檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義

二〇一五年十一月北京檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第1頁共72頁檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義1.總則1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)本準(zhǔn)則。1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。【條文釋義和理解】1.總則法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則?！睌?shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。”準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為2.參考文件《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(2015年)GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢驗(yàn)檢測檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB19489《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)生物安全通用要求》IS015189《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求》JJF1《通用計(jì)量術(shù)語及定義》【評審要點(diǎn)】1.查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否下載或收集《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)文件，作為外來文件進(jìn)行第2頁共72頁2.查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及補(bǔ)充要求，建立文件化的管理體系。3.查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在建立管理體系時(shí)引用上述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。3.術(shù)語和定義定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核?！緱l文釋義和理解】3.術(shù)語和定義認(rèn)定”是指1.“資質(zhì)”是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。2.“資質(zhì)認(rèn)定”是一項(xiàng)經(jīng)過技術(shù)評價(jià)后的許可制度。實(shí)施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國制度，分兩級實(shí)施，無論是國家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施力在全國范圍內(nèi)是相同的。131號令〉等部門規(guī)章。技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可?！钡?頁共72頁則事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的基本條件和技術(shù)能力做了更技術(shù)規(guī)知申請人，并說明理由。定的司法鑒定機(jī)構(gòu)計(jì)量條例》規(guī)定的機(jī)動(dòng)車安3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)也包括不向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的2.使用儀器設(shè)備出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)。ISOIEC:2012)定義，檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。要求的符合性。第4頁共72頁定制度管理。法律依法取得相關(guān)登記主管部門(如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門)登記或者經(jīng)相關(guān)行政主管部合法地從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。4.檢驗(yàn)檢測的依據(jù)為相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)、企等技能。象。本辦法規(guī)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是指需要取得資質(zhì)認(rèn)定的檢(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其檢驗(yàn)檢測對象為司法案件中的專業(yè)問題(如法醫(yī)鑒定、電子物證、刑事技術(shù)根據(jù)，檢驗(yàn)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事賠償責(zé)任。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審“資質(zhì)認(rèn)定評審”的主體有三個(gè)層次，第一、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)，第二省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件，即第九條申請資質(zhì)認(rèn)定的應(yīng)當(dāng)符合以下條件：1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；4.具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；。所進(jìn)行的審查和考核。第5頁共72頁及申請認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中法的有效性、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)?！緱l文釋義和理解】根據(jù)《民法通則》規(guī)定，我國，但又不具備法人資格的組織，包括：(1)依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的私營獨(dú)資企業(yè)、合伙組織：(2)依法登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的合伙型聯(lián)營企業(yè)；(3)依法登記領(lǐng)取我國營業(yè)執(zhí)照的中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)；(4)經(jīng)民政部門核準(zhǔn)登記領(lǐng)取社會(huì)團(tuán)體登記證的社會(huì)團(tuán)體；(5)法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機(jī)構(gòu)；(8)經(jīng)核準(zhǔn)登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、村辦企業(yè)；(9)符合本條規(guī)定的其他組織。經(jīng)營第6頁共72頁檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開、誠實(shí)守信的。(2)私營獨(dú)資企業(yè)；(3)特殊普通合伙企業(yè)(即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu))；(4)經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位(是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)力量以及公民個(gè)人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會(huì)服務(wù)活動(dòng)的社會(huì)組織)。部制定發(fā)布的《司法鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》(司法部令第95號)第三條規(guī)定:本辦法所稱的司法鑒定機(jī)構(gòu)題的決定》第二條規(guī)定的司法鑒定業(yè)務(wù)的法。3.(4.1.3)客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公種帶觀因素，更不能是憑主觀隨意作出評價(jià)。對所測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作的關(guān)系。管理部門依法設(shè)立、依法登記一部分，這時(shí)母體組織必法律責(zé)任，而且母體組織獨(dú)立法人單位書面授權(quán)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的活動(dòng)。第7頁共72頁供書面有效的法律證據(jù)則可認(rèn)為本條款要求得到滿足。通則》第三十七條規(guī)定，社會(huì)組織要人單位須具備以下四個(gè)條件：(1)依法成立；(2)有必要的財(cái)產(chǎn)與經(jīng)費(fèi)；(3)有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；(4)能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任(是法律責(zé)任中很重要的一種)。獨(dú)立法人單位資格的，顯然能其法定代表人書面授權(quán)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)這樣也可以認(rèn)為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位是明責(zé)任就應(yīng)由母體組織來承擔(dān)。(1)支持服務(wù)(行政管理體系)(a)建立和健全組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置相關(guān)部門和各種崗位，規(guī)定其行政職能、管理職能和計(jì)量職能。的核心解釋說c處理主管機(jī)構(gòu)和提供資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)員選擇、教育培訓(xùn)提供和結(jié)果報(bào)告的外部傳遞服支持服務(wù)工作，它主要對技術(shù)運(yùn)作起后勤保障作用，保障技術(shù)運(yùn)作的正常進(jìn)行。(2)質(zhì)量管理(體系)(a)確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循，包括對不符合管理體系的工作進(jìn)行控制。c和有效，并進(jìn)行必要的變更和第8頁共SS頁b。管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)。(3)技術(shù)運(yùn)作(體系)層面。量管控制影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的各個(gè)因素，包括人、機(jī)、法、料環(huán)。制。5.(4.1.5)在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸、階段，還存在部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的立登記、獨(dú)立運(yùn)行，一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定確保檢開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測、面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。6.