倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

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倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

目的：建立倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度，確保倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生。

二、適用范圍：適用于倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理。

三、責(zé)任者：供應(yīng)部經(jīng)理、倉(cāng)庫(kù)保管員、QA監(jiān)督員。

四、管理制度：

1、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)做到保持庫(kù)區(qū)周?chē)h(huán)境清潔衛(wèi)生、整潔、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)蚊蠅滋

一地,并每天對(duì)倉(cāng)庫(kù)周?chē)h(huán)境進(jìn)行清掃.

2、保持倉(cāng)庫(kù)窗明壁凈,每周對(duì)門(mén)、窗進(jìn)行兩次清潔。

3、每天對(duì)倉(cāng)庫(kù)地面進(jìn)行清掃，保證倉(cāng)庫(kù)無(wú)積灰、無(wú)雜物.

4、保持倉(cāng)庫(kù)貨架、貨柜的清潔衛(wèi)生，并每周至少進(jìn)行兩次清潔。

5、庫(kù)區(qū)內(nèi)物料按類(lèi)別分區(qū)存放，擺放整齊，不得堆放雜物、廢棄物。

6、倉(cāng)庫(kù)辦公室整潔衛(wèi)生，無(wú)積灰、無(wú)雜物，與辦公無(wú)關(guān)的物品不得存放在桌面上。

7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有相應(yīng)的防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備,并嚴(yán)禁在庫(kù)內(nèi)投入殺鼠，殺蟲(chóng)的有毒藥餌。

8、倉(cāng)庫(kù)工作人員保持個(gè)人衛(wèi)生，不得將個(gè)人物品特別是食品帶入倉(cāng)庫(kù)。

9、與倉(cāng)庫(kù)無(wú)關(guān)人員不得隨便進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

進(jìn)入生產(chǎn)控制區(qū)更衣程序

、目的：建立統(tǒng)一的更衣程序,使進(jìn)入車(chē)間控制區(qū)人員的更衣能規(guī)范進(jìn)行。

二、適用范圍：適用于進(jìn)入生產(chǎn)部生產(chǎn)控制區(qū)的所有人員。

三、責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理、管理人員及進(jìn)入生產(chǎn)控制區(qū)的人員.

四、更衣程序：

1、男女人員經(jīng)門(mén)廳（將雨具存放到雨具存放室)分別進(jìn)入各自更衣室。

2、在更鞋柜外邊脫下自己所穿鞋子,并將自己的鞋子放鞋柜外側(cè)的鞋柜內(nèi)，在鞋柜里

側(cè)穿好工作鞋進(jìn)一更室.

3、在一更室脫下自己所穿的需要換的衣服，放在自己所用的更衣柜內(nèi)，用肥皂洗用用

純化水沖淋干凈后烘干進(jìn)入二更室。

4、在二更室內(nèi)，穿上自己的工作服戴好工作帽和目鼻罩，用純化水少將后烘干再用75%

酒精或0。1％新潔爾炎（輪換使用）對(duì)腕關(guān)節(jié)以下部位消毒30秒后并烘干進(jìn)入生產(chǎn)控制區(qū).

5、如從車(chē)間里出來(lái)，則按上述程序反程序進(jìn)行,但不洗手消毒.

清場(chǎng)管理制度

目的：建立清場(chǎng)管理制度,防止混藥、差錯(cuò)及交叉污染，確保工作場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生。

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二、適用范圍:適用于各生產(chǎn)工序清場(chǎng)管理。

三、責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、工藝員、生產(chǎn)部質(zhì)檢員、班組長(zhǎng)、操作

工人、QA監(jiān)督員。

四、管理制度：

1清場(chǎng)的頻次：在以下情況必須清場(chǎng)：

1.1每個(gè)生產(chǎn)階段結(jié)束后；

1。2中途停產(chǎn)一個(gè)工作日；

1。3每個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)完成后。

2清場(chǎng)的內(nèi)容及要求:

2.1工作間內(nèi)無(wú)前次產(chǎn)品遺留物，設(shè)備無(wú)油垢；

2.2地面無(wú)積灰、無(wú)結(jié)垢，門(mén)窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開(kāi)關(guān)箱外殼無(wú)積灰；

2。3使用的工具、容器、衡器無(wú)異物，無(wú)前次產(chǎn)品的遺留物；

2。4包裝工序調(diào)換品種、規(guī)格或批號(hào)前，多余的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)

定處理；

2。5室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)尾料、廢棄物按規(guī)定處理好，整

理好生產(chǎn)記錄;

2。6各工序調(diào)換品種時(shí)徹底清洗設(shè)備、工具、墻壁門(mén)窗及地面等。

3清場(chǎng)的方法及程序：

3.1設(shè)備的清洗:按各設(shè)備清洗程序操作；清洗前必須首先切斷電源；

3。1.1凡能用水沖洗的設(shè)備，可先用飲用水濕浸泡潤(rùn)濕后(水中加有清潔劑)，抹洗一

次，再用飲用水沖洗至無(wú)污水，然后再用純化水沖洗兩次.

