中藥藥劑學(xué)試卷A-參考答案（06級(jí)中藥制藥專業(yè)）

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北京中醫(yī)藥大學(xué)東方學(xué)院《中藥藥劑學(xué)》試卷(A)(2023-2023學(xué)年其次學(xué)期)

姓名_________學(xué)號(hào)_________班級(jí)06制藥_____班

考試日期_____年_____月_____日

題號(hào)得分簽字

一二三四五總分

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方學(xué)院教務(wù)處

2023年06月

2、某藥物的可可豆脂置換價(jià)為0.5，純可可豆脂栓劑每粒重2.0g，欲制成每粒含該藥0.4g的可可豆脂栓劑100粒，請(qǐng)計(jì)算需要參與多少可可豆脂？答題參考：

解：已知，藥物的可可豆脂置換價(jià)為f（DV）=0.5，純可可豆脂栓劑（空白栓劑）每粒重2.0g，即G=2.0g，栓劑每粒含藥0.4g（W=0.4g）

根據(jù)藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值即為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)的定義，可求出每粒含藥栓劑的實(shí)際重量：

；

則，1粒含藥栓劑所含可可豆脂（基質(zhì)）為：M-W=1.6-0.4=1.2（g）

或根據(jù)G：純基質(zhì)平均栓重，M：含藥栓的平均

重量，W：每個(gè)栓劑的平均含藥重量，M-W:含藥栓中基質(zhì)的重量，G-(M-W):與藥物同體積基質(zhì)的重量，

那么，100粒含藥栓劑所含可可豆脂（基質(zhì)）為：100（M-W）=100×1.2（g）=120（g）；

答：制成每粒含該藥0.4g的可可豆脂栓劑100粒，需要參與120g可可豆脂。評(píng)閱參考：

以上，求出1粒含藥栓劑所含可可豆脂（基質(zhì)）為1.2g，給4分；求出100粒含藥栓劑所含可可豆脂（基質(zhì)）為120g，給4分；給出答案給2分。若每個(gè)問題陳述或計(jì)算不完整，可根據(jù)實(shí)際酌情給分，但不能超過各單項(xiàng)的總分。

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一、填空題（每題1分，共30分）

1、將原料藥加工制成適用于醫(yī)療和預(yù)防需要的形式，稱為劑型。2、以中藥為原料，按中醫(yī)藥理論組方、應(yīng)用的成藥，稱中成藥。3、現(xiàn)行《中國(guó)藥典》分為3部，其中主要收載中藥材及中藥成方制劑的為第一部。

4、中藥藥劑學(xué)是研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與__合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

5、藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為真溶液類，膠體溶液類，乳狀液類，混懸液類，

氣體分散體類和固體分散體類。6、非處方藥簡(jiǎn)稱OTC。

7、用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的操作稱為_防腐（或抑菌）。

8、堆密度的容積是指包括微粒本身的孔隙和____微粒間的空隙在內(nèi)的總?cè)莘e。

9、制備中藥散劑，當(dāng)藥物顏色相差懸殊時(shí)，一般采用打底套色法混合。10、中藥的浸提過程，包括潤(rùn)濕與滲透、解吸與溶解及成分?jǐn)U散等幾個(gè)相互聯(lián)系的階段。

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11、冷凍枯燥的原理是將藥液先冷凍成固體，然后適當(dāng)調(diào)理溫度和壓力使其升華。

12、一般含醇量達(dá)20%以上的液體藥劑有防腐作用。

13、表面活性劑的HLB值大小取決于其分子結(jié)構(gòu)中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)的多少。14、超濾法是用于分子分開的膜濾過方法。

15、軟膏劑基質(zhì)分為油脂性、乳劑型和水溶性三種類型。

16、直腸用栓劑納入腔道的位置距肛門6cm處時(shí)，大部分藥物經(jīng)直腸上靜脈進(jìn)入門靜脈。

17、空膠囊一般均以__明膠__為主要原料制成。

18、滴丸基質(zhì)分水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)。水溶性基質(zhì)應(yīng)選擇油類（或非極性）冷凝液。

19、顆粒劑按其溶解性能和溶解狀態(tài)可分為可溶顆粒、混懸顆粒和泡騰顆粒。20、中藥片劑按其原料特性分為：提純片、粉末片、全浸膏片和半浸膏片。21、氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分組成。22、按結(jié)構(gòu)分類，膜劑可分成單層膜劑、多層膜劑和夾心膜劑。23、包合物外層的大分子物質(zhì)稱為主分子。

24、Arrhenius指數(shù)定律定量地描述了溫度與反應(yīng)速度之間的關(guān)系。25、單位時(shí)間內(nèi)從體內(nèi)消除的表觀容積數(shù)稱為清除率__。

26、測(cè)定注射液變化點(diǎn)的pH，若pH值移動(dòng)范圍大，說明該注射液不易產(chǎn)生pH配伍變化。

27、《藥品注冊(cè)管理方法》將藥品分為：中藥、自然藥物類；化學(xué)藥品類；生物制品類。

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五、計(jì)算題（每題10分，共20分）

1、某中藥處方，每日用飲片量為90g，取1000日劑量的中藥，經(jīng)提取、分開、濃縮、制粒，加輔料適量，混勻，得混合物2700g，壓片，每片0.3g。若日服三次，每次需服用多少片才能與原給藥劑量相當(dāng)（不考慮工藝中的損耗）？

