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第第10頁(yè)共15頁(yè)突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案為確保公司生命財(cái)產(chǎn)安全,防范公司安全事故的發(fā)生,力爭(zhēng)公司安全事故發(fā)生時(shí)損失削減,危害降低,能快效,高效,合理有序地處置安全事故,特制訂本預(yù)案。一、治理機(jī)構(gòu)組長(zhǎng):周白明副組長(zhǎng):丁世江組員:孫建岳、李向陽(yáng)(二)工作任務(wù):1、推測(cè)、預(yù)警:實(shí)行傳統(tǒng)與科技手段湘結(jié)合的方法進(jìn)展推測(cè),將突發(fā)大事消退在萌芽狀態(tài)。一旦覺(jué)察不行消退的突發(fā)大事,準(zhǔn)時(shí)向社會(huì)預(yù)警。2、響應(yīng)掌握、搶險(xiǎn)、救援:突發(fā)大事發(fā)生后,由應(yīng)急治理工作小組組長(zhǎng)宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并親臨現(xiàn)場(chǎng)組織指揮救援行動(dòng),確保準(zhǔn)時(shí)、有序、有序科學(xué)地實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)搶救和安全轉(zhuǎn)送人員,實(shí)行先救傷員的行動(dòng)挨次,并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),同時(shí)做到準(zhǔn)時(shí)通知相關(guān)部門(mén)(交警、公安、消防和上級(jí)有關(guān)部門(mén))。3、信息治理和藹后恢復(fù):突發(fā)大事發(fā)生后,各成員保持通信暢通,以現(xiàn)代信息技術(shù)為支撐,協(xié)調(diào)各部門(mén)消退公眾恐慌。應(yīng)急處置后,重點(diǎn)安撫好受害人員及家屬,穩(wěn)定局面,清理好現(xiàn)場(chǎng),并準(zhǔn)時(shí)調(diào)查突發(fā)大事發(fā)生的緣由及性質(zhì)。二、車輛突發(fā)大事應(yīng)急預(yù)案(一)交通事故應(yīng)急處置:1、發(fā)生交通事故后,準(zhǔn)時(shí)通知受害家屬,并快速報(bào)告交警部門(mén)。2、快速將傷者送到醫(yī)院進(jìn)展救治。3、組織人員保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),幫助交警疏導(dǎo)交通。(二)車輛火災(zāi)應(yīng)急處理:1、車輛發(fā)生火災(zāi)后,駕駛員應(yīng)馬上切斷車輛電源,使用車載消防器材施教。2、緊急撥打火警“119”。3、組織人員搶救所載貨物,準(zhǔn)時(shí)與貨主取得聯(lián)系。4、組織人員保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),勘察事故貨物損失程度,并查明火災(zāi)緣由。三、應(yīng)急救援行動(dòng)小組人員及分工:組長(zhǎng):丁世江負(fù)責(zé)事故的處理、人員的安排以及組織人員調(diào)查副組長(zhǎng):孫建岳、李向陽(yáng)孫建岳負(fù)責(zé)事故現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,協(xié)調(diào)工作。李向陽(yáng)負(fù)責(zé)組織恢復(fù)生產(chǎn)、調(diào)度救援車輛。組員:李向陽(yáng)、伍先煌各組員負(fù)責(zé)事故現(xiàn)場(chǎng)的維護(hù),與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)救治事故受傷人員,安撫受傷人員家屬心情。1516888孫建岳13850891502838伍先月日突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案〔二〕為確保大事突發(fā)時(shí)能快速反響,有效實(shí)行相應(yīng)措施,保證發(fā)生突發(fā)性緊急大事時(shí)的藥品供給,保障病患安康與生命安全,維護(hù)社會(huì)秩序,特制定此應(yīng)急制度。1、突發(fā)大事一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)峻損害的大事。比方大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)難,核輻射、集體食物中毒等。2、發(fā)生突發(fā)大事時(shí),由當(dāng)班人員馬上直接通知各部門(mén)負(fù)責(zé)人及藥劑科主任,由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài),保持小時(shí)通訊通暢,全部工作人員一律聽(tīng)從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可隨時(shí)組建“突發(fā)大事藥品供給小組“,負(fù)責(zé)預(yù)備、調(diào)配所需藥品。3、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)藏工作,健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng),隨時(shí)預(yù)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。4、應(yīng)急藥品名目應(yīng)由專人負(fù)責(zé)治理,確保備齊名目中藥品,專人治理調(diào)配。5、建立應(yīng)急藥品臺(tái)賬、檢查記錄及收發(fā)放記錄(要有領(lǐng)取人、治理人員簽字)。6、應(yīng)急藥品要定期檢查,準(zhǔn)時(shí)更換效期接近的藥品,過(guò)期藥品由藥劑科統(tǒng)一銷毀,并做好記錄。7、對(duì)于應(yīng)急藥品名目以外的藥品,門(mén)診藥房開(kāi)啟“綠色通道“,由醫(yī)生開(kāi)具手工處方,門(mén)診收費(fèi)加蓋“綠色通道“章,隨即調(diào)配處方,待大事穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。