于職工的安全和健康的用品。如一般包裝物、五金配件、勞保用品等7.4.2對供方的評價7.4.2價格、供貨期等進行比較,選擇合格的供方,填寫【供方評價記錄】。對同類的物資,應(yīng)同時選擇二家或二家以上合格的供方。進出口部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。7.4.2容,以證實其質(zhì)量、環(huán)境、安全保證能力:a.供方產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、安全狀況或來自有關(guān)方面的信息(如供方其他用戶對其產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、安全的反饋);b.供方質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系對按規(guī)定如期提供穩(wěn)定品質(zhì)產(chǎn)品的保證能力;供方顧客滿意限度;c.產(chǎn)品交付后由供方提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持能力(如原材料零配件供應(yīng)、服務(wù)等)其他方面,如履約能力有關(guān)的財務(wù)狀況、價格和交付情況等。7.4.2.3對第一次供應(yīng)A類物資的供方,除提供試用合格才干供貨。a.新供方根據(jù)提供的技術(shù)規(guī)定提供少量樣品b.品保部對樣品進行驗證,出具相應(yīng)的驗證報告,并填寫【供方評價記錄】中相應(yīng)欄目,反饋給進出口部;c.樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次;d.樣品檢查合格后,進出口部告知供方小批量供貨;經(jīng)品保部進貨驗證合格后,交工廠試用,并由品保部出具相應(yīng)試用后的驗證報告,填寫【供方評價記錄】中有關(guān)欄目,反饋給進出口部;e.小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,可列入【合格供方名錄】。7.4.2代表批準(zhǔn),可列入【合格供方名錄】。7.4.2驗證,并保存驗證記錄,合格者由管理者代表批準(zhǔn)后,即可列入【合格供方名錄】。對零星采購的的輔助物資,其進貨驗證記錄即為對其供方的評價7.4.2.6如供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量、環(huán)境、如兩次發(fā)出解決單而沒有明顯改善的,應(yīng)取消供貨資格。7.4.2.7類物資供方一定要達(dá)成A級,B、C類物資供方要達(dá)成B級(評估細(xì)則見評估表)。達(dá)不到上述相應(yīng)等級應(yīng)取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn),但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證,并執(zhí)行4.2.6條款。連續(xù)第二次評分仍不及格,應(yīng)取消其供貨資格。7.4.2為公司提供服務(wù)的供方,如運送公司、檢測、培訓(xùn)機構(gòu)等,也應(yīng)經(jīng)評價后方可向公司提供服務(wù)。對國家授權(quán)的計量實驗室,可不再做服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境、安全評價。7.4.3采購計劃與實行7.4.3制造部應(yīng)根據(jù)【任務(wù)計劃單】,通過ERP平臺填寫【請購申報單】,報部門經(jīng)理審核,生產(chǎn)副總批準(zhǔn),進出口部根據(jù)【請購申報單】及庫存情況實行采購。對于無庫存的零星采購的物資,相關(guān)部門填寫【請購申報單】,報部門主管批準(zhǔn),交進出口部實行采購。7.4.3a.進出口部根據(jù)批準(zhǔn)【請購申報單】,按照采購物資質(zhì)量、環(huán)境、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在【合格供方名錄】中選擇供方準(zhǔn)時進行采購;原料根據(jù)業(yè)務(wù)和庫存由進出口部實行采購。b.第一次向合格方采購A、B類物資時,應(yīng)明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、環(huán)境、安全規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任及供貨期限等;c.進出口部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)需求、環(huán)境和健康的規(guī)定作為協(xié)議附件提供應(yīng)供方;d.采購前采購員應(yīng)核算提供應(yīng)供方技術(shù)規(guī)定是否有效,將【請購申報單】交進出口部領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后實行采購。7.4.4采購信息7.4.4a.對產(chǎn)品型號、規(guī)格及質(zhì)量、環(huán)境、安全規(guī)定(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或公司提供質(zhì)量、環(huán)境、安全規(guī)定文獻);b.