動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)

動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)

艾克生物技術(shù)香港有限企業(yè)北京廣源達(dá)科技發(fā)展有限企業(yè)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第1頁應(yīng)用在藥理毒理學(xué)研究以及GLP試驗(yàn)當(dāng)中近年來，伴隨國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要，全國各地都在加速對動物試驗(yàn)室建設(shè)進(jìn)程；同時(shí)對試驗(yàn)室以及試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)同也越來越嚴(yán)格和苛刻。EMKA長久致力于動物試驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域，在遙測領(lǐng)域EMKA更是國際領(lǐng)先著名品牌，在全世界范圍內(nèi)，為動物試驗(yàn)提供了先進(jìn)可靠設(shè)備儀器。應(yīng)用范圍以及發(fā)展動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第2頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第3頁主要生命體證心電----Electrocardiograph(ECG)血壓----BloodPressure呼吸----Respiration動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第4頁藥品安全評價(jià)發(fā)展趨勢Today’strendisaboutMORE藥品安全評價(jià)發(fā)展趨勢：

moredata,更多數(shù)據(jù)

moreresults,更多結(jié)果

bettercontrol,更加好控制

highersecurity

更安全結(jié)論應(yīng)用清醒動物和遙測技術(shù)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第5頁安全藥理試驗(yàn)中生理指標(biāo)檢測方法傳統(tǒng)方法:1）動物麻醉或保定2）氣管切開，插管3）動物應(yīng)激4）儀器---多道生理儀5）檢測時(shí)間短，試驗(yàn)數(shù)據(jù)少。6）人工分析數(shù)據(jù)7）缺乏對應(yīng)認(rèn)證，認(rèn)可性差當(dāng)代方法:1）動物清醒，自由活動2）不手術(shù)或小手術(shù)3）無應(yīng)激4）生理信號遙測系統(tǒng)5）長時(shí)間檢測，大量數(shù)據(jù)6）計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)和分析。7）GLP標(biāo)準(zhǔn)下驗(yàn)證動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第6頁麻醉狀態(tài)下測心電、血壓和呼吸動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第7頁無創(chuàng)清醒遙測技術(shù)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第8頁清醒動物生理信號遙測系統(tǒng)

TelemetrySystemforLargeanimalUSE植入式生理信號遙測系統(tǒng)

ImplantableTelemetrySystem（DSI）無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)

Non-InvasiveTelemetrySystem

（EMKA

）動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第9頁

動物生理信號遙測系統(tǒng)

植入式生理信號遙測系統(tǒng):優(yōu)點(diǎn)：1）可用于大小動物（犬、猴、大小鼠）心電、血壓、活動同時(shí)連續(xù)檢測。2）可檢測直接血壓、左心室壓（LVP）。3）信號噪音小。4）前期投入比較無創(chuàng)小。缺點(diǎn)：1）必須手術(shù)埋入傳感器。2）動物需要術(shù)后回復(fù)期。3）對動物應(yīng)激大。4）手術(shù)引發(fā)動物病死率高，尤其小動物。5）電池使用壽命有限，需要送廠商充電，維持成本高。6）不能用于大量動物快速檢測。7）不能用于呼吸功效檢測。無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：1）可實(shí)施心電、血壓、呼吸、體溫、活動同時(shí)檢測。2）借助已埋入留滯針可進(jìn)行BP、LVP檢測。3）可用于大量動物快速篩選。4）不需手術(shù)和術(shù)后回復(fù)期。5）給動物穿背心，對動物無應(yīng)激。4）普通5號干電池，可連續(xù)檢測24-96小時(shí)。維持成本低。5）能用于呼吸功效檢測。6）經(jīng)GLP試驗(yàn)室驗(yàn)證。缺點(diǎn)：1）不能進(jìn)行小動物血壓、呼吸同時(shí)檢測。2）信號噪音比植入式少大。3）動物需要對背心有一定適應(yīng)期，普通為一周。4）無創(chuàng)血壓檢測有一定不足。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第10頁meanbloodpressurefrom4dogs,during4hoursposttreatment:individualresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)OPT:oscillometricpressuretelemetry動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第11頁meanbloodpressurefrom4dogs,during12hoursposttreatment:individualresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)OPT:oscillometricpressuretelemetry動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第12頁meanbloodpressurefrom4dogs,during12hoursposttreatment:groupresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)prazosinecauses20mmHgpressuredropatt=90mins,followedbyrecoveryatt=240minsanimalfeedingfromt=250minscausespressureinstabilityseeninbothsystemsOPT:oscillometricpressuretelemetry動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第13頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第14頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第15頁

