統(tǒng)計(jì)方法抉擇

統(tǒng)計(jì)方法抉擇第1頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二

統(tǒng)計(jì)學(xué)是處理數(shù)據(jù)變異的一門科學(xué)與藝術(shù)。以概率論為基礎(chǔ);以統(tǒng)計(jì)推斷為主要內(nèi)容的現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)(stemcell)，20世紀(jì)才告成熟。廣泛應(yīng)用于教育、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、金融、農(nóng)業(yè)、工業(yè)/工程技術(shù)、物理、管理、生物醫(yī)學(xué)、心理學(xué)、信息。生物統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究已有100余年主要用于研究結(jié)果真實(shí)性、適用性、重要性的定量描述、分析與評(píng)價(jià)。第2頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二FrancisGaltonKarlPearson貢獻(xiàn)：重要術(shù)語(yǔ)和方法SD、相關(guān)與回歸、卡方檢驗(yàn)等1890-1920RonaldFisher貢獻(xiàn)：小樣本統(tǒng)計(jì)推斷方法、假設(shè)檢驗(yàn)、確切概率法、方差分析（1915-33）JerzyNeymanEgonPearson貢獻(xiàn)：I、II型錯(cuò)誤；檢驗(yàn)效能Power可信區(qū)間（置信）（1937-1949）AbrahamWald貢獻(xiàn)：統(tǒng)計(jì)決策理論1950-第3頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用1747年英國(guó)Lind醫(yī)生對(duì)船員壞血病進(jìn)行干預(yù)研究。1835年法國(guó)研究者Louis對(duì)“放血療法”治療肺炎進(jìn)行研究，否定了該種療法。1948年BradfordHill在BMJ發(fā)表了用鏈霉素治療肺結(jié)核的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告，首次在臨床試驗(yàn)中使用生物統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。將107例肺結(jié)核患者隨機(jī)分為兩組，分別接受鏈霉素和常規(guī)治療，所得結(jié)果為鏈霉素優(yōu)于常規(guī)治療。1948年原四軍大郭祖超教授編寫出版了全國(guó)首部教材《醫(yī)學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)方法》第4頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)與臨床流行病學(xué)臨床流行病學(xué)：臨床科研設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)學(xué)內(nèi)容要貫穿于臨床研究中的全過程：資料搜集、整理、分析與結(jié)果解釋。臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)：臨床研究資料中變異性及其變化規(guī)律的一門

