ifu-au試劑參數(shù)表crp blosr6xzh免疫比濁試驗在分析儀上定量測定人血清和血漿中的反應(yīng)蛋白

2011-2011-4x144x6用免疫比濁試驗，在BeckmanCoulterAU分析儀上定量測定人和血漿中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)。體外診斷使用C-反應(yīng)蛋白(CRP)是在對炎性細胞因子（例如白細胞介素-6）的釋放作出反應(yīng)時，肝臟合成的急性期蛋白。在可能伴有細菌染的急性或慢性炎（CRP產(chǎn)生的最有效的刺激）、自身免疫或免疫復(fù)合物病、組織壞死和、心肌梗死和之后，CRP的濃度會顯著升高。升高在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)，水平可能是正常的2000倍。在很多情況下，血漿CRP水平的改變在臨床癥狀變化之前出現(xiàn)。CP升高的程度反映炎癥性組織的量或活性，在急性炎癥或中，與疾病的活動性有良好的相關(guān)性。因為升高是非特異性的，因此不能在沒有完整的臨床病史的情況下對其結(jié)果進行解釋，甚至僅與之前的值進行比較。CP水平持續(xù)升高通常表示治療無效。CRP水平正常不排除有輕度的急性局部炎癥或慢性疾?。ɡ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡和潰瘍性結(jié)腸炎）檢驗原理當(dāng)樣本與R1緩沖液和R2抗溶液混合時，CRP特異地與抗人CRP抗體起反應(yīng)，形成不溶的物。這些物的吸光率與樣本中的CRP濃度試驗內(nèi)容物、試劑成分Tris緩沖液(pH 80氯化 125聚乙二醇 1.5%抗-CRP抗 ≈0.6防腐注意事項和警告遵循所有試劑使用時的常規(guī)注意事項警告–本制劑含 完全檢驗的物質(zhì)試劑準(zhǔn)備儲藏和穩(wěn)定性在2…8°C下不開封儲藏時，試劑可保持穩(wěn)定到的失效期。開封后，在分析儀上儲藏，試劑可保持穩(wěn)定90天樣和肝素化血漿：在2…8°C下儲藏，可在和血漿中保持穩(wěn)定2個月；在15…25°C下儲藏，可保持穩(wěn)定11天。試驗步驟有關(guān)用途中列出的樣本類型的分析儀具體分析說明，請參考相應(yīng)的用戶指南和設(shè)定說明書定SerumProteinMulti-CalibratorCat.No.ODR3021試劑批次改變或質(zhì)控值顯著變化對分析儀進行了重要的預(yù)防性，或更換了關(guān)鍵部件目視獲得的曲線，以確定是否可接受。在按照優(yōu)良規(guī)范(GLP)進行定標(biāo)之后，應(yīng)立即進行質(zhì)量控制程序。質(zhì)量控制BeckmanCoulter系統(tǒng)上測定ITAControlSeraODC0014、ODC0015ODC0016每 應(yīng)當(dāng)建立自己的質(zhì)控頻率，然而，優(yōu)良規(guī)范(GLP)建議，在每天檢驗患者樣本、以及在每次進行定標(biāo)時，均應(yīng)檢驗質(zhì)控品單個 獲得的結(jié)果，可能與給定的平均值不同。因此，建議各在根據(jù)要求運行多次后，得出特定于被分析物的質(zhì)控目標(biāo)值。這些目標(biāo)值應(yīng)在相關(guān)產(chǎn)品文獻提供的相應(yīng)可接受范圍之內(nèi)。每個應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施，以應(yīng)對質(zhì)控品沒有恢復(fù)到規(guī)定極限內(nèi)的情況計BeckmanCoulter分析儀自動計算各樣本的CRP濃度 SpecificSpecificSpecific參考范圍-成 上限是5期望值可能隨著、、樣本類型、飲食和地理位置的不同而有所差異。各應(yīng)驗證期望值對其人群的可轉(zhuǎn)移性，必要時應(yīng)按照優(yōu)良規(guī)范GLP，測定自己的參考范圍。用于診斷時，應(yīng)始終結(jié)合患者病史、臨床檢查和其它發(fā)現(xiàn)來評估結(jié)果。具體性能特征本節(jié)所含的數(shù)據(jù)代表BeckmanCoulter系統(tǒng)的性能。在您的獲得的數(shù)據(jù)，可能與這些值不同。5-300mg/LCRP試劑，必須應(yīng)用前帶設(shè)置，有關(guān)具體儀器說明，請參閱設(shè)定說明書。通過對3份混合物長達20天的分析，在AU640上獲得了下列數(shù)據(jù)n=批內(nèi)總平均值靈敏在AU640分析儀上計算得到的最低可檢測水平為1.57mg/L最低可檢測水平代表非零的CP的最低可測量水平。該數(shù)值的計算方法為：重復(fù)測定不含被分析物的樣本20次，將其絕對平均值加上三倍標(biāo)準(zhǔn)差。法比較使用患者樣本對AU600上的這一CRPOSR6147分析與另外一種市售CRP分析方法進行了比較。線性回歸分析的結(jié)果如下y=0.939x–r=n==10–212干擾黃疸 濃度達40mg/dL（合684μmol/L）的膽紅素，干擾小于溶血 濃度達5g/L的血紅蛋白，干擾小于脂血癥 濃度達1000mg/dL的Intralipid?，干擾小于在非常罕見的病例［丙種球蛋白病，特別IgM（Waldenstr?m巨球蛋白血癥）］中，可能產(chǎn)生不可靠的結(jié)果。有關(guān)干擾物質(zhì)詳情Young5。局限性本產(chǎn)品不適用于心血管評估或新生兒的診斷性評估。CRPLatexreagentCat.No.:OSR6199可用于此目的異常脂蛋白代謝（例如在膽囊炎或梗阻性肝臟疾病中發(fā)現(xiàn)的）患者的樣本可能人為地引起CRP10mmol/L和高膽紅素值。在分析之前4份去離子水稀1份樣本，結(jié)果再乘5。光學(xué)特性異常的樣本（尤其是混濁的樣本）可能產(chǎn)生不正常的結(jié)果。CRP含量過高(>750mg/L)的樣本可能會因抗原過多，產(chǎn)生錯誤的偏低結(jié)果（無正確的"Z"標(biāo)記）設(shè)定說明書腳注#用戶定 ¤分析儀默認 數(shù)值設(shè)定為以mg/L為單位.要以mg/dL為單位，請將數(shù)值除以^適用的動動范圍為5300，B參考文獻TH-BooksVerlagsgesellschaft,1998:700-706.