(4.1.6)如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法可以，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入?！驹u審要點(diǎn)】具備有效的法律地位文件:事業(yè)法人常是法定主管部門的批建文件，企業(yè)法人常身不是一個(gè)獨(dú)立法人單位，而檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在母體組織)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是母體組織中可區(qū)分的一部分時(shí)(第9頁共72頁擔(dān)起應(yīng)有的法律責(zé)任。是否遵守法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，保證客觀獨(dú)立、公平。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否所在組織中的地位，是否明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，是否識別潛在的利益沖突，并解決或?qū)⑵浣档?.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如果建立了專門委員會(huì)是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)?！緱l文釋義和理解】所有管理人員、技術(shù)人員，尤其是從作的重要性及與其他人員工作的相關(guān)性，確保理合、協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)組織的既定質(zhì)量目標(biāo)?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持人員管理程序。是否規(guī)定職責(zé)、錄用條件、任職資格、持續(xù)滿足要求的用和考評規(guī)則、工作的重要性和相關(guān)性及其權(quán)力和相互關(guān)系等方面的要求。2.是否有培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，是否能保障制定的政策和制度得以理解。的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。【條文釋義和理解】以檢驗(yàn)檢測活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，保得從事與檢驗(yàn)檢測利益相競爭的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、獨(dú)立法在母體組織有明確界定，特別是存在利益關(guān)系責(zé)范圍和界限，不得影響檢驗(yàn)檢測工立性、第10頁共72頁出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果觀、準(zhǔn)確?！驹u審要點(diǎn)】開。2.通過檢查檢驗(yàn)檢測過程和結(jié)果報(bào)告證實(shí)按照規(guī)定的程序和方法完成檢驗(yàn)檢測工作，真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)?！緱l文釋義和理解】的人員知悉的事項(xiàng)。國家秘密是關(guān)系機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的法律義務(wù)。，這些數(shù)據(jù)和結(jié)果在貿(mào)易出證、質(zhì)量評價(jià)和成果鑒定方面具有證明的作用，作為公證數(shù)據(jù)將產(chǎn)生法律后果:某些檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測過程場經(jīng)濟(jì)的競爭態(tài)勢下，技術(shù)秘密始終是競爭的雙的現(xiàn)象，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測工作中出現(xiàn)的情況，實(shí)獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠造成的損失乃至法律責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、并有效實(shí)施保證其檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員不受外界壓力和影響的程第11頁共72頁或影響，使工作人員按照規(guī)檢驗(yàn)檢測人員的公正檢驗(yàn)檢測行為規(guī)范及防也就是說只能在一個(gè)檢驗(yàn)檢測和管理人員隊(duì)伍，使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合構(gòu)在錄用檢驗(yàn)檢測人員時(shí)應(yīng)當(dāng)明確告知、書面形性規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別和不使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否承擔(dān)保密義務(wù)，不管是獲得的、還是產(chǎn)生的秘密，應(yīng)制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門及人員，進(jìn)保密檢查，對有關(guān)現(xiàn)象進(jìn)行相應(yīng)的處理，是否有記錄可查。2.是否制定并實(shí)施保證公正性和誠信的承諾，是否有回避制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。3.從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，是否同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對使用人員4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些培訓(xùn)活構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督?！緱l文釋義和理解】序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)對人員培訓(xùn)識別人員的培訓(xùn)需求(包括監(jiān)督結(jié)果)，在策劃的基礎(chǔ)上制定目標(biāo)的組成部分)和年度培訓(xùn)和具體實(shí)施計(jì)劃。培訓(xùn)需層管理人員根據(jù)負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的管理和技術(shù)需來自哪個(gè)層次，必須有負(fù)責(zé)部門或個(gè)人，予以匯總成人員培訓(xùn)計(jì)劃。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選第12頁共72頁驗(yàn)檢測操作技能:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識；計(jì)量溯源和數(shù)。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)評價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對人員能力的考核來實(shí)現(xiàn)每證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審括培劃、計(jì)劃的編制與實(shí)現(xiàn)、培訓(xùn)的組織與管理、考核方式等方面。、提出改預(yù)防措施程序，確保檢驗(yàn)檢測人員的初始能力和持滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新性，、模擬檢驗(yàn)檢測以及其他評價(jià)被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方理評審輸入?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否持續(xù)保證人員的能力，是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培2.依據(jù)培訓(xùn)需求等，是否對人員培訓(xùn)進(jìn)行全面策劃，依據(jù)實(shí)際制定和實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃，是否有完整的實(shí)施和效果評價(jià)記錄。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有計(jì)劃的對所有人員，尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗?！緱l文釋義和理解】第13頁共72頁操作設(shè)備的人員都必須持證上崗，上項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作(包括所使用設(shè)備)、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報(bào)告工作的能需要經(jīng)過專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核合些崗位或人員可能僅需要簡單的確認(rèn)后就可授權(quán)。關(guān)法律、行政法規(guī)對從業(yè)人員資格的規(guī)技術(shù)人員和管理人員符合這些規(guī)【評審要點(diǎn)】1.查質(zhì)量手冊或其他管理體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等。2.所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否都必須有考核、證據(jù)，是否持上崗證上崗。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)|、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。【條文釋義和理解】出具可靠檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人際刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測等特殊活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、部建立操作人員是指具體從事檢驗(yàn)檢測技理人員等間接從事具體檢驗(yàn)檢測技術(shù)工作的關(guān)鍵崗位人員的資格、業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)知識、技能滿足檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對管理人員和技術(shù)人員(包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員等)權(quán)、權(quán)力和相互關(guān)系、可支配的資源做出明確第14頁共72頁員實(shí)施有效管理，確保在工作中人人有事做、事事有人做、做事有人管、做完有評價(jià)。術(shù)檔和/或能力確認(rèn)的日期)、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評價(jià)、工作經(jīng)能力。【評審要點(diǎn)】管理人員和技術(shù)人員。查驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施、管理體系的需要。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人留其當(dāng)前工作的描述。4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)；c)從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；d)檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé)；e)提交意見和解釋的職責(zé)；f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；【條文釋義和理解】員，與所有使用人員建立合同關(guān)系，的(具備相應(yīng)的資格和能力)的，且受到充理體系要求工作(確保其工作符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系的要求)，滿足檢第15頁共72頁作的需要。