2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年高頻考試題庫答案

長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟(jì)滄海。住在富人區(qū)的她2023年沖刺-藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年高頻考試題庫答案（圖片大小可自由調(diào)整）全文為Word可編輯，若為PDF皆為盜版，請謹(jǐn)慎購買！卷I一.綜合考核題庫(共25題)1.進(jìn)口單位應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗所報檢.（難度：3）2.訂立合同的原則和要求包括（）（，難度：2）A、合同簽訂人的有關(guān)法定資格B、需要進(jìn)行調(diào)查研究C、平等互利的原則D、等價有償?shù)脑瓌tE、平等互利的原則3.藥品在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題入庫驗收發(fā)現(xiàn)問題由購貨方承擔(dān)（難度：2）4.精神藥品可以零售（難度：2）5.納入《藥品目錄》的藥品是有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和進(jìn)口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應(yīng)”的原則。（難度：2）6.Medicinesretailenterprises中文指（）（難度：2）7.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號（難度：2）8.溫度低，絕對濕度??；溫度高，絕對濕度大（難度：）9.氣調(diào)倉庫主要是控制庫內(nèi)的氧氣和二氧化碳的濃度。（難度：2）10.藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽（難度：2）11.藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的意義包括（）（，難度：1）A、確保藥品在儲存過程中的安全B、保證藥品的使用價值C、加強(qiáng)藥品流通，滿足人民防治疾病的需要D、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益E、降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。12.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳（難度：2）13.藥品質(zhì)量是藥品工作質(zhì)量的綜合反映;（難度：1）14.藥典規(guī)定涼暗處：避光且不超過（）℃（難度：2）15.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿16.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝.（難度：2）17.可用面積等于倉庫的使用面積（難度：2）18.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存B、最大限度的利用倉庫的面積C、有利于充分使用倉庫設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉庫安全及消防要求。E、符合倉庫目前需要與長遠(yuǎn)規(guī)劃19.未規(guī)定在購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款是（）（難度：2)A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求B、藥品附產(chǎn)品合格證C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求D、購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件E、藥品應(yīng)該在出廠日期六個月內(nèi)20.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；（難度：2）21.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱不需要進(jìn)行審查（難度：2）22.在采購之前要收集供應(yīng)商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營過程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查E、新產(chǎn)品調(diào)查23.倉庫作業(yè)流程的合理布局要求是什么？（難度：4)24.按照藥品倉庫的主要業(yè)務(wù)職能可以分為（）（，難度：2）A、采購倉庫B、批發(fā)倉庫C、中轉(zhuǎn)倉庫D、加工倉庫E、儲備倉庫25.1年中：室外氣溫上升季節(jié)，庫溫大于室外氣溫（難度：2）卷II一.綜合考核題庫(共25題)1.對零售藥店處方審核員的要求是什么？（難度：4)2.葡萄糖含有一分子結(jié)晶水，有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉（難度：2）3.下列哪些藥物會由于溫度過低而發(fā)生沉淀、凍結(jié)、凝固現(xiàn)象（）（，難度：1）A、生物制品B、乳劑C、注射劑D、水劑E、膏劑4.采購合同的內(nèi)容包括哪些？（難度：4)5.退回藥品存放于黃色色標(biāo)處并掛好標(biāo)簽（難度：1）6.訂購和選購適用于小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店（難度：2）7.工商合同中藥品出廠，一般不超過生產(chǎn)期三個月（難度：2）8.倉庫貨位編號按照（）定位法（難度：3）9.倉庫管理的任務(wù)要做到安全儲存、（）、發(fā)貨準(zhǔn)確迅速。（難度：3）10.非處方藥忠告語：（）（難度：3）11.質(zhì)量管理是為了實(shí)施（）質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系（難度：3）12.首營品種試銷期為一年。（難度：2）13.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）14.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)不可以作為申請人。（難度：2）15.營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（難度：2）16.從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。（難度：2）17.藥品不予驗收的情況包括（）（，難度：2）A、規(guī)格與標(biāo)識不符B、無生產(chǎn)批號C、無批準(zhǔn)文號D、包裝與標(biāo)識不符E、無有效期18.直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收要求為中藥學(xué)專業(yè)初級以上。（難度：2）19.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。（難度：2）20.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）21.片劑的儲存要注意的問題有（）（，難度：1）A、析出結(jié)晶B、麻面C、表面有斑點(diǎn)D、會粘連和溶化E、變色22.出庫堅持（）制度（難度：3）23.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）24.建立以質(zhì)量方針和經(jīng)濟(jì)效益為（），以管理意識為（），以質(zhì)量要素為（）的全面、全員、全過程的質(zhì)量體系（難度：4）25.零貨（難度：3）卷III一.綜合考核題庫(共25題)1.TQM（難度：3）2.放射性藥品只能銷售給獲省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位。（難度：2）3.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中藥會使味道變酸，帶硫磺氣，并發(fā)脆和破碎。（難度：2）4.藥品查詢單為（）聯(lián)單（難度：2）5.簡述在GSP管理中有關(guān)設(shè)施設(shè)備的原則是什么？（難度：4)6.有關(guān)第二類精神藥品經(jīng)營單位的認(rèn)定說法正確的是（）（，難度：3）A、全國性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):省藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):市藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)7.實(shí)施GSP是國家藥品法規(guī)的強(qiáng)制要求（難度：3）8.下列屬于全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)有哪些？（，難度：2）A、把過去的以事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?。