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文檔簡介

原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施建議

加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實(shí)分級診療。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。主要目標(biāo)到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(一)全球醫(yī)藥市場快速增長全球藥品需求上升,帶動(dòng)醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展、人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷提高,同時(shí)居民收入、健康意識不斷提高等經(jīng)濟(jì)社會(huì)因素,均促使醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長。根據(jù)分析數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)藥市場總量為12,988億美元,受疫情影響增速有所下滑,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到17,114億美元,復(fù)合年增長率為5.7%,增長較為穩(wěn)定。(二)我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長期隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。2016年至2020年中國醫(yī)藥市場整體復(fù)合年增長率為2.2%,2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到14,480億元,受疫情影響增速有所下滑。預(yù)計(jì)2025年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到22,873億元,2020-2025年復(fù)合年增長率達(dá)到9.6%。另一方面,根據(jù)國家衛(wèi)健委和Wind數(shù)據(jù),我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高,從2012年的5.22%增加至2020年的7.12%。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟(jì)中的重要性水平將進(jìn)一步提升。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機(jī)制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析,進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì),裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,加強(qiáng)員工培訓(xùn),提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快知識產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè),加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,健全工作機(jī)制,形成工作合力。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,精心組織實(shí)施,確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定配套政策,營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。通過首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣,繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(包括十百千萬工程等),在部分省市開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn)。進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)示范應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用—臨床評價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。基本原則(一)堅(jiān)持市場主導(dǎo)、引導(dǎo)強(qiáng)化企業(yè)市場主體地位,使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實(shí),完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,規(guī)范市場秩序,注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應(yīng)用相互促進(jìn),營造公平競爭環(huán)境。(二)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、開放合作完善創(chuàng)新環(huán)境,推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合,加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),促進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、注冊體系與國際接軌,充分利用國際資源要素,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。(三)堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導(dǎo)中藥、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。(四)堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供給強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系,確保產(chǎn)品安全有效。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設(shè),健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò),建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準(zhǔn)入快速通道,提高供應(yīng)保障能力。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、政策扶持,市場日趨規(guī)范,醫(yī)藥行業(yè)門檻提高我國政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)扶持政策,如《中國制造2025》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等?!夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出:十三五要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國和健康中國戰(zhàn)略部署,充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,以滿足廣大人民群眾日益增長的健康需求為中心,大力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,加快技術(shù)創(chuàng)新,深化開放合作,保障質(zhì)量安全,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。另一方面,醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)逐漸完善。近年來,政府愈加重視醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范治理,大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵(lì)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時(shí)加大醫(yī)藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。由此陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評價(jià)、集中帶量采購以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī),醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)規(guī)范,產(chǎn)業(yè)門檻提升,行業(yè)無序、惡性競爭情況減少,產(chǎn)能無序擴(kuò)張得到遏制,為企業(yè)做大做強(qiáng)提供機(jī)遇。我國人口老齡化呈加速趨勢,第七次人口普查結(jié)果顯示,我國60歲及以上人口為26,402萬人,占18.70%,與2010年相比上升5.44個(gè)百分點(diǎn)。加上由于物質(zhì)生活水平提高,各種常見疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。因此,我國居民的用藥需求將保持增長,從需求端拉動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。目前我國不斷加大對醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的財(cái)政投入。根據(jù)中國統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù),截至2020年12月31日,全國參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)101,677萬人,較2012年12月31日增加48,046萬人。2020年全國衛(wèi)生費(fèi)總用達(dá)到72,306萬元。另一方面,十四五全民醫(yī)療保障規(guī)劃指出,將健全多層次醫(yī)保制度體系,分類優(yōu)化醫(yī)保幫扶政策;建立基本醫(yī)療體系、基本醫(yī)保制度相互適應(yīng)的機(jī)制。國家保障體系的不斷健全及國家對醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政投入的不斷增加,為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機(jī)。2、醫(yī)藥行業(yè)趨勢推動(dòng)國內(nèi)仿制藥企業(yè)發(fā)展國家藥品集中帶量采購政策要求仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥保持一致,以量換價(jià),驅(qū)動(dòng)仿制藥企技術(shù)升級,推進(jìn)原研藥的。在國家集采政策實(shí)施之后,中標(biāo)的國內(nèi)仿制藥企業(yè)將取得外資原研藥企原有的市場份額,市場格局逐步改變,作用顯著。目前,個(gè)別原研藥企依然在國內(nèi)部分化學(xué)制劑和原料藥領(lǐng)域處于壟斷地位,國產(chǎn)藥對原研藥的還有相當(dāng)大的市場空間。