要定崗定責(zé)，對與驗(yàn)檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、但至少責(zé)?！驹u審要點(diǎn)】完整。方針聲明；應(yīng)提供建立和保持構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，?！緱l文釋義和理解】含了檢驗(yàn)檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量以及管理體系目評審和修正質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總會(huì)的需要，對客戶的承諾要對客戶公示，接受客戶的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保其人員理解滿足客戶要求和法定要求與他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要作用，工作在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系中的作用和重要，為改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整體業(yè)績，為質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。能提供管理體系的建立和實(shí)施特別是在持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性方面履行承諾的證據(jù)(如:應(yīng)搜集檢驗(yàn)檢測出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記，采取糾正措施，尤其是預(yù)防措施，避免不合格第16頁共72頁改進(jìn)機(jī)會(huì)的記錄等)。一，最高管理者應(yīng)搭建平臺，創(chuàng)造良好。流，取工作中的問題和經(jīng)驗(yàn)交流與研討等。應(yīng)選擇適當(dāng)時(shí)活動(dòng)(包括評價(jià)溝通方式有效性)的記錄?！驹u審要點(diǎn)】管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，否表明最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。3.最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制，是否有管理體系文件和政策、制度的宣貫、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)記錄。4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?！緱l文釋義和理解】規(guī)模較大、多領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，掌握檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量經(jīng)理)，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體第17頁共72頁最和溝通，而最高管理者正是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的方針、政策和資源的決策者。行?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料滿足規(guī)定要求。3.是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書?！緱l文釋義和理解】檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書上簽字的授權(quán)簽字人，必須首先經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測提名，其能力(資格)和任發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。授權(quán)簽字人應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性判定有足夠的技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn)(僅就被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，與檢驗(yàn)檢測技術(shù)緊密接觸，熟悉業(yè)務(wù)，掌握有關(guān)儀器測方法和規(guī)程，熟悉報(bào)告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程和技術(shù)文件的要求，能夠?qū)z驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行科評價(jià)，并經(jīng)考核合格。第18頁共72頁企業(yè)、省級專業(yè)技術(shù)職稱評審機(jī)構(gòu)業(yè)的技術(shù)職稱。若機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)專業(yè)的中級及是達(dá)到以下要求視為具備中級專業(yè)技術(shù)職稱的同也就具備了授權(quán)簽字人的條件之一:a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)【評審要點(diǎn)】1.授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力，查證人員技術(shù)檔案，現(xiàn)場考核授權(quán)是否符合要求。是否滿足該授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍。非授權(quán)簽字人是否簽發(fā)檢驗(yàn)檢4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格?！緱l文釋義和理解】檢測機(jī)權(quán)并履行義務(wù)，其從業(yè)人員的資格、能力應(yīng)滿足驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的主要因素控制方法，具有一定寶玉石協(xié)會(huì)GAC證書等:司法鑒定人資考核合格后持證上崗。【評審要點(diǎn)】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別和滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對法律地位、技術(shù)資源配置和從業(yè)人員資格的規(guī)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和人員資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。第19頁共72頁要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。根據(jù)其特定情況確定控制的防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?！緱l文釋義和理解】重要保證，是確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)因素，必須事先精心策劃設(shè)計(jì)。其有利于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施以及檢驗(yàn)檢測內(nèi)務(wù)，提出了明確的控制要求。覆蓋以下場所中所進(jìn)行的工作[指涉及檢驗(yàn)檢測(包括抽樣〉的所有質(zhì)量管理和技術(shù)管理活動(dòng)]：的設(shè)備、專職的人員。)內(nèi)；②離開固定設(shè)施的場所(如汽車試驗(yàn)場、EMC開擴(kuò)場)；③相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施(時(shí)間上):(為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員)如現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測(環(huán)保部門對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢測，為高速公路施工階段和橋梁通車前的檢測所配置建立的設(shè)目標(biāo)體系。。這在一開始建立文件化的體系時(shí)尤其應(yīng)予以注意。于檢驗(yàn)檢測的正確實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢第20頁共72頁影響。施的及其影響因素可能與在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施中文件化，這些技術(shù)要求是否得到滿足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實(shí)。、檢驗(yàn)檢測所執(zhí)行的規(guī)范性文件和對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的影響程環(huán)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求“或”對結(jié)互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對相關(guān)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離(包括空間隔離并對區(qū)域的標(biāo)識要明示等。對人員進(jìn)入和/或使用影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)加以控制(但絕不等于“閑人免進(jìn)”)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)相關(guān)區(qū)域的人員的人身安全等。、安全、應(yīng)制定專門的內(nèi)務(wù)管理程序，包括:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，應(yīng)急處理措施?！驹u審要點(diǎn)】件的要求；是否滿足保障操作要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且是否維護(hù)和保持這種能力是否特別關(guān)注非固體系是否覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)各類場所進(jìn)行的工作(指檢驗(yàn)檢測及有關(guān)抽樣工作)。的技術(shù)評審員按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，人員工作和設(shè)備對所有相關(guān)試驗(yàn)場地、區(qū)域進(jìn)行評審，并特別關(guān)注：第21頁共72頁①對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否已經(jīng)全部文件化了。并查驗(yàn)是否符合三方②現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施:是否存在會(huì)使結(jié)果無效或?qū)λ螈墼跈z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出④需要監(jiān)測、控制和記錄的環(huán)境條件，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否都進(jìn)行了監(jiān)控并記錄。檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測；對己檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)是否按無符合檢測/校準(zhǔn)工作程序。