第十二章 功能性食品

第十二章功能性食品第一頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)功能性食品的概念功能性食品概念功能性食品與一般食品的、藥品的區(qū)別功能性食品理論基礎(chǔ)第二頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日一、功能性食品概念

功能食品(functionalfood)也叫保健食品或營(yíng)養(yǎng)食品或機(jī)能性食品，是食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的食品。第三頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日功能性食品具有以下特點(diǎn)1.保健食品是食品，且無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)有的營(yíng)養(yǎng)要求2.保健食品必須具有功能性3.保健食品適合特定人群食用4.保健食品的配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分5.它不以治療為目的，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用6.保健食品不僅需由衛(wèi)生部指定的單位進(jìn)行功能評(píng)價(jià)和其他檢驗(yàn)，而且必須經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門(mén)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批第四頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日功能性食品發(fā)展史第一代功能性食品

僅根據(jù)食物所含營(yíng)養(yǎng)素或添加物品的功能推斷食物具有某方面的保健功能第二代功能性食品經(jīng)過(guò)動(dòng)物或人體實(shí)驗(yàn)證實(shí)，其產(chǎn)品確實(shí)具有特定生理調(diào)節(jié)功能，但功效成分在現(xiàn)階段尚無(wú)法確定第三代功能性食品已知具有調(diào)節(jié)功能的功效成分的化學(xué)組成，存在狀態(tài)和結(jié)構(gòu)性質(zhì)，并且要求這些功效成分在食品加工過(guò)程中穩(wěn)定存在第五頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日二、功能性食品分類(lèi)按功能性食品功能分類(lèi)增強(qiáng)生理功能：增強(qiáng)免疫、輔助改善記憶、抗氧化、緩解體力疲勞、改善睡眠、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化……預(yù)防慢性疾病：輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、減肥、增加骨密度……增強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害因素的抵抗力：促進(jìn)排鉛、抗輻射補(bǔ)充微量營(yíng)養(yǎng)素第六頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日三、功能性食品與一般食品、藥品的區(qū)別功能性食品與一般食品的聯(lián)系與區(qū)別聯(lián)系

食品的第一功能食品的第二功能區(qū)別（功能性食品）

功能性食品具有食品第三功能（特定的功能）一般有特定的食用人群第七頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日功能性食品與藥品的區(qū)別保健食品不能代替藥品的功效！第八頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日四、保健食品理論基礎(chǔ)我國(guó)功能食品起源于我國(guó)食療祖國(guó)醫(yī)學(xué)的養(yǎng)生健身理論，現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)學(xué)與生命科學(xué)的研究成果是功能性食品的理論基礎(chǔ)第九頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日五、食用功能食品時(shí)需要注意1.平衡膳食為主，保健食品為輔

最好從飲食中補(bǔ)鈣，如仍需要?jiǎng)t可考慮服用相關(guān)的保健食品。2.選擇保健食品要有的放矢缺什么補(bǔ)什么，不能盲目亂補(bǔ)，應(yīng)該關(guān)注營(yíng)養(yǎng)素之間的平衡3.食用保健食品不能過(guò)量過(guò)量食用保健食品，不但對(duì)身體無(wú)益，反而有害，因此要嚴(yán)格控制攝入量第十頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日衛(wèi)食健進(jìn)字（XXXX)第XXX號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)第十一頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)國(guó)內(nèi)外功能食品簡(jiǎn)介功能食品發(fā)展史最初，從營(yíng)養(yǎng)的角度研究治療營(yíng)養(yǎng)缺乏病七十年代后，研究如何用營(yíng)養(yǎng)素來(lái)促進(jìn)人們的健康長(zhǎng)壽，如何促進(jìn)嬰兒和兒童的身體及智力發(fā)育，如何用營(yíng)養(yǎng)素來(lái)防治動(dòng)脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、高血壓和腫瘤死亡率最高的疾病人們保健意識(shí)的提高使得保健品在發(fā)達(dá)國(guó)家蓬勃發(fā)展第十二頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日美國(guó):70年代5億美元，80年代24億，90年代40多億美元；日本:70年代1億美元，80年代10億，90年代36億美元；我國(guó):92年總產(chǎn)值約100億人民幣，93年增至200億人民幣。

