內(nèi)審知識培訓(xùn)(2016.8.01)課件

內(nèi)審知識培訓(xùn)

（參考ISO19011：2011管理體系審核指南）2016年8月1日

課程內(nèi)容第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第二章審核概論第三章審核方案第四章審核實施第五章審核人員能力評價第六章審核實務(wù)第七章討論5第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量概念：

質(zhì)量促進組織所關(guān)注的以行為、態(tài)度、活動和過程為結(jié)果的文化，通過滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望實現(xiàn)其價值。

組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以及對相關(guān)方有意和無意的影響。

產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能，而且還涉及顧客對其價值和利益的感知。質(zhì)量定義：

實體（3.6.1）的若干固有特性（3.10.1）滿足要求（3.6.4）的程度。參見：ISO9000：20157第一章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理原則（參見：ISO9001：2015）

關(guān)注顧客領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進循證決策關(guān)系管理

顧客是上帝？質(zhì)量是生命？質(zhì)量無止境，管理要考慮風(fēng)險和機遇，以績效為導(dǎo)向。

第二章審核概論3.13.1審核audit：

為獲得客觀證據(jù)（3.8.3）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.13.7）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（3.4.1）。內(nèi)審、評審、培訓(xùn)，質(zhì)量管理體系自我完善的三大法寶。注1：審核的基本要素包括由對被審核實體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5.4)對實體(3.6.1)是否合格(3.6.11)的測定(3.11.1)。

注2：審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核(3.13.2)或聯(lián)合審核(3.13.3)。

注

3：內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織(3.2.1)自己或以組織的名義進行，用于管理(3.3.3)評審(3.11.2)和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格(3.6.11)聲明的基礎(chǔ)?？梢杂膳c正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織(3.2.1)的相關(guān)方，如顧客(3.2.4)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格(3.6.11)認證/注冊的組織或政府機構(gòu)。

第二章審核概論第二章審核概論審核原則誠實正直公正表達職業(yè)素養(yǎng)保密性獨立性基于證據(jù)的方法14第二章審核概論定義：審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組（一次或多次）審核安排?！獙徍朔桨负兔看螌徍说哪繕?biāo)；

——審核的范圍與程度、數(shù)量、類型、持續(xù)時間、地點、日程安排；

——審核方案的程序；

——審核準(zhǔn)則；

——審核方法；

——審核組的選擇；

——所需的資源，包括交通和食宿；

——處理保密性、信息安全、健康和安全，以及其它類似事宜的過程。15第三章審核方案確立審核方案的目標(biāo)審核方案的目標(biāo)應(yīng)與管理體系的方針和目標(biāo)相一致。審核方案的目標(biāo)可以包括下列各項：

——促進管理體系及其績效的改進；

——滿足外部要求，例如管理體系標(biāo)準(zhǔn)認證；

——驗證與合同要求的符合性；

——獲得和保持對供方能力的信心；

——確定管理體系的有效性；

——評價管理體系的目標(biāo)與管理體系方針、組織的總體目標(biāo)的兼容性和一致性。16第三章審核方案建立審核方案——確定審核方案的范圍和程度；

——識別和評估審核方案的風(fēng)險；

——明確審核的責(zé)任；

——建立審核方案的程序；

——確定所需的資源；

——確保審核方案的實施，包括明確每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則，確定審核方法，選擇審核組和評價審核員；

——確保管理和保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洠?/p>

——監(jiān)視、評審和改進審核方案。17第三章審核方案第三章審核方案審核準(zhǔn)則合同要求；

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件和規(guī)定；

ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)；

法律、法規(guī)。

20第三章審核方案審核方法21第三章審核方案審核人員

管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格

B)專業(yè)能力、相關(guān)技術(shù)知識

C)工作經(jīng)驗

D)組織能力、整體判斷能力審核員的選定

A)資格

B)業(yè)務(wù)范圍

C)專業(yè)知識（行業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)知識、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全知識）

D)工作中的協(xié)調(diào)

E)為受審核部門所接受

22第三章審核方案內(nèi)審的頻次和形式每年（12個月內(nèi)）至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求；集中式----集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核；

分散式----分部門在不同時間進行審核；

23第三章審核方案審核準(zhǔn)備應(yīng)評審受審核方的相關(guān)管理體系文件，以：

——收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準(zhǔn)備審核活動和適用的工作文件；

——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。

24第四章審核實施編制審核計劃定義：對審核活動和安排的描述。包括：審核目標(biāo)；

審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；

審核準(zhǔn)則和引用文件；

實施審核活動的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計；

審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)；

為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

25第四章審核實施檢査表的內(nèi)容可以包括：

a）審核的場所、部門、過程、活動——到哪兒查？

b）審核的對象——找誰查？

c）審核的項目或問題——查什么？

d）審核的方法（包括抽查計劃）——如何查？第四章審核實施審核活動的實施（一）首次會議：

目的是

確認所有有關(guān)方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達成一致；

介紹審核組成員；

確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?。會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。審核中的溝通

審核組應(yīng)定期討論以交換信息，評審審核進展情況，以及需要時重新分配審核組成員的工作。向?qū)Ш陀^察員的作用和責(zé)任

向?qū)Ш陀^察員（例如來自監(jiān)管機構(gòu)或其他相關(guān)方的人員）可以陪同審核組。他們不應(yīng)影響或干擾審核的進行。向?qū)У淖饔茫?/p>