B、從過去的就事論事、分散管理，轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點(diǎn)為指導(dǎo)進(jìn)行全面的綜合治理。C、突出以質(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開展全員的工作。D、由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要。E、強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)過程質(zhì)量，從而不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。9.乙類非處方藥的標(biāo)識為（）底白字（難度：2）10.屬于麻醉藥品的是（）（，難度：2）A、嗎啡B、杜冷丁C、普魯卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚11.非處方藥僅宣傳藥品名稱的廣告不需要審查（難度：2）12.水溶性機(jī)制軟膏易酸?。y度：2）13.零售藥店處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售（難度：2）14.有關(guān)軟膏劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、酸敗B、流油C、發(fā)硬D、顏色改變E、生霉15.三查”指的是查品種、規(guī)格、質(zhì)量；（難度：1）16.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。17.有關(guān)散劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、吸潮B、變色C、異臭、異味D、微生物污染E、揮發(fā)18.PDCA的英文全稱是什么？（難度：4)19.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。（難度：2）20.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）21.批發(fā)企業(yè)藥品倉儲作業(yè)區(qū)布局要以主要為（）中心,對各個作業(yè)區(qū)域加以合理的布局。（難度：3）22.醫(yī)院藥房不屬于藥品零售機(jī)構(gòu)（難度：3）23.藥品入庫需憑（）辦理入庫手續(xù)（難度：3）24.養(yǎng)護(hù)中藥材的化學(xué)藥劑有（）（，難度：1）A、對硝基酚B、磷化鋁C、二硫化碳D、醋酸鈉E、氨水25.下列哪些是受空氣影響容易變質(zhì)的藥品（）（，難度：2）A、苯巴比妥片B、維生素C片C、腎上腺素注射液D、枸櫞酸亞鐵片E、膽紅素卷IV一.綜合考核題庫(共25題)1.醫(yī)療用毒性藥品即毒品（難度：2）2.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）3.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）4.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：3）A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。5.氯丙嗪片應(yīng)避光保存（難度：2）6.常用的中藥材干燥法有（）（，難度：1）A、曝曬法B、高溫烘燥法C、攤晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法7.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（難度：2）8.購貨驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）9.(）反映了庫房高度或者荷重定額的利用程度（難度：3）10.對于膠囊劑而言，溫度低于30℃，相對濕度70%左右，儲存1年后應(yīng)檢查其溶出度（難度：2）11.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核C、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，具體實(shí)施質(zhì)量獎懲D、負(fù)責(zé)公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動；報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況12.藥品養(yǎng)護(hù)采取措施有哪些？（難度：4)13.甲類非處方藥的標(biāo)識為綠底白字（難度：2）14.醫(yī)療器械“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；（難度：2）15.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（難度：4)16.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）17.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中四清指的是（）（，難度：3）A、品質(zhì)情況清B、包裝情況數(shù)量清C、批號效期標(biāo)記清D、訂購記錄清E、驗收手續(xù)清18.低溫庫房（難度：3）19.單糖漿具有吸濕性（難度：2）20.密閉（難度：3）21.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和()年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（難度：3）22.沙子埋藏法適于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍(lán)根、白芷、山藥等。（難度：2）23.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級藥監(jiān)部門（難度：3）24.簽訂合同的過程，就是加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)核算，尋求提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑過程（難度：2）25.影響藥品穩(wěn)定性的因素有（）（，難度：1）A、溫度B、濕度C、空氣D、光線E、時間卷I參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:進(jìn)口藥品報驗單進(jìn)口藥品注冊證2.正確答案:A,B,C,D,E3.正確答案:錯誤4.正確答案:錯誤5.正確答案:正確6.正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)7.正確答案:正確8.正確答案:正確9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:A,B,C,D,E12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案:2015.正確答案:A,B,C,D,E16.正確答案:正確17.正確答案:錯誤18.正確答案:A,B,C,D,E19.正確答案:E20.正確答案:正確21.正確答案:正確22.正確答案:A,B,C,D,E23.正確答案:單一的物流方向；最有效地利用空間；最少的作業(yè)環(huán)節(jié)24.正確答案:A,B,C,D,E25.正確答案:錯誤卷II參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，如果經(jīng)營中藥飲片則必須配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員2.正確答案:正確3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:雙方名稱；藥品的品名；藥品的數(shù)量；藥品價格；質(zhì)量條款；交貨日期、方式與地點(diǎn)；結(jié)算方式5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:正確8.正確答案:四號9.正確答案:科學(xué)養(yǎng)護(hù)10.正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用11.正確答案:內(nèi)部12.正確答案:錯誤13.正確答案:正確14.正確答案:錯誤15.正確答案:正確16.正確答案:正確17.正確答案:A,B,C,D,E18.正確答案:錯誤19.正確答案:正確20.正確答案:毒副作用21.正確答案:A,B,C,D,E22.正確答案:三查六對23.正確答案:綜合噸24.正確答案:中心保證內(nèi)容25.正確答案:指拆除了用于運(yùn)輸、儲藏包裝的藥品。卷III參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:全面質(zhì)量管理；為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系。2.正確答案:正確3.正確答案:正確4.正確答案:65.正確答案:與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的原則；與所經(jīng)營品種的質(zhì)量屬性相適應(yīng)的原則；合理布局的原則；重點(diǎn)突出，適當(dāng)配置的原則；落實(shí)配置，勤于管理的原則6.正確答