第十三頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日1、生活水平提高，工作緊張，生活節(jié)奏加快，使人們舍得購(gòu)買(mǎi)保健品。2、我國(guó)已進(jìn)入老齡社會(huì)，老年人延年益壽，防病益智需要保健品3、獨(dú)生子女是家庭的寶貝，孩子健康成長(zhǎng)需要保健品，因此保健品將成為不可阻擋的食品工業(yè)新潮流第十四頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日國(guó)外保健食品簡(jiǎn)介日本是世界上功能食品生產(chǎn)和消費(fèi)大國(guó)其產(chǎn)品有：

含Vc、VE、Ca的制品，高麗人參、甲魚(yú)提取物、靈芝、大豆磷脂、銀杏葉、香茹、花粉、核酸、乳酸菌、大蒜油、蟹殼素、功能性低聚糖等

第十五頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日美國(guó)嬰幼兒強(qiáng)化食品、谷物強(qiáng)化早餐最普遍補(bǔ)充劑為各種維生素、礦物質(zhì)、人參、大蒜、蜂王漿、鯊魚(yú)軟骨、銀杏液、魚(yú)油、車(chē)前草、酶等第十六頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日我國(guó)保健食品的發(fā)展概況1984年建立的民間學(xué)術(shù)團(tuán)體保健食品協(xié)會(huì)，積極倡導(dǎo)開(kāi)發(fā)有中國(guó)特色的保健食品1996年6月我國(guó)正式實(shí)施《保健食品管理辦法》第十七頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日第三節(jié)我國(guó)保健食品的法制化管理我國(guó)保健食品存在問(wèn)題

1

有的保健的質(zhì)量不過(guò)關(guān)

2有的保健食品不是走高科技之路

3

廣告宣傳，夸大其詞

第十八頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日一、保健食品的基本要求動(dòng)物、人體試驗(yàn)證明有明確、穩(wěn)定的保健作用各種原料及產(chǎn)品必需符合有關(guān)食品衛(wèi)生要求，應(yīng)保證對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害配方組成及用量應(yīng)有科學(xué)依據(jù)，有明確的功效成分（原料）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告等不得宣傳其療效作用第十九頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日二、我國(guó)保健食品已走向法制化管理軌道1996年3月15日，衛(wèi)生部第46號(hào)令《保健食品管理辦法》發(fā)布（1996年6月1日實(shí)施）1996年4月17日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第24號(hào)文《關(guān)于認(rèn)真貫徹<保健食品管理辦法>的通知》1996年7月18日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第38號(hào)文發(fā)布

《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》

《保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》

《保健食品能用衛(wèi)生要求》

《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第二十頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日1997年2月28日，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（1997年5月1日實(shí)施）1997年6月8日，衛(wèi)監(jiān)發(fā)第38號(hào)文《關(guān)于保健食品管理中若干問(wèn)題的通知》1997－1998年還連續(xù)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)組合式保健食品規(guī)定的通知》《關(guān)于998年全國(guó)保健食品市場(chǎng)整頓工作安排的通知》《關(guān)于發(fā)布＜保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法＞項(xiàng)目的通知》，重新公布了即是食品又是藥品名單及作為普通食品管理的食品新資源名單第二十一頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日三、保健食品的申報(bào)和審批國(guó)內(nèi)保健食品申報(bào)單位審批部門(mén)

申報(bào)程序申報(bào)時(shí)需要提交的資料第二十二頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日一個(gè)保健食品最多可以申報(bào)兩個(gè)功能。（十全大補(bǔ)？）從2003年5月1日起，對(duì)受理和注冊(cè)的保健食品功能進(jìn)行了調(diào)整，受理和注冊(cè)的功能變?yōu)?7個(gè)（原22）第二十三頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日1、申報(bào)單位

一是國(guó)家或地方工商行政部門(mén)正式注冊(cè)的食品生產(chǎn)企業(yè)二是從事食品研究開(kāi)發(fā)的科研部門(mén)第二十四頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日2、審批部門(mén)

四種機(jī)構(gòu)：檢測(cè)機(jī)構(gòu)；審批辦公室評(píng)審委員會(huì)；食品與藥品管理行政部門(mén)兩級(jí)審批制，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行初審，重點(diǎn)是食品安全毒理的審查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)進(jìn)行終審并批準(zhǔn)