科學(xué)與藝術(shù)。第5頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)不是萬(wàn)能的：統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)法消除臨床研究結(jié)果的不確定性。若無(wú)良好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，統(tǒng)計(jì)學(xué)不能給出有意義的結(jié)果；脫離臨床研究問題，統(tǒng)計(jì)學(xué)將無(wú)所作為：巧婦難為無(wú)米之炊。第6頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二1964年英國(guó)著名統(tǒng)計(jì)學(xué)家Yates和Healy曾提醒：“非常痛心地看到，因?yàn)閿?shù)據(jù)分析的缺陷和錯(cuò)誤，那么好的生物研究工作面臨著被葬送的危險(xiǎn)?！睋?jù)國(guó)外對(duì)20世紀(jì)60-80年代醫(yī)學(xué)期刊上所發(fā)表論文的調(diào)查，有統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤的論文的比率在20%～72%之間。第四軍醫(yī)大學(xué)1996年對(duì)4586篇醫(yī)學(xué)論文的調(diào)查顯示，統(tǒng)計(jì)分析誤用率達(dá)55.7%.第7頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二第一講統(tǒng)計(jì)方法的抉擇與應(yīng)用第8頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二一、統(tǒng)計(jì)在臨床研究中的作用與價(jià)值臨床測(cè)試指標(biāo)（PICOST）：量化、客觀化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化過程中產(chǎn)生了大量的各式各樣的數(shù)據(jù)。臨床數(shù)據(jù)的收集、整理、處理與分析，需要借助有關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。第9頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二設(shè)計(jì)階段-D(根據(jù)研究目的與資料特點(diǎn)，確定臨床指標(biāo)，預(yù)設(shè)統(tǒng)計(jì)分析方法；同時(shí)需要估算樣本含量)研究組織實(shí)施、資料收集與整理階段-M：用相應(yīng)統(tǒng)計(jì)方法：測(cè)試指標(biāo)與測(cè)試時(shí)點(diǎn)評(píng)估質(zhì)量控制效果；檢查數(shù)據(jù)資料的完整性、失訪/原因統(tǒng)計(jì)。檢查極端值與離群值,分析原因與正確處理分析資料階段-E：檢查資料是否滿足預(yù)設(shè)統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用條件，選用合適統(tǒng)計(jì)分析方法。第10頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二二、臨床研究中相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與質(zhì)量控制臨床研究設(shè)計(jì)階段有關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)的運(yùn)用，在臨床科研設(shè)計(jì)已有介紹。這里不再贅述。重點(diǎn)介紹在DME中的具體運(yùn)用。第11頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（一）、臨床研究指標(biāo)及測(cè)試時(shí)點(diǎn)的設(shè)置1、觀察測(cè)試指標(biāo)的設(shè)置及其主要類別(PICOST)臨床/生物學(xué)指標(biāo)：病死/復(fù)發(fā)/殘疾、生化等。生存質(zhì)量及類似指標(biāo)：QOL、HRQL經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)指標(biāo)：臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)成本：直接成本、間接成本等結(jié)局：效果、效益、效用第12頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二2、觀測(cè)指標(biāo)的設(shè)置應(yīng)全面和重點(diǎn)兼顧1)指標(biāo)應(yīng)全面客觀：研究假設(shè)與研究目的利弊分析不良反應(yīng)（副作用）指標(biāo)費(fèi)用（臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)）指標(biāo)2)合理選用綜合效應(yīng)指標(biāo)：QALYs第13頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二質(zhì)量調(diào)整壽命年10123450.60.80.50.40.3QALYs=2.80.2QALYs=1.0生存時(shí)間(Figure1)健康相關(guān)生存質(zhì)量第14頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二3)指標(biāo)要有代表性：不能過多(對(duì)于大規(guī)模研究，指標(biāo)過多往往不能保證質(zhì)量)。若為臨床試驗(yàn)，設(shè)置的主要結(jié)局指標(biāo)一般1到2個(gè)；次要結(jié)局指標(biāo)最好不超過10個(gè)。第15頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4)合理使用替代指標(biāo)(中間指標(biāo))第16頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二3、選擇測(cè)定次數(shù)與確定測(cè)量時(shí)點(diǎn)基于文獻(xiàn)復(fù)習(xí)或前期基礎(chǔ)研究，確定臨床研究中相關(guān)指標(biāo)測(cè)量時(shí)間與次數(shù)：效應(yīng)量變化特征曲線。(rightmethodtouserightmeasureattherighttime)效應(yīng)量觀測(cè)時(shí)點(diǎn)ABC干預(yù)研究對(duì)象第17頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二觀測(cè)時(shí)點(diǎn)以及手段、方法第18頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二

質(zhì)量控制應(yīng)體現(xiàn)在數(shù)據(jù)收集、整理、數(shù)據(jù)清理等不同階段。常用手段如：收集階段：培訓(xùn)記錄員與調(diào)查員，提高依從性盲法測(cè)量臨床軟指標(biāo)(霍桑效應(yīng)？)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)樣品平行試驗(yàn)/標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)曲線整理與清理：雙輸法錄入數(shù)據(jù)4、數(shù)據(jù)收集過程中的質(zhì)量控制第19頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二5、影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的相關(guān)因素與指標(biāo)本身有關(guān)(臨床硬指標(biāo)、臨床軟指標(biāo))客觀性、易量化靈敏度高精確性強(qiáng)與指標(biāo)數(shù)量及測(cè)量難易有關(guān)：不宜過多指標(biāo)與收集方式有關(guān)：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試面對(duì)面訪談法；電話訪談；信訪完美數(shù)據(jù)？第20頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二三、統(tǒng)計(jì)分析的基本內(nèi)容

