藥品陳列檢查管理制度

D1 8AUnit2Schoollife單元測(cè)試卷1.目的量安全，特制定本制度。2.規(guī)范性引用文件2.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例2.2《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2.3其他相關(guān)的法律法規(guī)，以及公司相關(guān)規(guī)定等。3.適用范圍適用于零售門店的質(zhì)量管理。4.內(nèi)容4.1藥品陳列養(yǎng)護(hù)管理4.1.1每天必須進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持貨架、貨柜、櫥窗等營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的整潔，不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物4.1.2每天必須對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及陰涼柜(區(qū))、冷藏柜溫濕度情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)或調(diào)控。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度控制在2-8℃；濕度控制在35-75%。溫度超出控要合理設(shè)置間隔時(shí)間，至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，并定期及時(shí)導(dǎo)出；裝有報(bào)警系統(tǒng)的，在收到報(bào)警信息后及時(shí)查找超溫原因，采取處理措施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及陰涼柜(區(qū))、冷藏柜溫濕度數(shù)據(jù)每天記錄24.1.3門店藥品的陳列必須符合以下要求：4.1.3.1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。4.1.3.2陳列的藥品必須是經(jīng)過本門店驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。D2 8AUnit2Schoollife單元測(cè)試卷4.1.3.3藥品必須放置于貨架或貨柜，擺放整齊有序，避免陽光直射；臨窗柜臺(tái)可采用搭遮光棚或掛遮光窗簾等方法；需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列在貨架，需陳列時(shí)只陳列外包裝盒。4.1.3.4藥品按功效結(jié)合儲(chǔ)存條件和劑型分類陳列，設(shè)置分類標(biāo)志，標(biāo)志放置準(zhǔn)確，做到藥品與非藥品、口服藥與外用藥、處方藥和非處方藥分開陳列，冷藏藥品(包括血液制品)、含特殊藥品復(fù)方制劑及中藥飲片單獨(dú)陳列；物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。4.1.3.5處方藥不得采用開架自選的方式陳列。4.1.3.6拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)，做好《藥品拆零銷售記錄》，并保留原包裝標(biāo)簽說明書至該藥品銷售完為止。4.1.3.7陳列的藥品，應(yīng)按其說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件置于符合溫度要求的陳列環(huán)境中。冷藏藥品必須放置在冷藏柜中，并保證存放溫度符合要求；需要陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)放置在20℃以內(nèi)陰涼柜(區(qū))內(nèi)；無明確溫度要求的，應(yīng)置于常溫環(huán)境。4.1.3.8處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)有專用標(biāo)識(shí)牌，非藥品區(qū)域必須有醒目標(biāo)志。4.1.3.9根據(jù)檢查情況，填寫《藥品陳列情況檢查記錄》。4.1.4每月對(duì)藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢查，并填寫《藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件檢查記錄》表。4.1.5每月定期依據(jù)英克系統(tǒng)生成的“門店陳列檢查計(jì)劃”、“近效期藥品催銷表”對(duì)陳列的商品進(jìn)行一重點(diǎn)檢查冷藏藥品、拆零藥品和易變質(zhì)、近效期商品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的、有效期較短商品以及中藥飲片。4.1.6加強(qiáng)近效期商品的跟蹤管理，對(duì)剩余效期不足30天的商品(總有效期小于3個(gè)月的商品除外)撤柜，防止銷售過期商品。4.1.7中藥飲片柜斗譜的書寫使用正名正字；應(yīng)當(dāng)一味一斗，裝斗前必須復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗、混斗，填寫《中藥飲片裝斗復(fù)核記錄》；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗，填寫《中藥飲片清斗記錄》。每月檢查斗內(nèi)飲片質(zhì)量狀況，填寫《中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。4.1.8中藥飲片按其特性采取通風(fēng)、晾曬等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，對(duì)易生蟲、發(fā)霉的中藥飲片可采取對(duì)抗儲(chǔ)存法儲(chǔ)存；對(duì)易串味中藥飲片應(yīng)用塑料袋密封保存；對(duì)易風(fēng)化、吸潮的中藥飲片可采用密封保存；對(duì)粉末類中藥飲片易采用壇、罐保存等，并經(jīng)常檢查質(zhì)量。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要增加中藥飲片檢查次數(shù)，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取處理措施。8AUnit2Schoollife單元測(cè)試卷4.1.9經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的商品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查單》報(bào)門店質(zhì)量管理人員確認(rèn)后再作處理，并保留相關(guān)記錄。懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。4.1.10每年門店質(zhì)管員定期依據(jù)檢查記錄匯總、分析檢查信息，形成分析報(bào)告，以便及時(shí)、全面地掌握陳列藥品的質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)陳列藥品的數(shù)量，保證藥品質(zhì)量。報(bào)告的內(nèi)容可包括：品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目，檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、比率、改進(jìn)與預(yù)防措施等。4.1.11對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。對(duì)有盤點(diǎn)差異要查找原因、及時(shí)處理。5.記錄《零售門店質(zhì)量記錄表格》6.相關(guān)文件《單體零售門店質(zhì)量管理制度》7.附件無8.文件履歷零零售門店質(zhì)量管理制度改版/修訂依據(jù)新建門店2018/11/3文件名稱執(zhí)行日期2019/01/01程剛創(chuàng)