《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)中藥師易考易錯(cuò)300題（高頻題）

PAGEPAGE1《藥事管理與法規(guī)》執(zhí)業(yè)中藥師易考易錯(cuò)300題（高頻題）一、單選題1.廣告應(yīng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)A、真實(shí)、合法B、誠實(shí)、守信C、確切、實(shí)際D、真實(shí)、有效答案：A解析：廣告應(yīng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。故選A。2.可以申請中藥二級保護(hù)品種的是A、對特定疾病有特殊療效的中藥品種B、對特定疾病有顯著療效的中藥品種C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種D、已申請專利的中藥品種答案：B解析：申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括：①符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種；②對特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“中藥二級顯著似一天然”準(zhǔn)確記憶。3.刑罰中的附加刑不包括A、剝奪政治權(quán)力B、罰金C、警告D、沒收財(cái)產(chǎn)答案：C解析：附加刑包括罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個(gè)部門備案A、所在地市級以上藥品監(jiān)管部門B、所在地市級以上衛(wèi)生主管部門C、所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門D、所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥品監(jiān)管部門備案。5.屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是A、羚羊角B、熊膽C、人參D、穿山甲答案：A解析：一級保護(hù)藥材名稱：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故選A。6.關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號的形式，錯(cuò)誤的表述為A、“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”B、其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱C、“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號D、“×藥”為該藥的通用名稱答案：D解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號為“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號。故選D。7.有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是A、無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B、一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝C、不得開架銷售D、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記答案：B解析：對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售；一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝；不得開架銷售；應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記；發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。故A、C、D正確，B錯(cuò)誤。8.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括A、處方用藥與臨床診斷的相符性B、劑量、用法的正確性C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D、藥品金額的準(zhǔn)確性答案：D解析：處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D。9.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱答案：D解析：藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。10.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪答案：C解析：故意銷售假藥，余某作為負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪。11.新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是A、YZB、YJC、abD、AB答案：C解析：大寫字母用于歸類產(chǎn)品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需要進(jìn)一步以小寫字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫字母有H（化學(xué)藥）、Z（中成藥）、S（生物制品）、T（按藥品管理的體外診斷試劑）、Y（中藥飲片）、Q（醫(yī)用氣體）、F（藥用輔料）、J（空心膠囊）、C（特殊藥品）、X（其他），并按此順序排列，小寫字母a（原料藥）、b（制劑）。12.有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯(cuò)誤的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼C、藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D、基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)要具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件。經(jīng)營企業(yè)如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送。13.關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說法，正確的是A、電視臺只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B、不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C、少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D、其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致答案：D解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容：①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；③含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；④含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；⑤含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評價(jià)內(nèi)容的。藥品廣告不得在未成年人的出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。電視臺、廣播電臺不得在7：00~22：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能的藥品廣告。14.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的A、處方藥B、非處方藥C、中成藥D、經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品答案：B解析：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。故選B。15.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A、信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B、藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C、工商管理部門審查批準(zhǔn)D、電信管理部門審查批準(zhǔn)答案：B解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。16.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成A、非法經(jīng)營罪B、銷售劣藥罪C、銷售假藥罪D、生產(chǎn)假藥罪答案：C解析：未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按假藥論處，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成銷售假藥罪。故選C。17.關(guān)于非處方藥品的說法，錯(cuò)誤的是A、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色B、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識C、綠色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志D、非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣答案：D解析：單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。18.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括A、制度和記錄B、標(biāo)準(zhǔn)和記錄C、工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄。故選A。19.國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：D解析：一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。故選D。20.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案：D解析：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評。故選D。21.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的情形不包括A、造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的B、生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的C、生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具有應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的D、致人重度殘疾的答案：D解析：根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院2014年11月3日發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2014〕14號）的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。22.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、有法律明文規(guī)定B、有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行C、以存在違法行為為前提D、由專門機(jī)關(guān)追究答案：C解析：藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。只有在構(gòu)成違法的前提下，行為人才應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。故選C。23.消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、公平交易C、自主選擇商品D、無理由退貨答案：D解析：消費(fèi)者在購買商品時(shí)享有安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、自主選擇權(quán)等，無理由退貨屬于經(jīng)營者應(yīng)該履行的義務(wù)。故選D。24.