病例對照研究(NXPowerLite)

第一節(jié)概述

病例組:來自確診患有某特定疾病人群對照組:來自不患有該病例且具有可比性的人群調(diào)查:過去暴露于各種可能危險因素的情形統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn):疾病是否與暴露有關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)的程度病例來源：以醫(yī)院為基礎(chǔ)以社區(qū)為基礎(chǔ)第一頁，共35頁。設(shè)計（1）成組設(shè)計：兩組獨(dú)立樣本優(yōu)點(diǎn)：簡單易行，缺點(diǎn)：結(jié)果易受混雜因素干擾（2）匹配設(shè)計：病例:對照=1:1或1:m優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約樣本量缺點(diǎn)：較難實(shí)施注意：要避免匹配過度;

局限:無法得到疾病的發(fā)病概率，只能獲得暴露概率;不能用相對危險度描述疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度，只能用優(yōu)勢比來描述與分析。第二頁，共35頁。優(yōu)勢（Odds）與優(yōu)勢比（Oddsratio）第三頁，共35頁。第四頁，共35頁。重要定律1第五頁，共35頁。重要定律2第六頁，共35頁。第二節(jié)成組設(shè)計資料的分析一、簡單四格表資料的分析例18-4在食管癌與飲酒的研究中，將每日飲酒量大于等于80克定為暴露組，80克以下定為非暴露組，試分析食管癌與飲酒量是否關(guān)聯(lián)。第七頁，共35頁。第八頁，共35頁。第九頁，共35頁。例18-4飲酒的OR第十頁，共35頁。二、分層四格表資料的分析第十一頁，共35頁。第十二頁，共35頁。例18-5在食管癌與飲酒關(guān)系的研究中,將每日飲酒量的資料按年齡組分解成4個四格表，不同年齡組的OR有所不同,擬分層分析。第十三頁，共35頁。第十四頁，共35頁。三、多個暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析當(dāng)暴露水平按K個等級分類時，可以估計每個暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)第十五頁，共35頁。例18-6仍然用食管癌與飲酒關(guān)系的研究資料，按照每日飲酒量將暴露水平分成四組，試分析食管癌發(fā)病與每日飲酒量是否存在劑量-反應(yīng)線性相關(guān)。當(dāng)暴露水平按K個等級分類時，可以估計每個暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)三、多個暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析第十六頁，共35頁。第十七頁，共35頁。第三節(jié)匹配設(shè)計資料的分析一、1:1配對設(shè)計資料的分析第十八頁，共35頁。例18-7利用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素關(guān)系的病例-對照研究資料，僅比較病例與第1個匹配對照的雌激素服用史。第十九頁，共35頁。二、1:m

匹配設(shè)計資料的分析(視匹配組為”層”)若病例接觸危險因素,Yi=1,否則，=0

Xi：m個對照中接觸危險因素的例數(shù)第二十頁，共35頁。第二十一頁，共35頁。例18-8仍用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對照研究資料

第二十二頁，共35頁。例18-8仍用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對照研究資料

第二十三頁，共35頁。第二十四頁，共35頁。樣本含量估算1．成組設(shè)計的樣本含量估算

已知對照組的暴露比例、優(yōu)勢比對照組例數(shù)與病例組例數(shù)之比第二十五頁，共35頁。例18-1為通過病例對照研究檢驗(yàn)食管癌發(fā)病是否與重度飲酒有關(guān)，欲估算病例組例數(shù)。對照人群重度飲酒率約為14%，優(yōu)勢比約為5.0,指定單側(cè)α=0.05,β=0.10,對照組和病例組例數(shù)比為2第二十六頁，共35頁。2．匹配設(shè)計的樣本含量估算

（1）1:1配對設(shè)計

已知對照組的暴露比例π1，優(yōu)勢比OR

第二十七頁，共35頁。例18-2為研究先天性心臟病與口服避孕藥的關(guān)系，設(shè)對照暴露比例為0.3,

OR=2，雙側(cè)α=0.05,β=0.10,需多少對子？第二十八頁，共35頁。（2）1:m匹配設(shè)計

已知對照組暴露比例π1，優(yōu)勢比OR

記所需病例數(shù)為N，則對照數(shù)為mN。

借用1:m成組病例-對照設(shè)計的樣本量公式保守地估算第二十九頁，共35頁。例18-3為研究某腫瘤的危險因素，以1:3配比進(jìn)行病例-對照研究，假設(shè)對照人群某危險因素的暴露率為20.35%,估計OR=4，指定單側(cè)α=0.05,β=0.10,試問病例組與對照組各需多少例？第三十頁，共35頁。隊列研究與病例對照研究（設(shè)計）第三十一頁，共35頁。隊列研究與病例對照研究（分析）第三十二頁，共35頁。小結(jié)

1．病例-對照研究屬于回顧性的研究，它通過比較病例和對照人群對于過去的暴露差異，來分析疾病與暴露之間的聯(lián)系以及聯(lián)系的程度。由于研究者和被研究者都已經(jīng)知道患病情況，在回顧時容易受多種因素的影響而產(chǎn)生偏倚,要特別注意控制和避免偏倚。2．病例組和對照組的設(shè)立要盡量以社區(qū)為基礎(chǔ)，使樣本具有良好的代表性。病例選擇要明確診斷標(biāo)準(zhǔn);對照選擇更為重要，應(yīng)該代表病例的源人群，而不是整個非病的人群。第三十三頁，共35頁。3．病例-對照研究的主要分析指標(biāo)是優(yōu)勢比,當(dāng)疾病發(fā)病率很低時，優(yōu)勢比近似于相對危險度。按設(shè)計類型可分為匹配設(shè)計和成組設(shè)計，都要估計優(yōu)勢比、優(yōu)勢比的假設(shè)檢驗(yàn)和區(qū)間估計，但不同設(shè)計類型的統(tǒng)計方法不同。4．當(dāng)分析疾病與某危險因素關(guān)系時，如果存在可能的混雜因素，則需要按混雜因素的特征作分層分析。