測質(zhì)量有影響的區(qū)域是否有明顯的控制；控制范圍是否明文規(guī)定，控制措否有效。。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢作的正常開展。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；第22頁共72頁e)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及己進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí))；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行"不符合工作控制"程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行3應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性?！緱l文釋義和理解】備的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本要素規(guī)定了對應(yīng)這些設(shè)件的管理辦法，唯一性標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識，修正記錄和硬件、軟件必要的保護(hù)要求。的過程，其配備需要與所進(jìn)行的工作健康安全防護(hù)等的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)施應(yīng)有不同的要求。完善并合理配置的設(shè)施是保證檢常開展的先決條件。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，詳細(xì)描述測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用等的規(guī)定，第23頁共72頁確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠準(zhǔn)確的依據(jù)檢驗(yàn)/檢測規(guī)范而進(jìn)行的檢測檢測活動(dòng)。這些設(shè)及公共安全。確保安全是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的第一件共安全。某些檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)和檢測工作可對公共安全造成危害，相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守這些限制條件并滿足、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。備檢驗(yàn)、檢測所需要的儀器設(shè)備，包括抽樣工具、測量、檢驗(yàn)、檢測設(shè)備。所的技術(shù)指標(biāo)相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的設(shè)備配備率可通過資質(zhì)認(rèn)定申請書的檢驗(yàn)檢測能力分析設(shè)備表(即標(biāo)準(zhǔn)要求配備的儀器設(shè)備)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備。準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測規(guī)范”)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其能否滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定的檢驗(yàn)檢測人員的崗位職責(zé)、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備，一般不允許雜的大體現(xiàn))的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，持證上崗。未經(jīng)響的設(shè)備及其軟件，可能時(shí)均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。4.該條款是對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立儀器設(shè)備及其軟件檔案的要求，給出了至少8項(xiàng)內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，樣的案一樣，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息類的多只小型計(jì)量器具如百分表則可建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤，或己顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，這問題的其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)/報(bào)告。第24頁共72頁序或者與客戶達(dá)成一致的要求即合同。本評審準(zhǔn)則中的“糾正措施”有兩層含義:1是按照準(zhǔn)則的要求，對不符合工作“立即采取糾正”；二是為防止不符合工作可能再度發(fā)生而執(zhí)行糾正措施程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施和改進(jìn)工作制定程序文件，并有效實(shí)施。的；可能造成不符合的潛在原因是客觀作動(dòng)改進(jìn)，不斷提高管理體系運(yùn)行有效性，保證檢驗(yàn)、檢測數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量。明顯的標(biāo)識來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。若這種做法不可行，如密度貼標(biāo)識，可以通過包裝盒上加貼標(biāo)識并嚴(yán)格實(shí)施包裝盒與密度計(jì)的對應(yīng)管理來實(shí)現(xiàn)。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有的儀器設(shè)備應(yīng)有實(shí)標(biāo)注為：a.合格標(biāo)志(綠色)：準(zhǔn)、檢定或比對合格，確認(rèn)其符合檢驗(yàn)檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。b.準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色)：測試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢c.停用標(biāo)志(紅色)：以使用的，不是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不需者；經(jīng)校準(zhǔn)、檢定或比對不合格者；性能暫時(shí)無法確定者；期未校準(zhǔn)、檢定或比對者；規(guī)范規(guī)定的使用要求者。d.狀態(tài)標(biāo)識中應(yīng)包含必要的信息，如上次校準(zhǔn)的日期，再校準(zhǔn)或失效日期。第25頁共72頁設(shè)備返回后、使用前，檢驗(yàn)檢行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查，并顯示滿意的結(jié)果方可使用。查不是兩次正式校準(zhǔn)的間隔期間，是否保持其原有狀b.期間核查的重點(diǎn)?！捌陂g核查”的對象主要是針對儀器設(shè)備的關(guān)鍵性能、穩(wěn)定差、使用頻度高的和經(jīng)的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查，對無法尋找核如破壞性試驗(yàn))也無法進(jìn)行期間核查。c.開展“期間核查”的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對，方法比對、核查是象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，、準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測對象好。d目的。備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理(包括重新校e序”，確定核查清單，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。正因子的正確應(yīng)用而不是忽視，才能確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。效時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對這些設(shè)備和軟件采取防止未授權(quán)人員隨意改動(dòng)影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和和軟件。計(jì)量溯源性。計(jì)量溯源性是指通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)調(diào)所有SI化和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)。a.校準(zhǔn)指的是:在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有第26頁共72頁，。b.“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序)進(jìn)行的校c.內(nèi)部校準(zhǔn)指的是在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部按照規(guī)定的方法和要求對自己開展的檢驗(yàn)或檢測活動(dòng)使用的現(xiàn)獲認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相關(guān)的測量設(shè)備的量施的校準(zhǔn)?！皟?nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語。圍?！皺z定證書”通常包含溯源性信息，如果未包含測量定度信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)索取或評估測量結(jié)果的不確定度。的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法/標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法/標(biāo)源和溯源性的相關(guān)證據(jù)。結(jié)果總的不確定度沒有顯著影響時(shí)除外，但在這種情況下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所用所需的測量不確定度。國家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖，檢是對儀通過何種方式實(shí)施溯源做出具體的規(guī)定，檢定、儀器設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明自己的資格、測量能力和溯源性信，它應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)(檢定)證，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定對其參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃作計(jì)量第27頁共72頁照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)，其己被證實(shí)符合測量或標(biāo)不能嚴(yán)格按國際單位制進(jìn)行時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來給析儀器一般都是按相對測量方法設(shè)計(jì)的，所以在使用前或使用中必須用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定度或制備“校準(zhǔn)曲線”；二控制物質(zhì)，與待測物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行分析。