《基礎(chǔ)原理和要求》

ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)

基礎(chǔ)原理和要求精選ppt本簡介課時為七課時，內(nèi)容如下：第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程第二章ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語第三章2000版標(biāo)準(zhǔn)八大原則第四章ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析精選ppt第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程1987——1994——2000核心標(biāo)準(zhǔn)——ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19001:《質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》質(zhì)量管理發(fā)展歷程——標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展——PC——QC——QA——TQM——ISO9000（2000年12月15日頒布）2000版本精選pptISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版簡介技術(shù)報告核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)小冊子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO190011精選ppt第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程2000版核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系---基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系---要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系---業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：200?質(zhì)量和環(huán)境審核指南精選ppt2000版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)適用于各種組織滿足多個行業(yè)易于使用、易于翻譯、容易理解減少了強(qiáng)制性的“程序”將管理體系過程聯(lián)系起來強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)了顧客滿意與ISO14000具有更好的兼容性考慮了相關(guān)方利益第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程精選pptWD3WD2WD1CD2CD1DISFDISGB/T19000ISO97年98年99年2000.72000.12.152000.12.28精選pptISO9000：94版標(biāo)準(zhǔn)存在的問題：主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)；針對規(guī)模較大的組織；三種質(zhì)量保證模式，有一定的局限性；20項(xiàng)質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好；17項(xiàng)程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會；過多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性；缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視；標(biāo)準(zhǔn)沒有建立ISO9001與ISO9004的聯(lián)系；標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與其他管理體系的相容性；標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，數(shù)量太多，應(yīng)用的很少。精選ppt質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別質(zhì)量管理體系方法過程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)最高管理者的作用文件管理體系評價持續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第二章ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語精選ppt概念圖是術(shù)語分組的基礎(chǔ)三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系季節(jié)年陽光夏天春夏秋春夏秋屬種關(guān)系從屬關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系精選pptISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語八項(xiàng)管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動；組織貫徹八項(xiàng)管理原則帶來的好處；ISO9000：2000的適用范圍；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)；10大類80個術(shù)語，重要術(shù)語的解釋。精選ppt1、質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。在合同情況下，或是在法律法規(guī)要求的情況下，如在核安全性領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要則應(yīng)加以識別并確定。ISO9000術(shù)語介紹精選ppt2、顧客滿意定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受任何一個組織聽取顧客的意見，主要指整體意見組織獲取顧客滿意信息的方法包括：——設(shè)計顧客調(diào)查表——去顧客那里訪問——開座談會——委托中介組織——通過消費(fèi)者協(xié)會、媒體反饋信息顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的精選ppt3、質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)則。一個組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計。精選ppt4、最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人領(lǐng)導(dǎo)班子或一個人職責(zé)——制定質(zhì)量方針——管理評審——制定質(zhì)量目標(biāo)——提供資源——向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性——指定管理者代表精選ppt5、持續(xù)改進(jìn)定義：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動——組織不斷對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)識別過程確定過程過程的有效動作監(jiān)控過程測量分析過程達(dá)到持續(xù)改進(jìn)精選ppt6、組織職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。精選ppt7、相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個人可包括內(nèi)部員工、顧客、供方、所有者、銀行等團(tuán)體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成精選ppt8、程序——為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑——程序可以形成文件，也可以不形成文件——書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進(jìn)行控制和記錄。精選ppt9、產(chǎn)品——過程的結(jié)果，諸如：原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品；——通用產(chǎn)品可以分為四大類別：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)；教育機(jī)構(gòu)為國家、納稅人（社會）提供的教育培訓(xùn)服務(wù)的過程和結(jié)果也是產(chǎn)品；產(chǎn)品的范圍包括預(yù)期的（有效產(chǎn)品、合格品）和非預(yù)期的（廢品、不合格品）。精選ppt10、過程——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動一個過程的輸入通常是另一個過程的輸出；組織為了增值通常需要對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行；對產(chǎn)品的是否合格情況不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為特殊過程。精選ppt11、顧客——接受產(chǎn)品的組織或個人。消費(fèi)者、采購方、最終使用者等；顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的；——各類組織的顧客包括：納稅人；相關(guān)各類組織；上級各類組織；國家。精選ppt12、供方——提供產(chǎn)品的組織或個人。例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商、服務(wù)或信息的提供方；可以是組織內(nèi)部的也可以是外部的；各類組織的供方包括在上述定義之中。精選ppt第三章2000版標(biāo)準(zhǔn)八大原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進(jìn)原則七：基于事實(shí)的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系精選ppt一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場經(jīng)濟(jì)貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值（顧客不滿意）精選ppt二：領(lǐng)導(dǎo)作用質(zhì)量人培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)＝＋＋績效技能干勁＝×0100%0%＝×00%100%＝×精選ppt三：全員參與

