江蘇涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表

江蘇省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核表（輸配水設(shè)備類）申報產(chǎn)品名稱：申請企業(yè)名稱：申請企業(yè)地址：（主要負責(zé)人）：申請企業(yè)法人代表（主要負責(zé)人）：生產(chǎn)企業(yè)名稱：生產(chǎn)企業(yè)地址：（主要負責(zé)人）：生產(chǎn)企業(yè)法人代表（主要負責(zé)人）：生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生負責(zé)人：生產(chǎn)企業(yè)職工總數(shù)：人聯(lián)系人：申報產(chǎn)品從業(yè)人員總數(shù)：人聯(lián)系電話：申報產(chǎn)品生產(chǎn)車間面積：m，審核項目審核內(nèi)容具體要求審核結(jié)果（是/否）備注（一）選址1.1生產(chǎn)場所選址應(yīng)滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求，周圍環(huán)境不應(yīng)有影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的因素。周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。擴散性污染源包括化學(xué)性、微生物污染源。1.2生產(chǎn)場所不得設(shè)置于住宅、辦公、商業(yè)等非生產(chǎn)型建筑物內(nèi)。（二）設(shè)計布局2.1生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有分離或分隔措施，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、工藝要求和生產(chǎn)規(guī)模設(shè)置原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫（區(qū)）、危險品倉庫（罐、池）等場所。生活區(qū)不得與生產(chǎn)區(qū)交叉。生產(chǎn)區(qū)指原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫（區(qū)）、危險品倉庫（罐、池）等場所；生活區(qū)指辦公區(qū)、員工宿舍、食堂、門衛(wèi)室等。2.2生產(chǎn)過程中如產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲，應(yīng)單獨設(shè)置場所，并與其他建筑（場所）有防護分隔和衛(wèi)生安全措施。單獨設(shè)置即不得與其他產(chǎn)品共用生產(chǎn)加工車間。防護分隔指設(shè)置物理隔斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。衛(wèi)生安全措施包括防護措施、急救措施、“三廢”的處理設(shè)施及制度。2.3生產(chǎn)場所配置的動力、供暖、給排水系統(tǒng)、廁所等輔助建筑和設(shè)施不應(yīng)污染生產(chǎn)場所。上述設(shè)備的廢水廢氣廢渣不應(yīng)通向或經(jīng)過生產(chǎn)場所，不影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。2.4生產(chǎn)場所內(nèi)道路應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或其他硬質(zhì)材料，保持環(huán)境清潔，防止揚塵和積水。道路不應(yīng)有積水和揚塵。（三）生產(chǎn)車間3.1車間內(nèi)應(yīng)保證生產(chǎn)的連續(xù)性，功能分區(qū)應(yīng)明確，人流與物流、清潔作業(yè)車間與非清潔作業(yè)車間應(yīng)分開。不得產(chǎn)生交叉污染。3.2大型蓄水容器、無負壓供水設(shè)備在調(diào)試車間（區(qū)域）進行加工、組裝和調(diào)試。生產(chǎn)工藝合理布局。3.3飲水機應(yīng)在清潔作業(yè)車間組織生產(chǎn)，并采取有效分離或分隔；清潔作業(yè)車間內(nèi)不得生產(chǎn)非涉水產(chǎn)品。分區(qū)明確，人流與物流不得交叉。3.4清潔作業(yè)車間采用空氣凈化的，應(yīng)合理布置生產(chǎn)潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化、工藝設(shè)備及物料供應(yīng)線路；凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理，氣流流型選擇得當(dāng)，其進風(fēng)口應(yīng)遠離排風(fēng)口。潔凈度（1-9級）應(yīng)與產(chǎn)品特點相適應(yīng)，并符合GB50073的要求；進風(fēng)口距地面高度不少于2米，周圍30米不得有污染源；清潔作業(yè)車間高度超過3米的宜吊頂。3.5清潔作業(yè)車間采用空氣消毒的，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合GB15979生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求；紫外線空氣消毒裝置宜按30瓦/10-15平方米設(shè)置，離地2米吊裝。裝配間、更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)W2500cfu/立方米；裝配間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)W20cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)W300cfu/只手，并不得檢出致病菌。2

