南開大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》綜合作業(yè)考核附答案

長(zhǎng)風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海。南開大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》綜合作業(yè)考核附答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核(共10題)1.新藥上市后監(jiān)測(cè)是()A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.I、II、III期，II、III期，或III期臨床試驗(yàn)E.IV臨床試驗(yàn)2.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的()A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品3.負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是()A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局4.下列文件屬于國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是()A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《藥品管理法實(shí)施條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》D.《中藥品種保護(hù)條例》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》5.藥品批發(fā)企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。()A.正確B.錯(cuò)誤6.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A.新藥申請(qǐng)B.補(bǔ)充申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)7.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于()。A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品研制的單位或者個(gè)人C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)的單位或者個(gè)人D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品使用的單位或者個(gè)人E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人8.《藥事管理學(xué)》教材由()構(gòu)成。A.藥事管理概論B.法學(xué)和倫理學(xué)C.藥事法規(guī)D.管理學(xué)類E.藥事部門管理9.藥品廣告內(nèi)容以()A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)B.藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)C.藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)簽為準(zhǔn)10.合格藥品庫(kù)應(yīng)掛()。A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)E.白色色標(biāo)第1卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：E2.參考答案：CDE3.參考答案：B4.參考答案：BCD5