藥品包裝設(shè)備

第1頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

名詞藥品包裝藥品的包裝——藥品包裝材料、容器和輔助物

包裝藥品——藥品包裝方法和技術(shù)藥品包裝設(shè)備：指完成全部或部分藥品包裝過程的設(shè)備，

此外還包括蓋印、計(jì)量等附屬設(shè)備。藥品包裝過程：包括充填、裹包、封口等主要包裝工序，以及與其相關(guān)的前后工序，如清洗、堆碼和拆卸等。第2頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

包裝機(jī)械的八個(gè)組成要素1.藥品的計(jì)量與供送裝置

2.包裝材料的整理與供送系統(tǒng)3.主傳送系統(tǒng)4.包裝執(zhí)行機(jī)構(gòu)5.成品輸出機(jī)構(gòu)6.動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)7.控制系統(tǒng)8.機(jī)身第3頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二第一節(jié)藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)泡罩包裝又稱穿透包裝離子交換樹脂

又稱熱塑成型泡罩包裝機(jī)，簡(jiǎn)稱泡罩式包裝機(jī)。用途：主要用來包裝各種幾何形狀的口服固體制劑。近年來，還可用于包裝安瓿、抗生素瓶、藥膏、注射器、輸液袋等。藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)第4頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二實(shí)現(xiàn)連續(xù)自動(dòng)包裝作業(yè)，簡(jiǎn)化包裝生產(chǎn)工藝，降低污染；單個(gè)成形藥品分別包裝，藥品之間相互隔離，防止互相摩擦；藥品包裝后氣密性較好，質(zhì)量穩(wěn)定；攜帶和服用方便；包裝材料資源豐富，生產(chǎn)成本較低。

主要優(yōu)點(diǎn)第5頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)的使用操作過程（一）模具更換與同步調(diào)整當(dāng)被包裝藥物的品種、數(shù)量及包裝板塊的尺寸、規(guī)格發(fā)生改變時(shí)，需要更換模具和相應(yīng)零件。更換完畢后同時(shí)需進(jìn)行同步調(diào)整。1.更換的部位與部件

（1）當(dāng)只有被包裝藥物種類和數(shù)量改變，而包裝板塊尺寸和規(guī)格不變時(shí)，只需更換成型模具及上料裝置；（2）當(dāng)包裝板塊尺寸改變時(shí)，要進(jìn)行成型模具、導(dǎo)向平臺(tái)、熱封板、沖裁裝置等的完全更換。第6頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二2.模具更換步驟（1）關(guān)掉加熱開關(guān)；切斷水源、氣源；將全部開關(guān)旋鈕擰至“0”位；（2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP鋁箔；用點(diǎn)動(dòng)按鈕使各工位開啟到最大值；找準(zhǔn)所需更換的部位，待裝置冷卻到室溫后進(jìn)行更換；（3）按點(diǎn)動(dòng)按鈕，使機(jī)器進(jìn)行短時(shí)間運(yùn)行，檢查往復(fù)運(yùn)動(dòng)，要求運(yùn)行平穩(wěn)、無沖擊。第7頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二3.同步調(diào)整同步調(diào)整就是使各工位工作位置準(zhǔn)確，保證泡罩不干涉對(duì)應(yīng)機(jī)構(gòu)。即對(duì)成型后PVC硬片上泡罩板塊的整數(shù)位置的調(diào)整，以保證沖裁出的板塊尺寸及泡罩相對(duì)板塊位置的準(zhǔn)確。一般是將熱封裝置固定在機(jī)架上，以此為基準(zhǔn)來調(diào)整熱封裝置、打印和壓痕裝置、沖裁裝置的位置達(dá)到同步要求。第8頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二（二）操作及使用1.準(zhǔn)備工作

（1）備好藥品、包材；（2）更換批號(hào)，安裝好PVC硬片及鋁箔；（3）檢查冷卻水，認(rèn)真清潔設(shè)備。2.開機(jī)打開電源送電，接通壓縮空氣。3.按下加熱鍵，并分別將加熱和熱封溫控表調(diào)至合適溫度。4.將PVC硬片經(jīng)過通道拉至沖切刀下，將PTP鋁箔拉至熱封板下。第9頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二5.加熱板和熱封板升至合適溫度時(shí)，將冷卻溫度表調(diào)至合適溫度（一般應(yīng)為30℃）。6.待藥品布滿整個(gè)下料軌道時(shí)，按下電機(jī)綠色按鈕，開空車運(yùn)行，待吹泡、熱封和沖切都達(dá)到要求后，按下下料開關(guān)。7.調(diào)節(jié)下料量，使下料合乎要求，進(jìn)行正常包裝。8.包裝結(jié)束后，按以下順序關(guān)機(jī)：按下下料關(guān)機(jī)按鈕→按下電機(jī)紅色按鈕→主機(jī)?！P(guān)閉總電源開關(guān)→關(guān)閉進(jìn)氣閥→關(guān)閉進(jìn)水閥。9.清理機(jī)器及現(xiàn)場(chǎng)，保養(yǎng)包裝設(shè)備。第10頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

