技術(shù)部-內(nèi)審檢查表

被審部門審核員技術(shù)部確認日期被審部門審核員技術(shù)部確認日期2019.9.11條款審核要點 方法參考文件 審核記錄4.45.3

組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系組織應(yīng)確定質(zhì)量管詢問 手冊程理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用;b）確定每個過程所文件需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）記錄確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險；e）確定所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j）確保持續(xù)改進這些過程。最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最詢問 手高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé)，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以文件便：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b）確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

符合要求符合要求6.2

組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標。)與質(zhì)量方針保持一致b顧客滿意相關(guān)c)可測量（可行時)考慮適用的要求ef)得到溝通g)適當(dāng)時進行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標形成文件。在策劃目標的實現(xiàn)時，組織應(yīng)確定：a）做什b）所需的資源（見7.；）責(zé)任人；d）完成的結(jié)果如何評價。

詢問 手冊/文件 程序

符合要求7.1 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及詢問 手冊程顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護、需要時便于文件確定如何獲取必需的更多知識（見6.3）

符合要求7.2

組織應(yīng)：a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的；c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性；d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。

詢問 程文件記錄

符合要求7.3 在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到質(zhì)量方針b）相關(guān)的質(zhì)量文件 程目標c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效記錄的益處d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果

符合要求7.4

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a）溝通的內(nèi)容b）溝通的時機c）溝通的對象

詢問 手冊/文件 程序

符合要求條款審核要點方法參考文件審核記錄條款審核要點方法參考文件審核記錄

質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應(yīng)進行控制，以查文程序確保：a）需要文件的場所能獲得適用的文件b）文件得到充分保件護，如防止泄密、誤用、缺損。適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動：a）分發(fā)、訪問、回收、使用；b）更改的控制（控制d）保留和處置。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。

符合要求8.1. 組織應(yīng)策劃實施和控制滿足要求和標準6.1條確定的措施所需詢問 手冊程的過程，包括建立過程準則按準則要求實施過程控制；文件c）保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。 記錄措施減輕任何不良影響（見。

符合要求8.2 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排：a）改；

詢問 程文件

符合要求8.3

產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標；b）識別和應(yīng)對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險相關(guān)的措施；c）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。

文件 程記錄

符合要求8.5組織應(yīng)采用過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)文件程品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時，組織應(yīng)考慮： 記錄a開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性；b）顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求；c）組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；d）組織承諾遵守的標準或行業(yè)準則；e）針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險和機遇：1）開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2）顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3）對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強顧客滿意的能力的潛在影響

符合要求8.5

f）產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g）開發(fā)過程中的人員和各個小組的職責(zé)和權(quán)限h）參加開發(fā)活動的人員和各個小組的接口管理的需求i）對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理j）開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k）將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動

查看 程文件記錄

符合要求8.5 對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保：a）開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確查看 程規(guī)定b）開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；文件c）開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān) 記錄監(jiān)視和測量；d）在進入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；e）實施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實現(xiàn)了開發(fā)活動的目標；f）按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；g）在整個產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾?/p>

符合要求條款審核要點方法參考文件審核記錄條款審核要點方法參考文件審核記錄

滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。

查看程序文件記錄

符合要求9.1

組織應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量（見9.1.1和9.1.2）以及其b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確保過程的有效運行和控制d)識別質(zhì)量管理體系的改進機會數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。

記錄 程序

符合要求作出響應(yīng)，適當(dāng)時：1）采取措施控制和糾正不符合2）處理不符合造成的后果b）評審不符合2）確定不符合的原因3）