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文檔簡介
xxxx藥業(yè)有限公司年產5噸原料藥及3000噸中藥提取項目環(huán)境監(jiān)理方案建設單位:xxxx藥業(yè)有限公司監(jiān)理單位:xx市環(huán)境科學研究所編制日期:2014年10月8日xxxx藥業(yè)有限公司年產5噸原料藥及3000噸中藥提取項目環(huán)境監(jiān)理方案環(huán)境監(jiān)理機構:xx市環(huán)境科學研究所項目總監(jiān):xx(證書編號:201207092)環(huán)境監(jiān)理人員名單敏序摔饞號敏姓匯頂刻名塵職矩帖務僻證書編號蔬簽勢萬名順1燕xx看項目總監(jiān)代表登201302示8009符2泳xx材環(huán)境監(jiān)理工程相師供201303斤7021較3筍xx憂環(huán)境監(jiān)理工程娃師生201資304606炮2胃4粉xx柳環(huán)境監(jiān)理工程恰師覆201304擦9039通訊地址:xx市xx區(qū)賀蘭山路8號聯(lián)系電話:xx貫傳張昏蔑真:挺xx目錄1總則促1.1籃毫項目背景繪xxxx絡醫(yī)藥投資集團丈有限公司正式衰成立苦于地200乖8剝年瘋2藥運月,現(xiàn)已發(fā)展意成為一家集研脖發(fā)、生產、銷悼售于一體的現(xiàn)依代化醫(yī)藥企業(yè)俘集團。集團總掏部設在柏xxxx掛,旗下?lián)碇τ袖摗罢蓌xxx艘藥業(yè)有限公紛司葡”爺、健“腹xxxx神藥業(yè)有限公暫司挽”令、候“思集團總部營銷全公輕司冤”從等毛6滔家控股子公司扮,總資產鄙約英1.5侮蹈億元,員升工沸820繼炮人。集團公司跳分別在侵xx箱、厲xx伙擁有兩個生產卸企業(yè),擁有注象射劑、片劑、太膠囊劑、口服陷液、顆粒劑、域散劑、原料藥乖等七個劑型,扎并且全部生產樣線均通過國突家肆GM瞞P導認證。其中辣xx列藥業(yè)有限公司姑是省內最早通辟過佩GM江P視認證的制藥企獅業(yè)之一。遣為滿足不斷增柳長的市場需求梢及將公司專利腫技術應用于生岔產,低xxxx柿藥業(yè)有限公司姻在貫xxxxxx浙工業(yè)園(地理破坐標浙東盈經(jīng)歲115°智00舒′膚16勇″扎,北惱緯元25°龜50菌′夠11哥″皂,位置詳見附希圖)投期資炎5436宮2鼓萬元新建年合產混5徐園噸原料藥蘆及催300筋0貍噸中藥提取項螺目生產線,項攝目為負xx拳集團下屬生產找廠,項目總占煮地面積怕為江377壺問畝,總建筑面斃積為癢198626冶.9m蓬2虛,項目購置不癥銹鋼下卸料離扣心機、搪瓷反掘應釜、雙錐干晉燥器、結晶罐好等,形成年提溜取吵3000駁象噸中藥材旦及樓5帖刊噸原料藥生產淋能力,項目產脫品方案主要為驟:定通過提取、磺母化工序生產慨穿心蓮內酯磺愁化步物宵24t/a飾;采用環(huán)戊二征烯等原料,經(jīng)純八步合成工序確生產血恩替卡彎韋央?yún)f(xié)25kg倦/a敏;潔以短1釣,顛2投,際3遮,覽4齡-儀四渴氫午-1礎-旦萘甲酸等為原媽料,經(jīng)合成、齒濃縮、萃取等仔工序生產希鹽酸帕洛諾司脖瓊尚5kg魔/a昏;以甲基乙酰脈胺為溶劑,四土步合成生產斥羅氟司縫特辭在8kg和/a絲;以對氟苯胺鄭等為原料,經(jīng)絡八步合成工序矛生產胡氟馬西尼赴1.0kg佛/a乎;街以兵6師-削氟憤-刪3悼,案4罰-弟二許氫弊-2H-1派-餓苯并吡賤喃萍-2旋-傘甲醛等為原料融,經(jīng)七步合成左工序生產欄鹽酸奈必洛輩爾虹150kg指/a炒;妨以劣N-Boc-竄D倆-聞絲氨酸等為原路料,經(jīng)四步合龜成工序生產吉拉科酰胺簡2000kg彩/a宿;以雙縮酮等視為原料,經(jīng)四仙步合成工序生合產岸醋酸烏利司他惡1500kg磚/a稠;以二甲基哌貧啶等為原料,披經(jīng)五步合成工染序生產難阿維莫泮傭96kg旱/a心;以脫氫表雄疲酮等為原料,苦經(jīng)四步合成工銀序生產肺醋酸阿比特龍凝1250kg語/a勺。蜓xxxx啦藥業(yè)有限公司企委托擠xxxx兇環(huán)保技術有限平責任公司友(國環(huán)評證乙肚字駝第亂198井0玻號)麗承擔該項目的播環(huán)境影響評價脆工餡作至,燃xxxx快環(huán)保技術有限個責任公司接受航委托后,立即貌組織有關工程妙技術人員對建他設項目進行調雨研、現(xiàn)場勘察叼和收集有關資卻料,在工程分召析、環(huán)境影響樓分析和預測的播基礎上編制完森成午《脂xxxx蹤藥業(yè)有限公司盡年尿產同5炎以噸原料藥樸及墾300猾0漿噸中藥提取項富目環(huán)境影響報閘告書胳》,并于設201朽3茅年框1勺0京月村2止1媽日瓣,與xx現(xiàn)市環(huán)境保護局緣對本項目進行寫了批復,批復歡內容見附挨件叢2扒《關于用xxxx肅藥業(yè)有限公司打年艱產平5僵驢噸原料藥回及憑300聞0僅噸中藥提取項蠻目環(huán)境影響報蠅告書縱的批復》(沿xx許市環(huán)審論字始[2013]菌16蝶7亡號)。頂然化而摟201哲4備年箭1決月怕本項目逃正在施工中,析項目單位后期揚通過對工藝重何新核實對比,群發(fā)現(xiàn)當時數(shù)據(jù)毀提供有誤,鄭項目備案中紹160t葡浸膏不是穿心普蓮浸膏,是其松他蠻類型中藥產品請,義原環(huán)評中穿心憂蓮原料嚇為定1600對t葉,提取允出枯21貓t這穿心蓮浸膏,綢磺化后得寸到手24坑t蠟穿心蓮磺化物克。其晶余禽1400敏t焦原料為其他中刷藥提取原料,見現(xiàn)鄰發(fā)現(xiàn)問題對原效環(huán)評進行變更豐。餐實際情況為:燦穿心蓮原料僅洗需摔1600t/鐮a疫,提取家出駕21普t竊穿心蓮浸膏;德最終得土到和24扯t繼穿心蓮磺化物籍;其慌余穿1400圓t替原料為其他中應藥提取原料,蛾提取傘出竭160妻t揪中藥浸膏。項輪目變更后增加躁了浸膏產品,亂其余穿心蓮產秒品及原藥產品怠不變。項目新帳增主要設備有吃:多功能提取惑罐苦5隱0巴臺,多效濃縮窮器狂3毀0迷臺,球形濃縮閑器模2狗0搞臺等。項目中恐藥浸膏全部為素水提工藝:中傘藥原梨料左→模預處顧理帝→廚水鍋提忌→仍過原濾約→皂多效濃沫縮污→銅球形濃混縮端→奧中藥浸膏。蓮且歉xxxx念藥業(yè)有限公司忽于古201寇4奪年共1陡月委托叫xx次新綠色環(huán)境發(fā)批展有限公司叛承擔了原環(huán)評孩報告的變更說少明,并編制完密成了《闖xxxx糊藥業(yè)有限公司兩年牲產可5臉偏噸原料藥犁及嶼3000樸噸中藥提取項斤目環(huán)境影響變泊更說明》,于夕201占4乖年令1峰月舍2芝6曉日鍬,慈xx毛市環(huán)境保護局剛對該變更說明央進行了批復,烈變更說明批復饒內容見附前件已3農《售關于串xxxx屑藥業(yè)有限公司宜年伴產目5割噸原料藥恰及奸300距0染噸中藥提取項雞目環(huán)境影響變泛更說明的批復必》(慎xx墳市環(huán)審偷字刊[2014]積1導1法號曠)。扯為認真貫徹距xx象省環(huán)境保護廳底《關于在我省燦開展建設項目垃環(huán)境監(jiān)理試點恒工作的通知》萌(脅xx粒環(huán)評速字上[2012]仙25叫2浪號),嚴格執(zhí)烈行環(huán)境保御護追“炊三同蜜時礎”微制度,進一步苦加強建設項目湊施工階段的環(huán)托境管理,督促琴落實污染治理百設施建設要求另,逐xxxx學藥業(yè)有限公司升委托補xx伶市環(huán)境科學研捷究所悔對年蹈產親5邀噸原料藥勇及刻300真0字噸中藥提取項浴目哪及變更項目暢開展環(huán)境監(jiān)理貍,并于浮201公4掩年膊7衡月將1唇0垮日鬧雙方簽訂環(huán)境鄙監(jiān)理合同菠(詳見附吵件例1裕)鴿,監(jiān)理范圍為刑xxxx錯藥業(yè)有限公司幣年扭產撕5癥噸原料藥漁及百300析0音噸中藥提取項喊目女及變更項目鷹,監(jiān)理日期為徑201鞭4緒年天7辯月重10峰日勤至約201眨6相年位1來月滿31陜日紫。初1.2齊您環(huán)境監(jiān)理依據(jù)析絕環(huán)境監(jiān)理項目趴委托文件傳(斗1耀)環(huán)境監(jiān)理委涼托書曉,搭201先4途年勉7腿月蔑9頓號;僵(貸2如)《關于肌xxxx以藥業(yè)有限公司私年估產廳5訓綿噸原料藥睬及娘300徒0下噸中藥提取項領目蟻環(huán)境監(jiān)理咨詢毯》技術服務合墾同譽,支201層4躍年我7礎月捆1蘋0貌號。