泡罩包裝機(jī)包裝材料成泡基材——PVC硬片（藥用聚氯乙烯塑料硬片）常用片材厚度為0.25～0.35㎜

覆蓋材料——PTP鋁箔（單面涂覆粘合劑的鋁箔）厚度約0.02㎜上面可以印字，起標(biāo)簽標(biāo)示作用。PVC硬片和PTP鋁箔直接接觸藥品，對(duì)藥品質(zhì)量幾乎無影響。第11頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

泡罩包裝機(jī)工藝流程PVC硬片輸送→加熱→泡罩成型→加料→蓋材印刷→壓封→批號(hào)壓痕→沖裁

1.PVC輥，2.加熱器，3.成型裝置，4.布藥機(jī)構(gòu)，5.檢整裝置，6.蓋材印字，7.鋁箔輥，8.熱封裝置，9.壓痕，10.裁切裝置，11.成品，12.余料輥第12頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

PVC硬片加熱方法輻射加熱傳導(dǎo)加熱1.成型模，2.PVC硬片，3.遠(yuǎn)紅外加熱器，4.加熱輥，5.上加熱板，6.下加熱板，7.上成型模，8.下成型模第13頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

泡罩成型方法吸塑成型（負(fù)壓成型）吹塑成型（正壓成型）凸凹模冷壓成型沖頭輔助吹塑成型第14頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

壓封方法輥壓式

板壓式1.上熱封板，2.導(dǎo)柱，3.下熱封板，4.底板，5.凸輪第15頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

泡罩式包裝機(jī)的種類輥筒式泡罩包裝機(jī)——應(yīng)用最早平板式泡罩包裝機(jī)——應(yīng)用最廣泛輥板式泡罩包裝機(jī)——結(jié)合兩機(jī)優(yōu)點(diǎn)、克服兩機(jī)

不足，比較理想第16頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二

輥板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)：1．PVC硬片，2、14.張緊輥，3.填充平臺(tái)，4.成型上模，5.上料機(jī)，6.上加熱器，7.鋁箔，8.熱壓輥，9.顯示器，10.步進(jìn)輥，11.沖裁裝置，12.壓斷裂線裝置，13.打印裝置，15.機(jī)架，16.PVC硬片送片裝置，17.步進(jìn)輥第17頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二工作過程：1.PVC硬片經(jīng)平板式加熱裝置加熱軟化，在平板式成型裝置中利用壓縮空氣將軟化的PVC硬片吹塑成與待包裝藥品外形相近的形狀和尺寸的泡罩。2.充填裝置將藥品充填入泡罩內(nèi)。3.然后經(jīng)輥筒式熱封合裝置，在合適的溫度及壓力下，利用PVC硬片的熱封性，將PTP鋁箔擠壓粘結(jié)成一體，將藥品密封在泡罩內(nèi)。4.再經(jīng)打字、壓印裝置打印上批號(hào)及壓出折斷線，最后沖切裝置根據(jù)藥品臨床用量設(shè)計(jì)組合單元沖裁成一定尺寸的包裝板塊。沖裁下成品板塊后的邊角余料仍為帶狀，利用廢料輥的旋轉(zhuǎn)將其回收。第18頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二第二節(jié)制袋充填封口包裝機(jī)袋包裝包裝材料：復(fù)合材料卷材，其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又稱滌綸）、塑料膜鍍鋁及紙、玻璃紙等。制袋充填封口包裝機(jī)種類：1、按制袋的運(yùn)動(dòng)形式分為間歇式和連續(xù)式，2、成品袋主要有扁平袋、枕形袋和直方袋。3、扁平袋比較常見的封口方式為三邊封口和四邊封口。第19頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二制袋充填封口包裝機(jī)結(jié)構(gòu)：1.成型器,2.縱封器,3.橫封器,4.切斷器,5.充填管20第20頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二制袋充填封口包裝機(jī)包裝工序：（1）制袋：包裝材料引入、成型、縱封，制成一定形狀的袋；（2）計(jì)量與充填：將藥物按一定量充填到已制好的袋中；（3）封口：將已充填藥物的袋完全封口；（4）切斷：將已封口的袋切成單個(gè)包裝袋，切斷與封口亦可同時(shí)進(jìn)行；（5）檢測(cè)、計(jì)數(shù)：對(duì)包裝袋檢測(cè)并計(jì)數(shù)，有的機(jī)型無此工序。第21頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二袋成型器：（a)三角形（b）U型（c）缺口平板式（d）翻領(lǐng)式（e）象鼻式第22頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二縱封器：1.縱封輥，2.電熱絲，3.電熱套座，4.軸承座板，5.縱封輥軸第23頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二橫封器、切斷器：連續(xù)式——輥式