產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)問題：80%以上是管理者可以控制的，操作者是無可奈何。精選ppt四：過程方法ISO9001PDACISO9004精選ppt五：管理的系統(tǒng)方法相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng)系統(tǒng)分析系統(tǒng)工程系統(tǒng)管理精選ppt六：持續(xù)改進(jìn)正常情況75-95%用于維持

5-25%用于改進(jìn)

冰山問題海平面持續(xù)改進(jìn)永無止境精選ppt七：基于事實(shí)的決策方法每個人、每個級別都要有決策應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)（情況不明決心大）（方法不多膽子大）南京航空航天大學(xué)精選ppt八：互利的供方關(guān)系增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映優(yōu)化成本和資源精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測量、分析和改進(jìn)精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(1)1范圍1.1總則1.2應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(2)5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2管理評審輸入5.6.3管理評審輸出精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(3)6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(4)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(5)7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(6)8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析精選ppt第四章標(biāo)準(zhǔn)條款解析(7)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施精選ppt持續(xù)改進(jìn)

顧客要求顧客滿意輸入輸出資源管理管理職責(zé)測量分析改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品精選ppt0引言0.1總則0.2過程方法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其他管理體系的相容性精選ppt前言與引言不再用“質(zhì)量保證”。采用“質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容。強(qiáng)調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。精選ppt

1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a.需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b.通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品精選ppt1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。精選ppt1條文解析1.1總則QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。1.2允許的刪減。是替代ISO9002、ISO9003的具體方法。理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的三個條件。思考精選ppt2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語精選ppt3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。精選ppt3條文解析理解新的供應(yīng)鏈：供方----組織----顧客（2000版）分供方----供方----顧客（94版）精選ppt

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1、2）b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；精選ppt

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。精選ppt4.1條文解析

了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)）過程相互作用過程控制標(biāo)準(zhǔn)過程所需要的資源過程評價標(biāo)準(zhǔn)精選ppt4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注：1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。3、文件可采用任何形式或類型的媒體。精選ppt4.2.1條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件記錄質(zhì)量計劃精選ppt4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述，精選ppt4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；b)必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。精選ppt4.2.3條文解析發(fā)布——批準(zhǔn)運(yùn)用——評審更改——識別使用者——獲取外來文件——鑒別作廢——處理精選ppt4.2.4記錄的控制

應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。精選ppt4.2.4條文解析標(biāo)識貯存保護(hù)檢索保存期限處置精選ppt5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評審；e)確保資源的獲得。精選ppt5條文解析管理承諾1)含義：作出承諾---建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)使用的手段：a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性b.制定質(zhì)量方針c.管理評審d.資源配備3)以上活動的證實(shí)南京航空航天大學(xué)精選ppt5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）精選ppt5.2條文解析目標(biāo)：顧客滿意流程：掌握顧客要求----確定要求----滿足要求精選ppt5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。精選ppt5.3條文解析1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向。2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架3)實(shí)施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評審其適宜性；4)控制批準(zhǔn)----發(fā)布----評審----修改精選ppt5.3質(zhì)量方針范例事事做好，處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見真情。一打就通，一呼就應(yīng)，每天為您進(jìn)步。運(yùn)輸安全準(zhǔn)點(diǎn)，服務(wù)永不停步。一流產(chǎn)品給客戶，一流管理求發(fā)展。精選ppt5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。精選ppt5.4.1條文解析質(zhì)量目標(biāo)1)要求：可測量（需量化）2)內(nèi)容：a)產(chǎn)品要求b)對持續(xù)改進(jìn)的承諾c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意a.考慮(當(dāng)前和未來的需要)b.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況4)分解總質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)(組織)(職能部門)(作業(yè)部門)分質(zhì)量目標(biāo)思考精選ppt5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整。精選ppt5.4.2質(zhì)量策劃解析