8、各病區(qū)急用名目外藥品,優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;假設(shè)醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工;夜間用藥,則由門(mén)診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。9、假設(shè)突發(fā)大事所需藥品消滅短缺現(xiàn)象,則藥劑科要首先科室內(nèi)進(jìn)展緊急調(diào)撥,同時(shí)藥庫(kù)依據(jù)實(shí)際狀況馬上選購(gòu)補(bǔ)貨,并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)大事藥品供給。10、假設(shè)處理突發(fā)大事所需使用藥品未在本院藥品使用名目中,則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),藥庫(kù)馬上進(jìn)展緊急選購(gòu),緊急送貨。突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案〔三〕為提高我公司安全生產(chǎn)效率,保障公共安全和處理突發(fā)大事的力量,有效預(yù)防和妥當(dāng)處置突發(fā)大事,保障員工生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序,促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)進(jìn)展,特制定本制度。一、應(yīng)急工作原則1、以人為本,削減危害,把保障員工身體安康和生命財(cái)產(chǎn)安全,最大限度地維護(hù)企業(yè)利益作為應(yīng)急工作的首要任務(wù),最大限度地削減突發(fā)大事及其造成的人員傷亡和危害。2、居安思危,預(yù)防為主。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合,做好應(yīng)對(duì)突發(fā)大事的各項(xiàng)預(yù)備工作。3、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé)。我公司對(duì)應(yīng)急工作實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,按法人-安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人-作業(yè)人員三個(gè)層次分級(jí)負(fù)責(zé)。4、應(yīng)急治理制度化,標(biāo)準(zhǔn)化,加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案及措施的治理,便公司應(yīng)對(duì)突發(fā)大事的工作標(biāo)準(zhǔn)化,制度化。5、加強(qiáng)宣傳,提高應(yīng)急處理力量。加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)教育工作,充分發(fā)揮公司員工在應(yīng)急治理中的作用,提高公司應(yīng)對(duì)突發(fā)大事的指揮力量:提高員工自救、互救和應(yīng)對(duì)各類突發(fā)大事的綜合力量。1、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及職責(zé)公司總經(jīng)理是企業(yè)突發(fā)大事應(yīng)急治理工作的最高指揮官,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、爭(zhēng)論、打算和部署企業(yè)特別重大、重大和較大突發(fā)大事的應(yīng)急治理。2、常設(shè)工作機(jī)構(gòu)及職責(zé)我公司應(yīng)急工作的常設(shè)工作機(jī)構(gòu)是安委會(huì)辦公室(以下簡(jiǎn)稱安委會(huì))全面負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)安全和制度、例行檢查、突發(fā)大事應(yīng)急預(yù)案的制訂與落實(shí)、突發(fā)大事的直接指揮等工作,在發(fā)生突發(fā)大事時(shí),負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)狀況、啟動(dòng)公司應(yīng)急預(yù)案、調(diào)派應(yīng)急人員、處理具體應(yīng)急工作。3、對(duì)外聯(lián)系公司辦公室負(fù)責(zé)對(duì)外媒體的應(yīng)對(duì)與聯(lián)絡(luò)工作,對(duì)媒體的反響信息和應(yīng)對(duì)方法負(fù)責(zé)。4、應(yīng)急工作的具體實(shí)施公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)發(fā)生的突發(fā)大事的上報(bào)和應(yīng)急工作中的指揮與具體處理,對(duì)本公司、部門(mén)的突發(fā)性大事的上報(bào)、內(nèi)部應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和實(shí)施工作負(fù)責(zé)主要責(zé)任。三、推測(cè)、預(yù)警公司安委會(huì)要健全和完善公司對(duì)突發(fā)大事的推測(cè)、預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)、治理和監(jiān)視、明確監(jiān)測(cè)信息報(bào)送渠道、時(shí)限、程序:對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)大事的時(shí)間、地點(diǎn)、范圍、程度、危害及趨勢(shì)做出推測(cè),各部門(mén)要針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)大事,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析,職患于未然,做到早覺(jué)察,早報(bào)告,早處置。