統(tǒng)計(jì)描述：反映樣本的基本特征統(tǒng)計(jì)圖表(各類表格或圖示)基本指標(biāo)(均數(shù)/標(biāo)準(zhǔn)差；率、構(gòu)成比)統(tǒng)計(jì)推斷：樣本統(tǒng)計(jì)量推斷總體參數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)：差別(均數(shù)、率)；估計(jì)總體參數(shù)(點(diǎn)估計(jì)及其可信區(qū)間)。第21頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二資料基本分型與分析方法的選擇數(shù)值變量資料(計(jì)量資料)統(tǒng)計(jì)描述方法統(tǒng)計(jì)推斷方法分類變量資料(計(jì)數(shù)資料)統(tǒng)計(jì)描述方法統(tǒng)計(jì)推斷方法第22頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（一）、計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述及結(jié)果表達(dá)統(tǒng)計(jì)圖表：各類圖表頻數(shù)表、直方圖、線圖、箱圖定量描述臨床研究中對(duì)于服從正態(tài)分布者用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差；服從對(duì)數(shù)正態(tài)分布者改用幾何均數(shù)；對(duì)于其它不服從以上分布者，用中位數(shù)和四分位間距(IQR)表達(dá)。第23頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二正態(tài)性判斷正態(tài)性檢驗(yàn):判斷資料是否服從正態(tài)分布。偏度/峰度檢驗(yàn)W檢驗(yàn)、D檢驗(yàn)其它判斷方法：統(tǒng)計(jì)圖表：eyeballtest（PP圖/QQ圖）均數(shù)與中位數(shù)差均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差（均數(shù)1S或2S中樣本例數(shù)）醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)資料的正態(tài)性進(jìn)行估計(jì)。第24頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二第25頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（二）、計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)圖表：頻數(shù)表、直條圖、餅圖定量描述：率、比直條圖、餅圖第26頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述:率與比指標(biāo)名稱計(jì)算公式意義率發(fā)生某現(xiàn)象的觀察單位數(shù)/可能發(fā)生某現(xiàn)象的觀察單位總數(shù)描述事件發(fā)生的強(qiáng)度和頻率構(gòu)成比A/（A+B+….）事物內(nèi)部各組成部分所占的比重相對(duì)比A/BA指標(biāo)為B指標(biāo)的若干倍或百分之幾第27頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二分析時(shí)不能以比代率(proportion=rate?)

如某產(chǎn)院擬分析畸形兒與產(chǎn)婦分娩年齡的關(guān)系，檢查新生兒4470例，畸形兒116例。

母親年齡(歲)2123242526272829303133

畸形兒數(shù)：12141924181913311%0.861.71216211616112.60.860.86

結(jié)論：產(chǎn)婦年齡在24-29歲時(shí)，畸形兒最多，占總數(shù)的92.2%，符合一般規(guī)律。

計(jì)算率時(shí)要求分母不宜過小(<10)注：病死率mortality與死亡率deathrate不同第28頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（三）統(tǒng)計(jì)描述與臨床效應(yīng)量臨床效應(yīng)量(effectsize)常被定義為有臨床意義或?qū)嶋H價(jià)值的干預(yù)效應(yīng)或差值。MD、OR、RR、NNT第29頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二1、計(jì)量資料的效應(yīng)量描述效應(yīng)量(effectsize)是指臨床上有意義的均數(shù)差值(如均數(shù)差值是指試驗(yàn)組與對(duì)照組的均數(shù)之差)。應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識(shí)、指標(biāo)特點(diǎn)綜合判定差值的實(shí)際意義。第30頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二6.57-4.48=2.09(MD)P<0.0000001第31頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二2、計(jì)數(shù)資料的效應(yīng)量表達(dá)用絕對(duì)指標(biāo)表示：絕對(duì)危險(xiǎn)降低率(absoluteriskreduction,ARR)：對(duì)照組與試驗(yàn)組事件發(fā)生率之間的絕對(duì)差值%表示。此值意味著試驗(yàn)組臨床事件發(fā)生率比對(duì)照組相同事件率的絕對(duì)差值，其值越大，臨床效果的意義自然會(huì)越大。