3.1。2不能直接用水沖洗的設(shè)備,先掃除設(shè)備表面的積塵，凡是直接

接觸藥物的部位可用純水浸濕抹布擦抹直至干凈;能拆下的零部件應(yīng)拆下按3。1.1方法

洗滌,其它部位用一次性抹布擦抹干凈；

3。1。3凡能在清洗間清洗的零部件和能移動(dòng)的小型設(shè)備盡可能在清潔間清洗烘干.

3.2工具、容器的清洗一律在清潔間清洗，先用飲用水清洗干凈，再用純化水清洗兩

次，移至烘箱烘干。

3。3門(mén)窗、燈具、風(fēng)管、地面、墻壁等的清洗：

3.3。1門(mén)、窗、墻壁、燈具、風(fēng)管等先用干抹布擦抹掉其表面灰塵，再用飲用水浸濕

抹布擦抹直到干凈；擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源；

3。3。2凡是設(shè)有地漏的工作室，地面用飲用水沖洗干凈，無(wú)地漏的工作室用拖把抹

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干凈(潔凈后用潔凈區(qū)的專(zhuān)用拖把）；

4清場(chǎng)結(jié)束后,清場(chǎng)者及時(shí)填寫(xiě)《清場(chǎng)工作記錄》見(jiàn)附表（編碼RD0102800）并通知生

產(chǎn)部工藝部進(jìn)行復(fù)查、QA監(jiān)督員進(jìn)行清場(chǎng)檢查，合格由質(zhì)保部簽發(fā)《清場(chǎng)合格證》（編碼：

RD0102900)并將《清場(chǎng)合格證》（編碼：RD0102900）插在工作室的狀態(tài)標(biāo)示牌內(nèi)。如檢查不

合格,不得簽發(fā)《清場(chǎng)合格證》（編碼:RD0102900）,要重新清場(chǎng)直到合格.

5《清場(chǎng)工作記錄》(編碼:RD0102800)、《清場(chǎng)合格證》（編碼:RD0102900)均一式二份，

正本存本批批生產(chǎn)記錄，副本存下批批生產(chǎn)記錄。

6檢查方法:根據(jù)該制度2條和各工序清場(chǎng)工作記錄的內(nèi)容采取一看二摸的檢查方法：

6。1一看:查看工作間及設(shè)備內(nèi)外有無(wú)上批產(chǎn)品遺留物、油垢;查看工具、容器、衡器

有無(wú)異物及上批產(chǎn)品遺留物；看看門(mén)窗、墻壁、排風(fēng)管道表面、開(kāi)關(guān)箱外殼有無(wú)積灰,粉灰；

查看工作間地面有無(wú)積灰、積水；檢查尾料、廢棄物是否清除；檢查生產(chǎn)記錄是否整理好；

包裝工序還要檢查文字說(shuō)明的內(nèi)包材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、中、小盒是否按規(guī)定處理

并作好記錄；

6.2二摸：凡直接與藥品接觸的設(shè)備部件，盛裝容器、計(jì)量器具等、戴白色手套觸摸

與藥品直接接觸的部位，應(yīng)無(wú)油污、灰塵。

7凡清場(chǎng)合格的工場(chǎng),必須擬發(fā)清場(chǎng)合格證,在下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)對(duì)設(shè)備直接接

觸藥品的部位,工具容器等進(jìn)行消毒，并填好各工序生產(chǎn)前消毒記錄，生產(chǎn)部工藝員和車(chē)間

質(zhì)檢員檢查合格后再進(jìn)行生產(chǎn)。

8凡清場(chǎng)合格的工作室，門(mén)應(yīng)常閉，人員不得隨意進(jìn)入。

清場(chǎng)工作記錄

編碼:RD0102800

工序清場(chǎng)前產(chǎn)品名稱(chēng)清場(chǎng)前產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期

檢查情況

清場(chǎng)項(xiàng)目

已清未清清場(chǎng)人：

1、生產(chǎn)設(shè)備是否清洗干凈

2、多余尾料廢棄物是否清除復(fù)核人：

3、工具、器具、容器等是否清洗

4、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清掃檢查意見(jiàn)：

5、燈管、排風(fēng)管道表面、開(kāi)關(guān)箱外殼是否清理

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6、包裝材料是否清除

7、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、中、小盒是否清理

其

它

項(xiàng)QA監(jiān)督員：

目

備注：

注:其它項(xiàng)目根據(jù)各工序具體情況填寫(xiě)，檢查情況欄目中用“”或“-——”表示。

編碼：RD0102900NO：

清場(chǎng)前產(chǎn)品品名批號(hào)