果是可信的。量部門制作頒發(fā)或出售，二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由各專業(yè)部門制作供廠礦或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)日常使用。一般一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度比二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)高3-5質(zhì))時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)也應(yīng)通過其他技術(shù)手段確保量值的準(zhǔn)確性，其中比對試驗(yàn)是較好的方法之一。質(zhì)的期間核查頻次、方式、結(jié)果記錄等進(jìn)行嚴(yán)格該條與4.4.7條區(qū)別是，4.4.7是針對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)使用的儀器設(shè)備，而該條款針對的在短期與長期的變化，為保待其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信容進(jìn)行期間核查。處置、運(yùn)輸、存儲、使用等的規(guī)定，測機(jī)構(gòu)內(nèi)部的校準(zhǔn)或核查工作，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)序來保證其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在運(yùn)輸、存儲和使用時(shí)，是具有安全保障的?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理程序，有關(guān)內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，是否覆蓋所有安是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，規(guī)定是否合理且。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)、檢測的全部設(shè)備。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要3.對檢驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)第28頁共72頁及其軟件是否均有唯一性4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保存對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。設(shè)備是否經(jīng)校準(zhǔn)或核查證明其功能指標(biāo)分程序的合理性和可操作性。因，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直核查并顯示滿意結(jié)果。7.需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子或修正值時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立程序確保其所有備份得到正確更新:是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗(yàn)檢失效的調(diào)整。并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求:是否確保測量結(jié)果溯源至對檢驗(yàn)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序并有效實(shí)施。檢測結(jié)果不能溯準(zhǔn)是否于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能。建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序，可否確保量值準(zhǔn)確；檢驗(yàn)檢測4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、行?！緱l文釋義和理解】1.“管理體系”是指，為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、行政管理體系和技。的建立、體系的實(shí)施、體系的保持、體系的改進(jìn)。第29頁共72頁身的搬硬套”。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立獨(dú)立、公正科學(xué)、誠信的管理體其工作量、工作類型和工作范圍相適證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果客觀公正、準(zhǔn)確可靠的門或崗位職責(zé)，設(shè)計(jì)檢驗(yàn)檢測工作程序時(shí)，要充分質(zhì)量方、進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)不可缺少的依據(jù)。2.管理體系是將其體系組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化，其文件的構(gòu)成可分為四部分:序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄。”，是管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)將管理體系運(yùn)行各項(xiàng)管理活動(dòng)的目的和和記錄等給予了詳細(xì)、明確的描述。描述"，用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物形成的技、各項(xiàng)管理/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定和描述。管理體的實(shí)際工作中加以實(shí)施。【評審要點(diǎn)】1.如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。第30頁共72頁2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的是否將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件是否保證其系。4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理坪審時(shí)予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾?！緱l文釋義和理解】明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持、手冊管理等。a客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾:d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e理體系的承諾。。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。4.管理體系總體目標(biāo)是中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目【評審要點(diǎn)】第31頁共72頁1.質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。2.質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定管理體系總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)予以評審。作誠信等方面的可信度的程有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸?shù)囊??！緱l文釋義和理解】該程序的作用，一是避免檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)降低度。據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，保證使用或維護(hù)的活動(dòng)。施，通過措施的有效實(shí)施，將工作人人際關(guān)系等的壓力或影響加以消除，使工作人員在制國家明令禁止的商業(yè)賄賂。2.保密規(guī)定是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的要求之一?？蛻舻臋C(jī)密信息包括國事項(xiàng)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)信息技術(shù)傳遞檢驗(yàn)檢測報(bào)告等環(huán)節(jié)也會(huì)產(chǎn)的所應(yīng)將擬在公開場合發(fā)布的信息事先通知客戶。除構(gòu)和客戶達(dá)成了一致(如:對投訴做出的回應(yīng))的信息，其他所有信息都被認(rèn)為都應(yīng)保密。第32頁共72頁【評審要點(diǎn)】能否避免檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)降低其“承擔(dān)機(jī)密信息和所有權(quán)的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保密程序是否包含在實(shí)施檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的及從客戶以外的渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲得所有信息承擔(dān)管理責(zé)任，是的所有權(quán)。4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的-程序，包括軟件、規(guī)范、手冊、，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件?！緱l文釋義和理解】標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制和管理。管理體系的所有文件(內(nèi)部制定的和來自外部的)，其范圍包括質(zhì)量手冊、及客戶提供的方法等是常見的外來文件。不斷涌4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對內(nèi)部文件應(yīng)根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度，來確定編制、審核和批準(zhǔn)部門和人員的崗位量負(fù)5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)按照規(guī)定經(jīng)審批或予以登記、核準(zhǔn)使用的文件，就應(yīng)當(dāng)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有的人員應(yīng)當(dāng)后，方可予以發(fā)放、文件應(yīng)該有唯一性標(biāo)識。第33頁共72頁【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操2.所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在-個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持坪審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏構(gòu)的相關(guān)人員?！緱l文釋義和理解】1.為滿足客戶的要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要與客戶充分溝通、真正了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力是否”是客戶向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在委托檢驗(yàn)檢測時(shí)，提出相關(guān)規(guī)定。一經(jīng)簽訂就具有法律效力。意見，一定要在開始工作前得到解決，雙方達(dá)成一致意見。