《法規(guī)》考前搶分50點(diǎn)【名師推薦】

藥師《法規(guī)》考前搶分50點(diǎn)?1.醫(yī)保藥品目錄中列出了基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支支付標(biāo)準(zhǔn)；(4)其他非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)；(5)執(zhí)行政府 ?4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)：(1)對(duì)同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的藥物目錄。(3)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的?5.藥品安全的第一責(zé)任人：(1)享有依法從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，享(2)期屆滿未重新發(fā)證的。(3)藥品生產(chǎn)許可證，被吊銷或者是撤銷的。(4)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者是注銷的。(5)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)?9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查：(1)創(chuàng)新藥、改良型新藥以及生物 省(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門與藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查同步實(shí)施。全隱患的藥品。準(zhǔn)符合后，進(jìn)行返工。(2)藥品純度、濃度等內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品中始終符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《藥品管理法》法律法規(guī)制定的針對(duì)藥品采購(gòu)、理部門備案。(5)在2019年12月1日前，上市許可持有人與受托藥品生，或?18.采購(gòu)藥品質(zhì)量管理和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度：(1)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收保可承受等原則，確定本省(區(qū)、市)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急(搶)救藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)和范圍。(5)省(區(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將本省(區(qū)、市)確定的急搶救 ?19.麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)、調(diào)劑資格的取得：(1)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)品不得擅自更改或者代用。(3)有配伍禁忌或者超劑量的處方， 性，保護(hù)消費(fèi)者健康。用符合產(chǎn)品特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝研制中藥新劑型、改進(jìn)已上市中藥劑型。 (4)鼓勵(lì)挖掘已上市中藥的臨床治療潛力，促進(jìn)已上市中藥同品種質(zhì)量競(jìng)施首次進(jìn)口藥材審批。不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督符合省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。?30.傳統(tǒng)中藥制劑的備案：(1)由中藥飲片經(jīng)粉碎或者僅經(jīng)水或油提取制成的固體(如丸劑)、半固體(如膏滋)和液體(湯劑等)傳統(tǒng)劑型。(2)中藥?31.疫苗臨床試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)：由符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)特殊藥品復(fù)方制劑(如含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)，因其所含成分的特性使之具有不同于一般藥品?38.上市藥品信息公開與查詢：(1)行政審批的信息。(2)藥品的備案日期、備案企業(yè)、備案號(hào)備案信息。(3)藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的檢查結(jié)果的相關(guān)信息。(4)藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中有關(guān)抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)檢測(cè)等監(jiān)督抽檢信息。(5)藥品信息。(7)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計(jì)調(diào)查取得的統(tǒng)計(jì)信息(包括藥品不良反應(yīng)?39.藥品品種檔案管理：(1)藥品品種檔案是全生命周期的完整信息檔案， ?40.藥品說明書的定義：藥品說明書是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的與藥毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、戒毒治療的藥品和醫(yī)療器械。(2)醫(yī)療機(jī)?43.化妝品原料的分類管理：(1)化妝品原料分為新原料和已使用的原料。 理部門(國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制 ?48.違反藥品經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任：(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照