2023年質(zhì)管科工作總結(jié)

201*年質(zhì)管科工作總結(jié)201*年質(zhì)管科工作總結(jié)

二0一0年質(zhì)管科工作總結(jié)

一年來(lái)，在中心領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心指引下，本科的質(zhì)管工作遵照中心的工作規(guī)劃和精神，根據(jù)質(zhì)量治理體系的要求和中心的工作目標(biāo)而進(jìn)展，仔細(xì)落實(shí)了各項(xiàng)工作任務(wù)和規(guī)章制度，在質(zhì)量掌握方面取得了肯定的成績(jī)，使中心的質(zhì)量治理體系邁上了一個(gè)新的臺(tái)階?，F(xiàn)小結(jié)如下：

一、提高素養(yǎng)，加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)的連續(xù)教育工作，積極參與上級(jí)、本中心及科室內(nèi)的各種業(yè)務(wù)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)，全年中心專業(yè)技術(shù)人員參與省、市級(jí)業(yè)務(wù)培訓(xùn)28人次，科室內(nèi)業(yè)務(wù)培訓(xùn)48次，通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)問(wèn)、操作技能和工作質(zhì)量等綜合素養(yǎng)。

二、掌握工作質(zhì)量，提高技術(shù)力量，按質(zhì)量掌握要求，仔細(xì)做好試驗(yàn)室間比對(duì)和力量驗(yàn)證的考核工作，依時(shí)完成考核任務(wù)。本年度共完成了省級(jí)質(zhì)控工程7個(gè)（樣品18個(gè)），共考核三次，結(jié)果6個(gè)工程合格，1個(gè)工程不合格，合格率86％。并對(duì)質(zhì)控考核反應(yīng)的結(jié)果進(jìn)展了總結(jié)。

三、填報(bào)廣東省衛(wèi)生監(jiān)視檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定復(fù)審新申請(qǐng)書及變更材料，補(bǔ)充09年二次內(nèi)審及治理評(píng)審資料，5月份順當(dāng)通過(guò)了廣東省衛(wèi)生監(jiān)視檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定復(fù)審現(xiàn)場(chǎng)集中評(píng)審。

四、7月、12月分別完成了201*年度首次和二次內(nèi)部審核報(bào)告及不符合項(xiàng)的整改和跟蹤。12月份完成了201*年度治理評(píng)審。

五、修訂了新版質(zhì)量手冊(cè)中4項(xiàng)變更內(nèi)容，并對(duì)修訂頁(yè)進(jìn)展了更換。六、重新整理登記了新儀器設(shè)備臺(tái)帳和中心人員技術(shù)檔案，對(duì)已經(jīng)報(bào)廢的儀器設(shè)備檔案和已經(jīng)退休及調(diào)出的人員檔案進(jìn)展了清理。七、完成了192份程序文件中老式金山文檔支持性表格格式的轉(zhuǎn)換，并對(duì)第一版作業(yè)指導(dǎo)書中不標(biāo)準(zhǔn)的格式進(jìn)展了整理。

八、完成了4個(gè)績(jī)效考核指標(biāo)資料的收集歸檔工作。

九、201*年全年共核發(fā)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告639份，發(fā)覺(jué)過(guò)失8份，核發(fā)報(bào)揭發(fā)現(xiàn)過(guò)失率1.25%。

十、201*年儀器設(shè)備檢定0臺(tái)，未檢定的緣由是檢驗(yàn)科搬遷未完成。十一、存在問(wèn)題：

1、質(zhì)管科人員編制為3人，自4月份成立質(zhì)管科至今，只有1人在運(yùn)作，其它人員始終未到位，許多工作難于進(jìn)展。

2、各科局部外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)人員回來(lái)后未準(zhǔn)時(shí)登記備案，造成檔案資料不完整。

質(zhì)管科201*年12月17日

擴(kuò)展閱讀：201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作規(guī)劃

特別感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)熬煉的時(shí)機(jī)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫忙下，我很快熟識(shí)了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最誠(chéng)心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與協(xié)作，才使我順當(dāng)?shù)膭偃瘟速|(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格根據(jù)公司的治理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量治理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)學(xué)問(wèn)，仔細(xì)鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作，現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個(gè)總結(jié)：

1、仔細(xì)貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)視治理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)視治理下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量治理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)；