四、應(yīng)急處置公司要完善應(yīng)急處置各項(xiàng)制度,建立健全應(yīng)急處置快速反響機(jī)制,提高應(yīng)急處置力量。1、信息報(bào)告公司規(guī)定。在各責(zé)任人管轄范圍內(nèi)所發(fā)生的突發(fā)大事,要求必需在事發(fā)后的 分鐘內(nèi)上報(bào)公司安委會(huì),假設(shè)與安委會(huì)聯(lián)系不上時(shí),必需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)公司分管領(lǐng)導(dǎo),否則,由各當(dāng)事人擔(dān)當(dāng)一切責(zé)任。2、先期處置任何突發(fā)大事發(fā)生后,安委會(huì)都要馬上派專人趕赴現(xiàn)場(chǎng),組織指揮有關(guān)人員進(jìn)展先期處置。3、應(yīng)急響應(yīng)依據(jù)分級(jí)處置的原則,應(yīng)依據(jù)突發(fā)大事的不同狀況,啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案,做出應(yīng)急響應(yīng)。對(duì)于先其期處置未能有效掌握的突發(fā)大事,司安委會(huì)安排準(zhǔn)時(shí)啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急119、1101204、應(yīng)急完畢后的善后處置對(duì)突發(fā)大事造成傷亡的人員準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展醫(yī)療救助或賜予撫恤,對(duì)造成生產(chǎn)生活困難的人員進(jìn)展妥當(dāng)處置,對(duì)緊急調(diào)集、征用的人力、物力按規(guī)定賜予補(bǔ)償。5、調(diào)查與評(píng)估突發(fā)大事鼾完畢后,由公司安委會(huì)對(duì)大事的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、閱歷教訓(xùn)進(jìn)展調(diào)查評(píng)估,并制定相關(guān)預(yù)防措施。6、信息公布突發(fā)公共大事的信息公布應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定專人,遵循準(zhǔn)時(shí),準(zhǔn)確、客觀、全面的原則,在請(qǐng)示公司總經(jīng)理后,適時(shí)向社會(huì)公布簡(jiǎn)要信息,并主動(dòng)關(guān)注社會(huì)媒體的反響,實(shí)行相應(yīng)的應(yīng)對(duì)方法。五、應(yīng)急工作的后勤保障要切實(shí)做好相關(guān)突發(fā)大事的應(yīng)對(duì)工作,就必需明確規(guī)定與各項(xiàng)預(yù)案配套的應(yīng)急后勤保障,因此,公司安委會(huì)和辦公室要建立應(yīng)急保障所需的相關(guān)資源,建立應(yīng)急狀態(tài)下的征集調(diào)用人員和物資的工作機(jī)制,做好應(yīng)急處置所必需的物資、技術(shù)、裝備預(yù)備,建立與履行應(yīng)急保障機(jī)制相應(yīng)的應(yīng)急救援專業(yè)隊(duì)伍,切實(shí)做好相關(guān)保障等工作。六、責(zé)任與獎(jiǎng)懲對(duì)參與突發(fā)大事處置工作做出突出奉獻(xiàn)的集體和個(gè)人,公司要賜予表彰嘉獎(jiǎng);對(duì)在處置工作中有玩忽職守、失職、瀆職等行力,或遲報(bào)、瞞報(bào)重要狀況的有關(guān)責(zé)任人,公司依照有本制度賜予經(jīng)濟(jì)鼾和行政處分,直至追究刑事責(zé)任七、附則1、依據(jù)實(shí)際狀況的變化,可準(zhǔn)時(shí)修訂本制度。2、本制度適用于發(fā)生在本企業(yè)作業(yè)區(qū)域內(nèi)各類突發(fā)大事的應(yīng)對(duì)工作。突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案〔四〕一、目的為有效預(yù)防、準(zhǔn)時(shí)掌握本公司藥品安全突發(fā)大事,最大限度的削減藥品不良反響大事,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,制定本預(yù)案。二、適用范圍適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品消滅安全突發(fā)大事應(yīng)急處理工作。三、法律依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品治理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《國(guó)家突發(fā)公共大事總體應(yīng)急預(yù)案件》、《藥品召回治理方法》、《藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)治理方法》以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。四、藥品質(zhì)量信息的收集從醫(yī)藥報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門(mén)搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量信息,并準(zhǔn)時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)關(guān)注;對(duì)藥品留樣、用戶(患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商)使用及投訴狀況、國(guó)家不良反響監(jiān)測(cè)反響信息、國(guó)家通報(bào)等信息進(jìn)展搜集,并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo),必要時(shí)實(shí)行應(yīng)急措施。五、預(yù)案內(nèi)容5.1.1裁副組長(zhǎng):質(zhì)量負(fù)責(zé)人組員。