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，并加以有效的實(shí)施和保持，記錄必過程或結(jié)果。評審，充分理解客戶要求，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有能力、有資源履認(rèn)4.合同評審的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測能力范圍之內(nèi)。偏離知相關(guān)檢驗(yàn)檢測人員?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測報(bào)告是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是第34頁共72頁2.檢驗(yàn)檢測報(bào)告是否在委托書、標(biāo)書或合同簽署前，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。3.合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關(guān)方。完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意?！緱l文釋義和理解】分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目實(shí)施有效的控制和管的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書托人書面同意。若將全部檢驗(yàn)檢測任務(wù)都分包承擔(dān)，屬轉(zhuǎn)包行為，不屬分包行為。驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽包的情況，確實(shí)需要分包時(shí)，根據(jù)本條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)符合以下五個(gè)條件:(1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包要有文件規(guī)定；(2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意；(4)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包方進(jìn)行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方的名單；(5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中清晰注明分包。況)還應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。如果分包活動(dòng)、測報(bào)告或者不使用分包方提供的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。檢驗(yàn)檢測報(bào)告中涉及分包的項(xiàng)目出現(xiàn)爭議問題或包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可依據(jù)合同約定，另行追溯驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任。能寫入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最終通過資目表中?！驹u審要點(diǎn)】第35頁共72頁1.檢驗(yàn)檢測分包是否形成文件；2.發(fā)包方分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意；3.分包責(zé)任是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)；4.發(fā)包方是否對分包方進(jìn)行評審，是否有評審記錄和合格分包方的名單；5.發(fā)包方在結(jié)果報(bào)告中是否清晰注明分包。4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、應(yīng)商的評價(jià)記錄和名單。【條文釋義和理解】務(wù)的質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對外購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序，對服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存行控制，進(jìn)而保證其質(zhì)量。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測工作離不開外購物品和相關(guān)單位提供服務(wù)的支量，測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇具備充分質(zhì)量保證能力的單位，為其提供相關(guān)物品或或校準(zhǔn)供貨單位和服務(wù)提供者的名單?；蜻x擇服務(wù)，首先應(yīng)從確定的名單中選擇供貨單位或服務(wù)提供者。當(dāng)檢則可驗(yàn)證其合格證明。，合相關(guān)要求后才能投入使用。記錄和獲批準(zhǔn)的供貨單位和服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)的提供者進(jìn)行評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供貨單位和服務(wù)提供者名單。第36頁共72頁【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲存的相關(guān)管理程序文件。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)己發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。5.供應(yīng)品、試劑和消耗性材料的存儲是否能防止供應(yīng)品、試劑和消耗性材料變質(zhì)或退化。4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)?！緱l文釋義和理解】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，確保在為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)的同時(shí)，與客戶進(jìn)行溝服務(wù)，提高客戶對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的滿客戶的滿意度。為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。3.是否在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。【條文釋義和理解】果的質(zhì)量。第37頁共72頁向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)表達(dá)的，有別于申訴并希望得到答復(fù)的，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活“投訴”是：相關(guān)方對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的希望得到答復(fù)的不滿意或報(bào)怨?！吧暝V”是客戶對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供的檢驗(yàn)檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的反對和抗?fàn)?。投訴可能來自客戶，每一次門、明確成投訴或申訴的原因或情況說明、向客戶反饋或解測數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴或申訴，應(yīng)當(dāng)納入改取糾正措施?；蛏暝V所涉及的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出，包括對其審查和批準(zhǔn)。結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗(yàn)訴和申訴處理過程的結(jié)果正式通知給投訴人或申訴人?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持處理投訴和申訴的程序2.是否明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，3.是否有效處理客戶的投訴和申訴。4.相關(guān)人員是否采取回避措施。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價(jià)、決定不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取合工作。【條文釋義和理解】1.不符合是指未滿足要求?！安环稀笨赡苁菣z驗(yàn)檢測活動(dòng)不滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求、或不滿足與客戶能是活動(dòng)不滿足體系文件的要求。處理程序，并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。不符合工作的處理屬的內(nèi)容：第38頁共72頁——確定對不符合進(jìn)行管理的職責(zé)和權(quán)利，規(guī)定當(dāng)識別出不符合時(shí)采取的措施(暫停工作、扣發(fā)報(bào)告——對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)?！⒓催M(jìn)行糾正，對不符合的可接受性進(jìn)行評價(jià)。時(shí)通知客戶?！?guī)定恢復(fù)工作的職責(zé)。校核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)再度發(fā)生，或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序?！驹u審要點(diǎn)】l.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不權(quán)力是否明確。3.是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚怼?.是否對不符合工作必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部。【條文釋義和理解】1."糾正措施"是指為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制，措施。不符合、出現(xiàn)對政策和程序偏離的原因。只有找到了根本原因，針次的原從成本、正措施應(yīng)編制成文件并加第39頁共72頁4.對糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性。跟蹤驗(yàn)證的主要目的和手段，就是化，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)才有必要組織一次年度審核計(jì)劃之外的附加審核?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了糾正措施控制程序，并根據(jù)實(shí)際情況分析程序的合理性和操作性。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對出現(xiàn)的不符合工作的進(jìn)行原因分析。3.是否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。4.是否僅在識別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控【條文釋義和理解】1."糾正預(yù)防措施"是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)施預(yù)防措施。