10中藥學(xué)練習(xí)十

中藥學(xué)練習(xí)十1、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理,經(jīng)營需要許可管理的是(C）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊管理的醫(yī)療器械2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,其專冊(cè)保存期限為(CA.3年B.5年C.不少于5年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,其購進(jìn)記錄必須保存至B(）A.3年○B(yǎng).5年C.不少于5年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年4、藥品批發(fā)企業(yè)的委托運(yùn)輸?shù)挠涗洃?yīng)當(dāng)至少保存(A)A.3年B.5年C.不少于5年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年5、全國人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件,由簽署主席令公布的屬于(B）A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)6、由全國人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最高效力屬于(A）A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)7、根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要,依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件屬于(D)A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)8、國務(wù)院令第360號(hào)發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》屬于(C）A.,憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)9、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求屬于(B）A.安全性B.均一性C.有效性D.穩(wěn)定性10、在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力屬于(D)A.安全性B.均一性C.有效性D.穩(wěn)定性11、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求屬于(C）A.安全性B.均一性C.有效性D.穩(wěn)定性12、按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度屬于(A)A.安全性B.均一性C.有效性D.穩(wěn)定性13、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是(A)A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品14、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(D）OA.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品○B(yǎng).有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品○C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種○D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是CA.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品○B(yǎng).有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品○C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種○D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品16、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于(A）A.指定檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.抽查檢驗(yàn)17、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于(D）A.指定檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.抽查檢驗(yàn)18、在藥品注冊(cè)管理中,組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（B）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心VD.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心19、開展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（D）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心VD.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心20、在藥品注冊(cè)管理中,承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(C）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心VD.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心21、根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù),消費(fèi)者在購買商品時(shí),不享有的權(quán)利是(B）A.自主選擇商品B.獲知成本C.人身安全不受損害D.公平交易22、下列行為中,屬于混淆行為的是(B)A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或服務(wù)做虛假表示、說明或承諾的行為屬于混淆行為B.不正當(dāng)利用他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)推銷自己的商品或服務(wù),使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解的行為屬于混淆行為C.經(jīng)營者宣稱競(jìng)爭對(duì)手的商品為假冒偽劣商品D.經(jīng)營者未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或服務(wù)中,插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)23、根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定,有關(guān)處方藥廣告的說法,正確的是(D)A.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告B.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名C.可以在在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳D.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告24、化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的B()(單選題,1分）A.效期分裝之日起X年B.有效期至XXX年XX月C.有效期至XX月XXXX年D.有效期至X年XX月25、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)證件和記錄有效期的說法錯(cuò)誤的是(D）A.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年B.采購的醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的,有效期為2年,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄需保存4年C.采購的醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的,沒有有效期的,銷售記錄保存時(shí)間至少5年D.采購的植入性醫(yī)療器械是剛生產(chǎn)出來的,有效期為2年,銷售記錄需保存4年26、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形為假藥的是(B）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.未標(biāo)明或者更改有效期的27、根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定,應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是(A)A.國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法正確是(D）A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%～75%C.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),需要取得麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡,有關(guān)其說法正確的是(C）A.需要經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B.《印鑒卡》的有效期是5年,有效期滿前6個(gè)月向原部門重新提出申請(qǐng)C.《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況D.自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起15日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)30、零售藥店必須憑處方銷售的藥品是(A）A.含可待因的復(fù)方口服液體制劑B.藥品類易制毒化學(xué)品C.蛋白同化制劑D.終止妊娠藥品31、關(guān)于建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是(B)A.完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能B.完善以非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的醫(yī)療服務(wù)體系C.完善以基本醫(yī)療保障和商業(yè)健康保險(xiǎn)為主體,其他多種形式的醫(yī)療保險(xiǎn)為補(bǔ)充的醫(yī)療保障體系D.建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系32、下列藥品中,不屬于委托生產(chǎn)品種限制的是（C)A.復(fù)方丹參注射液B.鹽酸麻黃堿滴鼻液C.復(fù)方板藍(lán)根顆粒D.阿普唑侖33、根據(jù)購銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定和要求,下列在藥品購銷活動(dòng)中的行為符合規(guī)定的是(C）A.藥品生產(chǎn)單位只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的和本企業(yè)受委托生產(chǎn)的所有品種B.藥品零售企業(yè)可以采用郵售的方式向公眾銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有品種C.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在產(chǎn)品宣傳會(huì)上現(xiàn)貨銷售所宣傳的藥品34、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（D）A.國妝備進(jìn)字JXXXXB.國妝特進(jìn)字（年份第XXXX號(hào)C.國妝特字(年份）第XXXX號(hào)D.國妝特字GXXX號(hào)35、下列關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理,說法錯(cuò)誤的是(A）)A.特定全營養(yǎng)配方食品廣告可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳B.除特定全營養(yǎng)配方食品以外的其他特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)格式為:國食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)36、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》,關(guān)于的蛋白同化制劑和肽類激素的說法,錯(cuò)誤的是（A）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的蛋白同化制劑可以銷售給批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu))B.興奮劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)注明"運(yùn)動(dòng)員慎用"字樣C.新納入興奮劑目錄管理的藥品,之前生產(chǎn)的,在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴(yán)格按處方藥管理D.蛋白同化制劑的銷售紀(jì)錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效性2年37、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯(cuò)誤的是（B)A.某批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)復(fù)方甘草片,銷售給另一批發(fā)企業(yè)B.某批發(fā)企業(yè)從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)復(fù)方甘草片,銷售給另一批發(fā)企業(yè)C.含特殊藥品復(fù)方制劑不得開架銷售D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易38、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的說法,正確的是(B）A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定B.醫(yī)療用毒性藥品的炮制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過三日極量D.藥師調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材39、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法,正確的是(D）A.甲某在中藥材市場(chǎng)出售中藥飲片B.藥品經(jīng)營企業(yè)需具備符合GSP認(rèn)證的飲片分包裝場(chǎng)所C.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售中藥材標(biāo)明道地藥材,但未注明產(chǎn)地D.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)購買中藥飲片40