質(zhì)量部部長(zhǎng)、營(yíng)銷中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部部長(zhǎng)、供給部部長(zhǎng)、財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)、辦公室主任。領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)負(fù)責(zé)公司藥品的安全治理,并監(jiān)視實(shí)施;負(fù)責(zé)全面決策、組織、協(xié)調(diào)藥品安全大事應(yīng)急處置工作;指揮各部門(mén)開(kāi)展應(yīng)急處置工作;上報(bào)有關(guān)藥品安全大事信息的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和應(yīng)急處置狀況;負(fù)責(zé)對(duì)公司藥品發(fā)生的安全問(wèn)題調(diào)查、確認(rèn)和處理;5. 組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告,準(zhǔn)時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。5.25.2.1.質(zhì)量部職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作;建立不良反響大事信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng);進(jìn)展不良反響大事所涉批次的檢查及匯報(bào),對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程及留樣樣品進(jìn)展評(píng)估(必要時(shí));負(fù)責(zé)藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作,按要求向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告藥品不良反響大事;負(fù)責(zé)藥品召回申請(qǐng);負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)視工作。營(yíng)銷中心職責(zé):負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反響大事信息的收集、分析、整理,并準(zhǔn)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告;幫助質(zhì)量部調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反響信息;負(fù)責(zé)供給公司產(chǎn)品銷售記錄、制定召回打算;負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。生產(chǎn)部職責(zé):進(jìn)展自查,并依據(jù)批生產(chǎn)記錄查明生產(chǎn)過(guò)程中的特別情況;供給部職責(zé)。負(fù)責(zé)藥品召回后定置治理。財(cái)務(wù)部職責(zé)。負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。辦公室職責(zé)。負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)不良反響大事的后勤保障工作(接待、5.3.預(yù)防和預(yù)警藥品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由質(zhì)量部具體負(fù)責(zé),各部門(mén)在獵取藥品安全相關(guān)信息后進(jìn)展匯總分析,并準(zhǔn)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量部上報(bào)。應(yīng)急處理接到藥品突發(fā)質(zhì)量大事報(bào)告后,領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)馬上啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)展核實(shí),同時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)視治理部門(mén)。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)馬上組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作:實(shí)行緊急措施,掌握事態(tài)進(jìn)展;幫助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén),開(kāi)展病人救治工作;查明大事緣由,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)展抽樣送檢、先行登記保存;實(shí)行緊急掌握措施,掌握藥品突發(fā)質(zhì)量大事的進(jìn)一步進(jìn)展?,F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,準(zhǔn)時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥品突發(fā)質(zhì)量大事的應(yīng)急工作狀況,以便準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效措施,掌握事態(tài)進(jìn)展。藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要保持人員在崗,加強(qiáng)應(yīng)急值班,安排接聽(tīng)值班,做好記錄,全部人員聽(tīng)從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。同時(shí)依據(jù)《產(chǎn)品召回程序》進(jìn)展召回審批。打算實(shí)施藥品召回后,營(yíng)銷中心依據(jù)召回打算,一級(jí)召回在 小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在 小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在 小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停頓銷售和使用該批藥品。質(zhì)量部同時(shí)向所在地省、市藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告。5.4.6.啟動(dòng)藥品召回后,領(lǐng)導(dǎo)小組馬上預(yù)備調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回打算。一級(jí)召回在