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

開展質(zhì)量策劃建立質(zhì)量管理體系投入資源

體系實(shí)施定期評審持續(xù)改進(jìn)思考精選ppt5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。精選ppt5.5.1條文解析明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置明確職責(zé)、權(quán)限規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口有效開展多項(xiàng)活動、定期溝通精選ppt5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。精選ppt5.5.2條文解析由最高管理者任命指定一名有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任促進(jìn)顧客意識的形成思考精選ppt5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。精選ppt5.5.3條文解析內(nèi)容：體系的過程和有效性對象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間工具：簡報、內(nèi)部刊物、聲像等思考精選ppt5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）精選ppt5.6.2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的后續(xù)措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g)改進(jìn)的建議。南京易思通企業(yè)管理顧問公司精選ppt5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。

精選ppt最高管理者定期進(jìn)行管理評審評審信息的輸入討論適宜性、充分性、有效性評審結(jié)果輸出評價體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）5.6條文解析思考精選ppt6資源管理6.1資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。精選ppt6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。精選ppt6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)評價所采取措施的有效性；d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）精選ppt6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括如：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備，包括硬件和軟件；c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

精選ppt確定并提供資源6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境人員安排重視培訓(xùn)6.1教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷有需求有計劃有實(shí)施有記錄適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備(含軟、硬件)完善的支持性服務(wù)滿足要求團(tuán)結(jié)、理解6資源管理解析精選ppt7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注：1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。精選ppt產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項(xiàng)目）質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過程明確驗(yàn)證活動確認(rèn)測量評價方法建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)需要建立的文件可否引用現(xiàn)有文件編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃需要配置的資源確認(rèn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)解析精選ppt7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。精選ppt7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。精選ppt7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c)顧客反饋，包括顧客投訴。精選ppt7.2.1識別要求7.2.2評審產(chǎn)品要求7.2.3與顧客溝通7.2與顧客有關(guān)的過程顧客明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求法律、法規(guī)及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時間：向顧客提出承諾之前內(nèi)容：記錄：評審結(jié)果所采取的措施更改：要求有變化時（甲乙方提出更改相關(guān)合同文件）提供產(chǎn)品信息（售前）問訊合同或定單處理（售中）處理顧客意見與投訴（售后）確定產(chǎn)品要求確認(rèn)非書面要求解決不一致的問題有能力滿足以上要求精選ppt7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出予以更新。南京航空航天大學(xué)精選ppt7.3條文解析7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。設(shè)計和開發(fā)的策劃必須確定：開發(fā)過程的階段（與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合）階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動職責(zé)權(quán)限組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責(zé)策劃輸出的階段性更新精選ppt7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。精選ppt7.3.2條文解析設(shè)計輸入應(yīng)形成文件，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求類似設(shè)計提供的適用信息其它要求要點(diǎn)：必須評審，確保要求完整、明確、不矛盾。精選ppt7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。精選ppt7.3.3條文解析形式：形成文件，輸出與輸入對應(yīng)。（即圖紙、報告、計算書等）滿足輸入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔⑻峁┊a(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則規(guī)定安全和正常使用的重要性目的：符合性判斷.時期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn).（例：三級校審等.)精選ppt7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。精選ppt7.3.4條文解析目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特性、特征的界定）適當(dāng)?shù)碾A段，系統(tǒng)的評審。評價滿足要求的能力找出問題解決問題參加者：與被評審階段有關(guān)的職能方代表記錄：a)評審結(jié)果b)跟蹤措施精選ppt7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

