穿刺針行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

穿刺針行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局加速到來長期以來，中國高值醫(yī)用耗材的大部分市場份額被國外廠商所占據(jù)。而在2022年的高值醫(yī)用耗材集采中，趨勢明顯。例如心臟電生理集采擬中選結(jié)果顯示，在單件采購模式中，國內(nèi)主流企業(yè)基本全部中標，個別國外企業(yè)棄標或出局；在骨科脊柱類耗材集中帶量采購中，國產(chǎn)品牌的中標率高達88%；在正畸耗材集采中，隱形正畸產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)報量占比80．6%，已顯著高于國外企業(yè)。目前，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品成本方面更具競爭力，而國外企業(yè)在工具、生產(chǎn)、專利費用等各方面的成本更高，在價格方面并未占據(jù)太多優(yōu)勢。集采的最終目的是控費，因此，中選產(chǎn)品多為同質(zhì)低價的國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品。通過集采，國內(nèi)頭部企業(yè)不僅可實現(xiàn)市場份額的加速提升，還占據(jù)了渠道優(yōu)勢、贏得了醫(yī)生信任，為以后更多的新產(chǎn)品進入醫(yī)院打下了很好基礎(chǔ)。高值醫(yī)用耗材集采不僅加速了進程，而且還加劇了行業(yè)分化。據(jù)了解，在集采中，頭部國內(nèi)企業(yè)不僅在產(chǎn)品價格上占據(jù)優(yōu)勢，在產(chǎn)能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，這導致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡。隨著集采的提速擴面，這些規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的中小企業(yè)難以獲得更多的市場份額，致使行業(yè)集中度進一步提升。除了加劇行業(yè)分化外，集采也在倒逼企業(yè)創(chuàng)新。由于不少高值醫(yī)用耗材的中標價降幅很大，對國內(nèi)企業(yè)的業(yè)績造成了一定的短期壓力，不少企業(yè)已持續(xù)加大研發(fā)投入，以獲得新的利潤增長點。目前相關(guān)企業(yè)研發(fā)的方向包括新材料、新技術(shù)，新材料包括可吸收、可降解材料；新技術(shù)主要指核心零部件或關(guān)鍵技術(shù)方面的突破，例如3D打印技術(shù)、組織工程技術(shù)等；還有企業(yè)專注于服務(wù)和疾病的解決方案，包括術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導航、術(shù)后康復，其中手術(shù)機器人、手術(shù)導航系統(tǒng)、康復醫(yī)療器械等成為熱門賽道。如果企業(yè)能在上述領(lǐng)域有所突破，不僅能為自身建立起堅實的壁壘，而且還能更好地促進行業(yè)發(fā)展。對于企業(yè)而言，隨著高值醫(yī)用耗材集采的提速擴面，依靠高額營銷費用獲取市場，生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品就能躺賺的日子已一去不復返，未來企業(yè)要想脫穎而出，還需更加努力，堅定地走產(chǎn)品創(chuàng)新、品類擴充之路。發(fā)展背景：在需求和政策的背景下，醫(yī)用耗材逐步發(fā)展伴隨著經(jīng)濟的快速增長，人們的生活水平逐漸提高，對健康問題越來越重視，在醫(yī)療保健方面的支出越來越多，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，醫(yī)療保健支出從2017年的1451元增加到2022年的2120元。同時，我國老齡化程度加劇，在醫(yī)療方面有著較大的需求，數(shù)據(jù)顯示，65歲及以上的人口也呈現(xiàn)增長趨勢，從15961萬人增加到20978萬人。需求量的逐漸增長促使醫(yī)療器材持續(xù)增加，醫(yī)用耗材的市場規(guī)模將逐步擴大。醫(yī)療行業(yè)關(guān)乎著國民生命安全，一直都是國家發(fā)展過程中關(guān)注的重點行業(yè)，但是，近年來，部分醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題頻繁出現(xiàn)，醫(yī)用耗材市場亂象，為保障行業(yè)朝著規(guī)范化趨勢有序發(fā)展，國家發(fā)布一系列措施來監(jiān)管醫(yī)用耗材行業(yè)。在2023年發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》中，我國政府提出重點關(guān)注醫(yī)用耗材中涉及知識產(chǎn)權(quán)風險的產(chǎn)品。在2022年5月發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》中，提出國家層面開展一批脊柱類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材，指導各省份至少各實施或參與聯(lián)盟采購實施1次集中帶量采購，提高藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。