陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法

PAGEPAGE6陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)正常秩序，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督、管理長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健、應(yīng)急救治等執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、制度和診療規(guī)范與要求的行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為實(shí)行積分管理制度。第三條本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門主管全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的積分宏觀管理，并負(fù)責(zé)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門開展不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作的指導(dǎo)與監(jiān)督;各設(shè)區(qū)市、示范區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理，指導(dǎo)與監(jiān)督下一級(jí)衛(wèi)生行政部門開展此項(xiàng)工作。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作由核準(zhǔn)注冊(cè)登記的衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)登記機(jī)關(guān))主管;各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所具體組織實(shí)施。第五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照分級(jí)管理和屬地管理相結(jié)合的原則，采取日常監(jiān)督與專項(xiàng)督查等多種形式加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良積分結(jié)果將作為各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)判定合格與否的依據(jù)之一。第二章記分標(biāo)準(zhǔn)第七條根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為類別與情節(jié)，不良積分分為10、8、6、4、2分五個(gè)檔次，其不良執(zhí)業(yè)行為嚴(yán)重程度依實(shí)遞減。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記10分：(一)遇有疫情流行、各類中毒、放射輻射、環(huán)境污染等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，未按有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)采取有效措施應(yīng)對(duì);或因目前報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)情況造成不良影響或嚴(yán)重后果;(二)違反血源、血液管理有關(guān)法律法規(guī)，非法采集、供應(yīng)血液或血液制品;(三)使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)藥品和使用假劣、過(guò)期、失效及其他違禁藥品;或使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)、合格、批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療器械、一次性醫(yī)用器材，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(四)違反醫(yī)院醫(yī)用廢棄物、消毒隔離管理等規(guī)定，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染性疾病暴發(fā)、傳播;(五)發(fā)生重大自然災(zāi)害、突發(fā)重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不服從衛(wèi)生行政部門的指派、調(diào)遣;(六)發(fā)生負(fù)有全部責(zé)任或者主要責(zé)任的一、二級(jí)醫(yī)療事故，或者未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療事故;或者連續(xù)發(fā)生原因不明同類患者死亡事件，且存在明顯管理、技術(shù)漏洞;(七)發(fā)生失火、中毒、爆炸、垮塌、輻射等重大安全生產(chǎn)責(zé)任事故;(八)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(九)進(jìn)行虛假醫(yī)療廣告宣傳造成不良影響或嚴(yán)重后果;或出具虛假證明醫(yī)學(xué)文件造成誤診、誤治;(十)未履行三級(jí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入許可制度，擅自開展器官移植、介入手術(shù)、人工輔助生殖等特殊臨床診療技術(shù)，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展非醫(yī)學(xué)所需的胎兒性別鑒定、選擇性人工終止妊娠或親子鑒定。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記8分:(一)發(fā)生負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任三、四級(jí)事故;或者未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療事故;(二)未認(rèn)真履行首診醫(yī)院、首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，造成不良影響或嚴(yán)重后果;規(guī)定使用血液、血液制品，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(九)使用未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒制劑、材料、器械，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(十)擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、分解收費(fèi)或重復(fù)收費(fèi)。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記4分:(一)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定主動(dòng)公開醫(yī)療服務(wù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、投訴電話等院務(wù)公開信息的;(二)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故;(三)違反醫(yī)院規(guī)章制度、診療操作規(guī)范、人員崗位職責(zé)，造成不良影響或嚴(yán)重后果;(四)造成由醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全因素引起的過(guò)錯(cuò)、過(guò)失醫(yī)療糾紛，且不予積極受理、處置;(五)未設(shè)住院床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)繼續(xù)執(zhí)業(yè);(六)未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)用設(shè)備;或聘用未取得專業(yè)資格的大型醫(yī)用設(shè)備操作工程技術(shù)人員;(七)未按規(guī)定履行傳染病報(bào)告義務(wù);或未按傳染病、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，造成細(xì)菌、病毒等病原微生物擴(kuò)散、傳播;(八)違反醫(yī)療文書管理制度，出具虛假醫(yī)療證明文件延誤診療，或恣意出具虛假醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告，獲取非法利益;(九)上一校驗(yàn)期限內(nèi)未按規(guī)定時(shí)限提交校驗(yàn)申請(qǐng)和執(zhí)業(yè)報(bào)告。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為情形之一的，一次記2分:(一)發(fā)生負(fù)有輕微責(zé)任的醫(yī)療事故或未采取有效防范措施接連發(fā)生其他醫(yī)療差錯(cuò)；(二)使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師從事診療活動(dòng);(三)未按規(guī)定使用核定名稱或擅自變更業(yè)務(wù)科室名稱;(四)未按規(guī)定要求在醒目位置懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(正本)》;（五)聘用或使用不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的醫(yī)療技術(shù)人員從事醫(yī)療美容、性病診療工作;(六)未按《處方管理規(guī)定》、《病歷書寫規(guī)定》印制、書寫處方、病歷;(七)未履行備案手續(xù)擅自開展大型會(huì)診、院外義診、疾病普查、健康體檢等診療活動(dòng)，或?qū)σ验_展的上述活動(dòng)疏于管理，造成不良影響的;(八)未按規(guī)定公開要求，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示牌、顯示屏或提供收費(fèi)清單的;醫(yī)護(hù)技人員未按要求佩戴胸卡上崗。第十六條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可結(jié)合本地實(shí)際情況，規(guī)定不良執(zhí)業(yè)行為的其他情形及記分分值。第三章記分管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分周期以年度為單位，自醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得或重新?lián)Q發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日計(jì)，于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期止。新設(shè)機(jī)構(gòu)以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起計(jì)算。一個(gè)記分周期期滿后該周期累計(jì)分值隨即終止并歸零，按重新取得或換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時(shí)間，開始按新一周期記分。第十八條衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不良執(zhí)業(yè)行為的，應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄上做好記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字并加蓋公章，予以確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)將督查結(jié)果、存在問(wèn)題、整改期限告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》監(jiān)督檢查當(dāng)場(chǎng)遞交或隨后10日內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并報(bào)送該醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的衛(wèi)生行政部門，注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分扣減情況。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為受到法律、法規(guī)、規(guī)章行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定后應(yīng)予積分，同時(shí)記入《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》作為處罰依據(jù)，不得以記分替代其他處罰。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為檔案，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)基本情況、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》等相關(guān)情況納入檔案內(nèi)容。第二十一條實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分公示制度。注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為與積分情況向社會(huì)公布，便于社會(huì)各界監(jiān)督。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為年度累積記分分別超過(guò)20分、15分的，注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)將該積分情況告知其上級(jí)主管部門或單位。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為且累積記分達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)的，注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》規(guī)定給予相應(yīng)處理，并向社會(huì)予以公示:(一)校驗(yàn)期為三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年度累積記分達(dá)到25分的;或連續(xù)兩年年度累積記分均達(dá)到20分的，給予3至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。(二)校驗(yàn)期為一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年度累積記分校驗(yàn)期達(dá)到20分的;或連續(xù)兩年年度累積超過(guò)15，給予1至3個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。(三)校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)積分連續(xù)三年超過(guò)25分的100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu);或連續(xù)三年超過(guò)20分的100張床位以下(含不設(shè)床位的)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或不能通過(guò)校驗(yàn)的，注冊(cè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)依法給予或建議其上級(jí)主管部門予以調(diào)整法定代表人、負(fù)責(zé)人或一定行政處分。第二十五條