生物安全柜用戶需求

生物安全柜用戶需求精品管理制度、管理方案、合同、協(xié)議、一起學(xué)習(xí)進(jìn)步企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書編號(URS-06-00t-00)鞍山制藥有限公司 企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書用戶需求標(biāo)準(zhǔn)的審批長起草審核批準(zhǔn)分發(fā)范圍111 企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書目錄 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書3 3 3 3 45556 6企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期文件編碼URS-06-003-00版本號00頁數(shù)1/6我公司擬采購生物安全柜，用于本公司微生物限度檢查中，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護(hù)隔離。它采用了先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計，實現(xiàn)了對環(huán)境，人員和樣品的保護(hù)，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴(kuò)散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境提供安全保護(hù)。為適合生產(chǎn)需要及符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP2010修訂版)，我廠決定購買該設(shè)備。1.2目的為用戶和供應(yīng)商提供生物安全柜的設(shè)計、制造、采購、驗收、確認(rèn)的依準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)；供方須對需方提供2法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求儀器配制要求必需/期望企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書過濾效率：99.9%以上URS001a頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期文件編碼URS-06-003-00版本號00頁數(shù)2/60Lx時)URS001過濾器失效和破損報警技術(shù)，當(dāng)過濾器臨近失效或者URS02企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書控制控制電能自動啟動聲、光和中文可視方式報警提示生產(chǎn)廠家、出廠日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參URS03URS04URS05求頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期文件編碼URS-06-003-00版本號00頁數(shù)3/6實驗室必須接上功率為1500瓦(W)的穩(wěn)壓電源。地線必須單獨接成一路，不要和其它儀器、電器設(shè)備URS006URS007URS008部件應(yīng)符合出廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及符合國家計量生URS009雙方共同開箱清點合同約定的供貨內(nèi)容，并按國家計保證生產(chǎn)廠家的技術(shù)，符合國家計量生產(chǎn)許可的標(biāo)準(zhǔn)。賣方對儀器自身質(zhì)量問題負(fù)責(zé)免費保修，期限為URS010URS011企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書運(yùn)輸要求由于包裝不良造成的任何損壞，賣方承擔(dān)全部損失和費URS11URS12件資料要求URS13頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期文件編碼URS-06-003-00版本號00頁數(shù)4/6準(zhǔn)備三份。須提供儀器系統(tǒng)操作保養(yǎng)手冊和說明書、故障排除說明須提供儀器附屬配件清單，兩年之內(nèi)易損部件建議清須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標(biāo)明于接線須提供設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、清洗和維護(hù)檢修SOP。URS014URS015URS016URS017URS018URS019企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書設(shè)備系統(tǒng)到貨拆箱設(shè)備系統(tǒng)到貨拆箱時供應(yīng)商必須陪同現(xiàn)場人員進(jìn)行拆箱，如果供應(yīng)方授權(quán)需方自行拆箱，拆箱后發(fā)現(xiàn)設(shè)備及在啟動訂單和安裝設(shè)備之前，設(shè)備供應(yīng)商提供一份工作設(shè)備到貨，用戶通知供應(yīng)方來廠安裝日期起，應(yīng)在規(guī)定求見協(xié)議條只有在安裝確認(rèn)(IQ)和運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、PQ后才認(rèn)為URS20URS21URS22URS23URS24需求編號需求編號需求URS025依合約條件逐一驗收。頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期文件編碼URS-06-003-00版本號00頁數(shù)5/6設(shè)備安裝完成后供應(yīng)方有技術(shù)人員協(xié)同使用方進(jìn)行系統(tǒng)收試用期限為六個月，如六個月內(nèi)該系統(tǒng)始終無法連續(xù)保證一個月系統(tǒng)正常運(yùn)行無故障，供應(yīng)方需無條件退回設(shè)合同訂立的全部款額。URS026URS027URS028企業(yè)管理，管理制度，報告，協(xié)議，合同，標(biāo)書后于保修期內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供URS29URS30要求本需求表中基本規(guī)格內(nèi)容，技術(shù)數(shù)據(jù)及參考文件各大項所提及各項要求供應(yīng)方提供資料，若有任何問題應(yīng)與契