對產(chǎn)品的驗收規(guī)定;c.對其他規(guī)定,如價格、數(shù)量、交付時間和地點等。7.4.4a.產(chǎn)品的批準(zhǔn)規(guī)定:采購產(chǎn)品的驗收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn);b.程序的批準(zhǔn)規(guī)定:涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議;c.過程的批準(zhǔn)規(guī)定:采購的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程確認(rèn)的有關(guān)規(guī)定;d.設(shè)備的批準(zhǔn)規(guī)定:用于制造所采購產(chǎn)品的特定設(shè)備能力的規(guī)定,如維護保養(yǎng)規(guī)定等;e.供方人員的資格規(guī)定:如對生產(chǎn)、檢測人員的規(guī)定;f.供方與采購產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系規(guī)定,如規(guī)定供方通過質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系認(rèn)證或通過第二方審核。7.4.4保證有關(guān)的采購規(guī)定是否適宜的(即適合公司生產(chǎn)的產(chǎn)品需要)和充足的(即所提出的采購規(guī)定是全面的)。7.4.4.4本公司表述采購信息的文獻涉及:【請購申報單】及【供方評價記錄】、【合格供方名錄進出口部保管。采購文獻發(fā)放前,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對其規(guī)定是否適當(dāng)進行審批。7.4.5采購產(chǎn)品的驗證公司應(yīng)擬定并實行檢查或其它必要的活動,以保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購規(guī)定。7.4.5a.由品保部進行進貨驗證;b.由顧客在本公司現(xiàn)場實行驗證;c.由本公司在供方現(xiàn)場實行驗證;d.由顧客在供方現(xiàn)場實行驗證。對后兩種情況,應(yīng)在采購文獻中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放后的方法。7.4.5驗規(guī)定》,在相應(yīng)的檢查規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。7.4.57.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)過程的控制7.5.1.1本公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期滿足規(guī)定的規(guī)定訂立《生產(chǎn)與服務(wù)控制程序》,規(guī)定由下列部門對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進行控制,具體分工為:a.制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)排期與監(jiān)控,跟蹤和協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度,保證訂單的完畢;b.制造部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)工藝、技術(shù)文獻,保證滿足顧客規(guī)定;c.各制程負(fù)責(zé)按計劃、按工藝組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定和生產(chǎn)任務(wù)的完畢;7.5.1.2生產(chǎn)過程控制涉及以下幾個方面:(一般在ERP上進行操作)a.生產(chǎn)計劃部根據(jù)貿(mào)易部【任務(wù)計劃單】產(chǎn)品特性信息,考慮庫存情況,結(jié)合制程的生產(chǎn)能力下達(dá)【生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)單】為滾動計劃。(【任務(wù)計劃單】發(fā)放至相關(guān)部門作為申購、生產(chǎn)等的依據(jù))。將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進行修改、執(zhí)行《文獻控制程序》的有關(guān)規(guī)定。b.生產(chǎn)計劃員根據(jù)【生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)單】安排生產(chǎn),制程記錄員記錄天天生產(chǎn)情況,填寫【成品入庫單】報制造部生產(chǎn)計劃員。生產(chǎn)計劃員根據(jù)【生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)單】計劃的完畢情況,作為制定下月計劃的參考。c.