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)展嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核臺(tái)帳及檔案。新建首營(yíng)企業(yè)n家，首營(yíng)品種n個(gè)品種。對(duì)供給商的資質(zhì)實(shí)行效期治理，對(duì)近效期資質(zhì)準(zhǔn)時(shí)督收，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)；

3、全面把握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，今年新建藥品質(zhì)量檔案101個(gè)品種，并分類建立電子檔名目便利查找，快速為下游客戶供應(yīng)品種資料；

4、進(jìn)一步加強(qiáng)含特別藥品復(fù)方制劑銷售治理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品治理方法》的通知精神，嚴(yán)格治理我公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和含特別藥品復(fù)方制劑的銷售票據(jù)治理。每季度準(zhǔn)時(shí)向市藥監(jiān)局上報(bào)含特別藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存等流向狀況報(bào)告。同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向狀況，責(zé)成財(cái)務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合相關(guān)規(guī)定；

5、精確準(zhǔn)時(shí)地收集國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局的質(zhì)量信息公布，進(jìn)展分析匯總、反應(yīng)給各部門，傳遞信息31例，確保了質(zhì)量信息的準(zhǔn)時(shí)暢通的傳遞和精確有效的利用。對(duì)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進(jìn)展仔細(xì)清查，我公司全年無(wú)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種；

6、加強(qiáng)對(duì)選購(gòu)部合同的標(biāo)準(zhǔn)檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的標(biāo)準(zhǔn)治理，并催促選購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)展以時(shí)間挨次和供貨商分類，便于質(zhì)管部督查；對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)視選購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)消失過(guò)失；7、每月按時(shí)收集儲(chǔ)運(yùn)部的藥品質(zhì)量報(bào)表，匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，把握公司藥品的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)；指導(dǎo)監(jiān)視藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好了完整的指導(dǎo)記錄；定期對(duì)質(zhì)量治理制度執(zhí)行狀況進(jìn)展檢查考核，不定期抽查，發(fā)覺(jué)存在的問(wèn)題，能當(dāng)場(chǎng)訂正的準(zhǔn)時(shí)訂正，需要時(shí)間整改的，限期進(jìn)展整改，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量；

8、每年組織一次GSP實(shí)施狀況內(nèi)部評(píng)審，并促進(jìn)質(zhì)量工作持續(xù)改良。對(duì)公司GSP的實(shí)施狀況不斷標(biāo)準(zhǔn)、完善；9、對(duì)下游客戶進(jìn)展回訪，了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量狀況、配送藥品規(guī)劃是否準(zhǔn)時(shí)精確供給、以及運(yùn)輸、效勞等狀況，準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺(jué)銷售過(guò)程中消失的問(wèn)題，準(zhǔn)時(shí)溝通改良工作，到達(dá)令客戶滿足的結(jié)；10、加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的治理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)視，對(duì)不合格藥品掌握性治理，削減不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報(bào)損藥品28批次，主要緣由是污染、破損或過(guò)期所致；

11、加強(qiáng)公司各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量治理工作，連續(xù)保持了全年無(wú)經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄；

12、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家實(shí)行的藥品不良反響報(bào)告制度，完善我公司藥品不良反響的監(jiān)管工作，加強(qiáng)不良反響信息的收集，201*年共收集不良反響5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達(dá)給我公司的指標(biāo)；

13、今年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)展藥品法律、法規(guī)、GSP學(xué)問(wèn)、藥品專業(yè)學(xué)問(wèn)、含特別藥品復(fù)方制劑治理學(xué)問(wèn)等培訓(xùn)工作，其中專題培訓(xùn)8次，新員工上崗培訓(xùn)3次，擬定試卷4套，對(duì)員工進(jìn)展了培訓(xùn)后的測(cè)試。屢次以以會(huì)代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué)，提高員工的業(yè)務(wù)技能，傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)視治理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量治理工作安排等。

201*年工作規(guī)劃

為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作，依據(jù)公司的部署，結(jié)合我部的實(shí)際，在新的一年里，要仔細(xì)穩(wěn)固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)，加大力度修正工作中存在的缺乏和進(jìn)展中消失的問(wèn)題。本著實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，堅(jiān)固樹(shù)立科學(xué)進(jìn)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的作用。從如何協(xié)作政府督查、企業(yè)歡送、群眾需要去謀劃、去進(jìn)展，不斷拓展和延長(zhǎng)質(zhì)量治理工作領(lǐng)域，在積極為企業(yè)排憂解難的效勞中尋求新的進(jìn)展。為此，特制定201*年的工作規(guī)劃