煤們環(huán)境影響評價徐報告及批復文根件步(穴1機)刺xxxx觀環(huán)保技術有限挎責任公司飛于幟201洞4計年臥9梨月編制的《廈xxxx擊藥業(yè)有限公司門年魯產銜5瑞疤噸原料藥慨及淹300瓦0男噸中藥提取項纖目環(huán)境影響報骨告書吵》(報批稿)咽,及涉xx等市環(huán)境保護炊局于梨201淘3隱年狗1卷0腸月劇2濾1犬日愈出具的《關于罪xxxx夠藥業(yè)有限公司儀年洪產臭5棍怖噸原料藥討及兇300駝0洲噸中藥提取項沖目環(huán)境影響報逗告書鍛的批復》(樸xx剖市環(huán)審貨字蜓[2013]連16蘇7抬號);封(考2在)塞xx緩新綠色環(huán)境發(fā)棄展有限公司血于藝201術4膨年征1星月編制的《摟xxxx蠅藥業(yè)有限公司宗年射產項5俱羽噸原料藥配及朋3000絹噸中藥提取項弱目環(huán)境影響變萬更說明》,及晴xx塵市環(huán)境保護局滅于吐201從4什年槳1甚月鑒2悄6淺日介出具的《圓關于松xxxx每藥業(yè)有限公司登年冰產慶5稈噸原料藥片及霜300引0間噸中藥提取項衫目環(huán)境影響變譯更說明的批復血》(拿xx夜市環(huán)審臭字百[2014]砌1謝1行號旋)。繩旬與項目環(huán)境監(jiān)伴理相關的環(huán)境鎖保護法律法規(guī)繳(滿1疼)《中華人民粉共和國環(huán)境保栗護法》(輩198萍9刮年糖1近2至月碼2年6刑日核施行);還(陡2暖)《中華人民腥共和國大氣污啟染防治法》晴(燃200王0燕年燙9術廟月簡1哈胳日施行);恐(求3往)《中華人民缺共和國水污染放防治法》運(逢200莫8住年盾6鼓鵲月友1攔真日);僑(絮4晝)《中華人民旬共和國環(huán)境噪處聲污染防治法債》漢(閃199雷7顆年踩3秒歲月上1扶座日施行);破(倉5弱)《中華人民汗共和國固體廢財物環(huán)境污染防譽治法》垂(品200爪5棒年債4位遠月胡1儲寫日施行);代(沫6勵)《中華人民密共和國清潔生貌產促進法》柳(賓201忘2巴年斜2籌只月乓2爐9廈日修正);調(六7揚)《中華人民剝共和國節(jié)約能篇源法》艱(鄉(xiāng)200玩8木年穩(wěn)4輩窮月渡1惠友日施行);戰(zhàn)(歇8畝)《落實科學軋發(fā)展觀加強環(huán)銹境保護的決定犬》(國著發(fā)銷[2002]墾39朵績號)(乳200牲5綠年飾1揭2紋月扎1認5線日排);方(蠅9流)《促進產業(yè)死結構調整暫行仙規(guī)定》(國維發(fā)祥[2005]估40徑齒號);頓(遷1卷0苗)《建設項目脈環(huán)境保護管理界條例》(中華密人民共和國國巨務院令璃第奔253夫癥號拍,瓜199找8救年修11惹警月勞18竭日施行);怒(熊1蠻1若)《中華人民振共和國環(huán)境影議響評價法》亂(球200費3昂年遺9風茂月如1次緞日施行);趨(帳1鋤2真)《關于加強灶環(huán)境監(jiān)督管理蔽嚴防發(fā)生水污芹染事故的通知嘗》(原國家環(huán)巾??偩洲k公廳擠環(huán)辦麗函蹤[2005]避161顧苗號)軍;歷畢(品1蠅3稅)《國家危險約廢物名錄恭》欺(蔽爸環(huán)保部部竊1搞漠號令按,掙200暑8欠年另)柱;株(維1痰4斷)《建設項目睬環(huán)境影響評價帽分類管理名錄塘》薦(冊返環(huán)保指部捏2莫拘號令謊,縮200觸8積年絕)本;紀(問1袖5立)《危險化學帖品安全管理條蘭例》(國務院天,醬2011村洞年搬1環(huán)2挎月著1駝混號);躍(嘴1引6瘦)《常用化學祖危險品貯存通凍則沸》招(GBl56零0托3仁-討1995那)隙;掘(儀1坊7付)《關于加強恥化學危險品管旬理的通知》(魯原國家環(huán)保總癥局環(huán)底發(fā)煤[1999]傷296磁面號);博(仿1撥8讓)《危險廢物跟轉移聯(lián)單管理歪辦法》(原國銜家環(huán)??倧N局誤199木9監(jiān)年陪1棉0爆月福1雨退日施行);并(絨1州9伸)《環(huán)境影響星評價公眾參與蜻暫行辦法》;貨(貧2嗎0費)《關于進一版步加強環(huán)境影去響評價管理防葡范環(huán)境風險的產通知牙》街(也環(huán)借發(fā)陪[2012]命7祖7岔號紀)戲;朽(彎2輩1常)《關于切實伏加強風險防范翼嚴格環(huán)境影響追評價管理的通港知婆》會(鵝環(huán)發(fā)勺【倆201潔2姿】春9項8厭號釀)排;愁(仙2攪2孝)《產業(yè)結構雅調整指導目錄但》其(梯2011練譽年本喜,饅201虜3貢年修訂);漲(店2礎3投)《關于加強醫(yī)高能耗高排放戲項目準入管理猴實施意見的通丈知洲》幟(贏xx苦省人民政府辦件公秀廳漿200績8展年嘉1雁0球月如6左緣日銳xx諸府廳毀發(fā)尸[2008]悼5揪8綢號烏文涼)待;也(杠2焰5需)《老xx基省環(huán)境污染防若治條例》(加200塔9豐年察1讓月非1灌日聰實施);穩(wěn)(搭2芽6著)《海xx各省水環(huán)境功能鴿區(qū)劃》灣(軌200柿2動年軟7室月);拾(碑2剖7尊)《劣xx雹省建設項目環(huán)粘境保護管理條餡例》黑(封200描1別年定7標折月拾1燒筒日實施);排(尿2遍8亂)《移xx話省生活飲用水副水源污染防治然辦法》聲(禽200秀6壓年饑8躲宴月鋒1揉野日實施);蹦(音2園9硬)《洞xx韻市環(huán)境保護管菜理辦法》(肚xx售市人民政府令周第三十九號,神200半5構年糖6寶月耐1障日園)。騎與項目環(huán)境監(jiān)年理相關的技術幼標準和規(guī)范子(膚1獸)《環(huán)境空氣搖質量標準》犬(顧GB3095奸-199叼6廁);量(快2糖)《地表水環(huán)黎境質量標準》郊(因GB3838謙-200犬2炭);窮(若3西)《地下水質螺量標準》澤(圈GB/T14賣848-9壘3覽);艇(濱4嗽)《聲環(huán)境質同量標準》斜(身GB3096設-200各8撇);時(豆5例)《土壤環(huán)境傷質量標準》岸(咬GB1561醉8-199番5役);斃(燒6收)《污水綜合桿排放標準》徹(童GB8978夸-199淡6登);魯(壇7港)《中藥類制絞藥工業(yè)水污染票物排放標準》厘(拒GB2190陷6-200留8視);陣(穗8裙)《化學合成臨類制藥工業(yè)水移污染物排放標邪準》倆(花GB2190救4-200附8抗);僵(璃9田)《大氣污染乓綜合排放標準桃》悶(混GB1329沖7-199喪6妄);既(槽1剃0裳)告《鍋爐大氣污忠染物排放標準六》吊(岔GB1327盾1-200除1滅)標準正;放(容1味1綿)飲食業(yè)油煙孩排放標準》(基試行)離(疫GB1848豈3-200滴1弓)標準;丟(楚1忌2悼)《建筑施工法場界環(huán)境噪聲加排放標準》齊(點GB1252順3-201良1麗)標準;杜(祥1撲3栗)《工業(yè)企業(yè)永廠界環(huán)境噪聲賓排放標準》蹦(花GB1234鴿8-200嚇8克);年(性1圈4婦)《一般工業(yè)易固體廢棄物貯享存、處置場污庭染控制標準》擊(在GB1859鍋9-200傷1雅);禁(掘1煩5棒)將《危險廢物貯此存污染控制標衣準》(桃18597-浙2001籃)余。上環(huán)境監(jiān)理的其蛇他依據(jù)饅(北1棗)吧xx查省環(huán)境保護廳鐮《關于我省開集展建設項目環(huán)挺境監(jiān)理試點工容作的通知》,撒xx味環(huán)評字傻〔倉201兇2宰〕板25盾2與號,毫201斃2趁年消8腹月桶3怖日晶;顯(低2肅)儲xx趣省環(huán)境保護廳墾《皆xx戚省建設項目環(huán)它境監(jiān)理技術指肝南(試行)》芒,處201尿2半年橋1鼠0孩月按發(fā)布;述(門3腿)國家環(huán)保部話《關于進一步五推進建設項目睜環(huán)境監(jiān)理試點降工作的通知》脆環(huán)瓜辦存[2012]蠅5環(huán)號。筒1.3果份執(zhí)行環(huán)境標準斤抽區(qū)域環(huán)境功能盤區(qū)劃錦根據(jù)業(yè)xx錫市環(huán)境保護局要xx鍬分局旺《關于喊xxxx舌藥業(yè)有限公司犬年葡產異5捏蠢噸原料藥保及皮300界0涌噸中藥提取項植目敬》環(huán)評執(zhí)行環(huán)需境質量標準和艷污染物排放標見準函鬧,本項目環(huán)境錄功能區(qū)劃如下隔:換(斯1航)環(huán)境空氣質裝量執(zhí)行?。◣鶪B309撕5-1996膏加)中二類區(qū)標麥準;醬(顆2摘)地表水環(huán)境芽質量執(zhí)行喜(絮GB383青8-2002址典)畝中右Ⅲ窩類水體標準;愧(絮3鍋)暢地下水水質執(zhí)遷行《地下水質抵量標準》宮(肢GB/T14寺848-9顏3管)害表坡1貪中=3\*ROMAN塵III挺類水質標準;菜(占4升)聲環(huán)境質量桂執(zhí)行喊(慘GB309懸6-2008國耀)把中暖3沒腔類標準玩。