動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)

應(yīng)用是一個(gè)趨勢

提升遵照3R標(biāo)準(zhǔn)（優(yōu)化，降低，替換）在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域，證實(shí)自己遵照3R標(biāo)準(zhǔn)是很主要。無創(chuàng)遙測完全符合這種趨勢。每只動物可提供更多數(shù)據(jù)。防止或者降低手術(shù)給動物造成創(chuàng)傷。所取得數(shù)據(jù)符合和超越了SP7A和SP7B要求。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第16頁EMKA無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)獨(dú)特最先進(jìn)遙測系統(tǒng)multi-lead&multi-frequencyecgstudies多導(dǎo)聯(lián)心電圖研究動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第17頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第18頁emkapack檢測項(xiàng)目ECG---心電圖（L1,L2,L3,aVL,aVR,aVF,ChestLead）NIBP、MIBPandVAP---

無創(chuàng)血壓和微創(chuàng)直接血壓Respiration---呼吸Activity----活動（三維運(yùn)動軌跡）Temperature----體溫RealTimeImaging----實(shí)時(shí)影像統(tǒng)計(jì)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第19頁EMKA動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)組成部分一：硬件1、信號采集：心電電極、呼吸換能器、血壓換能器、動物背心等2、信號傳輸：傳感器（transmiters)，也叫發(fā)射器；天線。3、信號接收器（Receiver)4、信號轉(zhuǎn)換器（InterfaceBOX)USB網(wǎng)線5、計(jì)算機(jī)軟件：軟件1、IOX2信號采集軟件2、ECG

auto分析軟件動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第20頁thetransmitter傳感器EMKApack無線電傳輸技術(shù)：

?傳感器放在動物背心中尺寸:117mmx78mmx27mm?

重量：180gwithAAAbatteries?

傳輸范圍:可調(diào),10-100米?

電池可連續(xù)使用時(shí)間:48至96小時(shí)(呼吸和血壓檢測可連續(xù)使用24小時(shí)!)普通5號電池，資源豐富，價(jià)格低廉。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第21頁EMKApackEMKApack是信號傳感器，也稱為信號發(fā)射器。

適合用于自由活動大動物:犬,猴和豬等動物各項(xiàng)生理指標(biāo)和保定狀態(tài)下嚙齒動物ECG信號遙測。EMKApack4G動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第22頁給動物安裝ECG傳感器有經(jīng)驗(yàn)技術(shù)員在5分鐘內(nèi)就可完成安裝

在貼電極部位剃毛貼電極連接導(dǎo)線到電極貼給動物包裹上

給動物穿上背心把傳感器插入背心

連接導(dǎo)線到傳感器動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第23頁placementofecgleads(給動物裝ECG電極)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第24頁接收器（Receiver）EMKApack4G接收器可接收12只動物128個(gè)生理信號。無需供電電源，USB充電直接產(chǎn)生數(shù)碼信號

兩種型號，適合用于8只或4只

動物用。模擬信號、需數(shù)碼轉(zhuǎn)換器。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第25頁每一對傳感器和接收卡有專一電波頻率.（EMKApack4G為藍(lán)牙技術(shù)）資料傳輸如一個(gè)數(shù)據(jù)摸塊,每一個(gè)摸塊帶有獨(dú)特準(zhǔn)對某一個(gè)傳感器識別號接收器只能接收與之相對應(yīng)傳感器數(shù)據(jù).信號交差是不會發(fā)生!

假如頻率跌加,信號傳輸就會失敗,不過不會發(fā)生信號交叉。符合21

CFR

part11信號傳輸：動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第26頁動物呼吸遙測系統(tǒng)在ECG檢測同時(shí)經(jīng)過胸圍和腹圍改變測動物呼吸功效

thefirstnon-invasivecontinuousmonitoringofambulatoryanimalswiththeemkaPACKsystem,whichprovidesmulti-leadecg,aswellasrespirationmeasurements動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第27頁emkaBELT無創(chuàng)性儀器，應(yīng)用體積描記器進(jìn)行因呼吸引發(fā)胸腹部體積改變。?檢測呼吸檢測支氣管收縮動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第28頁emkaBELT

檢測項(xiàng)目在不帶呼吸標(biāo)定，由廠家預(yù)設(shè)系統(tǒng)，提供以下項(xiàng)目標(biāo)檢測：?