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)識別無論是檢驗(yàn)檢測技術(shù)方面的或管理體系方面所需包括兩個(gè)階段：序應(yīng)包括以下內(nèi)容：定潛在的不符合及其原因；評價(jià)預(yù)防措施需求；③確定并實(shí)施所需的措施；④記錄并跟蹤所實(shí)施的措施及其結(jié)果；第40頁共72頁防措施應(yīng)編制成文件并加【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了預(yù)防措施控制程序，并根據(jù)實(shí)際情況分析程序的合理性和操作性。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定預(yù)防措施計(jì)劃，對出現(xiàn)的潛在不符合工作的進(jìn)行原因分析，是否針對原因采取3.預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。4.是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性?！緱l文釋義和理解】理體系，更要持續(xù)改進(jìn)管理體系。實(shí)施質(zhì)、內(nèi)部審核、管理評審是持續(xù)改進(jìn)管重要環(huán)節(jié)。，也可能是重大突破性改進(jìn)。一種情況是，在日常的監(jiān)督活動(dòng)中不的調(diào)3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù);——對客戶意見的評審分析，作出改進(jìn)工作的決定；—對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的制定糾正措施、預(yù)防措施，有效整改，避免不符合的再發(fā)生；——對外審發(fā)現(xiàn)問題制定糾正措施、預(yù)防措施，實(shí)施改進(jìn)，提高體系運(yùn)行質(zhì)量，——在管理評審中對體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)，制定和實(shí)施的改進(jìn)的決定?！蒙鲜鲇涗浰M(jìn)行的日常漸進(jìn)式改進(jìn)和重大突破性改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)等?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、第41頁共72頁2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上?！緱l文釋義和理解】。記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供檢測數(shù)的歸防損、維護(hù)得力、清理合法。2.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)、環(huán)境條件控制、方法確認(rèn)、設(shè)備品管理、質(zhì)量監(jiān)控、檢驗(yàn)檢測的原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告等。原始條件情況下能夠重復(fù)。以追溯、復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測過程。4.記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。抽樣人員、檢驗(yàn)檢測操作人員、5.觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，不允許補(bǔ)記、追記、重抄。6.對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。不得涂抹、涂改原始記錄。記錄形成過程中如有錯(cuò)、或第42頁共72頁。所有記錄的存放條件應(yīng)有防火、放水、防盜、防霉、防蟲害的措施，【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記的副本。3.每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠重復(fù)過程。4.記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。5.是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生時(shí)予以記錄6.對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。8.所有記錄是否予安全保護(hù)和保密。9.記錄是否對存于何種媒體上有規(guī)定并執(zhí)行。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性?！緱l文釋義和理解】1.“內(nèi)部審核”是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以自己的名義組織進(jìn)行的管理體系審核。是按照管理體系文件規(guī)定，對其全面，不完整的。編制內(nèi)部審核管理程序，對內(nèi)第43頁共72頁進(jìn)行審核，有計(jì)劃的內(nèi)部審核一般一年不少于一次。通過審核結(jié)果體系運(yùn)行的質(zhì)量，可以證實(shí)管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量主管負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的組織和實(shí)施，是內(nèi)部審核的策劃者和組織者。審核應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動(dòng)。檢測部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具告的能力。工作無關(guān)，即內(nèi)審員獨(dú)立于被審核的工【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審工作記錄是否完整、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。4.每個(gè)年度的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的所有部門和工作工管理b)政策和程序的適用性；c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；第44頁共72頁e)糾正措施和預(yù)防措施；f)上次管理評審結(jié)果跟蹤；g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h)工作量和工作類型的變化；i)客戶反饋；j訴；k)改進(jìn)的建議；l)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。包括以下內(nèi)容：a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；c)資源需求?！緱l文釋義和理解】質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。驗(yàn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定管理評審程序，編制2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理評審12個(gè)月至少組織一次，特殊情況下，可根據(jù)實(shí)際狀況增加評審的次數(shù)。3.管理評審輸入應(yīng)包括條款4.5.16所列內(nèi)容。5.管理評審一般采取召開評審會(huì)議的方式進(jìn)行，參加評審會(huì)議的人員可根據(jù)工作需要確定。具體做法一評審會(huì)此采取第45頁共72頁【評審要點(diǎn)】1.是否編制了管理評審控制程序，管理評審是否由最高管理者主持。否恰當(dāng)。3管理評審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。【條文釋義和理解】，檢驗(yàn)檢測的選擇和制定、非標(biāo)準(zhǔn)方過程所涉及的方法，應(yīng)采用“過程方法”和“管理程序，并予以實(shí)施。法所涉及的范圍。即要求檢驗(yàn)檢測機(jī)樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)值結(jié)果判定時(shí))，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)括標(biāo)準(zhǔn)方法和經(jīng)證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)方法以外的方法)應(yīng)納入文件控實(shí)施文件控制程序，加以控制和維護(hù)。方法)應(yīng)滿足客戶的需求并適用于檢驗(yàn)檢測。檢驗(yàn)檢測機(jī)的最新有效版本。。(2)法重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)后證實(shí)才能繼續(xù)使用，#確認(rèn)都應(yīng)有記錄。確地應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，能提供見證參考物質(zhì)是否配備齊全，儀器設(shè)備(含輔助設(shè)備)的選用是否符合技術(shù)要求是否已文件化，并有驗(yàn)證記錄；檢驗(yàn)特性第46頁共72頁質(zhì)量、【評審要點(diǎn)】擇、確認(rèn)和使用程序。是否對檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、非標(biāo)準(zhǔn)方法及其確認(rèn)、測量不確定度評估、數(shù)據(jù)面對測量全過程所涉及的方法做出明確規(guī)定，2.是否對檢驗(yàn)檢測方法受控管理(有規(guī)定和記錄)。4.對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和錄。須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生?！緱l文釋義和理解】關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述，是用于指導(dǎo)某個(gè)具體過導(dǎo)書并含是以可被檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)操開文件使用的方式書寫時(shí)，則不需要再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。目的是為了確保標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法應(yīng)用的一致性，避免造成因人而異，使，導(dǎo)書的原則是，如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗(yàn)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，則有必要制定則或補(bǔ)充文件)。下幾種類型:a)方法類:如檢驗(yàn)檢測規(guī)范的實(shí)施細(xì)則或補(bǔ)充文件、現(xiàn)場采樣、比對試驗(yàn)等；第47頁共72頁c)樣品類:如樣品的準(zhǔn)備、制備、處置規(guī)則等；d的剔除、數(shù)據(jù)計(jì)算與統(tǒng)計(jì)、結(jié)果的不確定度評范圍。率特點(diǎn)：。d)達(dá)成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識。規(guī)定，對標(biāo)準(zhǔn)方法的任何偏離必須以，被一定件規(guī)并做好記錄?！驹u審要點(diǎn)】，查證作錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。2.方法偏離是否同時(shí)滿足:有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意等四個(gè)條施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使要時(shí)，應(yīng)采用則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性?！緱l文釋義和理解】j客戶的需求并適用于檢驗(yàn)檢測。國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等均可作為檢驗(yàn)第48頁共72頁驗(yàn)檢測要求沒有現(xiàn)成的方法屬于非標(biāo)準(zhǔn)方法，也可以作為必要場的監(jiān)管措施。