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文檔簡介

壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測詳解演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有48頁\編輯于星期二(優(yōu)選)壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測現(xiàn)在是2頁\一共有48頁\編輯于星期二壓力蒸汽滅菌器的種類按冷空氣排放方式:下排氣預(yù)真空按蒸汽來源外來:集中供汽隨滅菌器的電蒸汽鍋爐供氣自身:加熱滅菌鍋內(nèi)的水產(chǎn)生蒸汽按門的多寡:單側(cè)開門雙側(cè)開門按蒸汽管的位置:套層式套管式按滅菌器的形狀大小大型、小型立式、臥式、臺式、移動式

普通的壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計時一般不考慮排出的冷空氣對環(huán)境的污染,但處理有傳染性的物品時需要對冷空氣進(jìn)行消毒處理,特別是生物安全實驗室處理試驗廢物的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應(yīng)該有冷空氣消毒處理裝置?,F(xiàn)在是3頁\一共有48頁\編輯于星期二下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理

為重力置換式壓力蒸汽滅菌器其滅菌是利用重力置換的原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌現(xiàn)在是4頁\一共有48頁\編輯于星期二預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用機(jī)械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。蒸汽壓力達(dá)205.8kPa(2.1kg/cm2),溫度達(dá)132℃或以上,開始滅菌,到達(dá)滅菌時間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同,分為預(yù)真空和脈動真空二種,后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠?,F(xiàn)在是5頁\一共有48頁\編輯于星期二壓力蒸汽滅菌所需時間121℃下排氣132℃預(yù)真空132℃脈動真空硬物(裸露)1544硬物(包裹)2044織物包3044現(xiàn)在是6頁\一共有48頁\編輯于星期二滅菌過程的監(jiān)測實時監(jiān)測:應(yīng)該對滅菌鍋內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力、時間等因素進(jìn)行實時監(jiān)測。對滅菌各步驟的時間進(jìn)行記錄。化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法:將既能指示蒸汽溫度,又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)放入物品包中央,經(jīng)一個滅菌周期后,取出指示管(卡),根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。醫(yī)院常用生物監(jiān)測法:將內(nèi)涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測管置于試驗包中心部位。經(jīng)一個滅菌周期后,取出擠破管中的培養(yǎng)基,經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)至說明書規(guī)定時間,觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設(shè)陰性對照和陽性對照。醫(yī)院常用現(xiàn)在是7頁\一共有48頁\編輯于星期二(一)物理監(jiān)測

(工藝監(jiān)測)滅菌器本身狀態(tài):包括壓力、溫度、時間等現(xiàn)在是8頁\一共有48頁\編輯于星期二物理效果的監(jiān)測方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器:壓力102.9kpa(1.05kg/cm2)溫度121℃

時間20-30min預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器:壓力達(dá)到205.8kpa(2.1kg/cm2)溫度達(dá)132℃或以上整個滅菌過程約需25min現(xiàn)在是9頁\一共有48頁\編輯于星期二滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次的內(nèi)容檢查門框與橡膠墊有無損壞,是否平整,門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達(dá)零位由柜室排氣口倒入500毫升水,查有無阻塞關(guān)好門,通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調(diào)解閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計所標(biāo)示的狀況是否吻合,留點溫度計放于包中心校對溫度