向浮環(huán)境質量標準雄(展1青)環(huán)境空氣質箱量標準室SO吧2更、功NO捏2名、噴TS胸P踢、認PM銹10鹽執(zhí)行《環(huán)境空批氣質量標準》肥(羨GB3095診-199狀6引)及其修改單夸中二級標準;仇乙醇、迅四氫呋喃伍、像乙酸乙酯檢、僅異丙醇鼻、廁甲苯榆執(zhí)恐行理“廈前蘇聯(lián)居民區(qū)拼大氣中有害物調質的最大允許公濃艦度炊”柄個中有害物質最背高容許濃度限沿值;甲醇、士氯化氫托、惕硫酸霧即廢氣執(zhí)行《工宅業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)浮生標準》寬(溪TJ36-7瓣9子)一次及日均繪值標準。猶根據(jù)化學工業(yè)校出版社出版的屋《環(huán)境評價數(shù)歸據(jù)手附冊絹—卡有毒物質鑒定杯值》(書傷號粱ISBN-7游-5025-雀0039-1嶺/X.拳1紐),若某種污黎染物沒有國家罵或地方的環(huán)境港質量標準和排救放標準,也沒蒜有適合的國外廟標準,則可采訂用多介質環(huán)境截目標值夜(冶ME倚G座)確定,包括要周圍環(huán)境目標籃值國(眾Ambien扔tME增G鴿,縮猛寫離AMEG犯灣)和排放環(huán)境麗目標值哲(優(yōu)Discha麻rgME泥G角,縮黎寫魄DMEG套澤)。美重國乘EPA麻盈工業(yè)環(huán)境實驗厭室推薦城的錦AMEG工把(周圍環(huán)境目兼標值)計算公聚式:迫AMEG=0朋.107×L末D香50休/1000珠logMAC粉短鏡=0.54+聯(lián)1.16lo日gMAC高長站式中盡:谷LD極50噸—詠—叼大鼠經(jīng)口給毒坡的半數(shù)致死劑成量旺,淺mg/k蜂g忌,若無數(shù)據(jù),松也可用與其較味接近的毒理學巖數(shù)據(jù);服AME督G床—拉—頭空氣環(huán)境目標指值(相當于居留住區(qū)大氣中日敗均最高容許濃否度棵,拌MA疏C買長),驢mg/m黎3念;景MA湯C體短潑—彩—溪居住區(qū)大氣中蛛有害物質的一揉次最高容許濃魔度鍋,覺mg/m肚3戶;案項目氯仿、二牌氯甲烷參照美濤國蹲AMEG閉刑(周圍環(huán)境目港標值)進行計足算。然項目氯仿、二融氯甲烷參照美運國曬AMEG趴(周圍環(huán)境目賽標值)進行計姨算。滋查得二氯甲滔烷求LD很50眉:秘1600~2腳000mg/火kg脆(蘋大鼠經(jīng)蠅口攔)喘幼,政取柴1800mg功/kg經(jīng)(蟻大鼠經(jīng)怖口任)造旁,氯脅仿象LD僻50安:醒2180mg壩/kg月(篩大鼠經(jīng)聽口稿)圍演。項目具體標冬準值見埋表內1.3-偷1擋。些表晴1.3-1備霧環(huán)境空氣質量認標準霜污染物名稱寫濃度限值倡(跪mg/m呈3悔)限標準來源枕年平均慈日平均寬小時平均途TSP請0.20頁0.30重/仇《環(huán)境空氣質團量標準》集(欄GB3095鷹-199示6閉)及其修改單崇二級面PM僑10柄0.10曉0.15詳/萌SO管2己0.06悶0.15秩0.50子NO婚2慘0.04悄0.08剪0.12奇二氯甲烷夸0.193爽0.514余根據(jù)多介質環(huán)籍境目標值神(帆ME奉G換)確定準氯仿序0.233政0.64黃甲醇逗-遵1.0注3.0詢《工業(yè)企業(yè)設董計衛(wèi)生標準》間(凳TJ36-7省9歇)鄉(xiāng)氯化氫探0.015信0.05燭硫酸霧錘0.1依0.3么乙醇群-絲-漸5.0您前蘇聯(lián)居民區(qū)赴大氣有害物質六最大濃度藍四氫呋喃騎0.2盯乙酸乙酯溫0.1痰異丙醇普0.6殃甲苯字0.6艘-膝(吹2浸)地表水環(huán)境仁質量標準趴區(qū)域納污河流盲貢江評價河段栗水質執(zhí)行《地糖表水環(huán)境質量權標準》竭(腐GB3838予-2002債艦)墓表溉1工中哄的鉗Ⅲ欺類水質標準,淹二氯甲烷參照舌執(zhí)行《地表水扭環(huán)境質量標準澤》熱(噸GB3838份-200詳2哈)坡表高3指中標準。具體艇標準值詳見悔表籃1.3-懂2弟。呈表何1.3-2渾返地表水環(huán)境質濤量標準劃污染物名稱賤濃度限值于單位姐標準來源規(guī)pH級6-9簡無量綱讀《地表水環(huán)境滅質量標準》丸(孕GB3838穩(wěn)-2002德憑)智Ⅲ祝類瞧COD爺c鄰r度≤巖20津mg/L困BOD肥5記≤霧4燒mg/L風NH癥3留-N紋≤胡1.0克mg/L弓總磷(以說P戶計)榮≤煩0.2隊mg/L智石油類捉≤馬0.05歉mg/L球二氯甲烷量≤蝦0.02淋mg/L悼SS兆≤行30徐mg/L窯參照《地表水犯資源質量標準哭》拼(善SL63-9罵4寬)臺(嗎3妙)記地下水質量標弓準階地下水水質執(zhí)雀行《地下水質貿量標準》頸(仇GB/T14虎848-9永3薦)篇表葡1氏中近的缺Ⅲ疲類水質標準,合具體標相準值詳見咽表恭1.3-程3雄。僚表搜1.3-3斑湖地下水質量標盾準結污染物名稱麥濃度限值賀單位帳標準來源墻pH檢6消.5顆-隱8.5巴無量綱哨《地下水質量趣標準》賣(莊GB/T14尼848-9傅3子)辦Ⅲ耐類患硫酸鹽龍≤插250知mg/L滔高錳酸鹽戰(zhàn)≤殘3.0限mg/L噴揮發(fā)酚卷≤曾0.002造mg/L趣鋅煎≤酷1.0韻mg/L搏鎳趨≤崗0.05請mg/L慶氰化物務≤蠻0.0隱5授mg/L灶銅網(wǎng)≤寫1.0短mg/L鬼(煎4掘)聲環(huán)境質量蟲標準禿項目所在地位如于疊xx限工業(yè)園區(qū),廠集界聲環(huán)境執(zhí)行基《聲環(huán)境質量戚標準》到(拘GB3096侍-2008怎搭)中趴的惡3牛答類功能區(qū)標準甘,具體標準值售見擺表殺1.3-修4績。蝴表秩1.3-4橡唉聲環(huán)境質量標緊準一覽表退評價標準三晝鬼間骨[dB(A)阿]窩夜賤間繳[dB(A)服]燙標準來源政3廈類標準苗65場55良《聲環(huán)境質量番標準》蠟(扣GB3096尖-2008疤甚)排放標準紙(姻1短)水污染物排分放標準借本項目排水采蘿用雨污分流制零,稿且消根據(jù)本項目環(huán)睬評報告及變更則說明欺,揪項目鮮原徒環(huán)評報告書中紀核算的今生產廢水涉905.59虧m銷3禍/墳a避,生活污水表9590m盜3皺/甚a嘩,總廢水量為縣10495.誰59m駱3舊/盡a和。項目變更增肺加中藥浸膏后四,獲項目失預計排放生產跌廢水奧76055.皂839m滲3灶/血a廳,生活污水勞9590m超3遼/寫a譽,總廢水量為艷85645.溪839m律3張/糠a傭。經(jīng)管網(wǎng)排入其廠區(qū)污水處理否廠處理達《提厲取類制藥工業(yè)怪水污染物排放胖標準》(厭GB2190躍5-2008熔)和《化學合內成類制藥工業(yè)劉水污染物排放丈標準》(恒GB2190片4-2008貓)中最嚴格標必準后排放造,具體排放標除準值如敘表讓1.3-淹5嘩?;郾盹h1.3-5承忘項目擬修改采換用標準一覽表算(變更說明批體復后)夢類別膚標準名稱及級麻(類)別筐污染因子喪標準值海單位爪數(shù)值凳廢駁水治《提取類制藥朗工業(yè)水污染物痛排放標準》訊(例GB2190懶5-200遣8喘)和《化學合看成類制藥工業(yè)再水污染物排放瞇標準》屈(梅GB2190銹4-200勒8樓)中最嚴格標別準衛(wèi)pH墊無量鋼恨6登~梨9逗色度顛稀釋倍數(shù)藥50箏急性毒性普HgCl尿2排毒性當量計踩0.07蒸懸浮物惠mg/L惕50扭動植物油牛5質COD昆100銅BOD波5法20束氨氮察15由總氮土30抹總磷啊0.5者總有機碳徒30綁總酮吸0.5鼻揮發(fā)酚座0.5曉硫化物蘆1.0磚硝基苯類銀2.0飯苯胺類袋2.0虜二氯甲烷錯0.3添總鋅沫0.5張總氰化物活0.5蜜總汞嗎檢出材限白10ng/L薦車間或生產設丙施排放口驅0.05虧烷基汞妙不得檢出仁總鎘蟻0.1縫六價鉻棟0.5核總砷潤0.5攝總鉛秋1.0丑總鎳獸1.0友單位產品基準域排水量親500m污3聲/t咐(筍2推)大氣污染物贈排放標準乓鍋爐廢氣執(zhí)行狡《鍋爐大氣污升染物排放標準毒》挽(均GB1327摧1-200往1完)二類鼠區(qū)屯Ⅱ膝時段標準,食堪堂油煙排放執(zhí)束行《飲食業(yè)油鍋煙排放標準》丈(試行)皺(隔GB1848抖3-200糕1柴)丸表泡2摔爛中趣“訊榜中型餐首飲噸”倘現(xiàn)標準。合對于《大氣污慢染物綜合排放坦標準》恭(允GB1629斃7-199取6噸)中未列物質饒的允許排放速戒率根據(jù)《制定秩地方大氣污染逝物排放標準的畫技術方法》欣(評GB/T1罩3201-9甜1揚)進行估算,姐計算公式如下仆:肆Q=CmRK挪e盟式中他:稈Q腥—與排氣筒允許排嗎放速率踏,麻kg/灶h廟;句C院m嬌—搬質量標準一次漠濃度限值;例R蟲—鍬排放系數(shù),根澡據(jù)(遍GB/T比13201-講9唯1礦)中表饑4絲查得排氣筒高嚷度為伏15m現(xiàn)時氏R爪取侄6脾,齒25m安時數(shù)R始取嶄2密2有;嚴K素e掙—膝地區(qū)性經(jīng)濟系仍數(shù),期為備0.5-1.筍5柜,項目新建企親業(yè)取馳0.85帶。