消毒供應(yīng)中心管理制度匯編

#/708、質(zhì)檢員每日隨機(jī)抽查滅菌包包外化學(xué)指示物變色情況和物理監(jiān)測(cè)記錄，確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行中各項(xiàng)參數(shù)的正確性。9、定期對(duì)檢查包裝及滅菌區(qū)、無(wú)菌物品存放區(qū)進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。10、按照以下要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)與驗(yàn)證（1）清洗消毒器：應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。（2）壓力蒸汽滅菌器：定期對(duì)壓力表和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)。（3）低溫滅菌器：應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。（4）新安裝的滅菌器、清洗消毒設(shè)備：應(yīng)做安裝驗(yàn)證、操作驗(yàn)證、性能驗(yàn)證重復(fù)驗(yàn)證。（5）各種檢測(cè)與驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)保留原始記錄，存檔備查。（十八）儀器設(shè)備管理制度1、各類(lèi)儀器設(shè)備設(shè)專(zhuān)人操作和維護(hù)。2、根據(jù)科室情況做好儀器設(shè)備的申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)工作。3、所有儀器設(shè)備必須登記入賬、定期清點(diǎn)，做到帳、物相符。4、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前由科室負(fù)責(zé)驗(yàn)收。組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立操作，并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器設(shè)備的操作人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器設(shè)備的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。5、設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作，操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。6、設(shè)備損壞需維修者，輕便設(shè)備送維修中心修理，不宜搬動(dòng)者，及時(shí)電話(huà)聯(lián)系相關(guān)部門(mén)，不可擅自進(jìn)行修理。7、對(duì)貴重、大型設(shè)備如高壓蒸汽滅菌器、低溫滅菌器、全自動(dòng)清洗消毒器應(yīng)每半年申請(qǐng)?jiān)O(shè)備維修部門(mén)檢修1次。8、建立設(shè)備維修保養(yǎng)登記手冊(cè)，妥善保管以備查證。（十九）器械管理制度1、消毒供應(yīng)中心服從醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒器械、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品（包括外來(lái)醫(yī)療器械）的購(gòu)進(jìn)、使用監(jiān)督管理。2、使用的原材料、清洗消毒劑、試劑、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品（包括外來(lái)醫(yī)療器械）經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)審核，在相關(guān)職能部門(mén)存檔備案。3、嚴(yán)格掌握消毒、滅菌器械的適用范圍、方法。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門(mén)報(bào)告。4、原材料、清洗消毒劑、試劑、設(shè)備、一次性醫(yī)療用品由專(zhuān)人負(fù)責(zé)、領(lǐng)取和驗(yàn)收。5、定期監(jiān)測(cè)消毒滅菌效果和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。6、壓力蒸汽滅菌器每年由省技術(shù)監(jiān)督局校驗(yàn)1次，并存檔于設(shè)備科，環(huán)氧乙烷滅菌器由廠(chǎng)方每年檢測(cè)1次殘余氣體濃度，提供安全保證。7、對(duì)領(lǐng)購(gòu)使用的消毒藥劑，查驗(yàn)配制濃度、日期、有效期，使用時(shí)必須明確規(guī)定使用范圍、使用方法、配置方法、更換時(shí)間、注意事項(xiàng)，了解影響消毒滅菌的因素等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。8、使用的無(wú)菌醫(yī)療用品，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理等部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療產(chǎn)品器械注冊(cè)證》以及衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的衛(wèi)生許可證和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；進(jìn)口的無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》,原件留采購(gòu)中心。醫(yī)院使用到的所有一次性醫(yī)療用品有醫(yī)院院感科抽樣檢測(cè)結(jié)果。9、使用的消毒滅菌設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備等應(yīng)具有省級(jí)以上的衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、省級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《壓力容器生產(chǎn)許可證》、省醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、進(jìn)口設(shè)備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)，原件留設(shè)備科。10、購(gòu)進(jìn)的消毒滅菌檢測(cè)產(chǎn)品，例如化學(xué)指示卡或膠帶、生物菌片等查驗(yàn)有效日期，應(yīng)存放在環(huán)境干燥、溫度適宜的地方。11、掌握檢測(cè)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)對(duì)象、監(jiān)測(cè)方法和注意事項(xiàng)。12、購(gòu)進(jìn)的一次性使用包裝材料由采購(gòu)中心驗(yàn)證資質(zhì)，消毒供應(yīng)中心在產(chǎn)品有效期內(nèi)規(guī)范使用。存放的環(huán)境應(yīng)清潔干燥，有防塵防水的措施。（二十）外來(lái)器械管理制度1、醫(yī)院所有使用的外來(lái)器械由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科與設(shè)備科根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格把關(guān),設(shè)立準(zhǔn)入制度，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用。