縣中醫(yī)院藥品管理制度藥品采購、驗收、儲存、出庫規(guī)定_第1頁
縣中醫(yī)院藥品管理制度藥品采購、驗收、儲存、出庫規(guī)定_第2頁
縣中醫(yī)院藥品管理制度藥品采購、驗收、儲存、出庫規(guī)定_第3頁
縣中醫(yī)院藥品管理制度藥品采購、驗收、儲存、出庫規(guī)定_第4頁
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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔饒陽縣中醫(yī)院藥品管理制度為了認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品質(zhì)量。我院要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量和人體用藥安全。第一章:藥品采購管理制度藥品采購時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;通過河北省藥品藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)購進(jìn)藥品。應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄,藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。第二章:藥品驗收管理制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū),并在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。三、驗收合格的藥品方可入貨架,并在驗收記錄上簽字或蓋章,并注明驗收合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)不得入貨架。第三章:藥品保管儲存管理制度一、分類管理:在架藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放??诜⒆⑸洹⑼庥盟幤贩珠_存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。二、分區(qū)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置相應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(冰箱)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。第四章:藥品出庫復(fù)核管理制度一、為了規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。二、在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。三、庫管人員按藥品移庫單配備藥品完畢后,將移庫單交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種,對實物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、等項目,核對無誤后,再確認(rèn)出庫。四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按及時報告處理:(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;(三)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;(四)藥品已超出有效期。五、下列藥品不得出庫:(一)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;(二)內(nèi)包裝破損的藥品;(三)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。第五章:調(diào)劑室藥品陳列管理制度為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。一、陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。二、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。三、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。四、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。五、危險品不得陳列,如因需要必須陳列的,只能陳列代用品或空包裝。六、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,不得上架陳列使用。并及時報告處理。第六章:藥品使用管理制度為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定制定本制度:醫(yī)師:根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)師開大處方、亂開貴重藥品,實行醫(yī)師醫(yī)囑、電子處方、紙質(zhì)處方開具藥品。藥房工作人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。向患者交付藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待及指導(dǎo)。調(diào)配處方時必須做到“四查十對”,存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其修改、確認(rèn)或重新開具處方。發(fā)現(xiàn)藥品濫用或用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對有特殊規(guī)定的藥物應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護(hù)理人員帶領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用方法。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔材料管理制度1.總則本制度規(guī)定了施工升降機(jī)械產(chǎn)品所使用材料(包括外協(xié)件、外購件)的采購、驗收、保管、發(fā)放等工作的程序和要求,確保施工升降機(jī)械產(chǎn)品用材料準(zhǔn)確無誤,具有可追溯性。本制度適用于施工升降機(jī)械產(chǎn)品用材料。