品保部根據(jù)貿(mào)易部【任務(wù)計劃單】產(chǎn)品特性信息,編制《質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》,發(fā)放至制造部、制程、生產(chǎn)機臺及檢查員,作為產(chǎn)品檢查的依據(jù)。d.制造部對重要崗位制訂有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,保證重要崗位均得到相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,各崗位均按作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文獻實行生產(chǎn);e.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備,并維護其能力,機修工負(fù)責(zé)巡查和修理設(shè)備;f.按工藝規(guī)定、檢查規(guī)定配備并使用監(jiān)視和測量裝置;7.5.1.3產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付及交付后的合用活動,按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行,如無明確規(guī)定,公司也應(yīng)采用有效的防護措施,直到將產(chǎn)品安全保質(zhì)保量地交到顧客的手中。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1經(jīng)確認(rèn),對吹膜工序需要確認(rèn)。7.5.2.2對這些過程必須采用的措施a.對使用的設(shè)備、設(shè)備能力進行認(rèn)可及對其維護保養(yǎng)制定嚴(yán)格規(guī)定;b.對相關(guān)生產(chǎn)人員的資格進行鑒定,持證上崗;c.由制造部制定專門的《吹膜工序作業(yè)指導(dǎo)書》;d.這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄。7.5.3標(biāo)記和可追溯性7.5.3.1公司對產(chǎn)品及其檢查和實驗狀態(tài)進行標(biāo)記,并保證在需要時實現(xiàn)可追溯性。7.5.3.2公司根據(jù)產(chǎn)品類型,由各車間對產(chǎn)品標(biāo)記、狀態(tài)標(biāo)記和可追溯性進行管理。7.5.3.3產(chǎn)品標(biāo)記的方法產(chǎn)品:掛牌標(biāo)記、區(qū)域標(biāo)記。7.5.3.4產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)記為:合格、不合格、待檢,使用記錄、印章、掛牌、標(biāo)簽和區(qū)域等方法進行狀態(tài)辨認(rèn)。7.5.3.5所有標(biāo)記記錄及標(biāo)記物,由使用部門負(fù)責(zé)管理維護。7.5.4顧客財產(chǎn)控制7.5.4.1顧客財產(chǎn)的類型a.生產(chǎn)過程中客戶提供的樣品;b.客戶提供的設(shè)備、材料及技術(shù)資料;c.顧客的個人信息。7.5.4.2對客戶財產(chǎn)的貯存、保管要加以控制,保證不丟失、不損失、不泄密。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1本公司的產(chǎn)品為背心式購物袋、邊封袋、垃圾袋、軟手提袋、食品包裝等系列塑料薄膜制品等。產(chǎn)品防護的重要特點是:防鉤、防曬、防淋、防熱源。7.5.5.2在包裝過程中核對品種,根據(jù)客戶規(guī)定包裝,保持包裝外觀清潔完整,嘜頭清楚。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1根據(jù)生產(chǎn)過程控制監(jiān)測的需要,選用配備合用的監(jiān)視和測量裝置。7.6.2所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)進行統(tǒng)一分類編號,并建立【計量器具臺帳】,對監(jiān)視和測量裝置進行控制管理。執(zhí)行《計量器具A、B、C管理辦法》。7.6.3相應(yīng)檢定的監(jiān)視和測量裝置,按規(guī)定周期送到有檢定資格的部門進行檢定、校準(zhǔn),并在使用前確認(rèn)其檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的符合性。這種確認(rèn)的標(biāo)志涉及:標(biāo)簽、合格證、檢定證書。7.6.4監(jiān)視和測量裝置應(yīng)具有明確的標(biāo)記,其內(nèi)容涉及編號、檢定有效期。7.6.5發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)立即評審以往檢查、測量結(jié)果的有效性,查明因素,對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采用適當(dāng)措施,并保存校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄。7.7運營控制7.7.1對于缺少程序指導(dǎo)就也許偏離管理方針、目的,即有也許發(fā)生事故、事件的運營和活動,需要建立并保持文獻化的程序。7.7.2運營控制的范圍為已辨認(rèn)并評價的與重要環(huán)境因素和不可允許風(fēng)險相關(guān)的運營與活動。