2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從其的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)或租賃合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷(xiāo)證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。3、所有植入物必須是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的人工假體，同時(shí)必須具備法人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、稅務(wù)證。4、所有外來(lái)器械由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一進(jìn)行清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌處理，確保外來(lái)器械及植入物的滅菌效果，預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。5、安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理和處理外來(lái)器械。6、按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行外來(lái)器械的回收、清洗、核對(duì)、檢查、包裝、滅菌與發(fā)放工作。7、接收外來(lái)器械時(shí)，要求必須與供應(yīng)商面對(duì)面清點(diǎn)，確認(rèn)器械與植入物的數(shù)量等，并完整填寫(xiě)外來(lái)器械處理協(xié)議書(shū)。8、清洗要求清洗前清點(diǎn)、核對(duì)器械及植入物，并拆卸至最小單位后清洗,使用專(zhuān)用清洗劑清洗，勿混放、勿遺漏。9、包裝要求嚴(yán)格按要求核對(duì)、檢查與包裝，所有外來(lái)器械包裝時(shí)均有放置第5類(lèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)，包外貼器械標(biāo)識(shí)單，標(biāo)識(shí)清楚、準(zhǔn)確、完整，具有可追溯性。10、植入物發(fā)放要求必須每批次做生物監(jiān)測(cè)，合格后可發(fā)放使用，緊急情況（急診手術(shù)）下要使用植入物時(shí)，憑第5類(lèi)化學(xué)指示物合格作為提前發(fā)放標(biāo)識(shí)。生物監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)反饋給使用科室。11、使用后的外來(lái)器械統(tǒng)一由消毒供應(yīng)中心從手術(shù)室回收，按手術(shù)器械處理流程進(jìn)行清洗、消毒、上油、干燥后與供應(yīng)商做好器械的交接登記。（二十一）外來(lái)器械接收使用制度1、擇期手術(shù)應(yīng)前日16:00前將器械送至消毒供應(yīng)中心。2、外來(lái)器械接收應(yīng)與器械商當(dāng)面交接，并清點(diǎn)檢查登記，寫(xiě)好兩聯(lián)器械清點(diǎn)交接單和器械身份信息膠帶，并將器械身份信息膠帶粘貼至器械至器械盒上和器械清點(diǎn)交接單送至去污區(qū)工作人員交接。3、外來(lái)器械應(yīng)在本部進(jìn)行清洗消毒滅菌。4、清洗后的器械應(yīng)再次檢查核對(duì)簽名（包內(nèi)外簽名）。5、包內(nèi)應(yīng)放置第五類(lèi)蒸汽滅菌化學(xué)指示卡。6、要求環(huán)氧乙烷滅菌的物品（如假體等）應(yīng)提前三天送至本部。7、含內(nèi)植物的外來(lái)器械應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性方可放行。8、急診手術(shù)器械送至本部，器械清洗消毒參照（2-6）,含植入物的外來(lái)器械應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)，并在監(jiān)測(cè)包內(nèi)放置第五類(lèi)蒸汽滅菌化學(xué)指示卡，滅菌依第五類(lèi)化學(xué)指示卡變色合格后放行，同時(shí)進(jìn)行生物培養(yǎng)并登記簽名。9、外來(lái)器械的使用應(yīng)有追溯登記存檔。（二十二）無(wú)菌物品召回制度1、對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)浒?，?shí)現(xiàn)可追溯。2、物理監(jiān)測(cè)不合格的無(wú)菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直到監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求方可發(fā)放。3、包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的無(wú)菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的無(wú)菌物品不得使用，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。4、滅菌植入性器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)放。5、生物檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3次合格方可使用。6、若臨床使用同一時(shí)間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個(gè)感染病例，提出疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，查找原因，重新處理，再次進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)。7、對(duì)使用了生物監(jiān)測(cè)不合格的物品的患者建立檔案，以便跟蹤觀(guān)察。（二十三）消毒供應(yīng)中心參觀(guān)制度1、任何個(gè)人或團(tuán)體在未經(jīng)的情況下，不得出入消毒供應(yīng)中心，參觀(guān)方須與院長(zhǎng)辦公室聯(lián)系，護(hù)理部安排，方可在護(hù)士長(zhǎng)帶領(lǐng)下進(jìn)行參觀(guān)。2、進(jìn)入消毒供應(yīng)中心的人員必須在護(hù)士長(zhǎng)（或接待人員）帶領(lǐng)下，穿好規(guī)定的服裝鞋帽，有秩序地按規(guī)定進(jìn)行參觀(guān)。3、參觀(guān)人員在參觀(guān)期間內(nèi)須做到五不準(zhǔn)：①不準(zhǔn)大聲喧嘩；②不準(zhǔn)私自觸碰器械和物品；0不準(zhǔn)隨意穿越三個(gè)區(qū)域（去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無(wú)菌物品貯存區(qū)）；④不準(zhǔn)在工作場(chǎng)所使用移動(dòng)電話(huà)；⑤不準(zhǔn)在未經(jīng)允許的情況下拍照或錄像。4、參觀(guān)內(nèi)容由雙方共同協(xié)定，參觀(guān)人員在參觀(guān)期間應(yīng)服從護(hù)士長(zhǎng)（或接待人員）的安排。第二部分消毒供應(yīng)中心各級(jí)各類(lèi)人員崗位職責(zé)(-)護(hù)士長(zhǎng)職責(zé)1、在院長(zhǎng)、護(hù)理部主任領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院感染管理部門(mén)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)科室行政、物資、質(zhì)量、教學(xué)、科研、人力資源的綜合管理及相關(guān)科室的協(xié)調(diào)工作。2、建立消毒供應(yīng)中心的管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、應(yīng)急預(yù)案和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；保證消毒供應(yīng)中心工作有序、安全、高效運(yùn)轉(zhuǎn)；保證臨床