公式：ARR=P-A(%)P=對(duì)照組的事件率，如病死率

A=試驗(yàn)組的事件率第32頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二NNT：治療多少病例數(shù)才使一例患者獲益

(numberneededtotreat,NNT);NNHNNT=1/ARRNNT=5vsNNT=500意義不同第33頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二

用相對(duì)指標(biāo)表示相對(duì)危險(xiǎn)降低率(relativeriskreduction,RRR)：此值的大小表示試驗(yàn)組比對(duì)照組治療后有關(guān)臨床事件發(fā)生的相對(duì)危險(xiǎn)度下降的水平。

公式：相對(duì)危險(xiǎn)降低率(RRR)=((P-A)/P)×100P=對(duì)照組的事件率，如病死率

A=試驗(yàn)組的事件率RR/OR第34頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二例2：乙型肝炎病毒與原發(fā)性肝癌病因?qū)W研究（BeasleyRP.etalLancet1981；11；1129）對(duì)象為臺(tái)灣社會(huì)保險(xiǎn)的員工。N22707Ne（？）E(HBsAg)3454E(HBsAg)192535年5年D40D3414D1D19252＋－自然分組第35頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二結(jié)果：肝癌有無(wú)HBsAg＋403414－11925相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）＝4040＋3414/11＋19252＝223說(shuō)明乙肝病毒在肝癌的病因?qū)W方面有重要作用第36頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二效應(yīng)量的臨床/實(shí)際意義判定

結(jié)合疾病危害程度與疾病負(fù)擔(dān)

醫(yī)院內(nèi)感染率降低1%與病死率減少1%

考慮相對(duì)值：如復(fù)發(fā)率

20%-10%降低絕對(duì)值為10%，相對(duì)值50%50%-40%降低絕對(duì)值為10%，相對(duì)值20%40%-50%升高10%，相對(duì)值25%

第37頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二合理使用相對(duì)比正確使用相對(duì)數(shù)字(百分比):變化4%,上升的絕對(duì)值永遠(yuǎn)小于下降的絕對(duì)值。第38頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二效應(yīng)量的臨床/實(shí)際意義判定

結(jié)合疾病危害程度與疾病負(fù)擔(dān)

醫(yī)院內(nèi)感染率降低1%與病死率減少1%

考慮相對(duì)值：如復(fù)發(fā)率

20%-10%降低絕對(duì)值為10%，相對(duì)值50%50%-40%降低絕對(duì)值為10%，相對(duì)值20%40%-50%升高10%，相對(duì)值25%

考慮觀察時(shí)間：NNT第39頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二高血壓患者藥物預(yù)防心?；蛩劳鲅芯?/p>

觀察期 NNT輕度高血壓 5.5y 10重度高血壓 1.5y 10

時(shí)間矯正（假設(shè)其每年發(fā)生率是一致的）NNT矯正=NNT觀察時(shí)間X（觀察時(shí)間/矯正時(shí)間）NNT1.5=10X（5.5/1.5）=37第40頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二四、統(tǒng)計(jì)推斷的方法抉擇統(tǒng)計(jì)推斷方式假設(shè)檢驗(yàn)參數(shù)及其區(qū)間估計(jì)第41頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素統(tǒng)計(jì)方法的正確抉擇至關(guān)重要。第42頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素資料類型設(shè)計(jì)方案樣本含量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特定條件第43頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)推斷方法假設(shè)檢驗(yàn)

t檢驗(yàn)、u檢驗(yàn)、方差分析、秩和檢驗(yàn)、多元線性回歸等均數(shù)差值的可信區(qū)間估計(jì)第44頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)推斷方法率差值的可信區(qū)間估計(jì)

