細辛（北細辛）配方顆粒公示稿_第1頁
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文檔簡介

1辛(北細辛)配方顆粒XixinBeixixinPeifangkeli工制成的配方顆粒。 對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3∶2)【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為10cm，柱內(nèi)S的±10%之內(nèi)。規(guī)定211照特征圖譜【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2020年版四部通則0104)。馬兜鈴酸I限量照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm，內(nèi)時間(分鐘)0~1010~1818~20→5520~3030~3145→5331~3535~407→0zOmg物測定法(中國藥典2020年版通則2201)項下的熱浸法測定，不得少于8.0%。3【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為10cm，柱內(nèi)時間(分鐘)A(%)B(%)0~66~1010~1616~272→55l本品每1g含細辛

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