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給A、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)B、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C、全國性批發(fā)企業(yè)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)答案：A解析：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位；小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。25.行政訴訟的受理范圍不包括A、對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟B、對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟C、對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D、對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟答案：A解析：行政訴訟的不受理范圍：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。26.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、質(zhì)量管理文件的管理B、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理C、處方藥銷售的管理D、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括特殊管理的藥品的規(guī)定。處方藥不屬于特殊管理藥品。27.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、取藥后處方保存1年備查答案：B解析：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故選B。28.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、有效期B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格C、藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期D、藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。29.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是A、通過控制藥品價(jià)格來管理B、通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C、通過制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來管理D、通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理答案：D解析：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是通過制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理，故選D。30.關(guān)于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D、省級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗答案：B解析：第一類疫苗最小外包裝需要標(biāo)注“免費(fèi)”字樣；疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗；縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。31.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評價(jià)，于每年（）前將上一年度國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評價(jià)結(jié)果報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。A、5月1日B、6月1日C、4月1日D、7月1日答案：D解析：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評價(jià)，于每年7月1日前將上一年度國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評價(jià)結(jié)果報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。32.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的品種B、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的品種D、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種答案：B解析：ACD為不得納入國家基本藥物目錄的情形。33.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是A、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥B、在“廣交會(huì)”上現(xiàn)貨銷售其藥品C、銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液D、在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品答案：A解析：（1）執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故A正確。（2）不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品。故B錯(cuò)誤。（3）藥品零售企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。故C錯(cuò)誤。（4）藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購買藥品。故D錯(cuò)誤。34.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C、對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D、調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：①處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；②對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；③調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；④處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；⑤銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；⑥銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；⑦提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。35.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是A、染發(fā)類B、祛斑類C、香水類D、防曬類答案：C解析：特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。故選C。36.下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A、對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的D、對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為答案：D解析：行政復(fù)議不受理民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。37.人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起多長時(shí)間內(nèi)做出第一審判決A、15日內(nèi)B、60日內(nèi)C、3個(gè)月內(nèi)D、6個(gè)月內(nèi)答案：D解析：人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日6個(gè)月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準(zhǔn)。38.非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)A、專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用B、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D、便于藥師判斷、選擇和使用答案：B解析：非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。故選B。39.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為A、×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號B、×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C、××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號D、××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號答案：D解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號。其中：第一位×代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位×代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位×代表4位數(shù)許可年份；第七到十位×代表4位數(shù)許可流水號。40.審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。故選B。41.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯(cuò)誤的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售B、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)答案：D解析：不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。42.當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為A、3日內(nèi)B、7日內(nèi)C、1個(gè)月內(nèi)D、3個(gè)月內(nèi)答案：A解析：當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。故選A。43.根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、國食健字G+4位年代號+4位順序號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、國食健字J+4位年代號+4位順序號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號答案：B解析：2016年7月起，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號。故選B。44.藥品生產(chǎn)許可證，有效期為A、3年B、4年C、5年D、2年答案：C解析：藥品生產(chǎn)許可證，有效期為5年，分為正本和副本。45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。故選C。46.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A、按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B、按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C、進(jìn)行包裝檢查和加固D、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查答案：D解析：藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故選D。47.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C、除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)答案：D解析：（1）中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法保密，不得公開；向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。故A正確。