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潛水裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

重點開發(fā)具有國際領先水平可促進中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復的中樞神經(jīng)修復材料和產(chǎn)品,研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導管等器械及輔助手術系統(tǒng)。前沿和顛覆性技術加強醫(yī)療器械的基礎前沿研究,發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術,引領醫(yī)療器械領域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫(yī)學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創(chuàng)新技術培育,引領新一代診療裝備發(fā)展,推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術跨越,搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點??萍及l(fā)展基礎經(jīng)過多年的發(fā)展,尤其是十二五以來,我國重點加強了醫(yī)療器械領域的科技部署,把醫(yī)療器械領域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點,制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃(2011-2015年)》,成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,部署了一批創(chuàng)新研究項目,啟動實施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程(十百千萬工程),大力推動了產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展,建立健全了醫(yī)療器械從技術創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應用評價到示范推廣的整套體系。同時,食品藥品監(jiān)管總局加強創(chuàng)新醫(yī)療器械評審改革,國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國產(chǎn)醫(yī)療設備應用示范基地建設,各部門積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。十二五以來,我國醫(yī)療器械領域自主創(chuàng)新的內生動力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實力顯著增強,應用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化,醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展取得了長足進步。超導磁體、全數(shù)字正電子探測器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線探測器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件取得實質性突破;X線機、超聲、生化等基層新三大件實現(xiàn)全線技術升級;MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品成功國產(chǎn)化;腦起搏器、手術機器人、血管內超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進展;大型設備檢驗檢測、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎技術標準體系不斷完善;一批大型國產(chǎn)醫(yī)療裝備進入國內一流醫(yī)療機構,一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應用普及。但是,總體來看,我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主,相關科技基礎仍需進一步加強,共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破,面向跨學科、跨領域、跨產(chǎn)業(yè)的技術融合仍需加強,產(chǎn)-學-研-醫(yī)-檢結合還不夠緊密,醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全,醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。(一)加快創(chuàng)新轉型在十二五的基礎上,更加注重基礎研究和原始創(chuàng)新,更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展,加快顛覆性、原創(chuàng)性技術突破,推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領跑發(fā)展,掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。(二)聚焦重大需求突出臨床急需,優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負擔重、主要依賴進口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級診療的重點產(chǎn)品;突出健康保障,加快發(fā)展個人健康管理等健康促進關鍵產(chǎn)品。(三)強化產(chǎn)業(yè)支撐聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,加快關鍵共性技術和核心部件突破,著力解決的瓶頸問題和影響全局發(fā)展的短板問題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用環(huán)境,促進普及普惠裝備,實現(xiàn)創(chuàng)新驅動和需求拉動的合力發(fā)展。(四)加強品牌培育加強科學評價與應用示范,制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度,著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌,形成品牌化發(fā)展的強力導向。(五)加速產(chǎn)業(yè)集聚改革營造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境,打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)戰(zhàn)略需求(一)推進健康中國建設,提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設的重要基礎,是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量,在健康中國戰(zhàn)略中的地位日益凸顯。由于創(chuàng)新能力不強,產(chǎn)業(yè)基礎薄弱,我國醫(yī)療設備自主保障水平不高。(二)支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設,引領服務模式變革的迫切需求目前我國醫(yī)療衛(wèi)生服務資源分布嚴重不均,城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距較大,邊遠地區(qū)醫(yī)療服務覆蓋率低,農村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療需求大,健康服務供給嚴重不足。提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力,加強國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應用示范和推廣,是建立高效、分級、協(xié)同、均質、可及的醫(yī)療和健康服務體系,提升醫(yī)療衛(wèi)生服務水平和轉變健康服務模式的重要支撐。(三)加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級,提升國產(chǎn)裝備全球競爭力的重大需求近年來,全球醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍、競爭激烈。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力不強,高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面仍未改變,許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉型升級,是應對主要發(fā)達國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標(一)前沿技術突破引領國際前沿技術,加快顛覆性技術創(chuàng)新,突破1-3項原始創(chuàng)新技術,10-20項前沿關鍵技術,形成核心專利300項以上,引領新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。(二)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化,自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破,研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品,引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務技術發(fā)展。(三)競爭能力提升重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團,建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),80-100家具有自主核心知識產(chǎn)權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè),建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系,構建我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系,開展萬家基層醫(yī)療機構的示范應用和裝備升級,部分重點產(chǎn)品市場占有率達到30%-40%,整體提升我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。健康器械類健康感知產(chǎn)品重點開發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品,實時人體行為監(jiān)測,健康狀態(tài)檢測、監(jiān)測的健康感知產(chǎn)品。(一)康復護理產(chǎn)品重點開發(fā)智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點突破人體運動意圖識別、人機交互、外骨骼柔性控制、不同適應癥康復運動模式優(yōu)化等關鍵技術。(二)中醫(yī)醫(yī)療器械重點開發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復等中醫(yī)設備。重點突破脈搏信號獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識等技術。載人壓力容行業(yè)技術水平及特點(一)載人壓力容行業(yè)技術水平我國載人壓力容器制造業(yè)是在引進、消化、吸收國外先進技術的基礎上發(fā)展起來的,經(jīng)過多年積累,相關技術水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟,但同時,我國載人壓力容器行業(yè)的技術水平整體而言與發(fā)達國家仍然存在一定的差距,自主研發(fā)能力有待進一步提升。(二)載人壓力容行業(yè)技術特點1、載人壓力容技術復合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術涉及機械加工、焊接、成型以及檢驗技術,生產(chǎn)工藝復雜,技術復合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進行運行,一旦出現(xiàn)問題后果一般較為嚴重。因此,客戶對于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設計能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標準化的,針對不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點,產(chǎn)品設計有所不同,即使同一類型產(chǎn)品,也需要根據(jù)客戶實際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨設計??蛻敉ǔV惶峁┫嚓P技術參數(shù),由制造廠商負責產(chǎn)品的設計,因此在進行合格供應商審核時,對于研發(fā)與設計能力十

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