呼吸頻率?呼氣和吸氣連續(xù)時(shí)間?呼氣和吸氣連續(xù)時(shí)間比?胸式呼吸和腹式呼吸不一樣時(shí)和倒置?呼吸暫停，嘔吐發(fā)生providesindicationsonabsolutevaluesandtrueassessmentofrelativechangesfor:?

每分鐘呼吸量（潮氣量）?

最大吸氣和呼氣氣流量動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第29頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第30頁安裝呼吸帶和定標(biāo)non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第31頁電信號和適合傳輸功效建立電信號與呼吸量線性關(guān)系non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第32頁動物NIBP和VAP在ECG檢測同時(shí)檢測動物無創(chuàng)血壓或VAP

動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第33頁無創(chuàng)血壓（NIBP）?NIBP可取得每小時(shí)若干次收縮壓、舒張壓和平均動脈壓

唯一真實(shí)無創(chuàng)動脈血壓測試法按照事先設(shè)定好程序進(jìn)行檢測（如：在24小時(shí)內(nèi)，每20分鐘測4次）在動物運(yùn)動過程中，一些時(shí)間段內(nèi)會無資料。軟件自動識別和拒絕不可靠結(jié)果。犬需要對背心和袖套有適應(yīng)期。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第34頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第35頁EMKApack無創(chuàng)血壓檢測動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第36頁EMKApack無創(chuàng)血壓檢測動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第37頁脈管內(nèi)血壓（VascularAccessPort

）

VAP可進(jìn)行連續(xù)，每一博動血壓統(tǒng)計(jì)需要進(jìn)行手術(shù)，不過與完全植入式遙測系統(tǒng)比，這個(gè)手術(shù)簡單得多。在每次檢測前，簡單地沖洗導(dǎo)管是很有效。換能器也能簡易地校正。換能器偏離問題，與植入性遙測是一樣。

要求用尤其衛(wèi)生操作，保健以預(yù)防局部感染。對與一些毒性試驗(yàn)可能不適當(dāng)。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第38頁微創(chuàng)植入PORT：

1）重復(fù)采血；

2）關(guān)注；

3）血壓測定；動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第39頁動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第40頁VAP---換能器和傳感器外部血壓換能器連接到傳感器上動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第41頁VAP植入后馬上進(jìn)行血壓測試試驗(yàn)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第42頁VAP

心電、血壓和呼吸統(tǒng)計(jì)(致謝浙江中醫(yī)學(xué)院）動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第43頁EMKApack4GMIBP(微創(chuàng)植入式血壓檢測）采取Millar導(dǎo)管血壓感應(yīng)器植入子可體外充電壓力傳感器在體外，可校正。使用AA電池。植入子可重復(fù)使用。成本低。

3種血壓采集方式：1、無創(chuàng)血壓（NIBP）2、介入導(dǎo)管式血壓（VAP-BP）3、微創(chuàng)植入式血壓（MIBP）動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第44頁EMKApack4G植入子動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第45頁體表溫度：檢測動物體表溫度，感應(yīng)精度為0.25°C。如用戶選取MIBP模塊，可同時(shí)要遙測關(guān)鍵體溫。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第46頁活動度：動物活動時(shí)依據(jù)動物所攜帶傳感器隨動物移動，傳感器發(fā)出移動加速度信號。軟件會自動統(tǒng)計(jì)動物運(yùn)動軌跡。依據(jù)XYZ三維綜合軌跡，產(chǎn)生信號曲線。EMKApack4G可得到3維和綜合4個(gè)數(shù)值。動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第47頁

EMKApack4G有機(jī)組合方式動物心電、呼吸和微創(chuàng)血壓動物無創(chuàng)血壓檢測動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第48頁emkaPACK

優(yōu)點(diǎn)?

不需要手術(shù)?

可選擇所要生理指標(biāo)項(xiàng)目?

可在動物單養(yǎng)和群養(yǎng)情況下監(jiān)測?很低維持成本?

業(yè)界使用驗(yàn)證12年多?

在大多數(shù)企業(yè)和CRO試驗(yàn)室驗(yàn)證.?

符合GLP標(biāo)準(zhǔn),高安全資料傳輸?

兼容性好?可不停革新和升級現(xiàn)第4代產(chǎn)品EMKApack4G已經(jīng)投入適用

動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第49頁單只或成組喂養(yǎng)下檢測?一個(gè)或多個(gè)天線置于圈內(nèi)天線網(wǎng)連接到接收器內(nèi).?

模擬信號幅度為-5/+5伏。

?

