房顫卒中預(yù)防抗凝治療

房顫卒中預(yù)防抗凝治療第1頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五內(nèi)容房顫相關(guān)卒中患者需積極抗凝治療1房顫相關(guān)卒中預(yù)防，抗凝治療優(yōu)于抗血小板治療2泰畢全?150mg——預(yù)防卒中復(fù)發(fā)，更可靠的守護3第2頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五左頸總動脈右頸總動脈血栓堵塞大腦血流栓子血栓（血凝塊）左心房）右頸內(nèi)動脈影響大腦血供房顫相關(guān)卒中的病理機制1、/health/health-topics/topics/af/signs第3頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五采用瑞典醫(yī)院出院和死因登記數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，對在1987年—2006年的321,276例首次房顫發(fā)作且無既往卒中史的患者進行結(jié)局分析。缺血性卒中91.52%出血性卒中8.48%中國卒中護理與治療的質(zhì)量評定(ChinaQUEST)研究，其中有房顫病史的卒中患者495例。缺血性卒中89%出血性卒中11%房顫相關(guān)卒中約90%為缺血性卒中2、OlssonLG,etal.IntJCardiol.2013;167(3):733-7383、WeiJW,etal.Stroke.2010;41(9):1877-83瑞典醫(yī)院出院和死因登記數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)2中國卒中護理與治療的質(zhì)量評定研究3第4頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五1.00.200100200300400卒中發(fā)生后時間（天）累積的卒中復(fù)發(fā)率未控制的房顫已控制的房顫*無房顫HR=4.70(2.96–7.46)HR=2.38(1.39–4.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者組間比較：P=0.000*已控制的房顫是指國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）維持在2.0-3.0范圍內(nèi)。4.XuG,etal.CerebrovascDis2007;23:117–1203.7倍1.4倍南京卒中登記項目未控制的房顫卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險為無房顫患者的3.7倍第5頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五房顫相關(guān)卒中的致殘風(fēng)險較無房顫患者增高74%5.McGrathER,etal.Neurology.2013;81(9):825-32.*嚴(yán)重殘疾：mRankin評分為4–5分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI1.57–1.93第6頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五P<0.0001P<0.0001(n=2,185)(n=10,501)房顫相關(guān)卒中的致死率較非房顫患者升高近1倍6.SaposnikG,et

al.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%第7頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五全面評估，篩選房顫相關(guān)卒中的患者7.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會腦卒中醫(yī)療質(zhì)量控制中心.中華內(nèi)科雜志.2014;53(8):665-672.急性缺血性卒中/新發(fā)TIA12導(dǎo)聯(lián)心電圖連續(xù)心電監(jiān)護24h或延長的Holter心電監(jiān)護心電檢查有房顫證據(jù)確診缺血性卒中/TIA合并房顫無房顫證據(jù)STAF及LADS評分STAF≥5分或LADS≥4分不考慮缺血性卒中/TIA合并房顫STAF<5分或LADS<4分2014年缺血性卒中／短暫性腦缺血發(fā)作患者合并心房顫動的篩查及抗栓治療中國專家共識第8頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五阿司匹林預(yù)防房顫相關(guān)卒中的療效有限8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.100%50%0-50%-100%研究，發(fā)表年相對危險度降低（95%CI）抗血小板藥物較安慰劑或?qū)φ战M阿司匹林相關(guān)研究(n=7)抗血小板藥物安慰劑或?qū)φ战M占優(yōu)(RRR=19%,95%CI-1%—35%)AFASAKI,1989(2);1990(3)SPAFI,1991(5)EAFT,1993(8)ESPSII,1997(13)LASAF,1997(17)DailyAlternatedayUK-TIA,1999(18)300mgdaily1200mgdailyJAST,2006(26)第9頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五誤差范圍

=95%置信區(qū)間;

?所有卒中（缺血性和出血性）的相對危險度下降

(RRR)華法林更優(yōu)安慰劑更優(yōu)RRR(%)?100–100500–50AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR64%

(95%CI:4974%)華法林降低房顫患者的卒中風(fēng)險達(dá)64%8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.第10頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五各大指南均建議

房顫卒中患者應(yīng)使用抗凝藥物進行卒中二級預(yù)防9、KernanWN,etal.Stroke.2014Jul;45(7):2160-23610、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組.中華神經(jīng)科雜志.2015;48(4):258-273.11、EuropeanStrokeOrganisation(ESO)ExecutiveCommittee;ESOWritingCommittee.CerebrovascDis.2008;25(5):457-507.2014年AHA/ASA卒中二級預(yù)防指南7

對于伴有陣發(fā)性或永久性非瓣膜性房顫患者，維生素K拮抗劑(VKA)、阿哌沙班和達(dá)比加群均可用于預(yù)防卒中復(fù)發(fā)(I類，A-B級)2014年中國卒中二級預(yù)防指南8對于合并房顫(包括陣發(fā)性)的缺血性卒中和TIA患者，推薦使用口服抗凝治療，預(yù)防再發(fā)的血栓栓塞事件(I類，A級)，選擇何種藥物應(yīng)考慮個體化因素。2008年ESO缺血性卒中指南9建議在伴有房顫的缺血性卒中后應(yīng)用口服抗凝藥物(I類，A級)AHA：美國心臟協(xié)會；ASA：美國卒中協(xié)會

ESO：歐洲卒中組織第11頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五泰畢全?