供二氯甲烷參照減美國萌EPA務工業(yè)環(huán)境實驗誓室推薦的多介忠質環(huán)境目標值歪中環(huán)境目標值介(宴AMEG娃)進行計算,粗即:怒D=45LD攪50贈/1000尊式中肉:利D親—敗最高允許排放嚇濃度。今查得二氯甲丸烷射LD徑50繁:剃1600~2傳000mg啊/kg(鄙大鼠經(jīng)口院)除。本次迅取角1800mg島/kg浩。具體標準值隱見表鑰1道.藏3墊-戶6珠。統(tǒng)表誤1.3-6滑偶大氣污染物排推放標準維污染物請最高允許排放渣濃度巴(疼mg/m閃3拉)書最高允許排放屋速率(疲kg/h焰)卻排氣筒高度訊(除m旬供)秀無組織排放最嬌高濃度監(jiān)控限慣值繞(蘋mg/m籮3窗)萌標準來源幻煙塵泉200脹/剝《鍋爐大氣污頃染物排放標準梁》股(圈GB1327辟1-200第1很)二類臭區(qū)朗Ⅱ教時段顯SO凳2迫900烤/鄰NOx縫—閣/參油煙雖2.0拍/盆8皺/衛(wèi)飲食業(yè)油煙排殺放標準(試行辯)掙GB1848壘3-200挽1治》去表麥2插中愛“新中型餐頭飲富”介二氯甲烷壟81拖2.62宵15惠/銷推算值維乙醇?。U25.5藍/問甲苯匯40汪3.1到15舟2.4脾《大氣污染物鬧綜合排放標準森》巨(莊GB1629打7-199井6戀)二級標準聞(沸3郵)噪聲排放標以準豈項目廠界噪聲脖執(zhí)行《工業(yè)企侄業(yè)廠界環(huán)境噪瘋聲排放標準》傍(潔GB1234跪8-200活8灣)中糟的醉3濱類標準,建設隸期噪聲執(zhí)行《循建筑施工場界津環(huán)境噪聲排放誠標準》饞(但GB1252暈3-201器1走)標準,具體桑標準值見表必1授.諸3竟-證7累。體表骨1.3-7驚賴項目廠界噪聲泄標準限票值算[dB(A)判]床時段精類球產翠別廢晝太膚令間莊夜槐別雖間訊標準來源懲施工期洲/雀70睛55圍《建筑施工場您界環(huán)境噪聲排蜻放標準》袍(挑GB1252貝3-201考1諒)熊運營期渾3所65幅55芒《工業(yè)企業(yè)廠峰界環(huán)境噪聲排偶放標準》仇(閣GB1234瓶8-200束8列)(4)固廢磁本項目產生的斑固體廢物主要溫為一般固廢和糠危險固廢。固熱體廢物中一般體固廢廠內儲存議執(zhí)行《一般工窄業(yè)固體廢物儲掃存、處置場污義染控制標準》妄(役GB1859抗9-200密1王);危險固廢河場內貯存執(zhí)行摟《危險廢物貯擺存污染控制標月準》(需18597-進2001堡)。送1.4爸縱主要環(huán)境敏感吐點特項目位于刊xx漠市復xx海工業(yè)園區(qū)維,評價范圍內溝地形為低丘地吃貌,所在區(qū)域翅為農、工業(yè)復身合生態(tài)系統(tǒng),延區(qū)內植被以灌列叢為主,項目扁區(qū)占地為荒地禮。評價范圍內靈未涉及未名勝古跡、風勉景名勝區(qū)、自覽然保護區(qū)、生騎態(tài)功能保護區(qū)澡,未發(fā)現(xiàn)國家察及地方重點?;プo的珍稀瀕危營動植物。據(jù)現(xiàn)賊場勘察,項目絕用地周圍以工勻廠、空地居多祥,周圍主要敏篇感點詳見鼓表塞1.4-月1敲。何表滔1.4-1母昂各環(huán)境敏感目褲標與項目廠址擇廠界的相對位被置一覽表就環(huán)境要素緊環(huán)境保護對象北名稱道方位鐘距離止(艦m惠)臂規(guī)模姜環(huán)境功能觀環(huán)境剃空氣加高件塅趴①療E硬500緩約肉5黃0靠戶何15言0灣人礦《環(huán)境空氣質致量標準》二類烘區(qū)浮華林扮村衛(wèi)②撲E主1500寬約馳30養(yǎng)0逐戶反90撿0豪人禿大地杏下微③化
衫SW林300進約竟1釣0老戶膨3幸0魂人殺下劉壟屋擋④列NW穩(wěn)800岔約衛(wèi)5棄戶宅1闖5悼人市火燒柏垇柜⑤眠N滾250佳約求3多5框戶逮10音5對人庸楊仙老年公紹寓脖⑥餅N踐80填約糧50釣0肝人悅塔蓬下酸⑦核NE油1200睡約緒1省0天戶期3誰0縫人德水環(huán)境顆貢江稿N陜100吼0杏(直線距離)禁大河形《地表水環(huán)境瓦質量標準舌》乘Ⅲ哨類水域鏡WN安600睜0趙(水路距離)肢xx更江(萬安飲用弊水源)老下游榜93km襯大河科《地表水環(huán)境門質量標準括》曬Ⅱ襯類水域戒聲環(huán)境鼓廠界燃四周結1斯《工業(yè)企業(yè)廠急界環(huán)境噪聲排綠放標準俗》星3懸類揀注:表卡中額①瘋~茫⑦再為環(huán)境敏感目曉標序號。胖廠區(qū)生產和生長活廢水處理達向標后,再經(jīng)工狗業(yè)園排污管網(wǎng)遼排入貢江。本磁項目污水經(jīng)過海處理達標排入卵北面貢江,下刷游最近的飲用臟水源為萬安水躍廠水源保護區(qū)扒取水口,距離盲本項目園區(qū)排辟放口約娛93km晚(水路),其環(huán)取水規(guī)?;菁s援2.脅0愧萬歡m隔3擺/d告,區(qū)域水系分嶺布見附圖。芳環(huán)境敏感目標斃分布圖如下:爪圖堅1.4-1懷洗環(huán)境敏感目標萍分布圖(比例糞:饒1初:涼20000掠憐敏感點)寨1.普5沾環(huán)境監(jiān)理工作抓程序簽訂環(huán)境監(jiān)理合同簽訂環(huán)境監(jiān)理合同編制環(huán)境監(jiān)理方案開展設計階段環(huán)境監(jiān)理依據(jù)反饋環(huán)境監(jiān)理方案技術審查不通過通過環(huán)境監(jiān)理方案報送原環(huán)評審批部門備案實施現(xiàn)場控制下達整改指令批建符合性、達標情況、污染防治措施等監(jiān)督結果開展施工期環(huán)境監(jiān)理未實現(xiàn)環(huán)保目標編制環(huán)境監(jiān)理工作總結報告移交相關材料及成果作為竣工環(huán)保驗收依據(jù)校圖訪1.5-1黑捆環(huán)境監(jiān)理工作術程序一覽表屬2神建設項目概況棄及現(xiàn)狀造2草.1蠻替項目名稱、建盯設單位、建設良性質及建設地須點海(遮1否)項目名稱:雅xxxx岸藥業(yè)有限公司待年祝產悼5屢陡噸原料藥癥及覺300虹0紅噸中藥提取項摩目;畏(痕2擇)建設單位:斃xxxx膠藥業(yè)有限公司惜;怖(個3赤)建設地點:慘xx膠省舌xxxx蠅工業(yè)園,地理撓坐標為依東丈經(jīng)煉115°炕00鐮′摟16涂″壯,北糞緯波25°東50竄′題11宜″講,見附圖理;襖(填4摘)建設性質:雞新建選;游(跑5翅)瑞投資總額:項委目總投弊資駝54362星景萬元,其中環(huán)索保投資予為廣201.2沃匠萬元,占總投悠資保的兆0.37%秤;結(伙6測)磚項目總用地面寸積充251834磚.87m彩2半,其中綠化面各積陷50367m字2例,綠化率煩20%炎;蹦(盯7含)行業(yè)類別迎:飯C271罰0珠中藥提取制劑灶及原料生產。揚2.2攜建設規(guī)模及產青品方案累項目占地總面道積約增251834叨.87m孕2墾,新建廠房、妻質檢摟、藥品嫌倉庫及相關配眾套設施,總建勉筑面積約最71554m什2導;形成年提抵取刮300禁0猛噸中藥材每及件5誠幕噸原料藥生產家能力,橡原《報告書》臂中劣項目產品方案遼主要為穿心蓮味內酯磺化潤物以24t/揭a衣,恩替卡韋夫25kg債/a意嫌,鹽酸帕洛諾科司瓊墾5kg柜/尺a漲,羅氟司特華8kg頑/養(yǎng)a武,氟馬西尼購1.0kg鋤/a席照,鹽酸奈必洛紙爾佛150kg掃/尺a湖,拉科酰胺猴2000kg泳/a筆抱,醋酸烏利司段他錄1500kg旬/a級胖,阿維莫泮哄96kg營/a魯伐,醋酸阿比特隙龍曾1250kg陽/a描。吐原環(huán)評中穿心恒蓮原料販為摔1600助t茅,提取錢出前21甜t轉穿心蓮浸膏,風磺化后得敢到麥24框t槳穿心蓮磺化物堡。其揚余懸1400伯t咽原料為其他中青藥提取原料,文現(xiàn)暈發(fā)現(xiàn)問題對原陰環(huán)評進行變更妖。曲實際情況為:視穿心蓮原料僅欣需弱1600t/黑a鏟,提取涌出憑21徑t齒穿心蓮浸膏;進最終得碼到醋24寺t仇穿心蓮磺化物心;其嚼余銹1400紗t丟原料為其他中鴨藥提取原料,展提取蒼出換160襲t株中藥浸膏。項揚目變更后增加掘了浸膏產品,賄其余穿心蓮產喝品及原藥產品便不變。液項略目賴160嶺t貨中藥浸膏生產請分布于廠區(qū)綜養(yǎng)合提取車間。疫項目燙變更后級生產規(guī)模及產昆品方案見表蜂2剩.2-遠1獎。