2.職責(zé)施工升降機(jī)械用材料由供銷部負(fù)責(zé)歸口管理,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)外協(xié)件、外購件的歸口管理,技術(shù)部、質(zhì)檢部等有關(guān)部門配合。3.材料管理工作程序和要求3.1供方(材料供貨廠家,下同)的評價和選擇。3.1.1施工升降機(jī)械用材料指鋼板、鋼管、鍛件、外協(xié)件、安全附件等。3.1.2首先對供方進(jìn)行評價和選擇。檢查供方營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)、經(jīng)營范圍、產(chǎn)品檢驗或檢測報告、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),同時對供方的生產(chǎn)能力、業(yè)績、售后服務(wù)等進(jìn)行評價,對已通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)優(yōu)先考慮納入合格供方。3.1.3材料科(生產(chǎn)科)將調(diào)查、了解的各供方情況填入“供方評價審核表”,部門負(fù)責(zé)人填寫評價建議,分管廠長審核,并將評價資料統(tǒng)一報公司工程技術(shù)部審批后,由公司工程技術(shù)部下發(fā)“合格供方名單”。3.1.4每年年底材料科(生產(chǎn)科)應(yīng)對發(fā)生業(yè)務(wù)往來的合格供方進(jìn)行一次評估,評估包括合同履約、質(zhì)量、售后服務(wù)、使用效果等內(nèi)容。評估情況填入“供方重新評估表”,一式兩份,報公司工程技術(shù)部一份。對于有違反合同現(xiàn)象,供應(yīng)不及時、售后服務(wù)差的,及時從合格供方名單中除名,兩年內(nèi)不準(zhǔn)使用。3.1.5對兩年以上沒有發(fā)生業(yè)務(wù)往來的合格供方,由公司供銷部對其質(zhì)量、信譽(yù)、售后服務(wù)等方面進(jìn)行調(diào)查了解,抽樣評估(抽樣率為10%,且不少于一家),如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的,也應(yīng)從合格供方名單中除名。3.1.6用戶提供或指定和推薦材料供應(yīng)廠家的材料(必須在合同中注明)可不在“合格供方名單”內(nèi),但其后的所有檢驗、試驗、保管、發(fā)放等應(yīng)按本制度的規(guī)定執(zhí)行。3.2材料采購3.2.1工藝員根據(jù)產(chǎn)品圖紙,編制產(chǎn)品的“材料預(yù)算單”及“產(chǎn)品材料消耗定額分析明細(xì)表”。圖樣規(guī)定的特殊檢驗項目(標(biāo)準(zhǔn)上非強(qiáng)制性項目)、特殊復(fù)驗要求及部件有尺寸要求的應(yīng)在“材料預(yù)算單”上注明,采購部門計配員根據(jù)以上資料及本月生產(chǎn)計劃、庫存情況編制“材料采購計劃表”。表內(nèi)須注明材料名稱、規(guī)格(型號或等級)及技術(shù)要求或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。特殊情況還應(yīng)包括圖樣、級別(精度)、過程控制要求、交貨狀態(tài)、包裝防護(hù)要求、質(zhì)量驗收等方面的要求,另外給予注明。采購計劃由材料質(zhì)控負(fù)責(zé)人審核,分管副總3.2.2采購員按采購計劃從合格供方處進(jìn)行材料采購。采購材料可采用合同采購或直接采購。3.2.3采購計劃如需更改必須經(jīng)材料質(zhì)控負(fù)責(zé)人同意。3.2.4對在冊的“合格的供方名單”中的供方無法提供的材料,應(yīng)按本制度3.1條的規(guī)定,重新進(jìn)行評價和選擇。3.3材料驗收3.3.1采購員在供方貨源處應(yīng)根據(jù)“材料采購計劃表”或圖樣、合同規(guī)定的驗收方式進(jìn)行驗收。核對實物標(biāo)識:在實物的明顯部位作出的清晰、牢固的鋼印標(biāo)志或其它標(biāo)志,標(biāo)識內(nèi)容:至少包括材料制造標(biāo)準(zhǔn)代號、材料牌號及規(guī)格、爐(批)號、國家安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)志、材料生產(chǎn)單位名稱及檢驗印鑒等標(biāo)志。核對材料質(zhì)量證明文件內(nèi)容是否齊全、清晰,與實物標(biāo)志是否一致,并加蓋材料生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗章。從非材料生產(chǎn)單位獲得施工升降機(jī)械用材料時,應(yīng)取得材料質(zhì)量證明文件原件或加蓋供材單位檢驗公章和經(jīng)辦人章的有效復(fù)印件。3.3.2由本廠供料的外協(xié)(購)件,采購員應(yīng)在供方貨源處首先檢查本廠的材料標(biāo)記(鋼印)是否完好,并根據(jù)“材料采購計劃表”或圖樣、合同規(guī)定的驗收方式進(jìn)行驗收。驗收主要內(nèi)容:對零部件核查供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明書和合格證是否符合《施工升降機(jī)械安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求;檢查實物質(zhì)量是否符合圖紙或標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求;對機(jī)加工件,核查供方提供的合格證或檢驗記錄和實物是否符合圖紙或標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.3.3由供方供料的外協(xié)(購)件,除按本3.3.2條的內(nèi)容進(jìn)行驗收,還要按本制度3.3.1條的要求核查材料質(zhì)量證明文件。3.3.4對不能滿足以上要求的材料和外協(xié)(購)件,采購員應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報,不得擅自將實物提運(yùn)回廠。3.3.5采購員在提運(yùn)材料過程中,應(yīng)采取防變形損壞措施。不銹鋼、有色金屬須防止磕、碰、劃傷,并采取防滲碳措施。在交檢前采購員對材料的完好性負(fù)責(zé)。3.3.6材料到貨后,采購員向保管員和材料檢驗員辦理交檢手續(xù)。保管員負(fù)責(zé)將實物置放在待區(qū)內(nèi)。大宗材料為了避免廠內(nèi)二次搬運(yùn),可在其它場地置放,但必須在指定的區(qū)域置放,并在醒目處掛“待檢材料”標(biāo)牌。