策劃時要考慮以下幾個方面:危險作業(yè)、作業(yè)設(shè)備、危險物料、作業(yè)場合、相關(guān)方管理,與職業(yè)健康安全有關(guān)的設(shè)計問題。7.7.3經(jīng)評審,本公司管理體系需要建立運營控制程序的文獻如下:a.能資源管理程序b.廢棄物管理程序c.化學(xué)危險品管理程序d.勞動衛(wèi)生與職業(yè)病管理程序7.7.4研發(fā)部在新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計過程中應(yīng)考慮防止環(huán)境污染、防止工傷事故和職業(yè)病,在工藝改善方案評審時,需對原材料的使用或生產(chǎn)工藝也許引起的環(huán)境、職業(yè)危害進行評審;提倡采用無害化的工藝技術(shù),使用無毒害的材料并減少其用量。7.7.5制造部嚴(yán)格按照相應(yīng)工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行生產(chǎn);對也許導(dǎo)致重大事故的設(shè)備、設(shè)施、場合采用相應(yīng)措施進行管理。7.7.6前制程、倉庫等部門負(fù)責(zé)化學(xué)物品(如甲苯等)的采購、儲存和使用,防止直接傾倒、泄漏等異?,F(xiàn)象的發(fā)生。7.7.7對于所提供的產(chǎn)品或服務(wù)中涉及重要環(huán)境因素或不可允許風(fēng)險的供應(yīng)商,依據(jù)對其施加影響,使他們的行為符合程序和有關(guān)法規(guī)規(guī)定。7.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)7.8.1公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,規(guī)定了應(yīng)急機構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限;防止和預(yù)備工作,涉及應(yīng)急培訓(xùn)與演習(xí)的內(nèi)容、方式、頻次和應(yīng)急設(shè)備及物資的準(zhǔn)備和維護;應(yīng)急響應(yīng):緊急狀態(tài)發(fā)生時要立即采用的措施、接警后啟動應(yīng)急計劃(預(yù)案);以及恢復(fù)、善后事宜。7.8.2針對本公司也許的緊急狀態(tài):a.火災(zāi)、易燃易爆液(氣)體的爆炸:如:甲苯、異丙醇、乙醇、乙炔、壓力容器等;b.有毒物品及化學(xué)品泄露:如:甲苯、異丙醇、乙醇等;c.環(huán)保設(shè)施失靈,導(dǎo)致廢氣超標(biāo)排放;d.損失嚴(yán)重的工作事故和設(shè)備事故;e.損失嚴(yán)重的突發(fā)事件,如:集體食物中毒;f.自然災(zāi)害,如:地震、臺風(fēng)、暴雨等。7.8.3公司成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,各部門成立應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)小組,負(fù)責(zé)對職權(quán)范圍內(nèi)出現(xiàn)的各類緊急情況進行解決。7.8.4各部門針對本部門也許出現(xiàn)的緊急情況編制應(yīng)急預(yù)案。并規(guī)定作好人力、物力及其他應(yīng)急準(zhǔn)備(如組織義務(wù)消防隊、救護隊等,配備一定數(shù)量的消防器材、醫(yī)用急救藥品等)。7.8.5應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案中充足考慮因應(yīng)急響應(yīng)措施的實行也許帶來的風(fēng)險。7.8.6在演習(xí)之后,特別是事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后,評審、修訂應(yīng)急響應(yīng)的計劃和程序。8測量、分析和改善8.1總則8.1.1公司對監(jiān)視、測量、分析和改善的過程進行策劃并實行,以保證:a.產(chǎn)品的符合性。b.管理體系的符合性。c.連續(xù)改善管理體系的有效性。d.擬定涉及記錄技術(shù)在內(nèi)的合用方法及應(yīng)用限度。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意8.2.1.1客戶信息的收集、分析與解決a.顧客投訴。b.顧客對產(chǎn)品的檢查結(jié)果。c.與顧客的直接溝通。d.問卷與調(diào)查,等等。e.顧客業(yè)務(wù)量及失去訂單、接受新客戶。8.2.1.2客戶滿意限度測量a.每年第四季度,貿(mào)易部向客戶發(fā)送【顧客滿意限度調(diào)查表】,調(diào)查客戶對本廠產(chǎn)品、服務(wù)的滿意限度,集相關(guān)意見和建議;調(diào)查表的回收率應(yīng)達(dá)成70%以上,以便于記錄分析;b.貿(mào)易部負(fù)責(zé)匯總顧客的投訴,客戶及客戶訂單發(fā)展及流失情況分析匯總;c.管理者代表對上述調(diào)查表進行記錄分析,擬定顧客的需求和盼望,及公司需改善的方面,得出定性(形成資料)或定量(如產(chǎn)品合格率、顧客投訴率等)的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于下限時,應(yīng)尋找重要因素,采用相應(yīng)的糾正、防止措施,并監(jiān)督其實行效果。