答題參考：

解：設(shè)每次需服x片，則：

每日服3次，則1000日的服用次數(shù)為：3次/日×1000日=3000次

∵1000日劑量的中藥，經(jīng)提取、分開、濃縮、制粒，加輔料適量，混勻，得混合物2700g：

∴每次的服用量為：2700g/3000次=0.9g/次

又∵壓片后，每片0.3g（0.3g/片），

∴每次服用片數(shù)x為：0.3g/片×x/次=0.9g/次x=0.9/0.3（片）=3（片）

答：每次需服用3片才能與原給藥劑量相當(dāng)。評(píng)閱參考：

以上明確每日服3次，計(jì)算1000日的服用次數(shù)為3000次，給2分；明確1000日劑量中藥經(jīng)提得混合物2700g，給2分；計(jì)算得出每次服用量為0.9g（0.9g/次）給2分；根據(jù)每片0.3g，計(jì)算出每次需服片數(shù)為3（3片/次）給3分；給出答案給1分。若每個(gè)問題陳述或計(jì)算不完整，可根據(jù)實(shí)際酌情給分，但不能超過各單項(xiàng)的總分。

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2、試述復(fù)凝聚法制備微囊的方法與原理、工藝流程、成囊的條件、加水稀釋的目的、固化條件。答題參考：

答：（1）復(fù)凝聚法制備微囊的方法與原理：是利用兩種具有相反電荷的高分子材料作為囊材，將囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定條件下，相反電荷的高分子材料相互交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

（2）復(fù)凝聚法工藝流程見下：

（3）成囊的條件：調(diào)pH值至4.0~4.5，使明膠帶正電荷數(shù)量最多，與帶負(fù)電荷的阿拉伯膠相互交聯(lián)，生成高分子復(fù)合物，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

（4）加水稀釋的目的：①使生成的凝聚囊充分吸水成球形，使得在固化中脫水后依舊保持形狀不變；②降低黏度，使成囊與未成囊者分開；③防止微囊粘聯(lián)在一起。

（5）固化條件：加固化劑，如：甲醛、戊二醛等；②調(diào)pH值至8~9；③降溫至15℃以下。評(píng)閱參考

以上每陳述正確一個(gè)問題給1分，共計(jì)5分，若每個(gè)問題陳述不完整，可根據(jù)實(shí)際酌情給分，但不能超過各單項(xiàng)的總分。

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28、新藥的申報(bào)與審批分為臨床研究和生產(chǎn)上市兩個(gè)階段。

29、《中國(guó)藥典》規(guī)定，平均片重0.3g以下的片劑其重量差異限度為±7.5%，0.3g及0.3g以上的片劑其重量差異限度為±5%。

30、驗(yàn)證薄荷油β—CD包合物形成的方法除薄層色譜、差示熱分析法外，還有X-射線衍射法、電鏡掃描法、紅外分光光度法及核磁共振法等。

二、選擇題（每個(gè)正確答案1分，共30分）

A型題：每題都有A、B、C、D四個(gè)備選答案，只許從中選擇一個(gè)最正確答案，并在試卷后相應(yīng)括弧內(nèi)填上相應(yīng)題號(hào)的字母，以示正確回復(fù)。1、以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥的劑配制理論、生產(chǎn)技

術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，稱為（D）A制劑學(xué)B調(diào)劑學(xué)C藥劑學(xué)D中藥藥劑學(xué)

2、口服藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之一是大腸桿菌在每克（每毫升）制劑中（A）A不得檢出B不得超過50個(gè)C不得超過100個(gè)D不得超過500個(gè)

3、最適用于對(duì)熱敏感的藥物進(jìn)行超微粉碎的設(shè)備是（D）A萬(wàn)能粉碎機(jī)B萬(wàn)能磨粉機(jī)C球磨機(jī)D流能磨

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4、直接測(cè)定粒徑為0.5~500um的粉體，宜用何種方法（A）A顯微鏡法B篩選法C沉降法D電測(cè)法

5、影響浸出效果的最關(guān)鍵因素是（D）

A中藥粒度B浸提溫度C浸提時(shí)間D濃度梯度

6、以下屬于用升華原理枯燥的有（B）

A真空枯燥B冷凍枯燥B噴霧枯燥D沸騰枯燥

7、以下關(guān)于減壓濃縮的陳述，錯(cuò)誤的是（D）

A沸點(diǎn)低，減少熱敏物質(zhì)分解B傳熱溫度差提高，加強(qiáng)蒸發(fā)C不斷排除溶劑蒸氣，利于蒸發(fā)D較常壓濃縮消耗蒸氣少

8、在物料枯燥的初期，決定枯燥速率的最關(guān)鍵因素是（A）A表面水分氣化程度B物料熱穩(wěn)定性大小C物料結(jié)構(gòu)的疏密度D內(nèi)部水分遷移速度

9、O/W型乳劑的HLB值一般在（C）

A5~20之間B7~9之間C8~16之間D3~8之間

10、下面哪一種表面活性劑屬于陽(yáng)離子型表面活性劑（C）A肥皂類B硫酸化物C氯芐烷銨(潔爾滅)D磺酸化物

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四、論述題（每題5分，共10分）

1、試述散劑制備過程中“打底套色法〞和“等量遞增法〞的區(qū)別。答題參考：答：

所謂“打底〞是指將少量的、色深的藥物先放入研缽中（注意在混合之前先用其他量多的藥粉飽和研缽的內(nèi)表面）作為基礎(chǔ)（即：“打底〞），然后再將量多的、色淺的藥粉逐漸分次參與研缽中，并輕研混勻（即：“套色〞），以上操作過程合稱“打底套色〞混合法。

所謂“等量遞增法〞是取量小的組分及與量小組分等量的大組分（取等量：量小組分≌量大組分的取量）同時(shí)置于混合其中混合均勻（研勻），然后再在已混合均勻的混合體系中參與與混合體系等量的量大組分（遞增）并混合均勻，如此倍量增加，直至加完全部量大