（2）中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)。故B正確。（3）除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。故C正確。（4）中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)同意。故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“中藥一級保密；保護(hù)期憑證生產(chǎn)，國藥批國外注冊”準(zhǔn)確記憶。48.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B、同品種的產(chǎn)品C、同批次的產(chǎn)品D、生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣答案：A解析：復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。49.有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說法，錯(cuò)誤的是A、短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施C、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)經(jīng)營管理D、短缺藥品實(shí)施監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度答案：C解析：(1)短缺藥品又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。(2)區(qū)分不同情況，通過實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等措施。(3)國家建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。50.抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。A、安全性B、細(xì)菌耐藥性C、療效D、穩(wěn)定性答案：D解析：抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。51.由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起幾年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。52.藥品標(biāo)簽或者說明書上非必須注明的項(xiàng)目是A、商品名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、批準(zhǔn)文號D、生產(chǎn)日期答案：A解析：藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。藥品說明書和標(biāo)簽是介紹藥品特性、指導(dǎo)合理用藥和普及醫(yī)藥知識，告知正確貯存、保管和運(yùn)輸藥品的重要媒介，起著信息準(zhǔn)確傳遞的作用。故選A。53.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥B、非臨床治療首選的化學(xué)藥品C、除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D、易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案：C解析：(1)除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。故C正確。(2)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品：主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品；非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄。故A、B、D錯(cuò)誤。54.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A、以糊精為原料制得的藥品B、在生產(chǎn)的降糖寧膠囊中擅自添加化學(xué)藥品格列苯脲C、被污染的止咳化痰口服液D、將原有效期至2013年10月更改為2014年10月答案：D解析：A、B為假藥；C為按假藥論處；D為按劣藥論處。55.負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是A、勞動(dòng)和社會(huì)保障部B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門C、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、國家藥品監(jiān)督管理部門答案：D解析：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。故選D。56.基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本藥物實(shí)行A、“零差率”銷售B、固定差率銷售C、高于進(jìn)價(jià)銷售D、低于進(jìn)價(jià)銷售答案：A解析：基本藥物制度的實(shí)施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將基本藥物實(shí)行“零差率”銷售，這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)帶來了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。政府與社會(huì)采取積極的補(bǔ)償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長久穩(wěn)定實(shí)施的關(guān)鍵。故選A。57.消費(fèi)者有權(quán)自主A、在藥品零售企業(yè)選購處方藥B、在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥D、在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥答案：B解析：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品；處方藥需要憑醫(yī)師的處方購買；批發(fā)企業(yè)不面向消費(fèi)者銷售藥品。58.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案：B解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。59.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是A、血液制品B、中藥飲片C、化學(xué)原料藥D、中成藥答案：B解析：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明產(chǎn)地。故選B。60.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：C解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。故選C?？忌鷳?yīng)準(zhǔn)確記憶郵寄證明和運(yùn)輸證明均由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門出具。61.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括A、開展調(diào)查評估，啟動(dòng)召回B、立即停止銷售C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：A解析：A項(xiàng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。62.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法規(guī)定》，關(guān)于藥學(xué)部門的說法，錯(cuò)誤的是（）。A、二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。63.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）。A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C解析：臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。C項(xiàng)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、15%B、10%C、8%D、5%答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%故選C。65.關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物答案：C解析：(1)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。(2)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"基層醫(yī)院零差率全部配；基本藥物全部報(bào)，報(bào)得多"準(zhǔn)確記憶。66.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是A、國藥準(zhǔn)字J20090005B、國藥準(zhǔn)字H20090016C、國藥準(zhǔn)字S20090012D、國藥準(zhǔn)字Z20090003答案：C解析：S代表生物制品。故選C。67.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、有效期B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格C、藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格D、藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等。68.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為A、對人體健康造成特別重大損失B、嚴(yán)重危害人體健康C、對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D、對人體健康造成嚴(yán)重危害答案：D解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應(yīng)認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害。故選D。69.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A、復(fù)雜性B、嚴(yán)重性C、不可避免性D、不可預(yù)見性答案：B解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)有復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。70.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是A、天然藥物提取物B、天然藥物提取物制劑C、中藥人工制成品D、已申請專利的中藥制劑答案：D解析：《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍。故選D。71.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是A、藥品外包裝材料B、非處方藥C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材答案：D解析：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，不得出售除中藥材以外的藥品，因此藥品經(jīng)營企業(yè)只能購進(jìn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材。72.運(yùn)輸、儲藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示（）。A、禁忌、注意事項(xiàng)B、藥品通用名稱、規(guī)格C、有效期、生產(chǎn)日期D、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏答案：A解析：用于運(yùn)輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。73.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)答案：C解析：(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。故A錯(cuò)誤。(2)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或頒布。故B錯(cuò)誤。(3)藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)。①法定標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。