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1公司制定并實行《內(nèi)部審核控制程序》,評價自身管理體系的有效性、符合性,發(fā)現(xiàn)問題,及時改善,保證管理體系有效運營。8.2.2.2人力資源部于每年年末,編制次年年度的審核工作計劃。管理者代表審批年度的審核工作計劃。8.2.2.3管理者代表按照年度審核計劃規(guī)定,在審核前15日任命審核組長,組成審核組。審核組長制定審核算施計劃,并組織審核組編寫內(nèi)審檢查表。8.2.2.4審核組長組織現(xiàn)場審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,填寫不符合報告,責(zé)任部門需確認(rèn)并及時制定糾正和防止措施。8.2.2.5審核組長編制內(nèi)部審核報告,重要內(nèi)容涉及:審核目的、范圍、依據(jù)、時間、審核組成員、審核綜述和不符合項匯總分析。審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由人力資源部發(fā)至有關(guān)人員和部門。8.2.2.6內(nèi)審組長組織內(nèi)審員對不符合糾正措施實行情況進行跟蹤和驗證,并形成文獻。8.2.2.7人力資源部對內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、內(nèi)審檢查表、不符合報告等記錄進行保存。8.2.2.8所有的審核及驗證結(jié)果由內(nèi)審組長報管理者代表批準(zhǔn)后提交管理評審。8.2.2.9由內(nèi)部審核所引起的文獻修改,執(zhí)行《文獻控制程序》。8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1公司通過對生產(chǎn)管理過程進行監(jiān)視和測量,發(fā)現(xiàn)并解決管理體系運營中存在的問題,以保持預(yù)期的過程能力,最終保證管理體系的符合性。8.2.3.2人力資源部監(jiān)督各部門對本部門管理目的指標(biāo)完畢情況進行檢查,并填寫【管理目的指標(biāo)完畢情況檢查表】。8.2.3.3人力資源部負(fù)責(zé)對環(huán)境安全實行檢查,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)成相關(guān)部門采用適當(dāng)?shù)募m正措施,并對糾正措施的實行情況進行跟蹤驗證。8.2.3.4管理者代表依據(jù)【內(nèi)審年度計劃】,協(xié)助內(nèi)審組長定期對管理體系進行審核,執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。8.2.3.5管理者代表依據(jù)【管理評審計劃】,協(xié)助總經(jīng)理對管理體系進行評審。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1公司根據(jù)采購產(chǎn)品、半成品及成品的特點,擬定產(chǎn)品監(jiān)視和測量的方法、項目、頻次及判別依據(jù)。8.2.4.2采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對所采購的物資、設(shè)備應(yīng)進行檢查或驗收,按《原輔材料檢查規(guī)定》執(zhí)行;8.2.4.3半成品、成品的監(jiān)視和測量公司對半成品、成品采用定期檢測、抽查、巡查、自查等方式進行,在《質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》和《檢查規(guī)范》中對半成品和成品的監(jiān)視和測量方法作了具體規(guī)定。8.2.4.4品保部負(fù)責(zé)保存相關(guān)的監(jiān)視、測量記錄。8.2.5公司建立并保持《績效監(jiān)測和測量管理程序》,圍繞也許具有重大環(huán)境影響的運營的關(guān)鍵特性、管理方案實行的評審、運營標(biāo)準(zhǔn)符合性的檢查、事故事件等記錄和記錄分析等幾個方面;對需進行的測量與監(jiān)測的項目(參數(shù))、測量與監(jiān)測的頻次、方法、規(guī)定、記錄保持;測量設(shè)備及其校準(zhǔn)和維護做出了規(guī)定。通過防止性和事后性的監(jiān)測,定性和定量的測量,來評價管理體系的績效和管理目的的實現(xiàn)限度,為糾正和防止措施提供可靠的信息。8.2.6合規(guī)性評價為了履行遵守法律法規(guī)及其他規(guī)定的承諾,公司建立并保持《合規(guī)性評價管理程序》,每年組織對相關(guān)法律法規(guī)及其他規(guī)定的遵循情況進行評價,評價采用會議和檢查的方式,并做好評價結(jié)果的記錄。8.3不合格產(chǎn)品控制和事故、事件、不符合、糾正和防止措施8.3.1公司建立、實行并保持《產(chǎn)品、事故、事件、不符合、糾正和防止措施控制程序》,以便解決和調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過程的不合格品及事故、事件、不符合項。并對各項做出以下規(guī)定:a.不符合的擬定標(biāo)準(zhǔn);b.