糾正措施控制程序

糾正措施控制程序（依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）編制：審核：批準(zhǔn)：編號(hào)：版本號(hào)：發(fā)布日期實(shí)施日期文件修改記錄表序號(hào)修改章節(jié)、條款款號(hào)日期修改人審核人批準(zhǔn)人程序文件糾正措施控制程程序版本：V1.000文件編號(hào)：第1頁(yè)共6頁(yè)糾正措施控制程序1．目的清除不合格的原因，采取有效的糾正措施，防止不合格的再發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。2．適用范圍本程序適用于本公司對(duì)不合格品和質(zhì)量管理體系不合格所采取的糾正措施。3．職責(zé)3．1管理者代表負(fù)責(zé)控制本公司糾正措施工作過(guò)程，并對(duì)其效果負(fù)責(zé)。3．2工程部是糾正措施控制的歸口管理部門(mén)，對(duì)糾正措施的實(shí)施效果負(fù)責(zé)。3．3各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品形成近程中產(chǎn)生的不合格品和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的不合格項(xiàng)的原因進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正措施并實(shí)施。4．工作程序見(jiàn)流程圖。4．1糾正措施的控制準(zhǔn)則4．1．1本公司出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格和質(zhì)量管理體系不合格，責(zé)任部門(mén)必須評(píng)審不合格，分析不合格原因。4．1．2評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并針對(duì)原因，制訂消除原因的糾正措施。4．1．3所制定的糾正措施必須與所遇到問(wèn)題的影響程序相適應(yīng)，必須權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，確保糾正措施是適宜的。4．1．4必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施的制定與實(shí)施。4．2糾正措施的實(shí)施4．2．1評(píng)審不合格4．2．1．1不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)，各部門(mén)應(yīng)注意不斷識(shí)別和發(fā)現(xiàn)不程序文件糾正措施控制程程序版本：V1.000文件編號(hào)：第2頁(yè)共6頁(yè)合格，確定不合格的信息來(lái)源，并通過(guò)質(zhì)量管理體系中各過(guò)程輸出的各種住處來(lái)評(píng)審不合格。4．2．1．2糾正措施的信息來(lái)源有：a)不合格報(bào)告（包括產(chǎn)品不合格和質(zhì)量管理體系不合格）；b)顧客（來(lái)主投訴）；c)顧客滿(mǎn)意的程度；d)內(nèi)部審核報(bào)告；e)管理評(píng)審的輸出；f)數(shù)據(jù)分析的輸出；g)過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。4．2．2確定不合格的原因4．2．2．1對(duì)已識(shí)別的和確定的不合格，責(zé)任部門(mén)應(yīng)組織調(diào)查、分析產(chǎn)生不合格的原因，做好記錄，對(duì)重大不合格的原因，應(yīng)由管理者代表或總經(jīng)理組織調(diào)查分析。4．2．2．2調(diào)查分析原因的方法：a)散發(fā)調(diào)查表；b)召開(kāi)專(zhuān)題分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)；c)因果圖。4．2．3制定糾正措施4．2．3．1在確定不合格原因的基礎(chǔ)上，由責(zé)任部門(mén)評(píng)價(jià)采取糾正措施的可行性，從而制定糾正或糾正措施上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4．2．3．2制定糾正措施的一般要求a)針對(duì)不合格的原因制定；b)研究不合格能否再發(fā)生；程序文件糾正措施控制程程序版本：V1.000文件編號(hào)：第3頁(yè)共6頁(yè)c)確定相關(guān)責(zé)任，部門(mén)和接口；d)方向明確，方法得當(dāng)；e)按規(guī)定的時(shí)間完成。4．2．4糾正措施的實(shí)施4．2．4．1糾正措施應(yīng)由責(zé)任部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行實(shí)施，并確保按規(guī)定的時(shí)限完成。4．2．4．2糾正措施在實(shí)施過(guò)程中遇有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)由工程部組織協(xié)調(diào)，重大問(wèn)題應(yīng)由管理者代表或總經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)。4．2．4．3工程部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，評(píng)價(jià)其有效性，填寫(xiě)《不合格品糾正措施記錄表》做好相應(yīng)記錄，上報(bào)管理者代表審閱。4．2．4．4內(nèi)部審核中的糾正措施的實(shí)施，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。4．2．4．5糾正措施的實(shí)施完成后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)提出書(shū)面總結(jié)，管理者代表審查簽字認(rèn)可后，作為管理評(píng)審輸入的一部分，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。4．2．4．6對(duì)富有成效的糾正措施，可導(dǎo)致有關(guān)文件的永久性更改，應(yīng)由文件的歸口管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)按《文件控制程序》進(jìn)行更改，對(duì)實(shí)施效果不明顯糾正措施應(yīng)進(jìn)一步分析和改進(jìn)。4．3工程部對(duì)全年所有的糾正措施，年底前全面匯總一次，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》，并計(jì)算出全年糾正措施完成相對(duì)數(shù)（%），報(bào)總經(jīng)理審閱，作為管理評(píng)審輸入的一部分，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。4．4糾正措施的記錄，由工程部和責(zé)任部門(mén)分別保存，執(zhí)行《記錄控制程序》。5．相關(guān)文件《管理評(píng)審控制程序》HF/QP-5.6-01程序文件糾正措施控制程程序版本：V1.000文件編號(hào)：第4頁(yè)共6頁(yè)《數(shù)據(jù)分析控制程序》HF/QP-8.4-016．相關(guān)記錄程序文件糾正措施控制程程序版本：V1.000文件編號(hào)：第5頁(yè)共6頁(yè)糾正措施控制程序流程圖出現(xiàn)不合格出現(xiàn)不合格組織調(diào)查分析原因，評(píng)價(jià)糾正措施的需求，制定糾正措施。組織調(diào)查分析原因，評(píng)價(jià)糾正措施的需求，制定糾正措施。NOO審批糾正正措施實(shí)施糾正措施實(shí)施糾正措施NOO聽(tīng)取意見(jiàn)聽(tīng)取意見(jiàn)檢查驗(yàn)證效果保存有關(guān)記錄保存有關(guān)記錄編號(hào)：不合格糾正措施施記錄表部門(mén)：序號(hào)：不合格事實(shí)審核員：填寫(xiě)日期期：原因分析分析人：