2021年，就國家政策支持以及人們對健康的重視程度，我國醫(yī)用器械行業(yè)呈較快發(fā)展，從其市場規(guī)模結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)療設(shè)備的占比達到最高，為59．34%，而醫(yī)用耗材按照價值的不同，劃分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材，其中高值醫(yī)用耗材占比相對較高，為16．43%，其次是低值醫(yī)用耗材，占比為12．5%，體外診斷（IVD）占比為11．70%。醫(yī)用耗材行業(yè)特點和發(fā)展趨勢根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》定義，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。目前市場對于醫(yī)療器械的分類尚無統(tǒng)一標準，根據(jù)醫(yī)械研究院《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019年版）》對細分市場的定義，可分為醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2021年中國低值醫(yī)用耗材行業(yè)中注射穿刺類產(chǎn)品市場份額占比高達24．9%，位列第一。醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展趨勢（一）注射穿刺類產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢注射穿刺類醫(yī)用耗材在臨床醫(yī)療中應(yīng)用廣泛，隨著居民健康管理意識增強及人口老齡化程度加深，注射穿刺類醫(yī)用耗材市場需求持續(xù)上升。根據(jù)美國調(diào)研機構(gòu)GrandViewResearch發(fā)布的《SyringesMarketSize，Share&TrendsAnalysisReportByProduct（General，Specialized，Smart），ByUsage（Reusable，Disposable），ByEndUse（Hospitals，BloodCollectionCenters），ByRegion，AndSegmentForecasts，2019-2026》，2019年全球注射穿刺類產(chǎn)品市場規(guī)模估計為145．8億美元，預計到2026年市場規(guī)模復合年增長率為8．5%，金額將達到257億美元。中國經(jīng)濟發(fā)展迅速且人口數(shù)量龐大，對注射穿刺類產(chǎn)品需求旺盛。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2017-2021年，中國注射穿刺類產(chǎn)品市場規(guī)模（制造口徑）由202．9億元增長至290．6億元，年均復合增長率為9．4%，且預計2026年將達到523．1億元，2021-2026年均復合增長率將進一步提升至12．5%，為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商提供了良好的發(fā)展機遇。（二）胰島素注射相關(guān)產(chǎn)品及安全類非專科注射相關(guān)產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢注射穿刺類醫(yī)用耗材主要應(yīng)用領(lǐng)域為輸注治療、疫苗接種、診斷檢查及?？圃\療，其中輸注治療中主要使用注射器、輸液器；疫苗接種主要使用注射器；診斷檢查主要使用采血針、采血器；專科診療需貼合專項疾病要求使用特定醫(yī)用穿刺注射器械，如胰島素筆針、胰島素注射器等。1、胰島素注射相關(guān)產(chǎn)品胰島素注射相關(guān)產(chǎn)品為專科診療器械，供糖尿病患者使用。伴隨著經(jīng)濟發(fā)展帶來的物質(zhì)豐富，居民生活水平不斷提高，糖分攝入過量引發(fā)肥胖、糖尿病等健康問題的情況愈發(fā)普遍。此外，糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng)，分泌胰島素的胰島β細胞功能會隨著人體年齡增加而逐漸衰退，因此人口老齡化程度加深將進一步推動糖尿病患者數(shù)量增長。國際糖尿病聯(lián)盟于2021年發(fā)布的《全球糖尿病地圖（第10版）》（以下簡稱IDF報告）顯示：2021年全球成年（20-79歲）糖尿病患者數(shù)量為5．37億人，其中我國1．41億人，占比為26．26%，位列全球第一。IDF報告預測：2045年，全球成年（20-79歲）糖尿病患者數(shù)量將達到7．83億人，占成年總?cè)丝跀?shù)量比約為12．2%，其中中國成年（20-79歲）糖尿病患者數(shù)量約為1．74億人，位列全球第一。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2017-2021年，全球胰島素注射相關(guān)產(chǎn)品（胰島素筆針、胰島素注射器）市場規(guī)模由10．3億美元增長至14．9億美元，年均復合增長率為9．6%，預計2026年達到25．3億美元；2017-2021年，中國胰島素注射相關(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模（制造口徑）由9．7億元增長至13．4億元，年均復合增長率為8．