3、醫(yī)藥行業(yè)罕見病用藥產(chǎn)業(yè)政策支持我國人口基數(shù)龐大,導(dǎo)致罕見病用藥需求是發(fā)達(dá)國家的近百倍之多,而罕見病用藥價(jià)格昂貴,大部分家庭難以負(fù)擔(dān)。而目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大,一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。同時(shí),國家有關(guān)部門在罕見病用藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)、稅收等方面出臺(tái)了一系列支持政策。國家藥監(jiān)局對罕見病藥品實(shí)施優(yōu)先審評審批,鼓勵(lì)罕見病藥品的研發(fā),出臺(tái)的政策包括新藥臨床審批備案制的制定、設(shè)立快速審批通道、國際多中心臨床試驗(yàn)的兩報(bào)兩批、以及境外罕見病藥品可附條件批準(zhǔn)?!夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》明確提出加強(qiáng)罕見病藥品等臨床短缺藥物開發(fā)。2020年,新修訂的《藥品注冊管理辦法》將具有明顯臨床價(jià)值的防治罕見病的創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評審批程序。近年來亞太地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到長足發(fā)展,且各項(xiàng)成本相比歐美更加低廉,因此國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在享受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的紅利。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完整,制造能力較強(qiáng),生產(chǎn)效率較高,部分原料藥及制劑企業(yè)順應(yīng)全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的發(fā)展趨勢,積極參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工。另一方面,根據(jù)EvaluatePharma《WorldPreview2020,Outlookto2026》分析,在2020-2026年之間,總計(jì)銷售額高達(dá)2,520億美元的多個(gè)原研藥專利將會(huì)過期,帶動(dòng)國內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)增長。隨著全球制劑及原料藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變,我國藥企迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。(二)醫(yī)藥行業(yè)不利因素1、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,產(chǎn)品創(chuàng)新能力弱目前,我國化藥市場以仿制藥為主,創(chuàng)新藥市場占比較小,相比歐美大型藥企的研發(fā)投入,國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及占營收比例并不高,科研成果轉(zhuǎn)化率較低。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%-2%,而國外發(fā)達(dá)國家的平均水平為15%-18%,印度的水平為6%-12%。由于醫(yī)藥制造行業(yè)科技含量較高,需要投入專業(yè)化人才,同時(shí)產(chǎn)品研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高,對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè),很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。在短期利益驅(qū)使之下,多數(shù)企業(yè)不愿開展仿制藥生產(chǎn)工藝的深入研究以及新藥開發(fā),導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化情況嚴(yán)重。2、國家集采及競爭加劇使得藥品銷售價(jià)格承壓受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響,醫(yī)藥企業(yè)降價(jià)壓力顯現(xiàn)。目前,醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力,隨著研發(fā)、生產(chǎn)到流通的產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的提升和監(jiān)管的強(qiáng)化,行業(yè)門檻將進(jìn)一步提高,相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)面臨淘汰。3、企業(yè)生產(chǎn)成本提升,經(jīng)營壓力增加一方面,隨著我國逐步加強(qiáng)對環(huán)境保護(hù)的重視,國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格,企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營、環(huán)保治理及一致性評價(jià)方面的成本不斷提高;另一方面,受疫情影響,部分原料藥短缺、價(jià)格上漲、再加上運(yùn)輸制作成本提高,導(dǎo)致近年來部分藥企生產(chǎn)成本增加,盈利能力下降,經(jīng)營壓力增加。4、國際醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品對國內(nèi)產(chǎn)品的競爭威脅中國醫(yī)藥作為一個(gè)新興市場,受到各個(gè)大型跨國企業(yè)的關(guān)注,國際醫(yī)療巨頭紛紛進(jìn)入中國市場,搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。我國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭,這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。培育新興業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展(一)建設(shè)智能示范工廠推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級,加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。(二)開展智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)社會(huì)力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái),積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況(一)化學(xué)原料藥的分類根據(jù)產(chǎn)品周期的不同,原料藥主要分為三種類型:大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟,不存在專利問題,該類產(chǎn)品較早完成全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,我國優(yōu)勢明顯,代表品種有維生素類、抗生素類等;特色原料藥指專利過期或即將過期的化學(xué)制劑所需的原料藥品,主要供給仿制藥企業(yè),開發(fā)難度較大,附加值較大宗原料藥高,代表品種有慢病用藥、中樞神經(jīng)類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類;專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥,是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)。(二)全球原料藥市場概況原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,全球藥品市場的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence和ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation數(shù)據(jù),2021年全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到1,771億美元,受疫情影響增速有所下滑。20世紀(jì)90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。(三)我國原料藥市場概況作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一,2015年至2017年我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展,產(chǎn)量和收入穩(wěn)步增長。2018年至2020年受環(huán)保政策、產(chǎn)能過剩、疫情等各方面因素影響,原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下滑,目前恢復(fù)了增長趨勢。根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2021年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入總額達(dá)到4,265億元。2021年中國化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為308.6萬噸,同比增長12.87%。在醫(yī)藥行業(yè)政策趨嚴(yán)的背景下,原料藥項(xiàng)目審批嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高,運(yùn)營規(guī)范、擁有穩(wěn)定市場份額的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。(四)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、政策規(guī)范趨嚴(yán),化學(xué)原料藥行業(yè)集中度提高,推動(dòng)近年來,政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理,大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時(shí)加大原料藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。由此陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評價(jià)、集中帶量采購以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī),環(huán)保高壓、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升將持續(xù)加速化學(xué)原料藥行業(yè)集中,具體來看:

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