日內(nèi),二級(jí)召回在 日內(nèi),三級(jí)召回在 日內(nèi),質(zhì)量部將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回打算提交給所在地省、市藥品監(jiān)視治理部門(mén)備案。5.4.7.調(diào)查評(píng)估報(bào)告包括的內(nèi)容如下:召回藥品的具體狀況,包括名稱、批次等根本信息;實(shí)施召回的緣由;調(diào)查評(píng)估結(jié)果;召回分級(jí)。5.4.8.召回打算包括的內(nèi)容如下:藥品生產(chǎn)銷售狀況及擬召回的數(shù)量;召回措施的具體內(nèi)容,包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等;召回信息的公布途徑與范圍;召回的預(yù)期效果;藥品召回后的處理措施;聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。如假設(shè)對(duì)上報(bào)的召回打算進(jìn)展變更的,質(zhì)量保證部應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)藥品監(jiān)視治理部門(mén)備案。藥品召回打算實(shí)施。藥品召回打算下達(dá)后,營(yíng)銷中心依據(jù)銷售記錄快速通知用戶及有關(guān)單位,以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品,不得延誤。召回過(guò)程中銷售部門(mén)隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告召回進(jìn)展?fàn)顩r,召回?cái)?shù)量,差額特別狀況處理請(qǐng)示,不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天 小時(shí)值班,值班人員親熱注視事態(tài)進(jìn)展,隨時(shí)處理可能發(fā)生的狀況。從市場(chǎng)召回的產(chǎn)品進(jìn)庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)治理員要馬上將其置于退貨區(qū),逐件貼上標(biāo)記,單獨(dú)隔離存放,掛上醒目的黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記,沒(méi)有指令不能動(dòng)用。公司對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有具體的記錄,并向省、市藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告。必需銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)視治理部門(mén)監(jiān)視下銷毀。在實(shí)施召回的過(guò)程中,領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)召回級(jí)別向省市藥品監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展?fàn)顩r(一級(jí)召回每日,二級(jí)召回每 日,三級(jí)召回每 日)。召回的每一階段,全部參與人員,將所實(shí)行的措施、時(shí)間和結(jié)果須具體記錄,召回工作完畢后,整理、編碼,歸檔保存。公司在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)展評(píng)價(jià),向省、市藥品監(jiān)視治理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià),藥品監(jiān)視治理部門(mén)認(rèn)為召回不徹底或者需要實(shí)行更為有效的措施的,公司必需擴(kuò)大召回范圍。六、后期處置藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi),質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書(shū)面總結(jié)報(bào)告??偨Y(jié)報(bào)告應(yīng)包括以下根本內(nèi)容:事故緣由、發(fā)生過(guò)程及造成的后果(包括人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失)分析、評(píng)價(jià),實(shí)行的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果,主要閱歷教訓(xùn)等。藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要對(duì)事故進(jìn)展調(diào)查評(píng)估,總結(jié)閱歷,找出問(wèn)題和存在的關(guān)鍵,提出改進(jìn)意見(jiàn),進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。第四篇:特別治理藥品突發(fā)大事應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案,對(duì)冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、特別天氣影響、交通擁堵等突發(fā)大事作出快速反響,能夠?qū)嵭邢鄳?yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及其有關(guān)規(guī)定,特制訂本工作預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)要求,對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、特別天氣影響、交通擁堵等突發(fā)大事,快速作出快速反響,能夠?qū)嵭邢鄳?yīng)的應(yīng)對(duì)措施,最大限度地降低損失。