現(xiàn)在是10頁\一共有48頁\編輯于星期二記錄滅菌器運(yùn)行參數(shù)及滅菌效果記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號、數(shù)量、操作員簽名記錄每次滅菌運(yùn)行程序的運(yùn)行參數(shù)記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果并存檔滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年現(xiàn)在是11頁\一共有48頁\編輯于星期二化學(xué)監(jiān)測法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測:放在滅菌包外,每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡用于指示每一包物品是否經(jīng)過了滅菌處理。包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測:放在滅菌包內(nèi),用于指示包內(nèi)物品是否滅菌處理合格。高危險性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物。批量化學(xué)指示物監(jiān)測:代替包內(nèi)卡,指示每鍋物品的滅菌效果?,F(xiàn)在是12頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是13頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是14頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是15頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是16頁\一共有48頁\編輯于星期二B-D測試監(jiān)測真空水平,檢查滅菌器是否漏氣適用于預(yù)真空滅菌鍋,每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行,合格后方可使用放置位置:滅菌爐排氣口的上方溫度:134℃時間:3.5-4分鐘空鍋做,鍋應(yīng)預(yù)熱或有直接B-D測試程序的滅菌器不需要預(yù)熱現(xiàn)在是17頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是18頁\一共有48頁\編輯于星期二生物監(jiān)測法每周一次,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測,生物監(jiān)測包放在排氣口的上方,并設(shè)陽性對照。滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測,監(jiān)測方法應(yīng)符合GB18278-2000的有關(guān)要求。生物監(jiān)測不合格時,應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗,如均合格,只需分析前次不合格的原因,如仍有不合格,則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品現(xiàn)在是19頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是20頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是21頁\一共有48頁\編輯于星期二PCD裝置

對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物,用于滅菌物品的批量監(jiān)測、B-D測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。

1、對滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測。

2、代替一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的器材,在裝置中放置化學(xué)指示物和生物指示物指示其滅菌效果?,F(xiàn)在是22頁\一共有48頁\編輯于星期二傳統(tǒng)監(jiān)測方法的缺陷

傳統(tǒng)監(jiān)測方法:采用化學(xué)方法,通過顏色變化檢測滅菌效果。不能有效的觀察到壓力、溫度、時間的在滅菌過程中的變化。

現(xiàn)代監(jiān)測方法:最新的電子檢測方法目前還未普及?,F(xiàn)在是23頁\一共有48頁\編輯于星期二自動溫度記錄儀記錄器采用高質(zhì)量不銹鋼外殼,小巧美觀、結(jié)實耐用;

可長時間連續(xù)使用:

內(nèi)裝耐高溫鋰電池,壽命達(dá)5-8年。精度高:內(nèi)置高精度鉑電阻(PT1000)傳感器全量程測量精度+0.3℃。溫度測量范圍廣:-40℃~140℃,配置隔熱盒后,極限高溫可達(dá)400℃。記錄容量大:存儲數(shù)據(jù)達(dá)18,000個。數(shù)據(jù)存滿后,自行覆蓋,開始新一輪記錄。操作簡便:記錄器體積小,重量輕,為便攜式無線操作,可根據(jù)需要放置在設(shè)備中任意位置,真實、直接地記錄溫度/壓力。現(xiàn)在是24頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是25頁\一共有48頁\編輯于星期二數(shù)據(jù)采集智能信號轉(zhuǎn)換器:實現(xiàn)記錄器與計算機(jī)之間的數(shù)據(jù)交換。軟件:WINLOG2000。軟件功能強(qiáng)大,除可對記錄器直接編程、設(shè)置記錄方式(如:循環(huán)/啟動/停止/定時啟動等)及記錄周期(如:小時/分/秒等,記錄周期可在1秒鐘~8小時之間自由設(shè)定)外,還具有曲線縮放、區(qū)域灰度選擇、顏色選擇、曲線掃描、添加各種中文標(biāo)注等功能。使用配套專用軟件可在電腦上隨時閱讀、打印、存儲所獲得的曲線、文字與數(shù)據(jù)并通過打印機(jī)完成打印。數(shù)據(jù)存儲方便:記錄器無耗材,檢測精度高并具有存儲功能(所有信息可存在電腦的軟盤或硬盤里),簡化操作并完善信息分析處理工作,提高質(zhì)量監(jiān)督水平,便于消毒殺菌工作的現(xiàn)代化管理?,F(xiàn)在是26頁\一共有48頁\編輯于星期二134°C濕熱滅菌程序過程

抽真空階段

滅菌階段時間:

3,5分鐘

溫度:

134°C壓力:3.040mbar

冷卻階段現(xiàn)在是27頁\一共有48頁\編輯于星期二空載熱分布試驗(冷點調(diào)查)熱分布試驗是調(diào)查滅菌設(shè)備滅菌性能的一項重要試驗,通過熱分布試驗可以得知在滅菌過程中滅菌設(shè)備腔室中各個不同位置的溫差情況,確定“冷點”的位置及“冷點”溫度滯后的時間,這樣可以為熱穿透試驗提供依據(jù)?,F(xiàn)在是28頁\一共有48頁\編輯于星期二滅菌鍋空載熱分布試驗布點圖11:排水口或排氣口12:設(shè)備自帶溫度探頭679108115341212現(xiàn)在是29頁\一共有48頁\編輯于星期二試驗方法將溫度記錄儀按照布點圖放置在指定的位置,按照預(yù)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌。該試驗連續(xù)進(jìn)行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù),整理分析后確定冷點?,F(xiàn)在是30頁\一共有48頁\編輯于星期二可接受標(biāo)準(zhǔn)空載熱分布試驗(冷點調(diào)查)最冷點與各測點平均溫差≤±1℃為合格。滿載熱分布試驗使最冷點的溫度≥121℃使最冷點與各測點平均溫差≤±2.5℃現(xiàn)在是31頁\一共有48頁\編輯于星期二滿載熱穿透試驗每一種待滅菌物品因其熱負(fù)荷以及被蒸汽穿透的能力不同,對滅菌溫度、時間的要求也就不同。即使待滅菌物品相同,但因其在滅菌鍋內(nèi)的擺放方式不同,要達(dá)到相同的F0值所需要的滅菌時間也不同。所以針對不同的待滅菌物品,應(yīng)制定不同的滅菌程序。滿載熱穿透試驗就是在模擬實際生產(chǎn)的極限條件,按照規(guī)定的裝載方式和最大裝載量進(jìn)行裝載后進(jìn)行熱穿透試驗。現(xiàn)在是32頁\一共有48頁\編輯于星期二試驗方法將溫度記錄儀按照布點圖放置在指定位置的被滅菌產(chǎn)品的包袱或載物盒內(nèi),按照預(yù)定的滅菌程序進(jìn)行滅菌。該試驗連續(xù)進(jìn)行三次。根據(jù)采集的數(shù)據(jù),整理分析后判斷結(jié)果。現(xiàn)在是33頁\一共有48頁\編輯于星期二可接受標(biāo)準(zhǔn)各點溫度均≥設(shè)定的溫度各點溫度與各測點平均溫度的溫差≤±1℃現(xiàn)在是34頁\一共有48頁\編輯于星期二

實例分析現(xiàn)在是35頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是36頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是37頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是38頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是39頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是40頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是41頁\一共有48頁\編輯于星期二現(xiàn)在是42頁\一共有48頁\編輯于星期二

對某衛(wèi)生單位小型壓力蒸汽滅菌器的調(diào)查結(jié)果現(xiàn)在是43頁\一共有48頁\編輯于星期二1.一般情況

該機(jī)構(gòu)共有54個微生物實驗室,小型壓力蒸汽滅菌器71臺。滅菌器類型數(shù)量滅菌器產(chǎn)地國產(chǎn)進(jìn)口預(yù)真空式11011下排氣式603624總計713635現(xiàn)在是44頁\一共有48頁\編輯于星期二2.滅菌參數(shù)現(xiàn)在是45頁\一共有48頁\編輯于星期二2.1滅菌溫度

滅菌溫度(℃)

使用此溫度的滅菌器數(shù)量

滅菌器數(shù)量

合格率(%)實測值與設(shè)定值差別小于1℃實測值與設(shè)定值差別大于或等于1℃115101012167432464.1812610101272020

總計71432860.56現(xiàn)在是46頁\一共有48頁\編輯于星期二2.2滅菌時間滅菌時間(min)

使用此時間的滅菌器數(shù)量

滅菌器數(shù)量

合格率(%)實測值與設(shè)定值差別小于1min實測值與設(shè)定值差別大于或等于1min15431752033201360.6125110100303025

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