3.3.7根據(jù)采購員提供的“材料驗收入庫通知單”(一式三份)、材料質(zhì)量證明文件(質(zhì)保書、合格證)、材料采購計劃表,保管員負(fù)責(zé)核查實物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識與質(zhì)量證明文件及采購計劃的符合性。3.3.8材料檢驗員依據(jù)入庫通知單、采購計劃及采購合同和相應(yīng)的材料標(biāo)準(zhǔn)對到場的材料標(biāo)識、外觀質(zhì)量、尺寸和包裝狀態(tài)等逐一進(jìn)行檢查,同時核對材料質(zhì)量證明文件同實物標(biāo)識符合性,并將驗收結(jié)果記錄在“材料驗收入庫通知單”中,并報材料質(zhì)控責(zé)任人審核。3.3.9材料質(zhì)控責(zé)任人接到材料檢驗員送交的到貨材料驗收資料,應(yīng)仔細(xì)審核材料質(zhì)量證明文件的技術(shù)數(shù)據(jù)和材料驗收記錄,并按《施工升降機(jī)械安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》有關(guān)規(guī)定要求審核材料質(zhì)量證明文件是否符合,在入庫通知單上簽名確認(rèn)。3.3.10對驗收合格的材料,保管員負(fù)責(zé)移置到合格區(qū)內(nèi),材料檢驗員按《材料標(biāo)記和移植管理制度》的規(guī)定進(jìn)行編號。3.3.11對驗收不合格的材料,保管員負(fù)責(zé)移置到不合格區(qū)內(nèi),并按《質(zhì)量保證手冊》《不合格品(項)控制》的規(guī)定執(zhí)行。3.4材料復(fù)驗3.4.13.4.2施工升降機(jī)械的主梁、支腿、端梁、吊具橫梁、小車架等主要受力構(gòu)件,對其所用材料的復(fù)驗要求如下:1)用于制造施工升降機(jī)械主要受力構(gòu)件的鋼板必須復(fù)驗。復(fù)驗內(nèi)容至少包括:a.逐張檢查鋼板表面質(zhì)量和材料標(biāo)志;b.按爐號復(fù)驗鋼板的化學(xué)成份;c.按批號復(fù)驗鋼板力學(xué)性能、冷彎性能;d.當(dāng)鋼廠未提供鋼板超聲波探傷保證書的,應(yīng)按《施工升降機(jī)械安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求逐張進(jìn)行超聲波探傷。2)除上述外,有下列情況之一的應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(復(fù)驗的要求應(yīng)符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)):a.設(shè)計圖樣要求的;b.用戶要求的(須在合同內(nèi)注明);c.不能確定材料真實性或?qū)Σ牧系男阅芎突瘜W(xué)成分懷疑的;d.鋼材質(zhì)量證明書注明復(fù)印無效的或不等效的(質(zhì)量證明書缺項的);e.監(jiān)檢機(jī)構(gòu)有要求時。3)用于制造施工升降機(jī)械的鍛件復(fù)驗要求如下:a.應(yīng)按JB4726~JB4728等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目進(jìn)行復(fù)驗;b.對經(jīng)常使用、且質(zhì)量信譽(yù)有保證的外協(xié)鍛件分承包方(鍛件生產(chǎn)廠家),如質(zhì)量證明書(原件)項目齊全,可只進(jìn)行硬度和化學(xué)成分復(fù)驗,若復(fù)驗結(jié)果出現(xiàn)異常時,則應(yīng)進(jìn)行力學(xué)性能復(fù)驗;3.4.3取得國家安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)產(chǎn)品安全質(zhì)量認(rèn)證并有免除復(fù)驗標(biāo)志的材料,可免做復(fù)驗。材料檢驗員應(yīng)在使用記錄匯總表中注明認(rèn)證的生產(chǎn)廠家。3.4.4本單位首次使用的國外材料,應(yīng)按《施工升降機(jī)械安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行。3.4.5焊接材料的復(fù)驗按《焊接材料管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.4.6復(fù)驗工作由材料檢驗員按GB/T2975《鋼及鋼產(chǎn)品力學(xué)性能試驗取樣及試樣制務(wù)》的規(guī)定取樣,并填寫“材料送驗單”交理化試驗室進(jìn)行復(fù)驗,復(fù)驗的結(jié)果應(yīng)符合材料標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計圖紙的要求。復(fù)驗合格的材料由材料檢驗員在“材料驗收入庫通知單”上簽署驗收意見,報材料質(zhì)控責(zé)任人審核后,通知保管員入庫使用。保管員在材料質(zhì)量管理臺帳相應(yīng)處注明“復(fù)驗合格”。復(fù)驗不合格的材料,由材料檢驗員通知保管員移至不合格區(qū),并按本制度第3.3.11條規(guī)定處理。3.4.7材料質(zhì)量證明文件(含復(fù)驗報告等)由材料檢驗員負(fù)責(zé)保管并統(tǒng)一編號,建立臺帳。保管期為該批材料用完后七年。七年后,列出清單,經(jīng)材料質(zhì)控責(zé)任人審核,質(zhì)保工程師批準(zhǔn),統(tǒng)一銷毀。3.5材料標(biāo)記保管員按《材料標(biāo)記及移植管理制度》的規(guī)定進(jìn)行材料標(biāo)記及移植工作,材料檢驗員負(fù)責(zé)檢查確認(rèn)。3.6材料的保管3.6.1材料嚴(yán)格按待檢區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)進(jìn)行三區(qū)管理,并按規(guī)格型號、材質(zhì)、批號分別存放,做到材料標(biāo)識明顯清晰。保管員負(fù)責(zé)材料的存放和保管工作,并在“材料質(zhì)量管理臺帳”或“材料活頁卡”上登記該批材料的牌號(級別)、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)貨日期、檢驗編號等,復(fù)驗合格的還需注明。3.6.2材料的存放和保管應(yīng)符合以下要求:1)露天堆放時,不得與地面接觸,場地不得積水,堆放雜物,保持場地清潔。2)堆放時,應(yīng)按爐批號或檢驗編號分類堆放。鋼板應(yīng)階梯碼放。3)不銹鋼材料存放嚴(yán)禁與碳鋼材料接觸,并用木板或橡膠板隔墊,防止磕碰劃傷。4

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