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)：

仔細(xì)學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)視治理局的法律、法規(guī)文件，將相關(guān)精神準(zhǔn)時(shí)傳到達(dá)各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)，貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)治理工作能得到良好的實(shí)施。

1、根據(jù)GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)視指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量治理貫穿到購(gòu)、銷、存全過(guò)程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。

2、在購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品質(zhì)量合格，保障公眾用藥安全，保持我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)。3、加強(qiáng)質(zhì)量治理制度的指導(dǎo)監(jiān)視，每半年組織進(jìn)展一次全面檢查考核；不定期進(jìn)展抽查，對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，準(zhǔn)時(shí)賜予訂正，甚至賜予必要的經(jīng)濟(jì)懲罰，以保證質(zhì)量治理制度的良好實(shí)施。

4、依據(jù)質(zhì)量治理的需要，起草并修訂質(zhì)量治理有關(guān)的制度，并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、依據(jù)公司經(jīng)營(yíng)工作的需要，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，制造條件，適時(shí)依法增加經(jīng)營(yíng)范圍，如：保健食品、消毒制品、其次類精神藥品等，增加品種提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益。6、201*年加強(qiáng)購(gòu)銷存各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作，在201*年連續(xù)保持全年無(wú)經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年連續(xù)加強(qiáng)不良反響監(jiān)測(cè)工作、完成不良反響報(bào)告不下于n例。

8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的治理，監(jiān)視不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行掌握性治理，削減不合格藥品的產(chǎn)生。

9、每年組織一次GSP實(shí)施狀況內(nèi)部評(píng)審，對(duì)公司GSP實(shí)施狀況不斷標(biāo)準(zhǔn)完善。

10、年底會(huì)同公司業(yè)務(wù)部門進(jìn)展進(jìn)貨質(zhì)量狀況的評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位；評(píng)審出藥品質(zhì)量好，價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的品種，連續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽(yù)差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作：

為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量治理工作、GSP工作的良好開(kāi)展，201*年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量治理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)，依據(jù)公司實(shí)際實(shí)行專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式進(jìn)展培訓(xùn)。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)方面：

（1）、進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，首先學(xué)習(xí)國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，如《中華人民共和國(guó)藥品治理法》、《藥品流通監(jiān)視治理方法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量治理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

（2）、藥品專業(yè)學(xué)問(wèn)及根本技能的培訓(xùn)；（3）、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對(duì)老員工進(jìn)展藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)，提高員工的工作技能。

3、分部門進(jìn)展質(zhì)量治理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個(gè)月對(duì)各個(gè)部門輪番循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會(huì)以及信息傳遞單方式傳達(dá)貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)視幫忙下，促進(jìn)我公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量治理工作更加標(biāo)準(zhǔn)。

5、通過(guò)各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)學(xué)問(wèn)和綜合技能。提高全員職工的綜合素養(yǎng)，為我公司做大做強(qiáng)奠定根底。三、藥品養(yǎng)護(hù)工作：

1、按GSP的規(guī)定對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件進(jìn)展監(jiān)控，保證倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件符合藥品儲(chǔ)存的要求。對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)GSP的要求進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查，加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的治理，預(yù)防藥品因儲(chǔ)存治理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、修理工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。確保特別儲(chǔ)存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴(yán)格建立檔案治理：

對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，必需仔細(xì)嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔；并催促驗(yàn)收組仔細(xì)收集各類藥品檢驗(yàn)報(bào)告，編制名目裝訂成冊(cè)，便于查找，便利隨貨同行；對(duì)GSP的各類記錄資料，嚴(yán)格按GSP要求標(biāo)準(zhǔn)記錄，妥當(dāng)保管，承受上級(jí)主管部門的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料，仔細(xì)對(duì)待每項(xiàng)反應(yīng)信息：

對(duì)質(zhì)量查詢仔細(xì)記錄、進(jìn)展分析、準(zhǔn)時(shí)予以答復(fù)；對(duì)質(zhì)量投訴仔細(xì)調(diào)查、分析、找出緣由，請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)做出處理，并做好事故經(jīng)過(guò)和處理記錄；仔細(xì)收集本公司售出藥品的不良反響信息并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)；每半年做客戶回訪一次（電話方式），對(duì)客戶提出的意見(jiàn)和建議具體記錄，反映的問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，做出答復(fù)，以提高我公司的質(zhì)量治理效勞水平，提高我公司的質(zhì)量