4%，預計2026年達到21．8億元。2、安全類非專科注射相關(guān)產(chǎn)品安全類非?？谱⑸湎嚓P(guān)產(chǎn)品（安全注射針、安全注射器）為常規(guī)注射針、常規(guī)注射器的升級產(chǎn)品，供患者單次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，醫(yī)護人員在日常工作存在職業(yè)暴露，安全類非專科注射相關(guān)產(chǎn)品可有效避免針頭意外刺傷情形。隨著醫(yī)護人員工作環(huán)境優(yōu)化及居民健康管理意識增強，安全類非專科注射相關(guān)產(chǎn)品普及速度不斷加速，尤其是受新冠疫情影響，全球范圍內(nèi)對疫苗注射的需求大幅提升，推動2021年全球安全類非?？谱⑸湎嚓P(guān)產(chǎn)品市場規(guī)模高速增長。根據(jù)沙利文研究數(shù)據(jù)，2021年全球安全類注射針及注射器市場規(guī)模為50．5億美元，同比增長25．3%，并持續(xù)保持較高增速，預計于2026年市場規(guī)?？蛇_到109．3億美元。發(fā)展趨勢：進程加快，醫(yī)用耗材迎來黃金發(fā)展期（一）受下游行業(yè)需求的影響，醫(yī)用耗材迎來高速發(fā)展隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的作用越來越重要。醫(yī)用耗材不僅有助于提高檢查的安全性，防止醫(yī)、患和患、患之間因醫(yī)療器械導致疾病傳播，而且很多產(chǎn)品，如一次性手術(shù)包、植入性高值耗材等，對于疾病治療效果有至關(guān)重要的影響，其質(zhì)量安全關(guān)乎患者的健康與生命。近年來，隨著人口老齡化、消費升級以及新醫(yī)改帶來的支付能力提升，醫(yī)院數(shù)量以及醫(yī)護人員的增加遠遠跟不上市場需求，供不應(yīng)求成為當前看病難的主要矛盾，促使了中國醫(yī)療行業(yè)整體的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療耗材行業(yè)迎來黃金發(fā)展期。（二）趨勢明顯近年來，我國高頻頒布政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機遇期。而高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細分市場，經(jīng)過多年的快速發(fā)展，品類齊全。但是，由于長期以來國內(nèi)大多數(shù)細分領(lǐng)域市場仍以進口為主，其中高值醫(yī)用耗材的大部分市場份額被國外廠商所占據(jù)，只有少數(shù)品種國產(chǎn)擁有一定地位。為此，國家發(fā)布一系列政策來促進行業(yè)的發(fā)展，例如，在集中帶量采購政策的推動下，國內(nèi)頭部企業(yè)不僅可實現(xiàn)市場份額的加速提升，還占據(jù)了渠道優(yōu)勢、贏得了醫(yī)生信任，為以后更多的新產(chǎn)品進入醫(yī)院打下了很好基礎(chǔ)。國產(chǎn)耗材也開始迎來發(fā)展的春天。（三）行業(yè)集中度進一步提高，企業(yè)研發(fā)投入力度增強受國家?guī)Я坎少徴叩挠绊?，導致醫(yī)用耗材價格逐漸下降，雖然這對國內(nèi)頭部企業(yè)來說，在產(chǎn)品價格上占據(jù)優(yōu)勢，在產(chǎn)能以及供貨能力方面同樣具備優(yōu)勢，但是，這導致中小企業(yè)難以與頭部企業(yè)抗衡，促使行業(yè)集中度進一步提升，另外，由于不少高值醫(yī)用耗材的中標價降幅很大，對國內(nèi)企業(yè)的業(yè)績造成了一定的短期壓力，不少企業(yè)已持續(xù)加大研發(fā)投入，以獲得新的利潤增長點。醫(yī)用耗材為醫(yī)療器械定義中的材料部分，醫(yī)用耗材是指在醫(yī)療活動中用于診斷、治療、保健、康復等診療過程所消耗的衛(wèi)生材料，屬于醫(yī)療器械的范疇，根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）2019年修改版，中國把醫(yī)用耗材列入醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造（國統(tǒng)局代碼358）。從價值角度講，醫(yī)用耗材可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材，其中低值醫(yī)用耗材則是指臨床多學科普遍應(yīng)用的價值較低的一次性醫(yī)用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等；根據(jù)具體用途，醫(yī)用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經(jīng)外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料、注射穿刺類耗材、醫(yī)用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)用耗材上游行業(yè)主要包括塑料、橡膠、棉紡織等材料行業(yè)；下游是直接面向終端消費市場的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，主要包括各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、疾病預防控制中心、獨立檢測機構(gòu)和醫(yī)學科研機構(gòu)等。