醫(yī)療科研的類型

醫(yī)療科研的類型緒論科學研究醫(yī)學科學研究醫(yī)學科學研究方法醫(yī)療科研的類型2/472

Story11685年搶救英國國王查理二世（CharlesII，1630-1685）

“一品脫（0.568L）血從右臂放出，半品脫血從左肩放出，服下催吐劑、兩付湯藥和一個由15成份灌腸劑。刮國王頭部，直到起一個大泡。再服打噴嚏藥粉和更多催吐劑。繼續(xù)放血，加服止痛劑。把瀝青和鴿子糞混合后敷于腳上。服一個含有10種成份草藥。最終服人頭蓋骨粉制成40滴糖漿，外敷牛黃。然后，國王陛下死了”醫(yī)療科研的類型3/473

1747年，英國JamesLind醫(yī)生將12名壞血病患者分為6組，分別給予以下干預：A組：天天飲1夸脫（1.136L）蘋果汁；B組：服25滴硫酸丹劑（elixirvitriol），天天3次；C組：服2匙醋，天天3次；D組：天天飲約半品脫海水，服緩解瀉藥；E組：天天食2個桔子，一個檸檬；F組：天天服由大蒜、芥子等成份組成干藥。當6月16日船返回英國時，全部患者病情都有好轉(zhuǎn)，其中E組恢復最快、最好，其中一人到第6天就能夠工作了Story2醫(yī)療科研的類型4/474醫(yī)學科研發(fā)展簡史

古代經(jīng)驗醫(yī)學——整體方法論（公元前400年至16世紀）近代試驗醫(yī)學——分析方法論（16至19世紀）當代醫(yī)學——系統(tǒng)方法論（19世紀之后）醫(yī)療科研的類型5/475古代經(jīng)驗醫(yī)學——整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境聯(lián)絡，采取整體觀察方法考查人體及其疾病強調(diào)對人體生命和疾病進行客觀實際整體觀察，把觀察到客觀現(xiàn)象綜合概括為理性認識戰(zhàn)勝了“鬼神致病”邪說，使醫(yī)學從巫術中解放出來，上升為初步科學

醫(yī)療科研的類型6/476古代經(jīng)驗醫(yī)學代表結果：古希臘醫(yī)學家希波克拉底“四體液說”古羅馬醫(yī)學家蓋倫“肝為生命中樞”模型醫(yī)療科研的類型7/477近代試驗醫(yī)學——分析方法論16、17世紀哲學家培根提倡試驗分析方法以后在自然科學中得到廣泛采取解剖分析方法和試驗分析方法，對人體內(nèi)部結構和生理功效深入探索，加深了對人體和疾病認識維薩里解剖學、哈維血液循環(huán)學說、莫干宜器官病理學說及巴斯德和郭霍病因細菌學、魏爾嘯細胞病理學說，是這一時期醫(yī)學結果出色代表醫(yī)療科研的類型8/478不足：忽略了人體是個多層次、系統(tǒng)、復雜物質(zhì)系統(tǒng)，采取局部、孤立、靜止觀點處理醫(yī)學問題過分依賴試驗觀察和分析技術，造成了當初普遍形而上學思維方式醫(yī)療科研的類型9/479

當代醫(yī)學——系統(tǒng)方法論醫(yī)學在整體與部分相結合動態(tài)研究中得到快速發(fā)展提出了生物－心理－社會這一新醫(yī)學模式這一時期代表學說有神經(jīng)系統(tǒng)學說、內(nèi)分泌學說、體液學說和免疫學說等醫(yī)療科研的類型10/4710系統(tǒng)方法作為一類新醫(yī)學研究方法，在實際利用過程中應與其它方法結合使用，如分析方法以觀察和分析科學事實為基礎，再利用系統(tǒng)方法辯證思維，才有可能對健康和疾病問題有更深入和科學認識

醫(yī)療科研的類型11/4711醫(yī)學科學發(fā)展幾個重大前沿領域

人類基因組計劃（HGP）DNA芯片技術（DNAchip）蛋白質(zhì)組學(Proteome)克隆技術(genecloning)人體組織工程生物信息學（Bioinformatics）

醫(yī)療科研的類型12/4712

HGP和GWAs研究人類基因組計劃（HGP）提出、開啟和草圖完成是基因組學發(fā)展主要里程碑全基因組關聯(lián)研究（GWAS）則是當前基因組學最熱點研究領域開展基因組學研究關鍵技術是DNA芯片技術醫(yī)療科研的類型13/4713