天線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)可依據(jù)用戶需要進(jìn)行隨意設(shè)計(jì)。?普通地用于4-32只動物動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第50頁多樓層群養(yǎng)對策接收器連接到局域網(wǎng)上主干線網(wǎng)連接到每層服務(wù)器多個(gè)局部和遠(yuǎn)程控制臺動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第51頁synchronizedin-depthanalysisofecgandallothersignalsEMKA軟件包動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第52頁forgeneral&safetypharmacology,andtoxicologyresearchnon-invasivetelemetry資料采集軟件smarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第53頁資料采集系統(tǒng)iox2?可采集9導(dǎo)聯(lián)心電（ECG）、2道呼吸（Respiration）、3種形式血壓（NIBP、VAP和MIBP）體溫（Temperature）和動物活動度（Activity）。?從第一導(dǎo)聯(lián)和第二導(dǎo)聯(lián)計(jì)算取得標(biāo)準(zhǔn)6導(dǎo)聯(lián)ECG.?每一只動物一個(gè)文件夾?全部資料保留到同一文件夾?同時(shí)儲存壓縮視頻資料?自動運(yùn)行資料處理和心電圖分析和試驗(yàn)設(shè)計(jì).

?完全遵照GLP要求:審核跟蹤、電子署名,試驗(yàn)管理其中主要特征non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第54頁心電、呼吸和植入式血壓同時(shí)檢測動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第55頁數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)分析功效動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第56頁

心電、呼吸和血壓同時(shí)采集，進(jìn)入同一個(gè)文件儲存動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第57頁videoinparallelwithphysiologicaldata視頻信號與其它信號平行作業(yè)?

同時(shí)保留壓縮視頻信號到同一動物文件夾。?

可快速方便地閱覽點(diǎn)擊軌跡或圖標(biāo)，就可看當(dāng)初視頻?高質(zhì)量影相，帶實(shí)時(shí)壓縮。

?夜間紅外線下采集non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第58頁synchronizedvideo,ecg,andrespirationrecording同時(shí)影相、ECG和呼吸統(tǒng)計(jì)non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第59頁與生理信號平行影像統(tǒng)計(jì)?影像清楚度可調(diào)

取景范圍可調(diào)?影像統(tǒng)計(jì)安全?紅外線下統(tǒng)計(jì)影像統(tǒng)計(jì)是非常有用資料，它可用來分析以下原因：

高心律

支氣管收縮

嘔吐等動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第60頁ECG自動分析系統(tǒng)synchronizedin-depthanalysisofecgnon-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第61頁ecgAUTO:分析項(xiàng)目Standardparameters:標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)間隙（intervals）

: PR,QRS,QT,ST連續(xù)時(shí)間（durations）

:Pwave,Twave面積（areas）

: Pwave,Rwave,QRS,Twave水平（levels）

: isoelectric,STsegment水平改變（levelchange）

:STsegmentdrop/elevationAdvancedparameters:高級參數(shù)校正QT（correctedQT）

: 6standardformulas,customformulas多波形（multibeat）

: Intervalacrossbeats(QA)平均RR（averageRR）

: oflast“n”RR用戶自定義（custom）

: Mathfunctionusingpreviouslydefined更多參數(shù)（parameters.andmore…）: …pleaseenquire.動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第62頁圖形摸板庫：有4個(gè)犬ECG波型動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第63頁automatedecganalysis自動ECG分析單一波形分析和閱覽依據(jù)平均RR得到效正后QT

每一個(gè)動物特定QT用戶自定義參數(shù)non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第64頁無創(chuàng)血壓分析界面動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第65頁

無創(chuàng)呼吸資料分析（食蟹猴）動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第66頁zoomon±24hoursofdatanon-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemka

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24小時(shí)資料圖QT，TQ，RR動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第67頁QT與RR圖顏色表示同一統(tǒng)計(jì)中不一樣時(shí)間點(diǎn)自動回歸產(chǎn)生動物特異校正QT（QTc)動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第68頁QT延長分析和圖示動物無創(chuàng)生理信號遙測系統(tǒng)第69頁shaperecognition;keyfeaturesofecg-autoECG-Auto最主要特征----圖形分析?能處理不期望ECG圖形?使用者設(shè)計(jì)圖形摸板庫?無摸板大小，導(dǎo)聯(lián)形式或動物種屬限制:犬、猿猴、豬、豚鼠、雪狐、大鼠、小鼠皮下、心內(nèi)epi-andperi-cardiac正常和病態(tài)?未授權(quán)使用者不能進(jìn)入圖形摸板庫或其它設(shè)定

?只需要幾周驗(yàn)證