第二十五頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日3、申報(bào)程序（國(guó)產(chǎn)保健食品）檢驗(yàn)省級(jí)初審受理技術(shù)評(píng)審審查批準(zhǔn)省食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評(píng)審委員會(huì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第二十六頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日4、申報(bào)時(shí)需要提交的資料1）保健食品申請(qǐng)表；2）產(chǎn)品配方及依據(jù)；3）生產(chǎn)工藝；4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；6）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；7）保健食品功效成分名單；第二十七頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日8）功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法；9）穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；10）衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；11）標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)（送審樣）；12）國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料；13）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其他資料；14）產(chǎn)品樣品包裝（3個(gè)）第二十八頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日終審時(shí)需要提交的材料，除初審時(shí)準(zhǔn)備的資料外，應(yīng)附上省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和初審委員會(huì)同意該產(chǎn)品的進(jìn)行上報(bào)的意見(jiàn)書(shū)在目前，衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和13份復(fù)印件第二十九頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日進(jìn)口保健食品

申報(bào)單位審批部門(mén)

申報(bào)程序申請(qǐng)受理技術(shù)評(píng)審審查批準(zhǔn)衛(wèi)生部保健食品評(píng)審委員會(huì)衛(wèi)生部進(jìn)口商或代理人第三十頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日申報(bào)時(shí)需提交材料：

如國(guó)內(nèi)保健食品所需材料生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）官方衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件、委托書(shū)等第三十一頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日第四節(jié)保健食品的原料資源功效成分/功能因子：某些食物原料中，有一些特殊的化學(xué)成分能對(duì)人體的生理代謝起調(diào)節(jié)作用，通常把這些成分稱(chēng)為功效成分或功能因子（FunctionalComponents/functionalfactors）。含有功能因子的物質(zhì)是生產(chǎn)保健食品的良好原料第三十二頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日一、成分明確，已知化學(xué)組成與結(jié)構(gòu)的功效成分物質(zhì)二、我國(guó)傳統(tǒng)使用及近年批準(zhǔn)使用的食物新資源物質(zhì)三、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑第三十三頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日一、成分明確，已知化學(xué)組成與結(jié)構(gòu)的功效成分物質(zhì)一）蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸1.超氧化物歧化酶(SOD)：

A.抗氧化抗衰老作用：可清除體內(nèi)自由基

B.提高機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力:預(yù)防炎癥、關(guān)節(jié)病等2.大豆多肽（由3-6個(gè)氨基酸組成）：

A.增強(qiáng)肌肉運(yùn)動(dòng)力、加速肌紅蛋白的恢復(fù)

B.促進(jìn)脂肪代謝；降低血清膽固醇水平第三十四頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日3.谷光甘肽(GSH)

A.消除自由基；

B.射線、放射性藥物或抗腫瘤藥物引起的白細(xì)胞減少癥，能夠起到有力的保護(hù)作用；

C.防止皮膚老化和色素沉積等等。4.?；撬幔ù嬖谟趫?jiān)果、豆科植物的籽實(shí)中）

A.

增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶力

B.改善是神經(jīng)功能

C.抗氧化作用

D.促進(jìn)脂類(lèi)物質(zhì)的消化吸收

E.免疫調(diào)節(jié)作用第三十五頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日二)具有保健功能的碳水化合物：

1.膳食纖維：

A.預(yù)防便秘；B.調(diào)解腸內(nèi)菌群和輔助抑制腫瘤作用；

C.減輕有害物質(zhì)所導(dǎo)致的中毒和腹瀉；D.調(diào)節(jié)血脂；

E.調(diào)解血糖；F.控制肥胖。

2.低聚糖：

A.雙歧桿菌的增值因子；B.有預(yù)防齲齒的作用；

C.增強(qiáng)免疫抑制腫瘤的作用；

D.可作為糖尿病病人的甜味劑。第三十六頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日3.活性多糖：A.植物多糖：

a.調(diào)節(jié)免疫功能；b.抑制腫瘤；

c.延緩衰老；d.抗疲勞的作用；e.降血糖B.動(dòng)物多糖：

a.降血脂的作用

b.增強(qiáng)免疫抗腫瘤的作用

c.抗輻射防齲齒等作用第三十七頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日三)功能性脂類(lèi)1.大豆磷脂：

