2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷A卷含答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷A卷含答案

單選題（共85題）1、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C2、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】A3、屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫(yī)療機構名稱變更B.醫(yī)療機構類別變更C.法定代表人變更D.配制范圍變更【答案】D4、（2019年真題）負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】C5、經(jīng)營者在市場交易中應當遵循的原則是A.自愿、平等、公平、誠實信用B.自愿、公開、公平、誠實信用C.自由、平等、公平、誠實信用D.自由、平等、公正、真實守信【答案】A6、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關于醫(yī)療機構中藥飲片炮制的說法,錯誤的是（）A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒,醫(yī)療機構可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備【答案】D7、說明書成分項應列出全部輔料名稱A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】D8、制定醫(yī)療保險相關部門規(guī)章并組織實施的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B9、某藥品的說明書標注“有效期24個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】C10、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱C.藥學中專或相關專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】C11、關于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準，改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位需要進行許可事項變更B.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應原料血漿【答案】A12、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A13、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C14、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動【答案】B15、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應當給付川烏的炮制品C.應當給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查【答案】B16、醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】B17、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A18、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D19、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C20、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C21、醫(yī)療機構購進同一通用名的藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種B.3種C.4種D.5種【答案】A22、初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B23、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D24、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D25、對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】D26、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C27、《云南省藥品管理條例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】C28、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A29、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】A30、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.麻醉藥品B.β受體阻滯劑C.抗糖尿病藥物D.蛋白同化制劑【答案】B31、（2017年真題）關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D32、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C33、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A34、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰120萬元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D35、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C36、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據(jù)是A.安全性評估結果B.藥物經(jīng)濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】C37、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.質(zhì)量管理文件的管理B.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理C.處方藥銷售的管理D.設施設備保管和維護的管理【答案】C38、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】A39、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)A.“電子商務”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】A40、根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】B41、根據(jù)《藥品管理法》公對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對其責令關閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于A.行政裁決B.行政處分C.行政處罰D.行政強制【答案】C42、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A43、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更B.變更企業(yè)負責人屬于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更【答案】D44、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D45、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】A46、有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C47、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】B48、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有GSP資格的零售藥店B.具有相應資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.憑醫(yī)師處方到藥店D.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構【答案】D49、憑處方可在單體藥店銷售的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】A50、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B51、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照批的劃分原則，灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批屬于A.口服的固體制劑B.外用的固體制劑C.口服的液體制劑D.大容量注射劑【答案】C52、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C53、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A54、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.進行包裝檢查和加固D.進行復核和質(zhì)量檢查【答案】D55、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理B.醫(yī)療器械使用單位應妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn).使用植入類醫(yī)療器械時，應將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)信息記載到病歷中【答案】B56、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業(yè)，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】D57、血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D58、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C59、以下不屬于含特殊藥品復方制劑的是A.含利多卡因≤15mg的復方制劑B.含曲馬多口服復方制劑C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】A60、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A61、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯誤的是A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風險管理兩項B.企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標C.企業(yè)高層管理人員應當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標D.企業(yè)應當嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】A62、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于醫(yī)療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）A.三級醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組B.二級以上醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格C.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6%D.醫(yī)療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】B63、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】B64、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C65、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.1/4B.1/3C.1/2D.2／3【答案】C66、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A67、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C68、下列關于抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是（）。A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用D.主要目標細菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標菌的臨床應用【答案】D69、藥品批準文號為國藥準字220150099，其中Z表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】B70、應當標示執(zhí)行標準的是A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內(nèi)標簽D.藥品外標簽【答案】B71、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C72、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構是A.國家中醫(yī)藥管理局B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局【答案】B73、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】B74、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】A75、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A76、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A77、對申報生產(chǎn)的三批樣品進行檢驗的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】D78、對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】D79、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C80、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B81、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處【答案】C82、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】D83、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A84、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】A85、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。A.由公民自費并且自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應的疫苗【答案】A多選題（共30題）1、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)，探索網(wǎng)上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調(diào)劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC2、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD3、關于含麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的有A.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證并進行登記C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理【答案】ABD4、關于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD5、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權、財產(chǎn)權的D.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD6、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，對本事件的處理，正確的有A.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理B.應按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用【答案】AC7、執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦C.注意收集藥品不良反應信息D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC8、由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD9、開辦藥品零售企業(yè)，應符合以下設置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD10、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則包括A.遵從倫理B.服務健康C.自覺學習D.提升能力【答案】ABCD11、關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD12、不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是A.傳染病患者B.皮膚病患者C.心臟病患者D.體表有傷者【答案】ABD13、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有新藥品種【答案】ABC14、特殊使用級抗菌藥物的特點包括（）A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物D.長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物【答案】ABC15、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD16、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC17、必須經(jīng)有關管理部門審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃C.毒性藥品的經(jīng)營單位D.毒性藥品的收購、供應計劃【答案】ABCD18、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有A.維護患者利益，提高生活質(zhì)量B.合法采購，規(guī)范進藥C.精心調(diào)劑，熱心服務D.精益求精，確保質(zhì)量【答案】ABCD19、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管舉措包括A.加大產(chǎn)品抽檢力度，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結果B.加強現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)管，著重對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督