不符合信息的發(fā)現(xiàn)、提出與傳遞;c.不符合因素的分析;不符合的整改;d.不合格品判斷標(biāo)準(zhǔn)及處置方法;e.事故發(fā)生后的立即措施;f.事故調(diào)查(調(diào)查組的組成、證據(jù)收集、事實確認(rèn)等),事故報告;g.事故因素分析,責(zé)任解決;h.事故調(diào)查分析引起的對文獻化程序的修改;i.糾正和防止措施的擬定、評審、貫徹和驗證。8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)是指可以客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。它涉及與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),涉及監(jiān)視和測量的結(jié)果等。8.4.1數(shù)據(jù)收集8.4.1.1外部來源a.政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;b.地方政府機構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋;c.市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向;d.相關(guān)方(如客戶、供方等)反饋及投訴等。8.4.1.2內(nèi)部來源a.平常工作,如管理目的完畢情況、檢查實驗記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告及體系正常運營的其他記錄;b.存在、潛在的不合格,糾正防止措施解決結(jié)果等;c.緊急信息,如環(huán)境事故、安全事故等;d.其他信息,如員工建議等;8.4.1.3數(shù)據(jù)可采用已有的ERP系統(tǒng)數(shù)據(jù)、質(zhì)量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、通訊等方式。8.4.2數(shù)據(jù)分析8.4.2.1為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性,通常采用記錄方法。8.4.2.2本公司基本記錄方法的選擇a.對于市場、客戶滿意限度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表。b.對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,當(dāng)合格率在正??刂品秶鷥?nèi)時采用調(diào)查表法;當(dāng)合格率低于質(zhì)量目的的控制時,采用調(diào)查表和排列圖進行分析,找出重要的不合格項,分析因素,以便采用相應(yīng)的糾正或防止措施;對于較復(fù)雜的不合格項,可采用因果分析因素。c.對過程的監(jiān)視和測量采用檢查表。d.根據(jù)產(chǎn)品類別及對質(zhì)量環(huán)境的影響,對產(chǎn)品的檢查采用相應(yīng)的抽樣檢查。8.5改善8.5.1連續(xù)改善8.5.1.1公司通過貫徹管理方針,全員參與,全過程控制,發(fā)揮員工的積極性和發(fā)明性,營造一個激勵改善的氣氛與環(huán)境。8.5.1.2公司通過產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)問題,采用糾正和防止措施,做到管理體系連續(xù)改善。8.5.1.3公司運用內(nèi)部審核、管理評審和數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題,不斷尋找改善的機會,采用糾正和防止措施,保證管理體系的有效運營和連續(xù)改善。8.5.1.4每年通過制定新的目的并保證實現(xiàn),使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境績效穩(wěn)步提高,實現(xiàn)連續(xù)改善。8.5.1.5公司在進行管理體系策劃時應(yīng)考慮:a.改善項目的目的和總體規(guī)定;b.分析現(xiàn)有過程的狀況擬定改善的方案;c.實行改善并評價改善的結(jié)果。8.5.2糾正措施8.5.2.1公司制定并實行《產(chǎn)品、事故、事件、不符合、糾正和防止措施控制程序》,采用適宜、有效的糾正措施,以消除存在的不符合因素,防止不符合的再發(fā)生。8.5.2.2各部門通過管理體系運營中各種記錄、報表、檢測和分析報告、會議記要,客戶和其他相關(guān)方的抱怨或意見,員工的合理化建議等信息,辨認(rèn)和評審現(xiàn)存的不符合。8.5.2.3各部門對存在的不符合進行調(diào)查研究,進行因素分析。8.5.2.4由職能部門組織對采用糾正措施的必要性和也許性進行評價,在權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的基礎(chǔ)上,擬定應(yīng)采用的適當(dāng)措施,并明確責(zé)任部門。8.5.2.5各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施,報管理者代表批準(zhǔn)后實行。8.5.2.6職
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