藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

預(yù)案名稱藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案預(yù)案編號(hào)1-YWC-D-003版本號(hào)1.2類型￡新訂R修訂適用部門R全院□科室制定部門醫(yī)務(wù)處藥學(xué)部審核人審核時(shí)間2021-04-101.編制目的為保障及時(shí)、有效處理患者出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，最大程度保障患者用藥安全。2.適用范圍本預(yù)案適用于全院所有藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)。3.工作原則3.1以人為本，快速反應(yīng)。把保障公眾身體和生命安全作為首要任務(wù)。事發(fā)前要采取防范措施，事發(fā)后及時(shí)開展搶救應(yīng)急行動(dòng)。建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，及時(shí)獲取準(zhǔn)確信息，快速啟動(dòng)預(yù)案機(jī)制，最大程度減少危害和影響。3.2統(tǒng)一指揮，分級(jí)負(fù)責(zé)。建立各部門分工明確、責(zé)任落實(shí)、常備不懈的保障體系。必要時(shí)請(qǐng)臨床專家和臨床藥學(xué)專家對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的原因、范圍、發(fā)生率、典型癥狀、嚴(yán)重程度、處理原則進(jìn)行調(diào)查研究。3.3嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，群防群控。臨床加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)分析、評(píng)估和預(yù)警，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。加強(qiáng)宣傳、教育和培訓(xùn)工作，有序組織醫(yī)院藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案演練工作。4.組織體系4.1管理組織體系藥物不良反應(yīng)應(yīng)急小組名單組長(zhǎng)：方興亮副組長(zhǎng)：王佳良成員：孟春萍2021黃艷蔣杰張誼芳錢華沈男男劉新文屠國(guó)昌4.2職責(zé)分工4.2.1組長(zhǎng)4.2.1.1負(fù)責(zé)小組的建設(shè)和組織管理工作；4.2.1.2負(fù)責(zé)組織不良反應(yīng)應(yīng)急救治工作；4.2.1.3對(duì)不良反應(yīng)救治結(jié)果負(fù)責(zé)；4.2.1.4審核急救藥品增減目錄；4.2.1.5對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)急工作的其他工作負(fù)責(zé)。4.2.2副組長(zhǎng)4.2.2.1協(xié)助組長(zhǎng)做好小組的建設(shè)和組織管理工作；4.2.2.2組長(zhǎng)未到場(chǎng)情況下，組織不良反應(yīng)應(yīng)急救治工作。4.2.3成員4.2.3.1鑒別事件發(fā)生是否為藥物引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)；4.2.3.2針對(duì)患者產(chǎn)生癥狀，第一時(shí)間給出對(duì)癥治療方案；4.2.3.3與患者及家屬溝通，做好解釋工作；4.2.3.4做好應(yīng)急藥品供應(yīng)；4.2.3.524小時(shí)內(nèi)上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。5.應(yīng)急處置5.1處理程序5.1.1發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，首診（主診）醫(yī)生應(yīng)立即予以判別是否與使用藥品相關(guān)并即刻予以停藥，同時(shí)對(duì)癥治療，立即通知上級(jí)醫(yī)師和科主任，并報(bào)告醫(yī)務(wù)處和臨床藥學(xué)部、藥劑科。5.1.2根據(jù)臨床表現(xiàn)按急救治療的規(guī)程立即采取相應(yīng)的治療搶救措施；盡可能維持患者生命體征的穩(wěn)定。如超過本科室搶救能力，由醫(yī)務(wù)處組織臨床專家、臨床藥師進(jìn)行會(huì)診、分析和救治，夜間通知總值班；5.1.3保存嚴(yán)重不良反應(yīng)的原始記錄，在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告；5.1.4對(duì)同一藥品引起的相似嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)所有損害進(jìn)行跟蹤，在隨訪過程中給予必要的處理和治療措施，確保將患者損害降至最低；5.1.5填報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，就出現(xiàn)的時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、程度、處理措施和轉(zhuǎn)歸等，記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。5.2流程圖（見附件）5.3保障措施5.3.1醫(yī)務(wù)人員需要接受培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，了解藥物的安全性及預(yù)期產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.3.2醫(yī)生治療中判斷嚴(yán)重不良反應(yīng)是否與使用藥物相關(guān)；發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)首先立即停用藥品，馬上采取急救措施，保障患者損傷降到最??；5.3.3醫(yī)生和護(hù)士治療期間注意并如實(shí)記錄患者出現(xiàn)的嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)、體征，必要時(shí)做相關(guān)檢查、檢驗(yàn)，并上報(bào)醫(yī)務(wù)處，同時(shí)24小時(shí)內(nèi)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告；5.3.4藥劑科負(fù)責(zé)嚴(yán)重不良反應(yīng)救治的藥品供應(yīng)，臨床藥師有與醫(yī)生共同判斷嚴(yán)重不良反應(yīng)與藥物相關(guān)性的責(zé)任，有及時(shí)上報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)的義務(wù)。5.3.5醫(yī)務(wù)人員后續(xù)有告知患者或家屬藥物導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的責(zé)任，避免今后發(fā)生同樣藥物導(dǎo)致的治療安全隱患。5.3.6應(yīng)急通訊醫(yī)務(wù)處電話：藥劑科電話：臨床藥學(xué)部電話：總值班電話：6.監(jiān)督管理6.1教育培訓(xùn)：加強(qiáng)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)、提高防范意識(shí)。6.2獎(jiǎng)懲管理6.2.1因應(yīng)急方案設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或不合理，培訓(xùn)和演練走過場(chǎng)，導(dǎo)致實(shí)際應(yīng)對(duì)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)不力，組織混亂，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究主要責(zé)任人的責(zé)任。6.2.2由于責(zé)任心不強(qiáng)，貽誤應(yīng)對(duì)時(shí)機(jī)，或錯(cuò)誤處置，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。6.2.3臨陣退縮，逃避責(zé)任，造成惡劣影響或嚴(yán)重后果的，報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門處理。6.2.4拒不服從征召的人員，報(bào)