A.改善大腦功能，增強(qiáng)記憶力；

B.降低膽固醇，調(diào)節(jié)血脂；

C.延緩衰老；

D.維持細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性；

E.保護(hù)肝臟第三十八頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日2.DHA和EPA

A.降低血脂，防止動(dòng)脈硬化；

B.抗凝血、預(yù)防心腦血管疾??；

C.抗炎作用；

D.健腦作用；

E.保護(hù)視力3.植物甾醇：

A.預(yù)防心血管系統(tǒng)疾?。?/p>

B.抑制腫瘤作用第三十九頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日四)

功能性植物化學(xué)物1.酚類(lèi)化合物（類(lèi)黃酮、異黃酮、茶多酚等）

A.抗氧化作用；B.血脂調(diào)節(jié)功能；

C.血管保護(hù)作用；D.預(yù)防腫瘤作用；

E.類(lèi)雌激素作用。2.皂苷（萜類(lèi)化合物）

A.降脂減肥作用；

B.抗凝血、預(yù)防血栓形成；

C.抗氧化、抑制過(guò)氧化脂質(zhì)生成；

D.預(yù)防腫瘤作用。3.番茄紅素（天然色素）

A.抗氧化、延緩衰老；B.抑制腫瘤；

C.調(diào)節(jié)血脂；D.抗輻射第四十頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日二、我國(guó)傳統(tǒng)使用及近年批準(zhǔn)使用的食物新資源物質(zhì)既是食品又是藥品的物品名單丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、第四十一頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香（《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)）

------中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002-03-04

第四十二頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日衛(wèi)生部批準(zhǔn)作為食品新資源使用的物質(zhì)（1）中草藥和其他植物

人參、黨參、西洋參、黃芪、首烏、大黃、蘆薈、枸杞子、巴戟天、荷葉、菊花、五味子、桑椹、薏苡仁、茯苓、廣木香、銀杏、白芷、百合、山蒼籽油、山藥、魚(yú)腥草、絞股藍(lán)、紅景天、莼菜、松花粉、草珊瑚、山茱萸汁、甜味藤、蘆根、生地、麥芽、麥胚、樺樹(shù)汁、韭菜籽、黑豆、黑芝麻、白芍、竹筍、益智仁（2）果品類(lèi)

大棗、山楂、獼猴桃、羅漢果、沙棘、火棘果、野蘋(píng)果（3）

茶類(lèi)

金銀花茶、草木咖啡、紅豆茶、白馬藍(lán)茶、北芪茶、五味參茶、金花茶、胖大海、涼茶、羅漢果苦丁茶、南參茶、參杞茶、牛蒡健身茶第四十三頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日（4）菌藻類(lèi)乳酸菌、脆弱擬桿菌（BF－839）、螺旋藻、酵母、冬蟲(chóng)夏草、紫紅曲、靈芝、香菇（5）畜禽類(lèi):熊膽、烏骨雞（6）

海產(chǎn)品類(lèi):海參、牡蠣、海馬、海窩（7）

昆蟲(chóng)爬蟲(chóng)類(lèi)

螞蟻、蜂花粉、蜂花乳、地龍、蝎子、壁虎、蜻蜒、昆蟲(chóng)蛋白、蛇膽、蛇精（8）礦物質(zhì)與微量元素類(lèi)

珍珠、鐘乳石、瑪瑙、龍骨、龍齒、金箔、硒、碘、氟、倍半氧化羧乙基鍺（Ge－132）、賴氨酸鍺（9）其它類(lèi)

?；撬?、SOD、變性脂肪、磷酸果糖、左旋肉堿第四十四頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日三、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑

如按食品分類(lèi)，這部分食品應(yīng)屬于強(qiáng)化食品的范疇如添加了某些營(yíng)養(yǎng)素后的食品確有某種確定的保健功能也可按保健食品的審批程序進(jìn)行申報(bào)第四十五頁(yè)，共四十九頁(yè)，2022年，8月28日第五節(jié)我國(guó)保健食品的展望加強(qiáng)保健食品的基礎(chǔ)理論研究和應(yīng)用技術(shù)研究進(jìn)一步挖掘