(達(dá)比加群):全新的直接凝血酶抑制劑

克服了華法林固有局限12、SinnaevePR,etal.JInternMed.2012Jan;271(1):15-24.13、BoehringerIngelheim.Pradaxa:summaryofproductcharacteristics華法林13泰畢全?12穩(wěn)定可預(yù)測的抗凝效果無需抗凝監(jiān)測無需頻繁調(diào)整劑量不受治療窗限制起效迅速不經(jīng)CYP450酶，藥物相互作用少無藥物-食物相互作用第12頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五與控制良好的華法林相比，

泰畢全?

是目前唯一顯著降低缺血性卒中的NOAC*14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–9118、GrangerCB.NEnglJMed2011;365(11):981–9.19、GiuglianoRP,etal.NEnglJMed.2013;369(22):2093-104↓24%P=0.03(Sup)泰畢全?

150mgBIDRE-LY?14-16↓6%P=0.58利伐沙班20mgQDROCKET-AF17↓8%P=0.42阿哌沙班5mgBIDARISTOTLE1860mg30mgNS↑41%P=0.97P<0.001依度沙班60/30mgQDENGAGE-AF19NOAC：新型口服抗凝藥物*數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，意向性治療人群，達(dá)比加群150mgBID與華法林相比的缺血性卒中風(fēng)險第13頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險達(dá)26%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.卒中和全身性栓塞的發(fā)生率(%/年)華法林達(dá)比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)65/119551/1233

RELY研究既往卒中和TIA患者亞組26%第14頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低顱內(nèi)出血風(fēng)險達(dá)59%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.顱內(nèi)出血的發(fā)生率(%/年)華法林達(dá)比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)30/119513/1233

59%RELY研究既往卒中和TIA患者亞組第15頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五卒中/全身性栓塞的年發(fā)生率(%)HR0.45,95%CI0.28-0.72.對于亞洲房顫患者，

泰畢全?顯著降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險高達(dá)55%**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達(dá)比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.55%（n=926）（n=933）第16頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五心肌梗死的年發(fā)生率(%)HR:0.87,95%CI0.35-2.13.對于亞洲房顫患者，泰畢全?心梗發(fā)生率有下降趨勢**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達(dá)比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.13%（n=926）（n=933）第17頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低總體出血風(fēng)險52%，顱內(nèi)出血風(fēng)險80%**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達(dá)比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.48,95%CI:0.40-0.56HR:0.20，95%CI:0.07-0.60達(dá)比加群110mgBIDvs.華法林第18頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低大出血風(fēng)險43%,

威脅生命大出血風(fēng)險59%，胃腸道出血風(fēng)險未增加**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達(dá)比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.82,95%CI:0.45-1.49HR:0.57,95%CI:0.39-0.85達(dá)比加群110mgBIDvs.華法林.HR:0.4195%CI:0.23-0.73第19頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五FDA30：超過134,000新用藥房顫患者(年齡≥65歲)超過37,000房顫患者-年的隨訪

平均隨訪時間超過2年FDA真實世界數(shù)據(jù)證實了

泰畢全?在房顫卒中預(yù)防中的療效和安全性30、GrahamDJ,etal.Circulation.2015Jan13;131(2):157-64.>7

年上市>100個國家地區(qū)上市>5百萬房顫患者-年臨床經(jīng)驗**房顫卒中預(yù)防、DVT/PE和VTE適應(yīng)癥經(jīng)FDA證實，與華法林相比，泰畢全?：缺血性卒中20%顱內(nèi)出血66%死亡14%急性心肌梗死相當(dāng)5有利于華法林有利于達(dá)比加群10.5第20頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五CFDA批準(zhǔn)NOAC用于房顫卒中預(yù)防的用法用量14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–91泰畢全?14-16利伐沙班17用法用量150mgBID110mgBID20mgQD15mgQD10mgQD研究名稱RE-LY?RE-LY?ROCKET-AFROCKET-AF患者數(shù)量6076人6015人5637人1474人CFDA批準(zhǔn)CFDA：中國國家食品藥品監(jiān)督管理局第21頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五小結(jié)*RE-LY研究，ITT人群，達(dá)比加群150mgBID**RE-LY研究，卒中亞組，達(dá)比加群150mgBID?RE-LY研究，亞洲人群亞組，與劑量調(diào)整的華法林相比，達(dá)比加群150mgBID第22頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五產(chǎn)品介紹通用名稱：達(dá)比加群酯膠囊商品名稱：泰畢全?/Pradaxa?成