評審，取得客戶的同意，并在開始檢驗(yàn)檢測前完成對方法的驗(yàn)證或確認(rèn):(1)標(biāo)準(zhǔn)方法:己發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)可作方法重證實(shí)或確認(rèn)后證實(shí)才能繼續(xù)使用。、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)定檢驗(yàn)檢測、評定性檢驗(yàn)檢測和仲裁檢驗(yàn)檢測具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測均應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。檢測委托協(xié)議書和結(jié)果報(bào)告上說明。檢驗(yàn)檢測結(jié)果的正確性時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)編寫應(yīng)以申請或批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定操作步驟、方法和順序，且檢驗(yàn)檢測人員按照這些標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)檢測時(shí)，可以保證檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的有效性和一致性，檢測機(jī)構(gòu)可以作為受控文件，直接使用這些檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，不需編寫檢驗(yàn)檢測細(xì)則?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用的檢驗(yàn)檢測方法(包括抽樣方法)是否適用于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，并滿足客戶要求，是否機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測能力表，核實(shí)所用方法的性質(zhì)和應(yīng)用范圍。2.核查檢驗(yàn)檢測細(xì)則(或作業(yè)指導(dǎo)書)是否滿足要求。檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格第49頁共72頁有效溝通。當(dāng)使用求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)?！緱l文釋義和理解】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己制定的檢驗(yàn)檢測方法:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定成規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測方法設(shè)計(jì)開(1)設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃行策劃與控制，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定：a段計(jì)劃；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；(2)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、其他要求等。(3)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出a)滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的有關(guān)要求；員能力要求等信息；第50頁共72頁d)給出不確定度或評估不確定度的程序；e)給出數(shù)據(jù)和結(jié)果的判定準(zhǔn)則；f)給出正常使用數(shù)據(jù)和結(jié)果的要求:.(4)設(shè)計(jì)開發(fā)的評審，識別存在的問題并提出必要的改進(jìn)措施。。評審結(jié)果及任何必要的改進(jìn)措施的記(5)設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證或確認(rèn)為確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行必要的驗(yàn)證，記錄其進(jìn)措施。(6)設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制2.方法確認(rèn):當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法(即非標(biāo)準(zhǔn)方法)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)征得客戶同意，并測機(jī)構(gòu)自己制定的方法、超出預(yù)期用途使用的和擴(kuò)充或修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。于預(yù)期用途，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對以下方法進(jìn)行確認(rèn):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己制定的方法:超出其預(yù)定范圍使用的(1)確認(rèn)的步驟包括:①詳細(xì)說明有關(guān)要求(指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足的某一具體預(yù)期用途的特定要求，其中也包括客戶的要②確定檢驗(yàn)檢測或校準(zhǔn)方法的特性；③核查評價(jià)該方法能否滿足要求；④聲明有效性。第51頁共72頁①確認(rèn)所獲得的結(jié)果；②使用的確認(rèn)程序:③方法是否適合于預(yù)期用途的聲明。(3)確認(rèn)(用來確定某方法性能)的技術(shù)應(yīng)是以下五種中的一種或是其組合：①使用參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；②與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；③檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對:④對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；⑤根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行評估。改動(dòng)照預(yù)期用途對被確認(rèn)方法進(jìn)行評價(jià)時(shí)，方法所得值的范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。上述值如:測量結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和(或)復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度來自樣品(或檢驗(yàn)檢測物)基體干擾的交互靈敏度。互靈敏度)的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。【評審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己制定檢驗(yàn)檢測方法的程序和計(jì)劃，是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留自己制定的方法的確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，包含下列信息：c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述；第52頁共72頁d)被測定的參數(shù)或量和范圍；e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h)程序的描述，包括：一一物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；——工作開始前所進(jìn)行的檢查；，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行技準(zhǔn)和調(diào)整；一一觀察和結(jié)果的記錄方法；一一需遵循的安全措施；i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k定不確定度的程序?！緱l文釋義和理解】中1的要求實(shí)施。戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)制定程核查、所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì))、檢驗(yàn)檢測所要儲和準(zhǔn)備、記錄觀察情況和結(jié)果的方法、需遵循等進(jìn)行規(guī)范，保障使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法滿足預(yù)期的用途。【評審要點(diǎn)】2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留自己制定的方法的確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。3.客戶指定的方法不適用時(shí)，是否通知客戶。4.制定非標(biāo)方法使用程序，是否包括非標(biāo)方法資源管理、確認(rèn)和驗(yàn)證其可靠性、使用范圍的說明、接受非標(biāo)方法是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證后使用。第53頁共72頁滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論?！緱l文釋義和理解】合格征得客戶同意，這些協(xié)定應(yīng)在合同評審時(shí)雙方達(dá)成一致，使出具的結(jié)果能為客戶所接受?！驹u審要點(diǎn)】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否確認(rèn)自己制定檢驗(yàn)檢測方法的程序是否有實(shí)施過程控制記錄。2.是否對檢驗(yàn)檢測方法受控管理(有規(guī)定和記錄)。3.是否有非標(biāo)方法(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己制定的方法)的確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:a)對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；一一相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；一一相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；一一需要時(shí)，對軟件升級。b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于)：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行【條文釋義和理解】評定測量不確定度的程序。并根據(jù)機(jī)構(gòu)特點(diǎn)建立數(shù)學(xué)應(yīng)有評定測量不確定度的案例。據(jù)控制和核查是檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中十分重要的環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的計(jì)算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換規(guī)程，并制定成程序，對所有(包括人工手動(dòng)操作的和使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備)的計(jì)。第54頁共72頁儲或檢索常對計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，確保其功能正常，并提供