Gsp實(shí)務(wù)課程知到章節(jié)答案智慧樹2023年天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院

Gsp實(shí)務(wù)課程知到章節(jié)測試答案智慧樹2023年最新天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院緒論單元測試藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的有效期是（）年

參考答案:

5藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，適用于，以下哪些企業(yè)？

參考答案:

藥品經(jīng)營企業(yè)，;藥品流通過程中，其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，;藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是()

參考答案:

部門規(guī)章3.現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》最終修訂的日期是()

參考答案:

2013年6月30日從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

參考答案:

10第一章測試患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作？

參考答案:

高血壓從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具備()以上學(xué)歷，，

參考答案:

大專藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()以上學(xué)歷在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

參考答案:

本科藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)置的部門是

參考答案:

質(zhì)量管理部藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人是法定代表人

參考答案:

錯(cuò)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件，包括，()

參考答案:

質(zhì)量管理職責(zé);記錄和憑證;質(zhì)量管理制度;質(zhì)量手冊批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件是，

參考答案:

執(zhí)業(yè)藥師資格;三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;?？埔陨蠈W(xué)歷，質(zhì)量管理體系文件編碼，一經(jīng)確定不可變動，保持相對的穩(wěn)定，防止混亂，

參考答案:

錯(cuò)文件編號一般由以下幾部分組成，

參考答案:

文件類別;文件版本號;文件順序號;文件次類別在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量最終裁決權(quán)的是

參考答案:

質(zhì)量負(fù)責(zé)人第二章測試藥品經(jīng)營許可證的有效期是幾年？

參考答案:

5開辦藥品零售企業(yè)需要經(jīng)過()批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

參考答案:

企業(yè)所在區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要經(jīng)過()批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

參考答案:

企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門2015年10月1日起，國家推行三證合一制度，即()三證合一

參考答案:

營業(yè)執(zhí)照;稅務(wù)登記證;組織機(jī)構(gòu)代碼證藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具備以下哪些營業(yè)設(shè)備？

參考答案:

貨貨架和柜臺，;經(jīng)營中藥飲片的有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備，;經(jīng)營冷藏藥品的有專用冷藏設(shè)備，第三章測試首營企業(yè)申請應(yīng)由()部門收取資料，并填制首營企業(yè)申請表

參考答案:

采購部藥品零售連鎖企業(yè)的門店可以自行采購藥品

參考答案:

錯(cuò)．藥品進(jìn)行貨時(shí)必須與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證書

參考答案:

對質(zhì)量保證協(xié)議有效期一般不超過多少個(gè)月，

參考答案:

12法人授權(quán)委托書應(yīng)加蓋()

參考答案:

法定代表人印章，;企業(yè)公章，第四章測試醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛

參考答案:

紅色標(biāo)志收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的（）或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用代驗(yàn)場所。

參考答案:

退貨憑證應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有（），對于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

參考答案:

代表性有一批銷售退回藥品，收貨員應(yīng)把藥品放置于（），通知驗(yàn)收員驗(yàn)貨

參考答案:

黃色標(biāo)示的待驗(yàn)區(qū)可不開箱可不開箱，檢查驗(yàn)收的藥品有，（）

參考答案:

外包裝及封簽完整的原料藥;實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品以下應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝的是，()

參考答案:

污染;深液;零貨、拼箱的;破損相同批號的藥品的質(zhì)量都是一樣的

參考答案:

錯(cuò)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，以下人員應(yīng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，

參考答案:

驗(yàn)收員;質(zhì)量管理員供貨單位為批發(fā)企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（）

參考答案:

質(zhì)量管理專用章原印章15、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照（）查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書

參考答案:

藥品批號第五章測試現(xiàn)行版GSP明確了儲存環(huán)境中相對濕度的范圍是

參考答案:

35%-75%某藥品包裝項(xiàng)下未對儲存條件作出說明，該藥品應(yīng)儲存于

參考答案:

常溫庫根據(jù)《中國藥典》2015版，常溫庫的溫度范圍是

參考答案:

10-30℃下面每組藥品中需要分嗯，庫儲存的有，（）

參考答案:

麻醉藥品和普通藥品，;中藥飲片和中成藥;口服藥和外用藥，;處方藥和非處方藥，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于多少厘米？

參考答案:

5第六章測試一級召回需要在()小時(shí)內(nèi)召回藥品？

參考答案:

24小時(shí)下面說法正確的是（）

參考答案:

不得夸大藥品的功能，;不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)，;，銷售藥品要有完備的手續(xù)，藥品銷售記錄保存到超過有效期一年即可做銷毀處理

參考答案:

錯(cuò)藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，

參考答案:

錯(cuò)經(jīng)營過程當(dāng)中的各種記錄與憑證，至少保存三年

參考答案:

錯(cuò)首營客戶，申請應(yīng)由()部門收取資料，并填制首營企業(yè)申請表

參考答案:

銷售部在零售藥店下列哪些藥品不能陳列？

參考答案:

地西泮;罌粟殼;含麻制劑第七章測試根據(jù)gsp的規(guī)定應(yīng)發(fā)貨，區(qū)，是什么顏色？

參考答案:

綠色藥品采取委托運(yùn)輸?shù)?，被委托的運(yùn)輸企業(yè)必須取得gsp認(rèn)證證書，

參考答案:

錯(cuò)藥品發(fā)貨時(shí)，隨貨同行單，必須加蓋()章？

參考答案:

出庫專用章原印章，少量冷藏冷凍，藥品可以采取保溫箱進(jìn)行運(yùn)輸配送

參考答案:

對，采取委托運(yùn)輸?shù)?委托方必須考察，承運(yùn)方的以下哪些能力，

參考答案:

要求記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追蹤，;簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議，;相關(guān)質(zhì)量保證條件，;運(yùn)輸能力第八章測試負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作權(quán)限的審核和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立與更新的部門是，

參考答案:

質(zhì)量管理部必須通過質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)，才能修改gsp系統(tǒng)登錄密碼

參考答案:

錯(cuò)收到供應(yīng)商更換的企業(yè)合法證明材料的，應(yīng)由哪一部門確認(rèn)確認(rèn)無誤后審批通過？

參考答案:

質(zhì)量管理部新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，

參考答案:

對首營品種應(yīng)被確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，

參考答案:

錯(cuò)必須進(jìn)行，首營企業(yè)審核后才能建立該企業(yè)的首營品種，

參考答案:

對第九章測試首營品種是指經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的藥品

參考答案:

對藥品經(jīng)營企業(yè)得到藥品不良反應(yīng)的投訴后都必須向ADR中心進(jìn)行上報(bào)

參考答案:

錯(cuò)，我院藥品經(jīng)