間歇式——板式橫封器的作用也有兩個(gè)：其一是對(duì)復(fù)合膜進(jìn)行橫向熱壓封合；其二是切斷包裝袋，這是在熱壓封合的同時(shí)完成的。1）復(fù)合膜進(jìn)入定向?qū)Р蹖?duì)折成筒狀，不停地通過縱封輥縱向封合成筒。2）封合后復(fù)合膜繼續(xù)下行，超過橫封輥時(shí)橫向封合。此時(shí)，物料從上方落入袋中，裝入物料的袋繼續(xù)下行，待橫封輥旋轉(zhuǎn)過來進(jìn)行袋上方封合，將袋完全密閉。3）切刀可以設(shè)定在橫封中央切割，切割部位是前一個(gè)袋的頂，下一個(gè)袋的底。第24頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二第三節(jié)帶狀包裝機(jī)與雙鋁箔包裝機(jī)帶狀包裝：亦稱條式包裝、條帶熱封合包裝、SP包裝

主要用于片劑、膠囊劑之類的小型藥品的小劑量包裝，也可用于包裝少量的液體、粉末或顆粒狀藥品。帶狀包裝機(jī)：又稱條形包裝機(jī)、條帶熱封合包裝機(jī)可連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動(dòng)包裝。第25頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二片劑帶狀包裝機(jī)結(jié)構(gòu)：1.貯片裝置，2.方形彈簧，3.控片裝置，4.熱壓輪，5.切刀第26頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二雙鋁箔包裝機(jī)第27頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二包裝材料：包括涂覆鋁箔、鋁塑復(fù)合膜或紙塑復(fù)合膜

寬度一般100～350㎜，厚度0.05～0.15㎜。結(jié)構(gòu)1.振動(dòng)給料2.預(yù)熱輥，3.模輪，4.包裝材料，5.印刷裝置，6.切割機(jī)構(gòu)，7.壓痕切線器，8.裁切機(jī)構(gòu)第28頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二雙鋁箔包裝機(jī)的操作及使用注意1.檢查環(huán)境和設(shè)備清潔狀態(tài)，保持完好。2.將模輪松開，包裝材料（注意涂覆層或塑料層向內(nèi)）分別按適當(dāng)程序送入模輪中央，對(duì)齊，調(diào)緊模輪，將包裝材料擠住，固定。3.接通電源，設(shè)定包裝規(guī)格；設(shè)定包裝印刷內(nèi)容及位置。4.設(shè)定預(yù)熱輥熱封溫度，開始加熱。5.待預(yù)熱輥達(dá)到預(yù)熱溫度，開機(jī)空運(yùn)行，注意慢速運(yùn)行。6.檢查印刷內(nèi)容是否準(zhǔn)確、印刷位置是否合適，及時(shí)調(diào)整。檢查熱封情況，并調(diào)節(jié)預(yù)熱輥溫度，直至封口四邊平直，牢固。7.加料，開機(jī)運(yùn)行。逐漸加快設(shè)備運(yùn)行速度，檢查包裝封合狀態(tài)，隨設(shè)備運(yùn)行速度加快適當(dāng)提高封合溫度，控制設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下運(yùn)行。8.包裝結(jié)束，停機(jī)。停機(jī)順序：設(shè)備運(yùn)行速度調(diào)至0→停止加料→停止加熱→切斷電源開關(guān)。9.清潔設(shè)備，清潔環(huán)境。第29頁，共34頁，2023年，2月20日，星期二第四節(jié)輔助包裝機(jī)固體、液體制劑——瓶包裝：封口機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、印字機(jī)等注射劑——安瓿印字生產(chǎn)線：開盒機(jī)、印字機(jī)或噴碼機(jī)、