醫(yī)學(xué)裝備安全控制及質(zhì)量管理制度匯編_第1頁
醫(yī)學(xué)裝備安全控制及質(zhì)量管理制度匯編_第2頁
醫(yī)學(xué)裝備安全控制及質(zhì)量管理制度匯編_第3頁
醫(yī)學(xué)裝備安全控制及質(zhì)量管理制度匯編_第4頁
醫(yī)學(xué)裝備安全控制及質(zhì)量管理制度匯編_第5頁
已閱讀5頁，還剩8頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風險管理制度展，醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增度，但安全控制臨床使用安全管理規(guī)范 (試行)》相關(guān)規(guī)定，特制訂《太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與修質(zhì)量管理'計量設(shè)備管理\醫(yī)療器械不良事件55備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃估報告進行充分論證，對風險較大設(shè)備不予考慮或慎重檢合格證書并啟動風險評估管理，對設(shè)備進行終入廠家誠信檔表》(附一)進行評估，制定高、中、低三個風險等級，評估總分數(shù)13分以上為，測。析數(shù)據(jù)仁維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后(包括送廠家維修都返回為人為故障、環(huán)境故障、自定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄,理理。藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改不接觸患者設(shè)備可能直接接觸患者但不起關(guān)鍵作用設(shè)備用于患者疾病診斷或直接監(jiān)護設(shè)備用于直接為患者提供治療設(shè)備用于生命支持2、有形風險設(shè)備故障不會造成風險設(shè)備故障會導(dǎo)致低風險設(shè)備故障會導(dǎo)致治療失誤、診斷錯誤或?qū)颊叩臓顟B(tài)監(jiān)護失效設(shè)備故障會導(dǎo)致患者或使用者的嚴重損傷乃至死亡3、問題避免概率維護或檢查不會影響設(shè)備的可靠性常見設(shè)備故障類型是不可預(yù)計的或者不是非常容易預(yù)計的常見設(shè)備故障類型不易預(yù)計，但設(shè)備歷史記錄表明是技術(shù)指標測試中經(jīng)常檢測到的問題常見設(shè)備故障類型可以預(yù)計并且可通過預(yù)防性維護避免具體的規(guī)則或制造商的要求決定了預(yù)防性維護或測試4、事故歷史沒有明顯的事故歷史存在明顯的事故歷史5、生產(chǎn)廠商/管理部門得到特殊要求沒有要求有獨立于數(shù)值評價制度的測試要求123451234123451212設(shè)備

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論