蛋白質(zhì)組學蛋白質(zhì)組學是在蛋白質(zhì)水平上定量、動態(tài)、整體地碩士物體研究內(nèi)容包含比較細胞在不一樣生理或病理條件下蛋白質(zhì)表示異同，包括蛋白質(zhì)分類、判定、翻譯后修飾，蛋白質(zhì)功效確定及發(fā)覺新藥品靶點等蛋白質(zhì)組學研究還包含分析蛋白質(zhì)間相互作用和蛋白質(zhì)功效醫(yī)療科研的類型14/4714

克隆技術和人體組織工程技術

克隆技術和人體組織工程技術，在醫(yī)學上有著十分廣泛應用前景美國、瑞士等國家已能利用克隆技術培植人體皮膚進行植皮手術克隆技術和人體組織工程技術已經(jīng)成為當前乃至今后一個時期生命科學研究主要領域醫(yī)療科研的類型15/4715生物信息學生物信息學是20世紀80年代末伴隨人類基因組計劃開啟而興起一門新交叉學科其主要研究內(nèi)容包含：

搜集、存放、管理與提供生物信息提取和分析基因組序列信息功效基因組相關信息分析生物大分子結構模擬和藥品設計生物信息分析技術與方法研究應用與發(fā)展研究醫(yī)療科研的類型16/4716醫(yī)學科研任務

說明疾病發(fā)生發(fā)展機制探索疾病預防和治療方法醫(yī)學理論和學說驗證和發(fā)展揭示生命現(xiàn)象本質(zhì)醫(yī)療科研的類型17/4717研究對象特殊性研究方法困難性研究內(nèi)容復雜性統(tǒng)計分析藝術性

醫(yī)學科研主要特點醫(yī)療科研的類型18/4718醫(yī)學科研基本要求創(chuàng)新性

含有前沿意識，關注研究領域進展和動態(tài)學術積累善于思索、善于發(fā)覺科學思維方式可行性醫(yī)療科研的類型19/4719醫(yī)學科研基本步驟

科研選題方案設計課題實施統(tǒng)計分析結果匯報醫(yī)療科研的類型20/4720

科研選題關鍵點“提出一個問題往往比處理一個問題更主要”

---基本程序為：文件復習，提出原始想法或問題→形成假說→文件評價→科研立項

選題應具備條件：思緒要新、方案可行基本標準：科學性、創(chuàng)新性、可行性、需要性和效益性醫(yī)療科研的類型21/4721

醫(yī)學科研方案設計專業(yè)設計：選題、查閱文件、假說、預試驗統(tǒng)計設計：對象、分組、數(shù)量、指標、分析方法設計好：（1）既省時又可靠 （2）可預計誤差 （3）獲取多方面知識設計不好（1）雜亂無章、雖多猶無 （2）只能羅列現(xiàn)象、無規(guī)律可言醫(yī)療科研的類型22/4722醫(yī)學科研實施方法按照研究對象屬性和試驗場所不一樣，可分為觀察、調(diào)查和試驗三大類型重視資料完整性、可重復性和真實性

醫(yī)療科研的類型23/4723統(tǒng)計分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學科研中，試驗或觀察結果是不確定偶然現(xiàn)象需要進行統(tǒng)計描述和統(tǒng)計推斷醫(yī)療科研的類型24/4724結果匯報和應用依據(jù)研究事實與結果，利用綜合、歸納與演繹等方法，把感性認識上升為理性概念，從而得出科研結論注意關鍵點：①推理要基于已經(jīng)有研究數(shù)據(jù)②重視研究對象固有特征，即只能推斷出本科研設計總體特征，可輕易外延推斷醫(yī)療科研的類型25/4725醫(yī)學科研類型醫(yī)療科研的類型26/4726

從研究特點分類基礎研究應用研究試驗發(fā)展醫(yī)療科研的類型27/4727基礎研究

—意在增加科學技術知識或發(fā)覺新探索領域創(chuàng)造性研究活動，其特點是普通不考慮特定實際應用目標醫(yī)療科研的類型28/4728醫(yī)學基礎研究內(nèi)容和范圍人體結構和功效研究疾病發(fā)生發(fā)展和轉(zhuǎn)歸全過程規(guī)律及分子機制研究人類衰老過程規(guī)律及分子基礎研究人體生物力學、流體力學等研究醫(yī)療科研的類型29/4729舉例：精子膜蛋白結構及免疫性研究DNA損傷和修復過程分子機制研究醫(yī)療科研的類型30/4730應用研究——任何意在意在增加科學技術知識創(chuàng)造性研究活動，其特點是考慮特定實際應用目標醫(yī)療科研的類型31/4731