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檢驗(yàn)、logistic回歸分析第45頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素資料類型設(shè)計(jì)方案樣本含量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特定條件第46頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二假設(shè)檢驗(yàn)方法與設(shè)計(jì)方案有關(guān)t檢驗(yàn)：3種方差分析：13+

完全隨機(jī)設(shè)計(jì)？隨機(jī)區(qū)組？交叉設(shè)計(jì)？析因設(shè)計(jì)？重復(fù)測(cè)量資料ANOVA第47頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二配對(duì)設(shè)計(jì)與成組設(shè)計(jì)配對(duì)t檢驗(yàn)與成組t檢驗(yàn)配對(duì)資料卡方檢驗(yàn)（McNemar）與成組卡方檢驗(yàn)兩組比較與多組比較隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)與重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)方法與設(shè)計(jì)方案有關(guān)第48頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素資料類型設(shè)計(jì)方案樣本含量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特定條件第49頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二樣本量要求假設(shè)檢驗(yàn)方法兩組比較(成組設(shè)計(jì))例數(shù)（n）較大，（任意分布）u檢驗(yàn)例數(shù)（n）較小，來(lái)自正態(tài)且方差齊成組設(shè)計(jì)t檢驗(yàn)

Wilcoxon秩和檢驗(yàn)或成組設(shè)計(jì)的t’檢驗(yàn)例數(shù)（n）較小/非正態(tài)/方差不齊

第50頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素資料類型設(shè)計(jì)方案樣本含量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特定條件第51頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二統(tǒng)計(jì)方法與數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)回歸分析：Logistic、COX相關(guān)分析、對(duì)應(yīng)分析、聚類分析第52頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二五、統(tǒng)計(jì)方法正確抉擇基本要素資料類型設(shè)計(jì)方案樣本含量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特定條件臨床研究之分析提綱及框架圖第53頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二特定條件假設(shè)檢驗(yàn)方法兩組資料的比較例數(shù)（n）較大，（任意分布）u檢驗(yàn)例數(shù)（n）較小，來(lái)自正態(tài)且方差齊成組設(shè)計(jì)t檢驗(yàn)

Wilcoxon秩和檢驗(yàn)或成組設(shè)計(jì)的t’檢驗(yàn)例數(shù)較小，非正態(tài)或方差不齊第54頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二六、統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋與注意事項(xiàng)第55頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（一）、統(tǒng)計(jì)推斷結(jié)果的完整表達(dá)假設(shè)檢驗(yàn)?zāi)康氖歉鶕?jù)P值與檢驗(yàn)水準(zhǔn)的比較，并得到兩組總體均數(shù)是否有差異的推斷結(jié)論。

P<:兩組總體均數(shù)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；

P>:兩組總體均數(shù)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；

(P值在附近時(shí)，下結(jié)論應(yīng)慎重)。*不能表明“顯著性”差別的程度以及有無(wú)實(shí)際意義(臨床意義)第56頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二何謂“顯著”英語(yǔ)“significant”,它的正確意義應(yīng)當(dāng)是“有意義的、有重要性的”；日語(yǔ)“有意”;國(guó)內(nèi)只有極個(gè)別的英漢詞典把“significant”誤譯為“顯著的”。正確的說(shuō)法應(yīng)是“差異有統(tǒng)計(jì)意義，P<0.05”或“差異有顯著統(tǒng)計(jì)意義，P<0.001”。第57頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二實(shí)例

“丙酸倍氯米松組患者吸入糖皮質(zhì)激素后,其氣道反應(yīng)性有顯著降低(P<0.05),而對(duì)照組治療前后氣道反應(yīng)性無(wú)明顯變化(P>0.05)。第58頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二可信區(qū)間：95%可信區(qū)間?？尚艆^(qū)間能：表明差別有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，同時(shí)顯示差別的程度及臨床意義,

