產(chǎn)品初始污染菌和微粒污染控制驗(yàn)證報(bào)告

共享知識(shí)分享快樂(lè)共享知識(shí)分享快樂(lè)共享知識(shí)分享快樂(lè)共享知識(shí)分享快樂(lè)初始污染菌和微粒污染控制驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證項(xiàng)目初始污染菌和微粒污染控制驗(yàn)證 完成日期 年月日驗(yàn)證目的確認(rèn)產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染控制的效果，規(guī)范生產(chǎn)操作和相關(guān)制度。驗(yàn)證結(jié)果匯總通過(guò)對(duì)初始污染菌和微粒污染控制驗(yàn)證,得出以下結(jié)果：評(píng)價(jià)分析依據(jù)驗(yàn)證方案中的設(shè)計(jì)，逐一對(duì)初始污染菌進(jìn)行了驗(yàn)證。驗(yàn)證數(shù)據(jù)結(jié)果表明：最終結(jié)論

驗(yàn)證實(shí)施情況說(shuō)明驗(yàn)證試驗(yàn)是否按方案完成驗(yàn)證試驗(yàn)依據(jù)方案實(shí)施。驗(yàn)證方案在實(shí)施中是否修改、修改理由及批準(zhǔn)手續(xù)驗(yàn)證方案在實(shí)施過(guò)程中沒(méi)有修改變化。重要試驗(yàn)結(jié)果的記錄是否完整重要試驗(yàn)結(jié)果的記錄完整。驗(yàn)證結(jié)果是否符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。偏離結(jié)果調(diào)查、解釋、批準(zhǔn)無(wú)偏離結(jié)果。驗(yàn)證報(bào)告主筆人年月日共享知識(shí)分享快樂(lè)共享知識(shí)分享快樂(lè)初始污染菌和微粒污染控制再驗(yàn)證報(bào)告.驗(yàn)證目的通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)確認(rèn)半成品的儲(chǔ)存環(huán)境和存放有效期。其可能存在的環(huán)節(jié)如下：（1）在內(nèi)包裝封口前初始污染菌是否滿足控制要求（定期監(jiān)控）；（2）等待滅菌的產(chǎn)品，密封嚴(yán)實(shí)存放在外包間，其初始污染菌隨儲(chǔ)存時(shí)間變化。.驗(yàn)證內(nèi)容包裝封口前的半成品生產(chǎn)批號(hào)初始污染菌檢測(cè)均值（CFU/單位）結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)論：滅菌前初始污染菌 主檢： 復(fù)檢： 日期： 年月日等待滅菌的半成品生產(chǎn)批號(hào)：存放時(shí)間初始污染菌檢測(cè)均值（CFU/單位）評(píng)價(jià)第天結(jié)論：未分割完成需要冷藏存放的半成品初始污染菌 主檢： 復(fù)檢： 日期： 年月日生產(chǎn)批號(hào)：存放時(shí)間初始污染菌檢測(cè)均值（CFU/單位）評(píng)價(jià)第天結(jié)論：未分割完成需要冷藏存放的半成品初始污染菌 主檢： 復(fù)檢： 日期： 年月日生產(chǎn)批號(hào)：存放時(shí)間初始污染菌檢測(cè)均值（CFU/單位）評(píng)價(jià)第天結(jié)論：未分割完成需要冷藏存放的半成品初始污染菌 主檢： 復(fù)檢： 日期： 年月日.驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià)結(jié)論：初始污染菌和微粒污染控制驗(yàn)證驗(yàn)證過(guò)程，檢驗(yàn)過(guò)程符合要