舉例：不一樣抗精子膜蛋白反抗生育主要影響比較研究建立臨床監(jiān)測T細胞功效技術方法醫(yī)療科研的類型32/4732開發(fā)研究——應用基礎研究和應用研究結果，研制出新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進行重大改造創(chuàng)新性研究活動醫(yī)療科研的類型33/4733舉例：異常血紅蛋白病產(chǎn)前診療肢體動脈硬化閉塞并無創(chuàng)性測定技術研究醫(yī)療科研的類型34/4734

醫(yī)學科研倫理與道德追求真理、造福人類是醫(yī)學科研道德首要道德準則勇于探索，合理懷疑樹立實事求是、堅持正理科研道德，揭露弄虛作假陋習培養(yǎng)謙虛慎重、團結協(xié)作良好品德醫(yī)療科研的類型35/4735

醫(yī)學研究中基本倫理學標準尊重標準無害有益標準醫(yī)學目標性標準科學性標準公平合理標準醫(yī)療科研的類型36/4736

尊重標準醫(yī)學研究尊重標準包含尊重研究對象自主權、自我決定權、知情同意權、個人隱私權和保密權等內(nèi)容自主權醫(yī)學研究首先要尊重研究對象自主權，即尊重研究對象按照其自己意愿決定是否參加或退出某項醫(yī)學研究計劃權利醫(yī)療科研的類型37/4737知情同意

是一個主要標準，是尊重受試者個人權利和仁愛標準集中表達。其包含兩個要素：①知情：即研究者將研究信息充分通知受試者，以及受試對象對所通知信息能充分了解②自由、自主地同意：即受試對象同意決定是自己一個人作出、未受到其它人不正當影響和脅迫醫(yī)療科研的類型38/4738保密性研究者對研究過程中所取得與受試者相關研究結果和個人信息進行保密隱私權研究人員在研究過程中要時刻注意保護受試者隱私不受侵犯醫(yī)療科研的類型39/4739無害有益標準無害標準

在醫(yī)學科學研究設計和進行過程中，防止對研究對象產(chǎn)生可能傷害以及怎樣及時中止和處置已經(jīng)發(fā)生傷害，應該是研究人員應盡首要義務有益標準在醫(yī)學科學研究過程中，倫理學標準要求研究者研究能促進受試者健康和福利，保護他們主要和正當利益醫(yī)療科研的類型40/4740醫(yī)學目標性標準醫(yī)學研究必須以醫(yī)學目標為出發(fā)點，研究人體生理機制和疾病病因和機理，從而促進醫(yī)學科學發(fā)展，改進人類生存環(huán)境，造福人類醫(yī)療科研的類型41/4741科學性標準研究設計、過程和評價等必須符合普遍科學原理人體試驗必須以動物試驗為基礎人體試驗過程要適當。其普通過程以下：理論探討→動物試驗→健康人試驗→臨床病人試驗醫(yī)療科研的類型42/4742公平合理標準公平合理標準包含公正形式和實質(zhì)標準公正形式標準指在形式上要求對在相關方面相同人要一樣對待，對在相關方面不一樣人應該不一樣對待

公正實質(zhì)標準，則對以上“相關方面”依據(jù)實際情況做出對應要求，再依據(jù)這些要求來分配負擔和利益醫(yī)療科研的類型43/4743醫(yī)學倫理委員會與倫理審查

成立醫(yī)學倫理審查委員會，對醫(yī)學科學研究計劃進行獨立倫理審查，是保護醫(yī)學科學研究受試者健康和權益關鍵一環(huán)倫理委員會有責任在醫(yī)學科學研究開展前，對擬開展研究設計方案進行規(guī)范倫理審查，只有取得倫理委員會同意后才可開啟研究醫(yī)療科研的類型44/4744

醫(yī)學倫理委員會組成醫(yī)學倫理委員會組成需確保其含有對擬開展醫(yī)學科學研究進行審查能力，同時還需確保委員會在倫理審查過程中獨立性醫(yī)學倫理委員會組員經(jīng)常來自多個學科和領域，比如生物學、醫(yī)學、倫理學、法學、哲學、社會學、政府管理學等，通常還有宗教學教授、患者代表和小區(qū)代表等非專業(yè)人士參加