胃蛋白酶行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

胃蛋白酶行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

特色原料藥行業(yè)概況特色原料藥主要是慢病用藥、抗病毒、抗腫瘤、造影劑類，下游為專利剛剛到期或者即將到期的新仿制藥。這類產(chǎn)品一般是廣泛上市的仿制藥或者高難度合成的仿制藥的原料，隨著下游仿制藥制劑的競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的價(jià)跌量升，需求還會(huì)繼續(xù)持續(xù)增長(zhǎng)。相對(duì)于大宗原料藥技術(shù)壁壘相對(duì)較高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局略為寬松，毛利率相對(duì)較高。對(duì)于特色原料藥而言，競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵主要在于技術(shù)、質(zhì)量和成本。技術(shù)是特色原料藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于特色原料藥企業(yè)而言，技術(shù)更多偏向于生產(chǎn)技術(shù)。技術(shù)既體現(xiàn)在幫助仿制藥企進(jìn)行專利挑戰(zhàn)或者完成多步驟復(fù)雜化合物的合成，也體現(xiàn)在搶仿能力上，較早完成原料藥規(guī)模生產(chǎn)以搶得市場(chǎng)先機(jī)。質(zhì)量是特色原料藥企穩(wěn)定發(fā)展的前提，原料藥的純度和雜質(zhì)情況直接影響藥物的質(zhì)量，也是下游客戶挑選供應(yīng)商時(shí)的首要因素。成本是特色原料藥企的競(jìng)爭(zhēng)的重要因素，原料藥行業(yè)總體來(lái)說(shuō)屬于制造業(yè)，成本就成了企業(yè)吸引客戶的關(guān)鍵因素，優(yōu)化工藝減少合成步驟可以更好控制成本。原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)中成熟的子行業(yè)，已經(jīng)出現(xiàn)全球化供應(yīng)格局。由于全球大型制藥企業(yè)多分布在美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)。因此，這三個(gè)地區(qū)也占據(jù)了全球原料藥市場(chǎng)3/4的需求。而從供給端來(lái)看，隨著中印等亞太國(guó)家的成本優(yōu)勢(shì)凸顯和歐美環(huán)保要求不斷提升，全球原料藥的供應(yīng)已經(jīng)逐漸向亞太轉(zhuǎn)型。細(xì)分來(lái)看，中國(guó)原料藥供應(yīng)更多以大宗原料藥為主，而印度則以技術(shù)壁壘稍高的特色原料藥為主。原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。據(jù)企業(yè)增長(zhǎng)咨詢弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）預(yù)測(cè)，我國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模將在未來(lái)數(shù)年以平均18%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速擴(kuò)大，并在2030年達(dá)到590億元。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國(guó)家520家大型企業(yè)的行列。生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動(dòng)生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)預(yù)計(jì)2025年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6500億元。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276．9萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)20．2%，增速為近年來(lái)最大值；2020年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273．4萬(wàn)噸，同比上升2．7%。從全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)變化來(lái)看，總體上呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。2019年，全球原料藥行業(yè)達(dá)到1679億美元。根據(jù)近年來(lái)中國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)展預(yù)測(cè)到2026年中國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將回升至5352億元左右，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4%。全球及中國(guó)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析20世紀(jì)90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)保目錄覆蓋品種數(shù)量增加、調(diào)整常態(tài)化及藥品集采的推進(jìn)，用藥負(fù)擔(dān)整體減小，藥品可及性增加，用藥需求逐步被滿足，更多療效確切品種實(shí)現(xiàn)迅速放量，從而拉動(dòng)原料藥放量。原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局新華制藥于1997年8月6日在深交所主板成功上市;華魯控股集團(tuán)醫(yī)藥板塊的核心子公司，成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地，是新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等生產(chǎn)企業(yè)。