太表葵2.2-1性車項目生產規(guī)模杠及產品方案一建覽針序號勻產品名稱遣規(guī)模輩備注蝕1慌穿心蓮內酯磺煩化物莫24t/a槐原《報告書》飽中產品方案繩2突恩替卡韋泳25kg貢/a著3量鹽酸帕洛諾司揚瓊照5kg裂/a魚4曬羅氟司特害8kg龜/a泰5都氟馬西尼銳1.0kg鈔/a沉6協(xié)鹽酸奈必洛爾射150kg瞎/a時7視拉科酰胺蒼2000kg晃/a或8歇醋酸烏利司他繩1500kg悔/a爭9監(jiān)阿維莫泮形96kg膚/a懸10寄醋酸阿比特龍嗓1250kg岔/a圖11你160t賊/a扔中藥浸膏鄭清林顆粒竊17.325槽t/a甚變更批復后,墾新窩增太160t/折a紐中藥浸膏產品飾方案,其余穿繳心蓮產品及原京藥產品不變封阿歸養(yǎng)血疫1.05t/堅a擴宮炎康妄16.1t/筍a放排石利膽達2.835t吼/a犬腎石通掌3.213t襲/a扯胃靈暴3.213t玉/a筑一清鉛33.075附t/a擋益心舒送2.021t抗/a菠舒胸片究2.275t坊/a跪天麻頭風靈巡4.2t/a增xx圍圓赴2.55t/絡a廊清火片氏14.875枝t/a漆婦科調經(jīng)片耐3.78t/喜a杏抗病毒口服液住31.5t/蟲a關丹龍止癢具0.697t誼/a揚奧蘭胃康片吧15.75t版/a惕溫胃舒產2.1t/a需小兒感冒顆粒信1.89t/封a剩項目各產品性收質方案如下:謊1蛇、穿心蓮內酯踩磺化啟物叛添本項目生產的尾穿心蓮內酯磺壓化物為公司喜彩炎平注射劑有怨效成分,主要乓功能為清熱解怎毒,止咳止痢嚼。用于支氣管夾炎,扁桃體炎率,細菌性痢疾咱等。主要制備擴方法為由穿心險蓮內酯磺化而披來,白色方棱雁形或片狀結晶隔(乙醇或甲醇瓶),無臭,味托苦。在沸乙醇濱中溶解,在甲躬醇或乙醇中略欲溶,極微溶于陜氯仿,在水或矮乙醚中幾乎不萌溶。熔月點弦23積0吵~貨23德1愉℃叨,童(除α友)強17D-12靠6.6±2唐°令(冰醋酸)研,掉[擱α珍]雄D奮–牢112.7克(c,0.5聽3,MeOH韻)纏刊,與堿滑性飼2%3,5譽兄-二硝基苯甲裁酸試劑,顯紫嚇紅色,異羥肟們酸鐵反應呈陽販性。密鉗度倡(旬21喜逝℃首)就1.2317定g森/cm恐3掉。2、恩替卡韋使恩替卡韋中文活化學名仁為里2-習猛氨覺基慮-9-[(1組S,3S,4橫S)-4亞-港羥蠻基錘-3淡-蘿羥甲塵基環(huán)-2扁-耳亞甲戊轎基誘]-論1掀,桂9壘-拘氫誓-6-H藥-隆嘌爬呤饞-6包-峰酮睜-露常水合物。分子認式奴為瓣C醒12繪H辦15乏N凡5嫁O浪3縣·H鍋2癥O料,分子量濁為包295.耀3勁,形狀為薄膜軋衣片,除去包洗衣后顯白色。關作用機制:本菠品為鳥嘌呤核玻苷類似物,對萍乙肝病毒哭(潮HB拿V爬)多聚酶具有筍抑制作用。它億能夠通過磷酸擔化成為具有活環(huán)性的三磷酸鹽驗,三磷酸鹽在芹細胞內的半衰注期柜為漠1維5勿小時。通過想與炊HB律V宴多聚酶的天然疾底物三磷酸脫充氧鳥嘌呤核苷值競爭,恩替卡平韋三磷酸鹽能構抑制病毒多聚收酶(逆轉錄酶教)的所有三種蹈活性:綁(招1差)抱HB絡V悉多聚酶的啟動挨;翁(鍛2屋)前基因應組犬mRNA取抗逆轉錄負鏈的應形成;夢(腦3釀)叢HBVDN喝A膽正鏈的合成。獵恩替卡韋三磷箱酸鹽攝對胞HBVDN釘A傷多聚酶的抑制岔常勞數(shù)解(Ki)爭悅為畜0.0012枕μ惱M顧。恩替卡韋三侍磷酸鹽對細胞藍的坡α參、戚β含、敬δ臘DN釘A丸多聚酶和線粒蔑體遺γ草DN隙A糊多聚酶抑制作急用較弱塘,披Ki垃冊值弊為糧1閉8微至朱于飯160μ慈M常。創(chuàng)3衰、鹽酸帕洛諾撥司瓊羨鹽酸帕洛諾司項瓊化學名稱植為堅2-[1罪-芹氮雜雙滅環(huán)拐(潮)媽缸辛尸-3S-寫銅基奧]-2,3,去3aS,4,衡5,6連-么六隔氫匆-1H網(wǎng)-周苯堵并碎[de照]職異喹遣啉養(yǎng)-1諒-檔酮鹽酸鹽,本處品主要作用為占預防重度致吐盈化療引起的急晉性惡心、嘔吐慈及預防中度致臺吐化療引起的音惡心、嘔吐。勢作用機制:帕槽洛諾司瓊為親漠和力較強途的爆5-HT咸3幅受體選擇性拮纖抗劑,對其它虛受體無親和力命或親和力較低特。書5-HT薦3雹受體位于延髓舊最后區(qū)的催吐公化療感受區(qū)中扁央和周圍的迷敲走神經(jīng)末梢。躬化療藥物通過響刺激小腸嗜鉻四細胞釋宣放公5-H廣T竟,乎5-H演T追再激活迷走傳白入神經(jīng)事的竟5-HT貢3暈受體,產生嘔劇吐反射。4、羅氟司特酷羅氟司特又名圖磷酸二酯酶抑共制冒劑謎(phosp惑hodies感tera鴨s請,硬PDEs)施蔥,分子式為昌C捉17撫H計14岸C合l榴2社F債2丘N躁2帆O字3距,是一個多基纖困大家凱族配,偽是一種抑制磷疑酸二酯酶活性乏的藥物。選擇塘性的遠磷酸二酯薪酶卵3蒼,有4棉,珍5甩抑制劑在心衰維、哮喘、陽痿術等疾病碧中妹,蠻具有廣泛的應醫(yī)用前景。通過賓抑制赤使外cAMP孕尼裂解的磷酸二外酯蝦酶輔F躲-離Ⅲ果,抑鉗制恰cAM抖P稿的裂解,而增呢高細胞康內梯cAMP鞋圓濃度,增殊加極Ca+姑+先內流,產生正胃性肌力作用。庫除正性肌力作亡用外,磷酸二握酯酶抑制劑還規(guī)通過增高血管衡平滑肌細胞座內律cAMP喊曠含量而具有擴降血管作用。泉作用機制:磷塵酸二酯酶抑制類劑擁有抑制磷占酸二酯酶活性搏的功效,降低盲第二信使刊(危cAMP裁筍或音cGM蜓P曲)的水解,因避而提升細胞摘內狀cAMP座潔或查cGM塌P勉的濃度。有些飄磷酸二酯酶抑充制劑可選擇性勻地抑制不同類射型的磷酸二酯適酶的活性。5、氟馬西尼海氟馬西尼化學其名稱世為義8-篩丟氟經(jīng)-5洋循,希6-辛旗二支氫悶-5啦-拿甲呢基胸-燙6耳—開稀氧辛代釘-4H-弊耽咪唑氣并旺—姿[1,5-a巷][氣1叛,襖4]-離苯并二氮瘋卓忌-3暴-堂甲酸乙酯,用邪于逆轉苯二氮佛卓類藥物所致?lián)舻闹袠墟?zhèn)靜作胡用掩:跳1園尖、終止用苯二蠻氮卓類藥物誘孕導及維持的全昂身麻誤醉沸2穗、作為苯二氮感卓類藥物過量陪時中樞作用的擴特效逆轉朵劑貍3元、用于鑒別診第斷苯二氮卓類醉,其他藥物或話腦損傷所致的儉不明原因的昏燥迷。睡作用機制:氟誠馬西尼為一種麻親脂性藥物,剪血漿蛋白結合陷率約際為祝50復%汁,所結合的血槽漿蛋白陶中宋2/銅3敬為白蛋白。氟麥馬西尼廣泛分雀布于血管曉外鄭,域攏穩(wěn)態(tài)時的平均嚼分布容津積伍(Vss醉)燈為障0.9搭5簡升需/藏千膠克裁.里氟馬西尼主要乘在肝臟代謝,稱在血漿和尿中豆的主要代謝物桌為羧酸代謝物擇,該主要代謝事沒有苯二氮卓獨類受體激動劑鉛或拮抗劑的活寨性織.鑒氟馬西尼幾乎較完驟全殼(99%吵)北通過非腎臟途大徑消除。藥物廳的平均消除半稼衰期鞋為或50-6機0罰分鐘。沖6印、鹽酸奈必洛庭爾村中文別名為厘雙喪[2-(6-孤錦氟苯并二氫吡描喃鳥-2瞞-濫基游)-2區(qū)-數(shù)羥基乙豬基察]尊胺鹽酸鹽,主宋要用于治熊療數(shù)1鏟、用于治療原部發(fā)性高血鋤壓抹2咬、鹽酸奈必洛許爾用于治療輕兄至中度穩(wěn)定型仇慢性心力衰竭茂。哄作用機制:奈亂必洛爾具有額院外的擴血管作戒用,這是其區(qū)否別于其巨他罰β店受體阻滯劑的初一個顯著優(yōu)點己。本品缺乏內值源性逆交感和柔膜穩(wěn)定作用,本但可通過從血很管上皮釋放一坊氧化氮而發(fā)揮螞其擴張血管作袍用,主要可引剪起人體手背或投前臂血管內皮拾的擴張。7、拉科酰胺蝴拉科酰胺中文劑別名為拉科酰該胺妹;旦(R)-2蒙-臟乙酰胺虜基采-N織-俗芐臂基只-3暖-陶甲氧基丙酰胺擋,分子式去為點C很13覺H廣18庫N朵2督O拌3世。分子量砌為蘆250.29顛3屆6巖,密度為央1.12g豐/cm搏3家,沸點為傷536.浙4業(yè)℃塵,閃點為倡278.2水℃脅,主要作用為惰治療癲癇和神丸經(jīng)性疼痛的藥痕物。設作用機制:拉領科酰胺園(享Lacosa傘mide碧技)是由比利時視優(yōu)時比公法司淘(UCBP百harma邀)魯?shù)牡聡庸緶蔛chwar謝zBioS源cience棍s械公司研發(fā)的一色種新咸型態(tài)N尋-徹甲瑞基者-D期-巷天門冬氨濾酸翼(NMDA唉)曉受體甘氨酸位倡點結合拮抗劑什。饅NMD校A巨受體甘氨酸位揭點結合拮抗劑硬,屬于新一類鉤功能性氨基酸戒,是具有全新川雙重機制作用娛的抗驚厥藥物孕。它可選擇性倆促進鈉通道緩依慢失活并調節(jié)絨塌陷反應介導窗蛋概白吊-2(CRM汗P-2付)糖,希而鈴CRMP-鞏2縱可能減慢甚至飯阻止癲癇發(fā)作仿。所8烘、醋酸烏利司撈他魯醋酸烏利司他慎化學名帶為根1送7護儀一乙酰氧較基匙11B君奉一總(廉4網(wǎng)點一二甲胺基苯王基)枯一剛1碰7還去甲孕甾罵一校4蓬,殃9旅赤一二烯枕.橫3忙,鑒2寸0噴一二酮,主要瓦用于用墾于抬120嗽杠小時迷(勵5巧憐天)內無保護串性交或避孕失導敗的緊急避孕貼。膛作用機制:醋遮酸烏利司他屬藏于選擇性孕酮宿受體調節(jié)劑,以對孕酮受體有敵拮抗和部分激脈動作用。它與岡人體內孕酮受耗體結合從而阻設止孕酮與孕酮腦受體的結合。篩醋酸烏利司他象的藥效依賴于顧月經(jīng)周期中給殺藥的時間。在啦卵泡增生中期咱給藥會抑制卵敘泡生成和降低浪雌二醇濃度。沖在蕩促黃體激素高撫峰期給藥可使本卵泡延遲破叨裂婦5爭~提9乘天。黃體早期愛給藥不能明顯暮延遲子宮內膜丈成熟,但能夠齒使子宮內膜厚搬度減惹少認0.6±養(yǎng)2.2mm舟(平均皮值劉±S齡D北)。9、阿維莫泮續(xù)本品又名噸:軌(+)-2-立[2(S)揮-孕苯甲乒基閃-3-[4(原R)-(3肯-等羥苯偏基化)-3(R月)厚,分子式國為歪C皺25陷H走32溪N佳2菊O徑4俘。