②非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、故C正確，D錯(cuò)誤。74.申請經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、第一類疫苗答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的資質(zhì)條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；③具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。故選D。建議考生運(yùn)用口訣"疫苗批發(fā)制人冷"準(zhǔn)確記憶。75.哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)A、一級B、二級C、三級D、四級答案：B解析：二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故選B。76.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、士的寧B、毛果蕓香堿C、阿托品D、阿桔片答案：D解析：士的寧、毛果蕓香堿、阿托品屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。故選D。77.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查C、標(biāo)示量要準(zhǔn)確，包裝容器要有毒藥標(biāo)志D、由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)答案：A解析：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。78.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹、處方中不得使用含糊不清字句C、每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D、每張?zhí)幏絻H限于1名患者答案：A解析：中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方。79.下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品A、潤膚乳B、洗發(fā)露C、染發(fā)劑D、香水答案：C解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。故選C。80.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯(cuò)誤的是A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放答案：C解析：儲存藥品的相對濕度為35%~75%。81.有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是A、零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》B、必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C、出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D、必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片答案：B解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。82.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A、警告，責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D、沒收購進(jìn)的藥品答案：A解析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的，法律責(zé)任包括：①給予警告，責(zé)令限期改正；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題應(yīng)注意區(qū)分處罰的3個(gè)層次：①第一層次給予警告，責(zé)令限期改正；②第二層次逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；③第三層次情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題考查的是第一層次，故選A。83.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A、堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位B、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展D、堅(jiān)持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制答案：C解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位；②堅(jiān)持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合；④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。故選C。84.抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括A、安全性B、療效C、穩(wěn)定性D、細(xì)菌耐藥性答案：C解析：抗菌藥物分級管理的依據(jù)：安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格。85.急診處方顏色為（）。A、淡黃色B、白色C、淡綠色D、粉紅色答案：A解析：《處方管理辦法》規(guī)定：處方顏色：①普通處方的印刷用紙為白色；②急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。86.下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師答案：D解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。印鑒卡的審批主體、變更受理主體均為市級衛(wèi)生行政部門。故選D。87.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A、應(yīng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品B、應(yīng)立即記錄，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、應(yīng)立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品D、應(yīng)立即停止銷售或使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。88.有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的說法，錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D、臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥答案：D解析：臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。89.急診處方印制用紙應(yīng)為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色答案：C解析：急診處方印刷用紙為淡黃色。故選C。90.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號的情形是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑答案：D解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。故選D。建議考生運(yùn)用口訣"中劑配制許可批號，委托生企醫(yī)院省備，傳藝省備其他省批"準(zhǔn)確記憶。91.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門答案：B解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體、變更受理主體均為"市級衛(wèi)生行政部門"。故選B。建議考生運(yùn)用"市衛(wèi)批變卡"準(zhǔn)確記憶。92.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項(xiàng)不包括A、許可事項(xiàng)B、備案事項(xiàng)C、報(bào)告事項(xiàng)D、認(rèn)證事項(xiàng)答案：D解析：考查藥品注冊與藥品注冊事項(xiàng)。藥品注冊包括藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請、再注冊申請等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)。顯然沒有認(rèn)證事項(xiàng)。故答案為D。93.如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是A、“改善睡眠”B、“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C、“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D、“改善腸道功能”答案：C解析：“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”屬于藥品虛假宣傳。故選C。94.下列不屬于處方適宜性審核內(nèi)容的是A、處方用藥與診斷是否相符B、處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C、審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品D、兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物答案：C解析：西藥及中成藥處方，適宜性審核內(nèi)容包括：①處方用藥與診斷是否相符；②規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；③處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定；④選用劑型與給藥途徑是否適宜；⑤是否有重復(fù)給藥和相互作用情況；⑥是否存在配伍禁忌；是否有用藥禁忌；⑦溶媒的選擇、用法用量是否適宜，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜、審核西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏绞欠癯^5種藥品，屬于規(guī)范性審核內(nèi)容。故選C。建議考生根據(jù)口訣"藥診相符，皮試結(jié)果，劑量用法，劑途合理，重復(fù)給藥，溶媒靜輸"準(zhǔn)確記憶。95.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不包括A、合法的藥品零售企業(yè)B、合法的藥品批發(fā)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：D解析：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用等機(jī)構(gòu)。故選D。96.必須按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D、有關(guān)單位和個(gè)人答案：D解析：必須按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、非處方藥零售藥店。故選D。97.企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A、每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B、每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C、每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D、每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案答案：C解析：企業(yè)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。故選C。98.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C、在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品答案：A解析：經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。99.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C、完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案：C解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度（四大體系）包括：(1)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系，建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計(jì)劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)。