但CI不能提供確切概率。因此，統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表達(dá)：P值與可信區(qū)間相結(jié)合，同時(shí)報(bào)告。第59頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（二）、正確解釋與評(píng)價(jià)結(jié)果真實(shí)性重要性適用性第60頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二1、真實(shí)性解釋與評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)推斷具有概率性:要么有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，要么無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但兩類結(jié)果同樣重要。*特別是當(dāng)出現(xiàn)陰性結(jié)果時(shí)，更應(yīng)該注意,應(yīng)考察樣本含量及檢驗(yàn)效能。第61頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二統(tǒng)計(jì)結(jié)果的概率性：統(tǒng)計(jì)結(jié)果不是絕對(duì)肯定或否定，可能犯I、II型錯(cuò)誤

假設(shè)檢驗(yàn)真實(shí)情況

H0不成立H0成立 拒絕H0

推斷正確

不拒絕H0推斷正確

P，I型錯(cuò)誤；P，II型錯(cuò)誤檢驗(yàn)效能（power）=1-，敏感度第62頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二II型錯(cuò)誤與檢驗(yàn)效能檢驗(yàn)效能又稱把握度、功效，用1-表示（

為II型錯(cuò)誤概率）：是指事實(shí)上當(dāng)兩總體確有差異，按檢驗(yàn)水準(zhǔn)所能發(fā)現(xiàn)該差異的能力。檢驗(yàn)效能為0.8，指做100次假設(shè)檢驗(yàn)，有80次能檢驗(yàn)出有差別。第63頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二

檢測(cè)項(xiàng)目患者組（32）健康組（10）P值檢驗(yàn)效能

LAT-EF57.2±13.359.6±9.2>0.050.10INF-EF76.8±15.282.0±14.3>0.050.17SEPTAL-EF37.4±12.646.9±13.4>0.050.52ESV29.3±8.527.3±7.3>0.05EDV62.1±16.063.6±9.6>0.05第64頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二2、重要性評(píng)價(jià)：

綜合臨床意義與統(tǒng)計(jì)學(xué)意義第65頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二臨床意義統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

abcd最小效應(yīng)量第66頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二3、評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的適用性

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果實(shí)際上是基于個(gè)體的平均水平。將平均水平結(jié)果應(yīng)用到個(gè)體水平，忌生搬硬套。PROGRESS第67頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二七、臨床研究中常見統(tǒng)計(jì)問題

臨床研究與統(tǒng)計(jì)方法的有機(jī)結(jié)合，兩者不能相互脫節(jié)。第68頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題：需做而未做統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析方法不清，或未標(biāo)明應(yīng)用條件不滿足錯(cuò)誤選用統(tǒng)計(jì)方法：結(jié)果解釋不合理：論文寫作方面：結(jié)果表達(dá)不完整、不清楚。第69頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二評(píng)價(jià)實(shí)例[CJIM;16(5）]假設(shè)檢驗(yàn)頻數(shù)頻率（100%）t檢驗(yàn)13062%方差分析3115%卡方檢驗(yàn)2713%秩和檢驗(yàn)178%生存分析10.5%直線回歸/相關(guān)10.5%未做假設(shè)檢驗(yàn)21%合計(jì)209100%

未見多元分析方法使用第70頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二評(píng)價(jià)實(shí)例[CJIM;16(5）]假設(shè)檢驗(yàn)頻數(shù)正確率錯(cuò)誤t檢驗(yàn)13026%方法不當(dāng)：重復(fù)測(cè)量方差分析\方差分析方差分析3194%數(shù)據(jù)類型混用、未考慮設(shè)計(jì)方案卡方檢驗(yàn)2774%P、FISHER、生存分析、秩和檢驗(yàn)、檢驗(yàn)水準(zhǔn)未校正秩和檢驗(yàn)1712%重復(fù)測(cè)量生存分析11/1直線回歸/相關(guān)10/1回歸、相關(guān)混淆未做假設(shè)檢驗(yàn)2合計(jì)209第71頁(yè)，共79頁(yè)，2023年，2月20日，星期二（一）、統(tǒng)計(jì)方法選擇與其資料類型不符

表甲乙兩種療法的療效比較（例）

療效甲法乙法痊愈1020

顯效3020

有效1030

無(wú)效2010

合計(jì)7080

資料特點(diǎn)：?jiǎn)?/p>