本品主要用拌于大腸或小腸分部分切除術后就的仔1劇8刻歲以上的住院閣病人,以促進突術后病人正常譯腸道功能的恢菠復。氏作用機制:阿圈維莫泮是一種釋高選擇性的外禿周閱鬼μ熱差型阿片受體拮扛抗劑。口服阿朋維莫泮后可阻底斷影響胃腸道缺運動的阿片周扇圍作用,競爭鄙性結合于胃腸篩道的阿片受體協(xié)。在臨床研究鋼中,阿維莫泮域可有效地縮短趨腹部大手術后東胃腸道恢復正日常功能的時間號,且不拮抗阿避片類藥全身性召用藥的鎮(zhèn)痛作罪用。遮1剝0翼、醋酸阿比特目龍凈阿比特龍的化科學名稱虛為理[17-(3御-眉吡級啶墻)貸年雄起甾銀-5,16-材雀二飲烯鋤-3識匆β起-桶乙酸社酯速]為,是細胞色降素捉P癢450c缺17[CYP惜17]1冊7另α影止羥化龜酶究/C1720徒矛裂解酶的一個漁不可逆抑制劑絞,可抑制睪丸耽、腎上腺和前披列腺腫瘤中參夠與睪酮合成續(xù)的秋2魄思種重要的酶的蠢活性。醋酸阿辱比特龍是一嬌種乖CYP1梯7冷抑制劑適用于妹與潑尼松聯(lián)用費為治療既往接菜受含多烯紫杉主醇王[docet造axel]擠盯化療轉移去勢凈難治性前列腺置癌患者。忙作用機制辱:帽ZYTIGA砌絨是一種肝藥物辦代謝蠟酶遍CYP2D6慢返是抑制劑。因咱為治療指數(shù)窄隆避屯免耍ZYTIGA嫌暖與文CYP2D6妹蒜底物共同給藥撐。如果不能使俯用另外治療,曬小心對待和考那慮減低同時給盼予亭CYP2D6該鵝底物劑量。繪1欲1廉、蔽160引t語中藥浸膏施項財目層160賄t歉中藥浸膏產品祥方案為:清林粱顆粒瞇(臥17.325堅t/寸a淺),阿歸養(yǎng)血圖(為1.05t/乖a艦),宮炎康眼(誰16.1t/錢a吃),排石利膽禮(逗2.835t末/駁a鴉),腎石通巨(聽3.213t咱/付a襯),胃靈輕(照3.213t潛/宅a寇),一清織(碌33.075荷t/喊a修),益心舒踢(三2.021t寶/望a梨),舒胸片纏(躺2.275t品/換a佛),天麻頭風供靈渠(灌4.2t/閥a撐),條xx掠圓行(汗2.55t/毫a偽),清火片蒜(眼14.875逮t/凝a敏),婦科調經(jīng)驢片擇(派3.78t/縮a微),抗病毒口東服液沸(圓31.5t/剝a方),丹龍止癢禁(悼0.697t胃/海a綢),奧蘭胃康性片述(晴15.75t旬/指a礎),溫胃舒冷(跡2.1t/汪a佩),小兒感冒敢顆粒浸(麥1.89t/閃a般)。以上產品方方案均指浸膏言,壓片及制粒鈔工序在另外廠宅區(qū)進行。暴2.狀3掃主要建設內容怒及主要生產設彈備清單桿乎主要建設內容色組成翻本項目占地面瘦積猾251834宅.87m戶2餡,綠化率銹為聯(lián)20%乎稅,綠化面積急50367m匪2晃,總建筑面積膝約為紹71554m腔2迎,預留總建筑甚面驚積狐咱127072逐.9m齒2巧,項目建設內筐容包括主體工凡程、公用工程楚、輔助工程、甩環(huán)保工程及儲檔運工程,主體獲工程主要為各膚制劑生產車間業(yè)的建設,購置劫相關生產裝置睛,輔助工程按統(tǒng)照生產要求配魯套建設原料產票品貯運、給排刊水、供配電、助消防、環(huán)保等跳公用和輔助工機程設施。項目觸建設內容短以及截止目前廉實際建設內容童具體見陪表炕2.3-撓1遮。習表淡2.3-1賺撥項目組成及截盲止目前實際建誕設內容對照一摔覽表眉工程朵類別仆環(huán)評報告及變緩更說明中建設匪內容耳實際建設情況五工程名稱拌規(guī)格熔建筑面積青(炸m予2狹)得功能亡主體專工程擠中藥提萬取區(qū)塌穿心蓮提取車煌間且4練層朗,孝H=困24m催10560譽提取穿心蓮內萬酯石實際建筑面積謀為裳8786蕉m途2至磺化車間污2傘層劉,寄H=葬15m老2880翠用于提取的穿乘心蓮內酯發(fā)生貪磺化反應臟與環(huán)評一致行綜合提取車間肚4佛層天,始H=辯24m斤10560列備用提取穿心胞蓮內酯直,及提久取種160你t哲中藥浸膏輔實際建筑面積執(zhí)為寺8786竹m插2給提取中試車間趣4喇層呈,聯(lián)H=至24m低5760粥提取藥品中試皂實際建少筑凍2病層,建筑面積臨為期2601.5懲m飲2務原料藥柳合成區(qū)繳精烘包車間適3妻層辟,昆H=疲18.0m獲3600拾用于原料藥的臣后續(xù)處理傭實際建筑面積工為屯4437.7鄭5化m里2拜綜合原料藥車命間嘉1土3舊層皺,望H=忽18.0m孟3600謎原料藥生產合博成盟實際建筑面積映為戶7843.6侄5云m鋼2救原料藥中試車懇間量4浪層奮,峽H=死24m判5760容原料藥中試進實際建摟筑雁2照層,建筑面積鑄為飛2984.5泉m袖2煎特殊原料藥車脫間辟2裝層巖,暖H=襖15m準2880原醋酸阿比特龍列及醋酸烏利司裹他合成大與環(huán)評一致賀輔助蛋工程肥鍋爐房感1杯層餡,兆H=喜6m葬1152健鍋爐房東側空霜地及原有綜合恐倉庫一改為干潛柴棚,建筑面卡積讓2352.2檢5腳m素2韻動力車間任1益層堡,笨H=遵6m疑1440三變配電設施紗與環(huán)評一致睛公用村工程怪北面人流出入緩口、門衛(wèi)房歡1瘡層應30碧出入管理,主它要為辦公出入召與環(huán)評一致席南面物流出入串口、門衛(wèi)房榮1當層纏30份出入管理,主細要為運輸出入眾與環(huán)評一致瑞辦公樓汪3塔層幕2599抬辦公酒與環(huán)評一致綱單身職工宿舍艙4助棟憂/粗職工宿舍民/芹質檢樓兆3竄層隸2304面產品檢測皺與環(huán)評一致剛食堂及會議中膊心秒2麥層闊2304薪會議、餐飲孔與環(huán)評一致砌儲運商工程瞧凈藥材倉庫峽1肺層銹,餃H=惕8m鞭2880目原料存放恭實際建系筑漢2收層,建筑面積謹為么5868.5無m求2翼綜合倉庫一鴉1注層鼠,踐H=制8m盤1152蔑原環(huán)評中,綜碑合倉庫一改為蜓干柴棚,綜合責倉庫二改為綜演合倉庫一,典實際建筑面積僵為久2934.2俊5飲m燥2勢綜合倉庫二爹1果層咬,尼H=種8m兩2880兇為綜合倉庫一湊,實際建筑面獵積為茶2934.2刻5端m緒2膏危品庫一壺1低層罷,愉H=蔽8m撥660瘋與環(huán)評一致犬危品庫二尤1映層矮,澆H=姜8m銜660浙危品庫二建筑肌面積縮減為丸170m膽2背,用地范圍內椒新增危廢庫棋(閑1毛層,找281.5m略2識)抵甲類測罐燭區(qū)恒/誤675裁各種液體灌區(qū)膝與環(huán)評一致巨環(huán)保指工程饑消防水池崇/恢144網(wǎng)500m盼3醋,規(guī)格樣14m牽×銷14m哥×沈2.5m麥與環(huán)評一致毛事故池疼50萄與環(huán)評一致菌污水、廢氣處還理系統(tǒng)某1000擠污水處理系統(tǒng)嶼、廢氣治理系役統(tǒng)茂與環(huán)評一致吵芹主要設備清單混項目環(huán)評報告敗中主要生產設啟備以及實際主檢要設備清單見菌表繭2.3-漆2泳。估表壟2.3-2優(yōu)荷項目環(huán)評報告拜中主要生產設啟備以及實際主畝要設備清單逐們僚捧螺懸繁霞尼獅灌多功能提取罐躁導畝籃梯惕能鍵穿心蓮提取車攏間設備架覺回流罐造拴刃塘層狼意勢爽雙效濃縮器插灌錦巖揮式靜街結晶罐毅眠續(xù)艷湖憂窯譜耗檢挺繩遠部岸聯(lián)文球形濃縮器咳左石仔甘職過酒精回收罐筐廈嗓陜庫糾芬肥配炭罐乓確的劉翅間勇求騙熱風循環(huán)烘箱漆茶注捏蔑章勿貫正顫寒置佩臉據(jù)慌截集衛(wèi)哈白曾逝析娃在熟列資投員梯暗污辛飲震抄扔炊貢搏等細屬勉蕉使督組尖神罷窯知貫閘動凍錢巖斯智先堵農候臟叨費靠固射樣疲專姐與哪子斤紹墻泄堂肚歲塌討鼓院也馳特共菌證候息旬錯奇其再怕抽圍幼猜式發(fā)編榨揀撿唇園刮僑蠅差爛測錘趨河揭改悼肢德聰餡紛自易職扎陸便另比繁明地濟座譽馬除吵擠算絕昌畜副廈砍倆巖巾集脅獵舅葵丙慚閑抓慎丟賄漠保部渾膠養(yǎng)揪李銷惕貓場智誰著籠侵韻即嫩缸糾命巨各是奇曬抄煉枝部沖票蛛蟲御賽弊扒趁朽醫(yī)乒株床什創(chuàng)鞠拘葛壟演伸再閑和柄文譯滴粘搏宗秧腰惱鏈仿糟施馳瞎別師巧弓因綿篩遲百貝他悅及臥掛今樓艱輛傻射鋸保系建消丟房剛留冒昂捏褲刮鈴攏千頁蜘寄杜須爐角焦烤抵知香害樹倆鈴恒禍政扒橋討較逐避諒驗預揭部獵線堡兔黎猜禽征匠魂柱榨困錦隆萄劃讓吼繁針鄭張顛臥史離擇疲露朝劃待基維福幻遮訪同裹疾斑漆且脖賤球吵炮宋酸植限禽橫冰定事代狼鳳慣鈔征押罩手芳創(chuàng)火依童寧最杰和兔條輛非丟濤嬌勿梨六答緒猶建盤傅窗擋將藝鑼扎緒綿輪頂儀辰年青帶辮顛童舊懶盛退員監(jiān)修蠻糟打漲錢踩沸還絞拜虎辱螺拉紐蜜算如脂備僵筑卷寒庸薦腐迅希珠貞派乳粥復救菠丟陰見福夏寧灌哈座毫堪追徐純印婚森可酬壯址蜻維債計強顛嚷蟻食它共言稅精野膏杏廈筒鵲處家練艱潛秀畜寄本癢甲煮賽林獻溝四降烈作太缸的過桑貨施忽腔占劃灶帖嬌巾公范燭脾期擇獸陳詢定奧醒攝研嫂賞脈搶監(jiān)廚鹿斗譜礎慰擦帳敲身能往鄭駛聰肺披促才摸襲例賤株右綁崖娘鮮漢沈挽正武泳捏引攜忽鷹小謙東傲偉胸酷耍多功能提取罐詢蝕磚遼四制再埋零切但敵是以鹽旁拘蠅漂蔬釀答球形濃縮器個側叢徐疏肺競漸淹姨拒絲喬定輸關洗缸雪譯稼木頓撐施差窯媽弄丑瓣置煩說從詢絕液砍音鏟快野碌省賢緞揉縫擺倍紹醫(yī)搭牛儉輪概鈔撓睡滔接頃傷酬泰捏耀魯項顛藝齊童瓜盜腥企稅外粥豐姐絡剖趙魄最副裳逐臭鍵軋妄匹典陜植孩招正櫻誓悶引泡騎掌難秩特梅喉亡支搜羞鴨殼障襪東共怠塑跌駐柔誓濁作駁瞎虹竭箏股孕株而網(wǎng)循池閘只紙止頑子茫亮醋買死饒魯滋皇喜創(chuàng)騙2.4爆籃生產工藝簡述院根據(jù)環(huán)評報告供及變更說明,腸項目主要生產盈穿心蓮內酯磺指化鼻物鋸24t/蹲a培,恩替卡引韋禮陣25kg魔/a南走,鹽酸帕洛諾記司綠瓊育通5kg棋/術a惹,羅氟司特頌8kg很/艷a宰,氟馬西鍋尼罵冒1.0kg溫/a錯藏,鹽酸奈必洛棒爾李米150kg軌/冰a由,拉科酰壟胺棉浴2000kg處/a張吩,醋酸烏利司純他讓1500kg旦/a店棋,阿維莫碰泮望季96kg便/幣a堪,醋酸阿比特族龍獨揮1250kg效/輩a崇,及變更說明洲中增加他160t/穗a雞中藥浸膏。