協(xié)助、安排、見證、澄清、幫助，確保審核組成員和觀察員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序。第四章審核實施審核活動的實施（三）信息源：所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：

a）與員工及其他人員的面談；

b）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

c）文件，例如：方針、目標(biāo)、計劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

d）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀(jì)要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

e）數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；

f）受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g)其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等的相關(guān)信息；h）計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。第四章審核實施審核活動的實施（四）形成審核發(fā)現(xiàn)：

應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核計劃有規(guī)定時，具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項和良好實踐、改進機會以及對受審核方的建議。應(yīng)記錄不符合和及支持不符合的審核證據(jù)。可以對不符合進行分級。應(yīng)與受審核方一起評審不符合，以獲得承認，并確認審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。第四章審核實施審核活動的實施（六）末次會議：

審核組長應(yīng)主持末次會議，提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。參加末次會議的人員包括受審核方管理者和適當(dāng)?shù)氖軐徍说穆毮堋⑦^程的負責(zé)人，也可包括審核委托方和其他有關(guān)方面。

適用時，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。

如果管理體系有規(guī)定或與審核委托方達成協(xié)議，與會者應(yīng)就針對審核發(fā)現(xiàn)而制定的行動計劃的時間框架達成一致。第四章審核實施審核活動的實施（七）審核報告的編制和分發(fā)：

審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案程序報告審核結(jié)果。審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果延遲，應(yīng)向受審核方和審核方案管理人員通告原因。審核報告應(yīng)按審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)適當(dāng)?shù)脑u審和批準(zhǔn)。

審核報告應(yīng)分發(fā)至審核程序或?qū)徍擞媱澮?guī)定的接收人。。第四章審核實施審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不合格/不符合項分布審核結(jié)論不合格/不符合報告36第四章審核實施審核活動的實施（八）審核后續(xù)活動的實施：

根據(jù)審核目標(biāo)，審核結(jié)論可以表明采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施或改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施。適當(dāng)時，受審核方應(yīng)將這些措施的實施狀況告知審核方案管理人員和審核組。

應(yīng)對措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是后續(xù)審核活動的一部分。

第四章審核實施第五章審核人員能力評價審核員能力的評價應(yīng)根據(jù)審核方案（包括其程序）進行策劃、實施并形成文件，以提供客觀、一致、公正和可靠的結(jié)果。評價過程應(yīng)包括如下四個主要步驟：

a）確定滿足審核方案需求的審核人員能力；

b）建立評價準(zhǔn)則；

c）選擇適當(dāng)?shù)脑u價方法；

d）實施評價。審核員應(yīng)通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動和定期參加審核來形成、保持和提高他們的能力（見7.6）。

審核員和審核組長的評價過程見7.4和7.5。

審核員和審核組長的評價準(zhǔn)則見7.2.2.和7.2.3。

審核方案管理人員的能力要求見5.3.2。第五章審核人員能力評價審核的訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情40第六章審核實務(wù)詢問方式開放型（引導(dǎo)對方陳述）請你談一下對不合格品的處理要求？你是如何參與職業(yè)健康安全事務(wù)的？封閉型（回答于限定范圍，多用于確認事實）

這份文件是你的嗎？這儀器你會不會操作？引導(dǎo)型（介于開放與封閉之間）

既然我們制訂了生產(chǎn)工藝文件，你實際上是如何執(zhí)行和記錄的？

說到污水處理的控制，你們是如何校準(zhǔn)所使用的PH檢測儀的？41第六章審核實務(wù)審核抽樣隨機抽樣適當(dāng)數(shù)量（依據(jù)檢查表，3~12個）審核員親自抽樣征得被審核人員同意42第六章審核實務(wù)審核發(fā)現(xiàn)的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索43第六章審核實務(wù)審核記錄內(nèi)容審核不合格/不符合的證據(jù)文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識/時間不合格/不符合事實審核線索、不確定的問題

立即追蹤、稍后追蹤44第六章審核實務(wù)不合格/不符合的處理記錄不合格/不符合事實依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款或文件要求同被審核方負責(zé)人確認45第六章審核實務(wù)不合格/不符合的分類體系性不合格/不符合

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法律法規(guī)不符實施性不合格/不符合

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格/不符合按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求不合格/不符合程度

嚴(yán)重/一般

46第六章審核實務(wù)嚴(yán)重不合格/不符合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符（如缺失、完全違背條款）造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格/不符合（可能由多個輕微不合格/不符合造成）可造成嚴(yán)重后果的不合格/不符合（如對人生安全、環(huán)境等造成嚴(yán)重危害）47第六章審核實務(wù)一般不合格/不符合孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響48第六章審核實務(wù)不合格/不符合判定原則能細則細:對上的則細，對不上的則粗原則。

最貼近原則:在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。

最有效原則:當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。

最關(guān)鍵原則:當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。

最密切聯(lián)系原則:

有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

合并同類項原則:相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。

具體分析審核對象，切忌望文生義。

49第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（一）不完整的描述：工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日期,不符合ISO9001之7.6a條。完整的描述：放在A車間的設(shè)備編號為B168上的一部電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出2個月,不符合ISO9001之7.6a條。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（二）不完整的描述:高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa超出規(guī)定壓力P>0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1條。完整的描述:在C車間,編號為D-E-188的高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-07的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P>0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1條。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（三）不完整的描述:

成品沒有檢驗,不符合ISO9001的8.2.4條。完整的描述:

公司程序文件QP824《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》規(guī)定，產(chǎn)品出廠前需進行4個項目的檢驗，但實際上性能一項已有一個月沒有進行測量，產(chǎn)品仍舊出廠。不符合ISO9001的8.2.4條款。第六章審核實務(wù)不合格描述舉例（四）不完整的描述：

工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日期，不符合ISO14001之4.5.1條。完整的描述：