審核項目審核內(nèi)容具體要求審核結(jié)果（是/否）備注3.6生產(chǎn)車間面積應(yīng)與產(chǎn)品類別及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，管材、無負壓供水設(shè)備、飲水機生產(chǎn)車間面積三300平方米；管件、蓄水容器、密封止水材料生產(chǎn)車間面積三100平方米。生產(chǎn)車間僅指生產(chǎn)加工區(qū)域，不包含原輔料庫、成品庫（區(qū)）等。3.7生產(chǎn)車間通道應(yīng)寬敞，設(shè)置參觀走廊的應(yīng)采用玻璃與生產(chǎn)區(qū)隔斷。通道寬度、出入口大小應(yīng)與產(chǎn)品相適應(yīng)。3.8根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)加工車間的墻壁和屋頂應(yīng)防潮、防腐蝕、防霉、防滲。墻壁和屋頂不應(yīng)有潮濕、腐蝕、霉斑、滲漏和有毒材料。3.9地面應(yīng)平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水。便于清洗消毒；需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度，在最低處設(shè)置地漏。3.10產(chǎn)品加工用水應(yīng)保證水壓、水量、水質(zhì)符合生產(chǎn)需要，不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。與產(chǎn)品接觸的清洗、生產(chǎn)、測試用水使用市政自來水。3.11根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)車間的原料入口處宜設(shè)置用于原材料清洗、消毒、凈化的設(shè)施。清洗消毒凈化設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品相適應(yīng)。3.12清潔作業(yè)車間裝配間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室。更衣室入口與出口應(yīng)分開，并分別對應(yīng)生產(chǎn)車間非清潔區(qū)與清潔區(qū)。3.13更衣室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，更衣室內(nèi)配備洗手、干手、消毒設(shè)施。宜設(shè)置流動水洗手設(shè)施，洗手設(shè)施數(shù)量應(yīng)與同班次生產(chǎn)人員數(shù)量相匹配；采用紫外線空氣消毒裝置的，宜按30瓦/10-15平方米設(shè)置，離地2米吊裝。3.14生產(chǎn)場所應(yīng)有良好的采光及照明。采光應(yīng)按GB50033中4.0.15的規(guī)定要求執(zhí)行。照明應(yīng)按GB50034的規(guī)定執(zhí)行，其中工作面混合照度三200Lx,檢驗工作場所三540Lx,其它場所三100Lx。3.15涉水產(chǎn)品與非涉水產(chǎn)品的主要生產(chǎn)設(shè)備不應(yīng)共用。涉水產(chǎn)品專用設(shè)備須有明顯的標(biāo)識。3.16生產(chǎn)使用的設(shè)備、工具、管道，必須用衛(wèi)生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料制作。表面應(yīng)光滑，便于清洗消毒。（四）生產(chǎn)過程4.1生產(chǎn)車間不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的設(shè)備、物品。包括其他產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、個人用品、食品等。4.2貯存、使用強酸、強堿等腐蝕性化學(xué)物品的場所應(yīng)設(shè)置噴淋、洗眼設(shè)施。4.3生產(chǎn)過程應(yīng)有各項原始記錄，并妥善保管，保管期限三兩年。原始記錄包括原料出入庫記錄、生產(chǎn)（投料）記錄、成品出入庫記錄、原料檢驗（驗收）記3

審核項目審核內(nèi)容具體要求審核結(jié)果（是/否）備注錄、成品（半成品）檢驗記錄、車間環(huán)境檢測記錄，項目須完整。4.4產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、注意事項和/或警示用語、技術(shù)參數(shù)（無負壓供水設(shè)備：設(shè)備功率、供水量。管材、管件、蓄水容器：材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。密封、止水材料：材質(zhì)、規(guī)格。）4.5產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、適用范圍、使用方法、注意事項、技術(shù)參數(shù)（無負壓供水設(shè)備、飲水機：主要成分或部件、設(shè)備功率、供水量（飲水機除外）、結(jié)構(gòu)示意圖。管材、管件、蓄水容器：材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。密封、止水材料：材質(zhì)、規(guī)格。）4.6飲水機與水接觸的材料或部件裝配前，應(yīng)進行清洗、消毒、干燥處理。4.7清潔作業(yè)車間應(yīng)定期清潔、消毒，并做生產(chǎn)環(huán)境檢測記錄。生產(chǎn)環(huán)境檢測按照3.4的要求自檢或委托第三方檢驗機構(gòu)定期監(jiān)測；采樣方法、檢驗方法參照GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。清潔消毒記錄連續(xù)、詳實、完整。（五）檢驗要求5.1建立健全產(chǎn)品檢驗制度。提供相應(yīng)的制度。5.2應(yīng)通過自行檢驗或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)規(guī)定。自行檢驗并對外出具產(chǎn)品檢測報告的，應(yīng)具備國家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗資質(zhì)能力。5.3產(chǎn)品自檢：根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的原料驗收、成品出廠檢驗項目，配備相應(yīng)的檢驗設(shè)備，并應(yīng)定期計量檢定。核查檢驗項目、檢驗設(shè)備，檢查儀器計量檢定記錄；自行檢驗并對外出具產(chǎn)品檢測報告的，應(yīng)具備國家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗資質(zhì)能力。5.4委托檢驗：被委托的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備與檢驗項目相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ⒔?jīng)過國家計量認(rèn)證。提供委托檢驗協(xié)議，包括檢驗項目、檢驗頻次等。5.5按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定開展產(chǎn)品出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗和型式檢驗記錄完整。5.6每批次產(chǎn)品必須檢驗合格后方可出廠。提供每批次出廠檢驗報告。5.7每年度每個類別產(chǎn)品至少完成一次型式檢驗中衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。產(chǎn)品首次申請時，至少應(yīng)具備本年度的衛(wèi)生學(xué)檢測報告；延續(xù)申請時，至少應(yīng)具備四個年度4