并實(shí)行有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。2、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)大事,運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反響,在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱,以便準(zhǔn)時(shí)將藥品準(zhǔn)時(shí)從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi);如發(fā)生停電等狀況,應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)準(zhǔn)時(shí)啟動(dòng),防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。3、冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生特別天氣影響及交通擁堵等突發(fā)大事,造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥品質(zhì)量,運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看藥品的貯存溫、濕度,并應(yīng)準(zhǔn)時(shí)同客戶聯(lián)系,做好延時(shí)接貨的預(yù)備工作。4、樂(lè)觀實(shí)行運(yùn)輸安全治理措施,加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范,藥品出庫(kù)時(shí),由復(fù)核員將車輛的車門(mén)鎖等檢查好,防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故,第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系,取得相應(yīng)對(duì)策樂(lè)觀有效掌握事態(tài)進(jìn)展,防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的大事。突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案〔五〕一、突發(fā)大事一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)峻損害的大事。如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)難,核輻射、集體食物中毒等。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)狀況,如臨時(shí)停電或his二、發(fā)生突發(fā)大事時(shí),由藥劑科當(dāng)班人員馬上直接通知部門(mén)負(fù)責(zé)人及主任,由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門(mén)責(zé)任人進(jìn)入緊急待命狀態(tài),保持 小時(shí)通訊通暢,全部工作人員一律聽(tīng)從指揮,按要求各司其職。如有必要,藥劑科可組建“突發(fā)大事藥品供給小組”,負(fù)責(zé)預(yù)備、調(diào)配所需藥品。三、門(mén)診藥房開(kāi)啟“綠色通道”,由醫(yī)生開(kāi)具手工處方,加蓋“綠色通道”章,隨即調(diào)配處方,待大事穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。四、各病區(qū)及手術(shù)室急用藥品,藥劑人員優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;假設(shè)醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職送藥人員。處理完緊急狀況24hhishis五、藥劑科負(fù)責(zé)審核和選購(gòu)預(yù)備突發(fā)大事藥品及日常儲(chǔ)藏突發(fā)大事應(yīng)急藥品,確保應(yīng)急儲(chǔ)藏藥品的供給。六、應(yīng)急藥品分為兩類藥品儲(chǔ)藏:第一類:供給參與應(yīng)急工作的工作人員自身需求的藥品配備儲(chǔ)藏;其次類:供給突發(fā)大事所需的藥品儲(chǔ)藏。七、第一類藥品儲(chǔ)藏主要用于應(yīng)急人員在急救過(guò)程中自身所需的藥品配備;其次類藥品儲(chǔ)藏包括了各種日常使用藥品和急救藥品。藥庫(kù)嚴(yán)格依據(jù)應(yīng)急儲(chǔ)藏藥品名目保證日常儲(chǔ)藏量,以便隨時(shí)供給充分儲(chǔ)藏藥品。八、假設(shè)突發(fā)大事所需藥品在日常應(yīng)急藥品庫(kù)名目外,藥品消滅短缺現(xiàn)象,則藥劑科首先在科內(nèi)進(jìn)展緊急調(diào)撥,同時(shí)藥庫(kù)依據(jù)實(shí)際狀況馬上選購(gòu)補(bǔ)貨,并要求商業(yè)供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)大事藥品供給。九、假設(shè)處理突發(fā)大事所需使用藥品未在本院藥品使用名目中,則由主治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),藥庫(kù)馬上進(jìn)展緊急選購(gòu),緊急送貨。十、假設(shè)大事?tīng)顩r緊急或牽涉面較廣時(shí),則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào),由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。十一、臨床各部門(mén)按有關(guān)規(guī)定配備急救、搶救應(yīng)急用藥。各部門(mén)可依據(jù)各自專科狀況
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