亨迪藥業(yè)于2021年12月22日在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市（股票代碼：301211）;是全球6大布洛芬原料藥生產(chǎn)廠家之一，也是全球非甾體抗炎類原料藥領(lǐng)先企業(yè)，產(chǎn)品客戶遍及全世界80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。對(duì)比而言，新華制藥的企業(yè)總資產(chǎn)更為雄厚。2021年，新華制藥的總資產(chǎn)為73．3億元，同比增長(zhǎng)3．4%。雖然亨迪藥業(yè)的總資產(chǎn)規(guī)模落后于新華制藥，但是亨迪藥業(yè)的2021年總資產(chǎn)（23．3億元）較上年增長(zhǎng)達(dá)190．1%。比較而言，亨迪藥業(yè)的2021年凈資產(chǎn)增幅明顯;新華制藥（34．7億元）的2021年凈資產(chǎn)規(guī)模高于亨迪藥業(yè)（22．2億元），同比變化率分別為7．6%、217．4%。原料藥行業(yè)概述原料藥，即活性藥物成份，簡(jiǎn)稱API，是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。從上下游角度來(lái)看，原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料，通過(guò)化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過(guò)4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游，根據(jù)實(shí)際功能和使用場(chǎng)景，原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域，最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。原料藥產(chǎn)品的銷售量根據(jù)下游制劑的專利期差異總體可以分為三個(gè)不同時(shí)期，也就將不同原料藥分為大宗、特色和專利原料藥三類。專利期內(nèi)（專利原料藥）：下游制劑為創(chuàng)新藥，產(chǎn)品銷售量與創(chuàng)新藥/專利藥單品銷量息息相關(guān)，研發(fā)階段和獲批2年內(nèi)，銷售處于導(dǎo)入期，增長(zhǎng)緩慢，絕對(duì)量少；3-8年內(nèi)，銷售處于爆發(fā)期，迅速增長(zhǎng)；后期由于新的藥物出現(xiàn)銷售進(jìn)入衰退期。將過(guò)或剛過(guò)專利期（特色原料藥）：下游制劑為新仿制藥，在制劑專利到期前后，市場(chǎng)開始出現(xiàn)逐步仿制，原料藥進(jìn)入注冊(cè)導(dǎo)入期；仿制藥銷售2年左右，由于多家仿制藥企的競(jìng)爭(zhēng)出現(xiàn)量升價(jià)跌，特色原料藥快速放量；專利過(guò)期10年后新仿制藥品種進(jìn)入平臺(tái)和衰退期。專利過(guò)期許久（大宗原料藥）：下游制劑專利過(guò)期許久，一般來(lái)說(shuō)超過(guò)20年的老仿制藥，導(dǎo)致制劑本身的銷售量增長(zhǎng)進(jìn)入瓶頸，需求基本穩(wěn)定不變。原料藥行業(yè)專利申請(qǐng)趨勢(shì)從趨勢(shì)上看，中國(guó)原料藥專利申請(qǐng)數(shù)量遙遙領(lǐng)先，2021年中國(guó)原料藥申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到630項(xiàng)。美國(guó)原料藥專利申請(qǐng)數(shù)量位居全球第二，申請(qǐng)數(shù)量約75項(xiàng)，其次是歐洲和日本，專利申請(qǐng)量分別約為16項(xiàng)和22項(xiàng)。中國(guó)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，2020年，化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為273．4萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)2．7%，開始恢復(fù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度，中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地?；瘜W(xué)原料藥是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)中重要的原材料之一，原料藥銷售主要面向制劑生產(chǎn)企業(yè)。隨著國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移，我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)。除滿足國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)需求外，多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一的化學(xué)原料藥行業(yè)。原料藥由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。全球原料藥競(jìng)爭(zhēng)格局分析美日歐等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)對(duì)于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的法規(guī)更為全面嚴(yán)格，屬于規(guī)范市場(chǎng)。從全球原料藥市場(chǎng)份額來(lái)看，規(guī)范市場(chǎng)占據(jù)了全球75%以上的原料藥消耗量，其中，美國(guó)原料藥需求長(zhǎng)期占據(jù)40%以上。而且從價(jià)格端來(lái)看，由于下游制劑廠商對(duì)于原料藥質(zhì)量的要求更高，美歐等地的原料藥單價(jià)更高，是原料藥理想的銷售市場(chǎng)。而從原料藥供給區(qū)域來(lái)看，主要集中在中國(guó)、印度、意大利、美國(guó)和歐洲其他地區(qū)。以意大利為代表的西歐地區(qū)，曾經(jīng)是全球最大的原料藥生產(chǎn)基地。但是隨著全球原料藥市場(chǎng)的分散，尤其歐美對(duì)于環(huán)保的重視和日益提高的用工成本，凸顯了中印兩國(guó)在環(huán)保和成本上的優(yōu)勢(shì)，全球原料藥市場(chǎng)逐漸向亞太轉(zhuǎn)移。目前，中國(guó)原料藥產(chǎn)能已經(jīng)占據(jù)全