故A正確。(2)進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。故C錯(cuò)誤。(3)加快建設(shè)醫(yī)療保障體系，加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。故B正確。(4)建立健全藥品供應(yīng)保障體系，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣"公服醫(yī)服，醫(yī)保藥保；公服建立健全，醫(yī)服公立非營利為主，醫(yī)?；Ｋ６鄬哟危幈；幹贫葹榛A(chǔ)"準(zhǔn)確記憶。100.開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域答案：B解析：零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上（含3年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)。多選題1.經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有A、對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B、在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志C、突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地D、擅自使用他人的企業(yè)名稱答案：ABD解析：混淆行為包括：①假冒他人的注冊商標(biāo)；②擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品；③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品；④在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。2.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D、處方必須留存1年以上答案：BC解析：執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，故B正確。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品，故C正確。3.屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有A、紫草B、伊貝母C、厚樸D、天麻答案：AB解析：國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級管理：①一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，包括4種中藥材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二級保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，包括17種中藥材：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。③三級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，包括22種中藥材：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。4.制劑配制管理文件有A、配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)記錄D、配制記錄答案：BC解析：配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；②制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄；③檢驗(yàn)記錄。故選BC。5.下列屬于第三類醫(yī)療器械的是A、植入式心臟起搏器B、人工晶體C、人工心肺機(jī)D、聽診器答案：ABC解析：第三類是具有高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格種植管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置、植入器械、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。故選ABC。6.含有毒性中藥飲片的處方A、一次有效B、多次購藥有效C、取藥后處方保存1年備查D、取藥后處方保存2年備查答案：AD解析：毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。7.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須A、具有《許可證》B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCD解析：①處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。②藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。③進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。相應(yīng)的警示語或忠告語如下：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！④藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。故選ABCD。8.基本藥物應(yīng)滿足的條件包括《》（）A、能夠保障供應(yīng)B、可公平獲得C、價(jià)格合理D、劑型適宜答案：ABCD解析：根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對基本藥物的定義，基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“供需價(jià)行（型）的（得）”準(zhǔn)確記憶。9.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時(shí)A、可以格式條款作出免責(zé)聲明，不承擔(dān)的民事責(zé)任B、格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C、以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，其內(nèi)容無效D、以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效答案：CD解析：本題中B易錯(cuò)選，并不是所有的格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容都無效只是涉及違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定的內(nèi)容無效。具體規(guī)定如下：經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中使用格式條款的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請消費(fèi)者注意商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說明。經(jīng)營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強(qiáng)制交易。格式條款、通知、聲明、店堂告示等含有前款所列內(nèi)容的，其內(nèi)容無效。故選CD。10.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A、最先進(jìn)制法B、安全無毒副作用C、治愈率達(dá)90%D、同類藥品中最安全有效答案：ABCD解析：以上表述藥品廣告都不得含有。11.執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)的基本準(zhǔn)則包括A、遵從倫理B、服務(wù)健康C、自覺學(xué)習(xí)D、提升能力答案：ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)的基本準(zhǔn)則包括：遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力。故選A、B、C、D。12.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是A、藥品改變劑量B、藥品改變給藥途徑C、藥品增加新適應(yīng)證D、藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明答案：AD解析：BC為按新藥程序申請的情形。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A、使用量異常增長B、發(fā)生藥品不良反應(yīng)C、經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D、半年內(nèi)使用量始終居于前列答案：ACD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：①使用量異常增長的抗菌藥物；②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；③經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；⑤頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。故選ACD。14.中藥包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、草藥答案：ABC解析：中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥。故選ABC。15.可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請的情況包括A、來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B、仿制藥經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的C、按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的D、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品答案：ABC解析：考查仿制藥注冊要求。選項(xiàng)D屬于仿制藥，一般需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，至少進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C可以不用進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但是需要進(jìn)行非臨床研究，然后直接申請上市。故答案為ABC。16.國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括A、加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B、初步建立國家基本藥物制度C、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化答案：ABCD解析：國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括：①加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)；②初步建立國家基本藥物制度；③健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；④促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化；⑤推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。故選ABCD。17.可做廣告的藥品是A、芬太尼B、胰島素C、乙酰螺旋霉素D、布桂嗪答案：BC解析：芬太尼、布桂嗪為麻醉藥品，不得發(fā)布廣告。18.藥品注冊申請包括A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請答案：ABCD解析：藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請、補(bǔ)充申請、再注冊申請。故選ABCD。19.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A、繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行B、接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關(guān)系C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)每年參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行電子化管理答案：ACD解析：取得繼續(xù)教育學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行電子化管理；執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。