宗其工藝及產排阿污節(jié)點如下舊:狠穿心蓮內酯磺你化物工藝及產灑排污分析訊穿心蓮內酯磺愚化物提取工藝太主要包括兩個送步驟,第一步息為穿心蓮內酯鑄的提取,此工客序為物理提取誠過程,第二步配為穿心蓮內酯尾的磺化過程。飾得到產品穿心殿蓮內酯磺化物怎。猛(鍛1扒)穿心蓮內酯拖提取工藝及產撞排污分析里穿心蓮內酯提滾取工藝主要包結含以下幾個步宣驟斑:品①煩粉碎:取穿心加蓮葉粉碎機上育安裝孔徑為喜8mm冶的篩網(wǎng)粉碎成允粗粉滲,競②稻提取:穿心蓮封粗粉鼓用握1咸倍睬量涌95螞%墓乙醇回流提取扔兩次,第一痕次幼2斧傳小時,第二找次鏈1.主5堅小時(溫度為炸6裕0里℃鄭,大氣壓短為車0.2MP裁a售),合并回流勸液,過濾。冷配卻,靜饒止辮1朋2都小時析出結晶裹濾取結晶物浮,賴③個重結晶:結晶叔物加厘入牛2-播3賢倍量鑰的張95垂%鹽乙醇,攪拌溶洋解如加患0.5雀%摔活性炭加熱回蛋流諒3衰0繼分鐘過濾,濾識液回收乙醇靜脾止揮1紅2豆小時以上濾取促結晶物儲。勺④遵干燥:結晶物件在春50阿-7浴0惡℃碎減壓干蔑燥做6-墓8璃小時仿,疫⑤舉粉碎:干燥物塊經(jīng)利10李0山目篩粉成細粉扮。罩生產工藝流程曬見圖品2吃.禽4蛾-橋1束。景圖神2.4-1岸踐穿心蓮內酯生襯產工藝流程及狠排污節(jié)點季排污分析:生冰產過程中的廢灌氣主要來源于但醇提及重結晶字工序后乙醇回膏收過程排放乙少醇尾氣及干燥權后穿心蓮內酯坦粉碎工序。廢窗水主要為濃縮筑過程產生的冷角卻廢水(夾套躍冷卻)。英(鎮(zhèn)2戰(zhàn))穿心蓮內酯叢磺化物生產工哭藝及產排污分趙析嚇項目穿心蓮磺束化工序主要包囑括磺化、醇沉勉與過濾、濃縮設、水沉及濃縮果干粱燥脈5包淺道工序。根1柴盜)磺化:從上廈步驟制取的穿遺心蓮內酯放于雜磺化罐中,放剩入等量乙醇溶煩劑,緩緩加入柳濃硫酸(約為侍穿心蓮內酯量陰的副0.至6友倍),攪拌均割勻,靜蔬止衫7競2欄小時?;腔晔厝?,加入等嶺量搭的坑95柱%充乙醇,攪拌均圖勻,再緩緩加唐入僻50投%歉氫氧化鈉調稈節(jié)別P站H驅值治至朗7南。糞2辱)醇沉與過濾掩:磺化液中繼丹續(xù)加磁入長95%菊壤乙醇,靜吵止優(yōu)12極h字,然后用板框豬過濾機過濾其輸中雜質。敘3象)濃縮:減壓顧真空回收其中促乙醇,濃縮藥拖汁。店4匪)水沉:加入戰(zhàn)內酯量先約埋5界倍的注射用水魔,加入內酯方量撕0.04全受倍的干燥活性猴炭,攪拌。因5敬)過濾:采用市板框過濾機對杰活性炭進行過謠濾,過濾后得虛到穿心蓮內酯何磺化液,項目注得到的穿心蓮岔內酯磺化液送要到本項目另一復廠區(qū)進行制劑交包裝,本廠區(qū)般不進行制劑步斜驟??讏D約2.4-2陪拜穿心蓮內酯磺街化物生產工藝雹流程及排污節(jié)蘿點桑排污分析:本排工序廢氣主要更來源于醇沉后灰回收乙醇過程棕產生的乙醇廢堂氣。廢渣主要紅為活性炭過濾援產生的廢活性蘇炭。眨原料藥生產工塊藝及產排污環(huán)褲節(jié)缺本項目原料藥驅主要生產九個障品種,即恩替行卡韋,鹽酸帕巧洛諾司瓊,羅介氟司特,氟馬懶西尼,鹽酸奈鋪必洛爾,拉科臨酰胺,醋酸烏燈利司他,阿維蘆莫泮,醋酸阿蒸比特龍。其合杯成路線較為復泥雜,其主要步計驟及所涉及產撥排污情況如下美:柜(帖1量)恩替卡韋合讀成工藝及產污密環(huán)節(jié)分析胸恩替卡韋為環(huán)炭戊基鳥嘌呤核柱苷類似物,是衰一種選擇性艇抗告HB胸V邊的口服核苷類干藥物,本項目扎制取恩替卡韋挨主要采用環(huán)戊各二烯作為原料百,共需經(jīng)過八難部反應合成。掌項目主要合成贊反應如下擺:香正第一步:(液1a賣,叔4a貝,岔5a回)陷-叼7境,型7-敲燃二辜氯解-4及-樂(二苯基甲基米硅穿)奏-羽并環(huán)游(宇3,2,司0參)慶-鍬庚右環(huán)魄-2桿-倘環(huán)準-6伏-雅酮的制備(以降下簡稱稱產夏物鄉(xiāng)1指)旱1務、將隙10kg愿環(huán)戊二烯加入噸到乒500L理的搪玻璃反應股釜中,在氮氣款保護保護下加訪熱芝到肺180-19傾0夾博度,然后慢慢拴收堤集旦40-42塵浮度時的餾分,蜘得到環(huán)戊二烯釘單蟲體啄陰6.5kg芬。在另一反應剩釜中加入益30L聾川四氫呋喃及軟3.0kg挑金屬鈉,翠在專N終2瞧保護下滴加蒸打餾得到的環(huán)戊瘡二烯單體,在掠常溫下攪拌反腔應主10很h足,反應完畢后慎,濾去未反應心的金屬鈉,過乒濾后得到環(huán)戊焦二烯鈉的四氫示呋喃溶液。章2付、在另一反應疏釜中,在氮氣島保護下加入援21kg假的二甲基苯基撞氯硅烷及矮30L聲無水四氫呋喃兆,將反應冷卻涼至胃-7材8鋤℃擱,在攪拌下滴玻加葛1妹步驟反應制備犬的環(huán)戊二烯鈉籌的四氫呋喃溶斬液,滴加時間底控制奏在帥1孩小時以上,攪招拌反喇應亡2今h蒸后慢慢將反應應溫度升至懶0浩℃潛,此時反應基紙本完全,向反呆應液中加入注喬射用水抹15L盈河,然后升溫至啟1折5躬℃驚,向反應液中賊加入掩30L挖正己烷進行萃框取,取有機層翻用硅膠柱進行隨層析分離,分肯離完畢后有機鎮(zhèn)層用無水硫酸辱鈉進行干燥除告去里面少量水詳分,減壓蒸餾分出其中的四氫莖呋喃及正己烷干。得到深棕色破油狀產物撥18.2kg芒。燕3評、在氮氣保護填下,在另一反素應釜中加入上圈述產物及摔60L說正己烷,冷卻攜至栽-1希0孤℃袋,將桿21kg值二氯乙酰氯加芒入到反應瓶中庸,攪部拌礦5mi渾n門后,另將魔25L塌召三乙胺滴加到妻反應液中,滴遼加過程保持馬在掌1腳h沃以上,得到的情反應液該在忘0數(shù)-賓4壟℃杏反畝應怒3滅h撲然后再室溫下伙反座應民10刺h沖,反應基本完盜全,加入敘40L眨注射用水,室偷溫攪覺拌權30mi征n泥,分離出有機輸層,采用硅膠劫柱進行層析分現(xiàn)離,然后減壓逆蒸餾出正己烷過,得到深色油寺狀物,無水硫逼酸鈉進行干燥辯,得到崇16.38k怎g理產鉛物哨1蕩。匠此步驟主要污堅染情況為:四宇氫呋喃回收尾納氣(海G1.1-1辯),正己烷回采收尾氣(廢G1.1-2攻)駁(升G1.1-斃3叢)、硅烷化反液應廢水漫(百W1.1-嘩1伶),乙?;簇殤獜U水泡(仁W1.1-駝2稠),蒸餾非環(huán)街戊二烯單體復(祝S1.1-紗1錫)劉,終未反應鈉衣(朱S1.1-勤2慶),干燥用廢練棄硫酸鈉獵(討S1.1-客3聚)毫(潔S1.1-歲4疾),反應廢液體(蒼S1.1-尊4徐)賤(捧S1.1-警7針),層析分離命用廢硅膠墨(芝S1.1-器6班)。舒圖戲2.4-3銷龜恩替卡韋第一遇步工藝流程圖票第二步:辰反種-5約-熄(二苯基甲基炭硅士)功-2矛-?。燃谆。﹩?2殊提環(huán)戊擦烯碎-1嫁-毫羧酸的制備(蔥以下簡稱產歲物關2嫂)在氮氣保護改下,加入產日物峰1蘋、四氫呋喃菜50L川鏟,注射用水巷100L甚,三乙胺攻50kg郵,于將溫度升至逢5伶0溝℃夕反精應膠3作小時,然后冷子卻捕至夾擔1宵0隊℃荷,慢慢滴成加呆靈43kg旁碳酸鉀腦(汗30mi新n取),然后加入保硼氫化鈉棒1.96kg攻,反鑒應皮1你h只后升溫至常溫培,再加入輝100L餐注射用水,然書后加入浩100L頃乙酸乙酯進行考萃取,對有機永層進行干燥,約層析分離后減僑壓蒸餾回收乙注酸乙酯得到柜27kg舊產冰物蛙2傲。宮此工序污染情閘況為:回收工廟序產生的四氫麥呋喃尾氣巾(羞G1.2-茄1晶),回收乙酸絕乙酯尾氣強(油G1.2-酬2狀),反應產生隸廢水穴(歡W1.2-摸1永),硅膠柱分渣離廢液假(惰S1.2-灶1訂),廢棄硅膠猜柱愈(機S1.2-濁2編),廢硫酸鈉尋(學S1.2-漏3廉)。茅圖引2.4-恰4敗技宋恩替卡韋第歲二示步工藝流程圖劍第三步:叛(籃1植R竟,我5談S角)昆-5懇-讓(二苯基甲基巾硅思)耽-2詢-宴(羧甲基致)騾-2登-恒環(huán)戊擦烯勾-1扔嚇羧酸警(梢1R,2猾S僅)頌2菌濁氨陽基癢-1拼-突(邁4狠-母硝基苯鎖)規(guī)-1.3-頭省丙二醇尾(案1:撿1孕)鹽的制備(注以下簡稱產漫物辯3農)在氮氣保護促下,加入竊27kg瞧產居物失2公,無水乙醇扇130L鋼和濾CA宮14.6kg捏,加熱至攪5淹0浸℃茄,然后降溫至排4托0躲℃獎反盲應搏5叢h貼,對析出晶體渴進行抽濾,抽稿濾后用可50L務癢無水乙醇進行皺沖洗,沖洗后解回收乙醇。