審核項目審核內(nèi)容具體要求審核結(jié)果（是/否）備注的衛(wèi)生學(xué)檢測報告。5.8檢驗人員應(yīng)具備有關(guān)專業(yè)資格或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。檢驗人員需有檢驗專業(yè)資質(zhì)或行業(yè)相關(guān)部門等培訓(xùn)考核合格的證書。5.9各項檢驗的原始記錄和檢驗報告，使用法定計量單位檢驗結(jié)果記錄應(yīng)分類歸檔、完整，不得隨意涂改。（六）管理制度6.1建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。制定產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度以及相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，明確崗位職責(zé)。衛(wèi)生管理制度（原料、生產(chǎn)、倉儲、檢驗、人員等方面），相應(yīng)制度須上墻或列入標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。6.2應(yīng)當(dāng)設(shè)立衛(wèi)生管理部門，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。檢查衛(wèi)生管理制度（任命文件或管理網(wǎng)絡(luò)等）。6.3按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)公開標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有產(chǎn)品衛(wèi)生要求和指標(biāo)，技術(shù)要求不得低于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求，并應(yīng)按照經(jīng)過自我聲明公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)相關(guān)部門備案。6.4制定防止產(chǎn)品受到物理、化學(xué)污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途徑，制訂適當(dāng)?shù)目刂瞥绦颉?.5根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點，針對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備制訂有效的清潔消毒制度，降低微生物污染的風(fēng)險。提供生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒記錄。6.6根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度；合理劃分記錄生產(chǎn)批次，采用產(chǎn)品批號等方式進行標(biāo)識。提供產(chǎn)品召回制度，便于產(chǎn)品追溯。6.7產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，召回己經(jīng)上市銷售的同批次產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。提供召回記錄、被召回產(chǎn)品的處理結(jié)果記錄。對被召回的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進行無害化處理或者予以銷毀。6.8根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立衛(wèi)生信用信息管理制度。信用制度執(zhí)行情況，如消費者投訴及媒體報道處理情況等。（七）原材料要求7.1原材料必須符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和《利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品判定依據(jù)》的規(guī)定。未經(jīng)國家批準(zhǔn)的“三新”產(chǎn)品不得作為原材料使用。7.2每批原材料使用前應(yīng)查驗檢驗合格證明；無負壓供水設(shè)備和飲水機實行許可管理的原料應(yīng)索取衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。索取無負壓供水設(shè)備、飲水機產(chǎn)品的與水接觸材料或部件的涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或檢測報告原件，并提供購貨合同或購貨發(fā)5

審核項目審核內(nèi)容具體要求審核結(jié)果（是/否）備注票；其他原料索取該批次產(chǎn)品的出廠檢驗合格證明；不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的不得使用。7.3不得使用工業(yè)回收料、再生料作為產(chǎn)品原料；不得使用有害有毒物質(zhì)為原料。管材管件產(chǎn)品不得使用廢舊料為原料；聚氯乙烯管材管件產(chǎn)品不得使用鉛鹽為穩(wěn)定劑。（八）存儲和運輸8.1有與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點相適應(yīng)的原材料、成品和危險品倉庫。應(yīng)有適宜的空間和場所。8.2設(shè)專人管理，定期清掃，保持衛(wèi)生；堆放應(yīng)隔墻離地，要便于通風(fēng)，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。8.3原材料和產(chǎn)品貯存按品種分類驗收登記，基本信息應(yīng)用標(biāo)簽明示，設(shè)置明顯標(biāo)志，防止混淆和污染；分類分批分區(qū)貯存，先進先出。檢查出入庫記錄。8.4原材料不得與非涉水產(chǎn)品的原材料或成品混放。涉水產(chǎn)品原料與非涉水產(chǎn)品的原料須分庫（區(qū)），并有明顯的標(biāo)簽標(biāo)識。8.5同一庫內(nèi)不得貯存相互影響的原材料。相互影響的原材料指通過物理或化學(xué)反應(yīng)改變原料性能的。8.6不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原材料應(yīng)與合格的原材料分開。應(yīng)設(shè)立合格原料區(qū)、不合格原料區(qū)，并有明顯標(biāo)志。8.7成品庫不得貯存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品經(jīng)檢驗合格包裝后按品種、批次分類貯存于成品庫中，防止相互混雜。不同品種、批次，設(shè)置明顯標(biāo)志。8.8原料和成品運輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點，選擇適當(dāng)?shù)倪\輸工具，其工具應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生要求，避免污染產(chǎn)品。（九）從業(yè)人員要求9.1應(yīng)建立衛(wèi)生培訓(xùn)制度，組織從業(yè)人員學(xué)習(xí)相關(guān)衛(wèi)生法律知識和涉水產(chǎn)品衛(wèi)生知識，并進行考核。從業(yè)人員考核合格后方可上崗。衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格材料，包括培訓(xùn)制度、培訓(xùn)記錄（時間、地點、內(nèi)容、人員）及考核結(jié)果。9.2直接從事飲水機生產(chǎn)的人員，應(yīng)每年進行一次健康檢查，取得健康體檢合格證明后方可從事涉水產(chǎn)品生產(chǎn)。凡患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