20.有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B、通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷答案：ACD解析：（1）麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn),故B錯(cuò)誤。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記，故C正確。（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷，故D正確。（4）新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證，故A正確。21.以下關(guān)于藥物臨床研究的說法正確的是A、臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)B、申請新藥注冊應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)C、臨床試驗(yàn)分四期D、申請新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有時(shí)可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案：ABCD解析：臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)，申請新藥注冊應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分四期，申請新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有時(shí)可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。故選ABCD。22.藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備的條件有A、具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B、具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C、具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度D、符合屬地疾病控制中心的其他要求答案：ABC解析：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；③具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。故選ABC。23.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境答案：ABCD解析：本題考查要點(diǎn)是藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)?！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故選ABCD。24.關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)正確的是A、由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并建立嚴(yán)格的管理制度B、嚴(yán)防與其他藥品混雜C、每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)D、經(jīng)手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品答案：ABCD解析：藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。故選ABCD。25.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括A、對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)予以糾正B、拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購藥要求C、拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D、依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度答案：ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括：①對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)予以糾正；②拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購藥要求；③拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方；④依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度；⑤有權(quán)簽署藥學(xué)業(yè)務(wù)文件，自由選擇繼續(xù)教育的內(nèi)容及形式。故選ABCD。26.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、《中國藥典》B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ACD解析：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。27.以下哪項(xiàng)屬于行政處罰的原則A、處罰法定原則B、處罰公正、公開的原則C、處罰與教育相結(jié)合的原則D、不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則答案：ABCD解析：行政處罰的原則：①處罰法定原則；②處罰公正、公開原則；③處罰與違法行為相適應(yīng)的原則；④處罰與教育相結(jié)合的原則；⑤不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。28.公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對具體行政行為申請行政復(fù)議時(shí)可以一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請的是A、國務(wù)院部門的規(guī)定B、國務(wù)院部門規(guī)章C、地方人民政府規(guī)章D、縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定答案：AD解析：公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對具體行政行為申請行政復(fù)議時(shí)可以一并向復(fù)議機(jī)關(guān)提出審查申請的是國務(wù)院部門的規(guī)定，縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定，鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定。故選AD。29.《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括A、中藥材、中藥飲片B、化學(xué)原料藥、抗生素C、血清、疫苗D、體內(nèi)使用的診斷藥品答案：ABCD解析：藥品的法定范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。其中診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑以及采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。30.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠B、經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C、經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D、經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)答案：CD解析：（1）采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品屬于商業(yè)賄賂行為。出資出國考察、暗中提供宣傳費(fèi)屬于其他手段的賄賂，故C、D屬于商業(yè)賄賂。（2）經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金；經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬;接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。故A、B不屬于商業(yè)賄賂。31.負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會(huì)保障部B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康部門D、工業(yè)與信息化管理部門答案：AB解析：在我國，人力資源和社會(huì)保障部與國家藥品監(jiān)督管理部門共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)～規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理部門對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。故選AB。32.下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C、上位法的效力高于下位法D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定答案：ABC解析：（1）上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷。故B、C正確。（2）在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故A正確，D錯(cuò)誤。建議考生根據(jù)口訣“上位高于下位，下反上要撤改，特別優(yōu)于一般，新優(yōu)于舊”準(zhǔn)確記憶。33.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A、責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B、沒收廣告費(fèi)用C、并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)答案：ABC解析：發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款。故選ABC。34.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑的說法，錯(cuò)誤的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案答案：CD解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。故A、B正確。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故C、D錯(cuò)誤。35.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的"復(fù)方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護(hù)品種B、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請延長保護(hù)期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)答案：BCD解析：(1)中藥二級保護(hù)品種保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以申請延長7年；除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。故A錯(cuò)誤，B正確。(2)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。故C正確。(3)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。故D正確。36.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A、責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B、沒收廣告費(fèi)用C、可以并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)答案：ABCD解析：對任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)