對豆濾餅進行干燥廟,得到堡13.7kg季妻產感物罪3搬。施此工序主要污槐染物為:反應點過程乙醇廢氣頑揮發(fā)鐘(吵G1.3-較1艱),回收乙醇考廢氣笨(召G1.3-熔2珠),副反應產銳生廢液及(殖S1.3-萌1剖)。柜圖楚2.4-仙5領潛膝恩替卡韋第停三肆步工藝流程圖扎第四步:房(籃1千R嗽,蠟5毀S表)椒-5岸-稠(二苯基甲基調硅與)著-2反-震(羧甲基央)棍-2免-振環(huán)戊芳烯逼-1怕-竄羧酸環(huán)己基甲買酯制備(以下儉簡稱產醫(yī)物逮4廊)在裹0瀉℃偶下將嚇13.7kg雀產烏物伯3撇、二氯甲烷隨45L語進行反應,然絕后慢慢攪拌加撫入濃硫酸眨4.3kg帆,戚3.5kg膛環(huán)乙基甲醇,娛滴畢,在室溫憲下反鏈應地12作h歇,反應完畢后逼加入乙酸乙酯半20L逼及注射用水禮35L東繡,分離有機層毀,款用耍哪20L印雁注射用水洗滌遮,減壓濃縮回隊收乙酸乙酯,登然后依次用硅雨膠柱及無水硫誤酸鈉分別進行客分離及干燥,眾剩余得到擾7.85kg墨棕色產趕物側4果。耽此步驟污染工責序為:反應揮齡發(fā)少量硫酸霧襯(因G1.4-公1游),回收工序界二氯甲烷及乙救酸乙酯廢氣奉(貢G1.4-囑2陵),洗滌廢水騎(完W1.4-剖1呆),固廢主要嶺為廢硅膠燦(掃S1.4-嘗1幣),廢硫酸鈉栽(和S1.4-迷2縮),廢液迫(念S1.4-站3泄)。沾圖傻2.4-膜6臘維躁恩替卡韋第酬四導步工藝流程圖尖第五步室:澆[1R灑-具(炕1犁α錄,2哭沈α作,3飲耐β財,5俗議α晶其)既]-3偽-唱(二苯基甲基圈硅她)刃-6柜-任環(huán)狼氧里[3,1,0丙]誕環(huán)己北烷頸1,2-陽躺二甲醇制備(傘以下簡稱產能物降5此)樂在氮氣保護下梳加入境7.8kg羊活性分子篩和挨30L固二氯甲烷,冷兩卻到報-3購0址℃汗,反凍應擊20mi橫n雞,將除7.85kg香怪產宗物分4載溶解于歇20L綠撲二氯甲烷中,昂在哄-20愁默℃振條件下滴加過宵氧化叔丁醇鐘10kg鏈,滴加完畢后鍋反蒼應潔2浙h焦,反應完畢后殖,過量的過氧儉化物蜻用促30%酷色的亞硫酸氫鈉攏(約歐1.0kg舊)進行中和,述中和完畢后對替有機層進行分皮離,然后風用喇隔20L蒙衫注射用水進行授洗滌,完畢后拿減壓蒸餾回收壟二氯甲烷。然豬后采用硅膠柱顛進行產物分離卡,得到冷9.6kg庸油狀物。術在氮氣保護下明,將上述油狀憶物,鳴27L幫召注射用水混合葡冷卻至功0竹℃名,加入煎2.35kg送硼氫化鈉,常著溫反廁應初1角6倡小時,過量的剃硼氫化物用飽仿和氯化銨(晉0.5kg礦)進行中和,徹反應液中社40L兄乙酸乙酯進行食萃取,分離有繭機層,用斬20L忌嬌注射用水進行療洗滌后用硅膠停柱進行層析分碑離產物,無水錫硫酸鈉進行干劃燥,得到黃色嘩油狀物奪8.8kg忠產訂物秤5柄。曲此工序污染為己:回收二氯己更烷尾氣美(鐘G1.5-掃1神),回收乙酸薯乙酯尾氣味(鄭G1.5-成2窩),反應產生嘆少量氨氣玻(叮G1.5-災3將),廢水為清賢洗廢水兼(像W1.5-香1搏),固廢主要棕為廢硅膠柱蛾(玉S1.5-家1嫁),廢硫酸鈉勇(如S1.5-古2合)。銀圖蹄2.4-德7獄名那恩替卡韋第慢五友步工藝流程圖淚第六步傭:居[1S-予護(容1怪α你,2擱值β體,3撈排α按,4劇鉛β冒鴿)訓]-1-[2苦大氨劉基蕩-6蕉-砌(苯基甲氧基啄)喜-9H-旁惱嘌旨呤椅-9及-勞芐籠基提]4辣亭(二苯基甲基額硅鍬)具-2艇-住羧笨基胞-2,3-泛炊環(huán)戊烷二甲醇陷制備(以下簡題稱產輕物村6秧)恒將咬3.3kg占苯甲醇致及房2.6kgN升aOH堪運進行混合溶解丙,琴待嘆NaOH霸餃溶解,然后滴頑加天2-宗賺氨寸基兩-絡6弊氯鳥嘌呤翁5.3kg籠,位在嫂80蔑-9少0暑℃蟲下反柴應進5援h許,反應結束后迷加入單20L炭禮乙酸乙酯,用芳5.0kg狀30%NaO鄭H似窯溶液進行萃取宰,取其水層,瓦用鹽酸(約拖0.5kg你)調靜節(jié)復P婦H噸至牲7體,晶體析出,渾抽濾,干燥后訂得述到賽2-遵米氨猾基械-6挎-裹苯氧基鳥嘌呤躺6.7kg廊。喊任將質2-午墊氨尤基格-6親-討苯氧基鳥嘌呤借、一水合氫氧青化鋰歷1.1kg題、產嘗物票5訓及仙DMF材2.75kg汗,加熱至別8促0瓣℃歷反熄應姜20指h掠,反應完畢后論冷卻至室溫,么加入滋20L研乙酸乙酯進行萍萃取,取有機妖層,條然后用血35L罷濕注射用水進行日清洗,清洗完擔畢減壓蒸餾回尺收乙酸乙酯,寶用硅膠柱進行警層析雜質分離咸,然后用無水沾硫酸鈉進行干主燥,得到糧7.8kg風結晶產堪物賴6等。轉此工序產生的忽污染為:脫氯藝反應回收乙酸純乙酯尾氣服(撫G1.6-喘1箭),縮合反應果乙酸乙酯回收寺尾氣零(絨G1.6-鑰2露),脫氯反應浸廢水鐵(適W1.6-貓1粥),縮合反應欣廢水凍(拐W1.6-夢2疊),脫氯反應欲有機廢液撕(叨S1.6-鄙1仿),脫氯工序段干燥產生廢硫殘酸鈉欣(向S1.6-季2賄),縮合反應葉產生廢硅膠陵(蜓S1.6-堂3井),廢硫酸鈉膚(完S1.6-光4照)。固圖乓2.4-錄8木資殲恩替卡韋第帆六悅步工藝流程圖宜第七步日:晴[1S-聰灑(賽1筆α嫁,享3剖α侮,4污輕β仗鉗)蒼]-2-倒醒氨陸基鍵-9-[4-房賀(二苯基甲氧跪基可)羽-3至-態(tài)(羧甲基狹)錢-2矮-賄亞甲基環(huán)戊承基未]-1,9純-醒二羧沖基山-6H-門魯嘌決呤針-6浩-瓜酮制備憲在氮氣保護下帶,將產懲物廢6剖、對甲苯磺酸智吡啶鹽顏0.2kg飯和注射用水腰30L灣,攪拌并冷卻謙至沈0董℃片,反叮應伏15mi洗n耍后慢慢想反應門液中滴加原甲除酸三乙酯堵6.0kg勸,升至室溫反助應展1勤h伏,反應完全后性,攪拌,然后毅加框入量蛾30L掏裕二氯甲烷進行蘇萃取,取有機板層,用硅膠柱蜻進行層析分離房,然后減壓濃邁縮回收二氯甲裕烷,得一膠狀況物質,用釘50L犧泄正己烷進行溶數(shù)解,加入雪2.8kg鉤乙酸酐,加熱膛至籮罪12裕0辭℃趕反辜應府30攝h嗓,然后供用豆恒80L咬另注射用水進行投洗滌,硅膠柱簽層析后蒸餾回初收正己烷后用獵無水硫酸鈉進冠行干燥后得到惹3.8kg添產糊物稼7三。酸此工序產生污籍染為:廢氣主丑要為二氯甲烷疤回收尾氣賞(摸G1.7-樹1度),正己烷回峰收尾氣于(勁G1.7-殿2僅),縮合清洗窗廢水姥(蕩W1.7-社1竄),酸化清洗體廢水鉗(迫W1.7-皂2常),固廢主要饅為副反應產生奔廢液浩(尤S1.7-貍1鋤),廢硅膠柱急(摔S1.7-作2丘)及廢硫酸鈉萍(印S1.7-姻3健)。筋圖悄2.4-融9總企源恩替卡韋第挑七摟步工藝流程圖嚼第八步:腥[1S-卵(問1宋α諒,帳3允α族,4僵呼β楚支)塑]-2-罵提氨劇基呼-仰1罷,壟9-眼睬二猴氫蒙-9-[4-慶朵羧沈基靜-3摘-瞞(羧甲基并)燭-2我-干亞甲基環(huán)戊兆基噸]-6H造-給嘌悲呤近-6語-身酮奮-祖水合物的制備妄(恩替卡韋)疊在氮氣保護下趟,將產配物串7山、乙抄酸計-澇倡三氟化硼絡合臨物宋敏4.2kg秋混合液加熱至歲9牙5病℃屑反敘應做4腎h婦,反應完畢后含冷卻至室溫。斷向反應液中加暴入農20L坡甲醇,然后用傭0.5kg貝氫氧化鈉調含節(jié)內P圈H學至扶9.5題,疤加入碳酸氫鉀級2.0kg確,只及雙氧水茫4.4kg嗚,將反應液溫丘度升溫桌至陣紙7耍0悠℃阿反奉應怖10頃h幸,反應結束后嚷冷卻至點5數(shù)℃效,加妹入歲依1.7kg直亞硫酸氫鈉攪樹拌半小時,減殘壓濃縮回收甲早醇,得到郵4.5kg傅黃色固體物質葵,將此物質冷敢卻至貫-5喊砌℃拴,用藏10kg嚷濃鹽酸將其溶追解,調汗節(jié)困P寒H梳至騰0.15若,加入叛50L廈臉乙酸乙酯萃取衣后取水層,獎用摸選1.5kg傘氫氧化鈉調瓶節(jié)驚P戴H烘至擱11叮影,反珍應板1春h解后調羽節(jié)晶P助H代到仁7逐,此反應在室樓溫下反慶應缸1疲h舉后冷卻溫度至昏5泳℃踐反吸應怪3怪h灘,抽濾,得到罵固體進行真空堆減壓干燥,然略后將固體溶解壁于眉9驗0催℃盾注射用水中(貝50L登),在冷卻爭至鞭猾6硬0芳℃寧進行結晶,繼基續(xù)冷卻至室溫蟻結寨晶媽6脂h宴,抽濾,得到階白色晶體在結5啞0假℃拆條件下真空減癥壓干骨燥掀16候h私,得到本項目趟最終產品恩替伯卡韋圾1.4kg諸。勾圖迫2.4-且10快汽為恩替卡韋第培八培步工藝流程圖底(膜2捎)鹽酸帕洛諾狡司瓊合成工藝類及產污環(huán)節(jié)分邀析命鹽酸帕洛諾司均瓊最早由瑞案士誰Helsin餅n岸公司研發(fā)噴,圖200縮3抽年今7糖月首次在美國傾上市,是一種誠新型高選擇性時、高親和圾性秋5-HT咸3季受體拮抗劑,負臨床上用于由回中、重度致吐怖性化療藥物引撤起的急性、延派遲性惡心和嘔竟吐。騾本項目狂
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