低值醫(yī)用耗材行業(yè)特點（一）產(chǎn)品具備剛需屬性，醫(yī)用耗材市場空間廣闊低值醫(yī)用耗材被廣泛應(yīng)用于手術(shù)、麻醉、護理等臨床醫(yī)療領(lǐng)域，具備剛需屬性。與醫(yī)療器械行業(yè)其他細分市場相比，低值醫(yī)用耗材行業(yè)在資金、技術(shù)、人員等方面要求相對較低，具備產(chǎn)品種類繁多、規(guī)格豐富、競爭格局分散等特點。近年來，中國低值醫(yī)用耗材市場需求逐年攀升，根據(jù)沙利文報告，2017-2021年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模（制造口徑）年均復合增長率為21．5%，于2021年達到1，165．9億元，預計2026年將增長至2，095．4億元，行業(yè)發(fā)展空間廣闊。未來，隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管不斷趨嚴，居民健康意識不斷加強導致對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量要求提高，低值醫(yī)用耗材行業(yè)集中度將逐漸上升，具備全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)精湛、知識產(chǎn)權(quán)豐富等競爭優(yōu)勢的企業(yè)將取得更高的市場份額。（二）醫(yī)用耗材產(chǎn)品質(zhì)量管控嚴格，生產(chǎn)工藝技術(shù)要求較高醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性及有效性與患者生命安全及身體健康息息相關(guān)，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)受到國內(nèi)外監(jiān)管部門的嚴格管控，生產(chǎn)產(chǎn)品需通過相關(guān)認證才能流向市場。對于一次性醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品而言，其安全性及有效性依賴于生產(chǎn)廠商在焊管、磨刃、注塑、組裝、滅菌等關(guān)鍵工藝的專業(yè)積累和嚴格操作。低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品種類繁多、規(guī)格豐富，且涉及多個零部件，工藝結(jié)構(gòu)各不相同，因此對生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)工藝技術(shù)要求較高。生產(chǎn)廠商必須建立從原材料選用到生產(chǎn)和檢驗的全過程質(zhì)量管理體系，須配備滅菌生產(chǎn)線結(jié)合自動化設(shè)備對生產(chǎn)過程進行控制，對關(guān)鍵工序?qū)嵤I(yè)化管理，以確保產(chǎn)品從原料投入到最終成品均符合質(zhì)量標準和要求。（三）醫(yī)用耗材國內(nèi)廠商逐步尋求向高附加值產(chǎn)品領(lǐng)域進軍，培育自有品牌成長美國BD、德國貝朗醫(yī)療、日本尼普洛等國際著名品牌廠商以及部分屬地醫(yī)療器械銷售渠道商具備品牌、渠道優(yōu)勢，國內(nèi)生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)成本方面具備優(yōu)勢，多采用ODM方式為品牌商或渠道商進行貼牌生產(chǎn)，自有品牌知名度不足。當前，在國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正在健康發(fā)展，國內(nèi)生產(chǎn)廠商正逐步尋求向高附加值產(chǎn)品領(lǐng)域進軍，豐富產(chǎn)品種類、提高產(chǎn)品性能，如：康德萊重點對安全針系列、無針加藥系列、醫(yī)美系列、?？谱⑸淦飨盗械犬a(chǎn)品進行開發(fā)。隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識不斷提升、技術(shù)水平不斷提高，國內(nèi)生產(chǎn)廠商正在持續(xù)不斷推陳出新，高附加值產(chǎn)品將在國內(nèi)廠商業(yè)務(wù)版圖中占據(jù)更為重要的位置，產(chǎn)品市場競爭力將逐步提升，提供豐潤土壤培育國內(nèi)廠商自有品牌。發(fā)展現(xiàn)狀：醫(yī)用耗材應(yīng)用廣泛，市場規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)增長狀態(tài)由于我國醫(yī)用耗材種類繁多，數(shù)量龐大，現(xiàn)階段對醫(yī)用耗材還沒有統(tǒng)一的分類標準，但是，根據(jù)醫(yī)用耗材在實際應(yīng)用的價值性，一般可以分為低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材。低值醫(yī)用耗材雖然價格較低，但是用量較大，與患者的切身利益息息相關(guān)，從低值醫(yī)用耗材市場結(jié)構(gòu)來看，注射穿刺類和醫(yī)用衛(wèi)生材料的占比超過50%，其中注射穿刺類占比為28%，醫(yī)用衛(wèi)生材料占比為25%。而高值醫(yī)用耗材在價格方面不占優(yōu)勢，但是對安全性有嚴格的要求，臨床使用較大，從高值醫(yī)用耗材細分領(lǐng)域占比情況來看，血管介入耗材占比達到35．74%，位居第一，其次是骨科植入耗材，占比達到26．74%，眼