精選ppt7.3.5條文解析目的：確保輸出滿足輸入要求,即用多種形式作符合性判斷。記錄：a)驗(yàn)證結(jié)果b)后續(xù)跟蹤措施驗(yàn)證的方法：a.變換計算b.類似比較c.試驗(yàn)證實(shí)d.三級校審精選ppt7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。精選ppt7.3.6條文解析目的：驗(yàn)證產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，即作可實(shí)用性判斷。有困難，局部確認(rèn)。確認(rèn)時期：交付和實(shí)施之前。記錄要求：a)確認(rèn)結(jié)果b)后續(xù)措施精選ppt7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。精選ppt7.3.7條文解析標(biāo)識文件化評價驗(yàn)證確認(rèn)（流程）標(biāo)識：設(shè)計文件更改應(yīng)標(biāo)識。文件化：更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。評價：a)是否影響其他專業(yè)b)對已交付的產(chǎn)品的影響。適當(dāng)方式驗(yàn)證、確認(rèn)。實(shí)施前得到批準(zhǔn)。精選ppt7.4采購7.4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。精選ppt7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求充分與適宜的。精選ppt7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。精選ppt7.4采購解析確定需求明確采購標(biāo)準(zhǔn)尋找合格供方通過6個方面，提出合同要求評價合同的充分性、適宜性確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟現(xiàn)場驗(yàn)收選擇合格供方簽定合同驗(yàn)收精選ppt7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)實(shí)施監(jiān)視和測量；f)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。精選ppt7.5條文解析7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制了解生產(chǎn)要求（工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、合同等）設(shè)備運(yùn)作正常監(jiān)控裝置齊全，實(shí)施監(jiān)控考慮交付后的活動精選ppt7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程的安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求（見4.2.4）；e)再確認(rèn)。精選ppt7.5.2條文解析確認(rèn)---特殊過程證實(shí)特殊過程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果。確認(rèn)的安排----作出規(guī)定，包括：對過程的能力進(jìn)行確認(rèn)對人員資格鑒定對方法和程序嚴(yán)格執(zhí)行對記錄有可追溯性精選ppt7.5.3標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。精選ppt7.5.3條文解析必要時，進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識。根據(jù)監(jiān)視和測量要求，標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)。有可追溯的要求時，控制記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。精選ppt7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。

精選ppt7.5.4條文解析愛護(hù)、及時報告。標(biāo)識----驗(yàn)證-----維護(hù)----記錄----報告包括知識產(chǎn)權(quán)。精選ppt7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5條文解析內(nèi)部處理預(yù)定交貨地點(diǎn)標(biāo)識搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)（維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量）（保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致）T1T2精選ppt7.6監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b)必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；精選pptc)得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。當(dāng)應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。精選ppt7.6條文解析識別監(jiān)視和測量裝置的要求；確保在用裝置的能力滿足需要。對裝置要求：定期校準(zhǔn)、記錄校準(zhǔn)依據(jù)避免校準(zhǔn)失效的調(diào)整搬運(yùn)期間防止損壞和失效校準(zhǔn)結(jié)果必須記錄發(fā)現(xiàn)偏離，必須評價和糾正軟件----必須確認(rèn)。精選ppt7.6條文解析根據(jù)國家計量局1999年第6號文件，除強(qiáng)制性（安全、衛(wèi)生、A類強(qiáng)檢設(shè)備）檢驗(yàn)設(shè)備需由專業(yè)檢定部門校準(zhǔn)外，企業(yè)均可自檢。a.有檢定標(biāo)準(zhǔn)與方法b.有檢定記錄精選ppt8測量、分析和改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以便：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8條文解析8.1總則

確定測量和分析改進(jìn)的范圍和項(xiàng)目（對象計劃）定測量和分析改進(jìn)的準(zhǔn)則和目標(biāo)（目標(biāo)計劃）確定測量和分析改進(jìn)的方法（方法計劃）測量、分析和改進(jìn)過程的策劃精選ppt8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2條文解析8.2.1顧客滿意現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念：以顧客為中心達(dá)到顧客滿意實(shí)現(xiàn)永繼經(jīng)營顧客滿意度測量信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、消費(fèi)報告、行業(yè)研究、評論等信息統(tǒng)計分析利用：a)分析方法b)分析頻次精選ppt8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報告（見8.5.2）。注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。精選ppt8.2.2條文解析ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理文件質(zhì)量記錄質(zhì)量活動說、寫、做一致1）審核模式獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查符合性有效性精選ppt審核執(zhí)行審核計劃審核策劃糾正措施審核發(fā)現(xiàn)不合格報告N2）審核程序驗(yàn)證精選ppt8.2.3過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，在適當(dāng)時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.3條文解析過程及分過程的確定、明確各過程的輸入、輸出；分析各過程或分過程影響質(zhì)量的因素和影響程度；確定監(jiān)視和測量相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和措施；實(shí)施監(jiān)視和測量；效果評價。精選ppt8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4.2.4）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。